四大举措提升药品冷链物流管理

对于企业来说，高质量的生产设备和高水平的管理是让企业在激烈市场竞争中立于不败之地的法宝。药品冷藏运输是一个庞大的物流系统，涉及到多个环节，从工厂最终到用户，每个环节均需要冷藏、冷链运输、冷藏设施与设备和冷藏车工具。随着冷链医药产品市场不断扩大，医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战，医药冷链物流发展之路仍任重而道远。

中外医药冷链物流发展水平

国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流且具有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营资质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础设施与设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏车，受企业经营区域和规模限制，冷链配送范围一般仅为单个省的个别地区。

在龙头企业的带动下，发达国家的医药冷链物流得到了快速发展。欧美和日本是医药冷链物流发展的典范，不仅在硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面处于国际领先水平，而且不断探索适合自身发展的商业模式和流通渠道。目前，欧洲的医药冷链物流依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络，实现了物流系统的高效率运作，可实现冷链药品“从门到门”服务。

国内冷链物流管理存在的问题

由于冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实时查询和全程追溯的技术手段，不能即时显示、追溯完整的在途温度记录。现行制度所采用的温度检测技术手段和冷链环境监管数据都是建立在自觉基础上的“自我求证”数据，科学性和准确性有待进一步验证，需要客观、公正的第三方机制监管。

现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是泡沫塑料保温箱加冰袋或冰排的被动降温方式。受距离远近、环境温度高低、在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式，箱体内温度也会产生变化，货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求,冷链物流温度无法得到有效的保障。

冷链管理理念落后，只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视了导致温湿度变化的直接、间接因素的监管。急需系统化的管理理念来规范管理模式，探讨出导致温湿度变化的因素并解决冷链物流存在的问题。

四大应对策略

要解决国内冷链物流管理存在的问题，笔者认为，首先必须建立“良好的冷链药品供应链”的标准，而该标准又需要我们先对“良好的冷链药品供应链”的特征进行准确的定义并对系统建设与运行效果设立科学、有效的评价标准。政府部门尽早协调冷链药品研发、生产、流通、使用、环保、安全监督及广大消费者的利益与需要，设立科学、有效、可操作性强的评价标准，指导我国现代药品物流企业冷链物流系统的建设与运营管理工作。考虑地域性差异，允许各地按区域实际标准制定各自的标准。

其次，结合我国医药产业发展实际情况，充分吸收国内外经验，借鉴欧盟、美国、日本等冷链药品供应链建设和运营管理经验，总结我国预防用疫苗冷链系统建设与运营二十多年的经验与教训，继续寻求包括UNICEF和WHO(世界卫生组织)及更多的国际组织的支持与合作。从整个医药产业链的发展出发去构建高效、节能、环保、柔性化的冷链药品供应链，既满足当代冷链药品市场需求，又充分适应未来发展需要。

此外，还应注重并加大对增效、节能、环保冷链设施设备、工具、管理软件的研发和推广应用的投入，降低冷链系统建设、运营、监管成本。除政府投入外，应制定相关政策鼓励并引导社会资源投入到冷链药品物流系统建设与运营管理中来。构建合适的信息管理系统，实时采集和处理信息，指导并监督活动。比如：采用计算机信息管理系统（ERP）进行药品经营质量管理，RF系统或WMS系统从事验收、养护、出库和库位管理，保证仓储作业的准确性，不仅提高了效率，还增强了管理的透明度、真实度。

冷链药品物流作业各层面均需要充足的人力资源支持，因此要注重人才培养，保障冷链药品需求发展研究，冷链药品供应链规划、建设与运营管理。除此之外，政府部门应尽快确定相关标准规范性政策法规，提高冷藏药品经营企业的准入门槛，净化冷链药品的生态环境。

药品未来发展方向

国内冷链物流基础设施建设将快速发展，主要表现在冷库设施建设和冷藏车辆多元化发展等方面。冷库的发展趋势主要体现在：一批符合地区经济发展需要的现代化冷藏库和冷链物流配送中心逐步建立，适合农户建造使用的微型冷库将快速发展，果品蔬菜恒温气调库迅速发展，低温库比例将进一步增加。冷藏车工具方面，未来冷藏车市场将进一步整合，出现两极分化的趋势：一种是小吨位、针对短途和小批量运输的，如超市冷饮、牛奶、冰淇淋、冷藏药品等配送中心所使用的；另一种是大容量、大吨位的，主要满足长途运输的需要。特别是用于长距离运输的重型药品冷藏车和用于短距离运输的微型、节能、环保、智能、多温控冷藏车将会有非常大的用途。用于长距离运输的重型药品冷藏车和用于短距离运输的微型、节能、环保、智能、多温控冷藏车将会有非常大的用途。为防止冷链物流经常出现断链现象和突发情况发生，未来将生产企业、冷链物流企业以及政府监管部门捆绑在一起，逐步实现封闭化运作。

随着经济发展水平的提高，我国冷链物流需求增幅加快，冷链物流信息技术水平将不断提高。在药品冷链物流业中，冷藏保温技术体现在运输链的各个环节。目前我国药品冷链运输技术大多采用机械制冷方式，但对控温的精确度低，容易导致冷链运输环节上的重大疏漏。随着电子信息技术的发展，我国制冷技术也渐渐朝着电子制冷等高科技方向发展。机械制冷向电子制冷的技术革新将减少我国药品冷链物流运输环节中的损耗，最大限度地提升药品冷链物流未来发展空间。

参与冷链物流运作的企业将建立统一的规范和标准、动态质量跟踪监测系统以及冷链质量信息发布的责任追究系统等。药品冷链物流将得到整合，形成完整的系统。

首先，加工配送中心建设将成为热点。以加工配送中心为核心，向冷冻冷藏供应链的上游延伸，使连锁超市、便利店等下游节点与供应链上游的沟通更加顺畅，使药品采购供应更有保障，有效防止供应链断裂。

其次，共同配送成为趋势，许多药品企业一起进行配送可提高车辆装载运输效率，形成规模效应。电商对冷链物流市场的争夺也促进了冷链物流系统化进程的发展。电商将其对客户体验的重视以及对药品从产地到终端配送的严格要求带入药品冷链物流市场，促进药品冷链物流实现存储、运输、配送、销售、IT支持、客服一体化进程，药品冷链物流逐步实现系统化发展。