肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察

李晓源

（河南省襄城县人民医院肾内科 襄城452670）

肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察

李晓源

（河南省襄城县人民医院肾内科 襄城452670）

慢性肾功能衰竭；肾康注射液；血液透析

慢性肾功能衰竭（CRF）是慢性肾脏病（CKD）发展到后期的一种临床综合征，具有发病率高、并发症多等特点，严重威胁着患者的生命健康。CRF发病机制较复杂，包括各种原发性和继发性肾功能损害，导致肾功能出现进行性减退，且随着病程进展进行性加重，最终出现不可逆性肾衰竭。因此，如何延缓CRF病情进展，减轻并发症危害、降低尿毒症发生率具有非常重要的临床意义。近年研究显示，中药肾康注射液在保护CRF患者残存肾功能，延缓肾功能衰竭方面疗效显著。为此，我院采用肾康注射液联合血液透析治疗了65例慢性肾功能衰竭患者，以明确肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的效果。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年2月～2016年12月我院收治的65例慢性肾功能衰竭患者作为研究对象。所选患者均具有慢性肾病史，符合《肾脏病学》[1]（第3版）中CRF诊断标准，即：患者24 h尿量大于500 ml，且内生肌酐清除率（CCr）为 20～59 ml/min。排除患有严重心力衰竭、心血管疾病及造血系统疾病者，同时排除急性肾衰竭、无法配合治疗者。研究经院伦理委员会备案，由患者自愿参与并签订知情同意书。将所选患者随机分为观察组35例，对照组30例。其中观察组男23例，女12例；年龄50～66岁，平均（56.75±1.66）岁；病程 3～7年，平均（5.62±1.23）年；慢性肾小球肾病14例，糖尿病肾病12例，高血压肾损害5例，多囊肾3例，慢性肾盂肾炎1例。对照组男19例，女11例；年龄51～62岁，平均（56.13±1.81）岁；病程 3～8 年，平均（5.02±1.11）年；慢性肾小球肾病13例，糖尿病肾病10例，高血压肾损害4例，多囊肾2例，慢性肾盂肾炎1例。对比两组患者性别、年龄、病程及原发病等基本资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均给予血液透析治疗，具体方法是使用1.4 m2的一次性聚醚砜膜为透析膜联合碳酸氢盐液透析机进行血液透析治疗，每次治疗持续4 h。治疗过程给予患者补充适量低磷食物、蛋白质，以免患者出现贫血等情况。每周透析治疗3次，持续4周。观察组在上述治疗基础上加用肾康注射液（国药准字H20083853）治疗：于透析结束后取100 ml肾康注射液加入300 ml 10%葡萄糖注射液，静脉滴注，每天1次，持续4周。

1.3 疗效观察 观察两组治疗前后临床症状及体征，包括患者精神状态、饮食、胃肠道反应、水肿等。同时观察两组治疗前后血肌酐（SCr）、内生肌酐清除率（CCr）、血尿素氮（BUN）及血红蛋白（Hb）值。参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准。显效：患者精神状态好，食欲改善，胃肠道反应、水肿等症状、体征明显消失，CCr增加＞20%或SCr降低＞20%；有效：患者精神状态、食欲、胃肠道反应、水肿等症状、体征有所改善，CCr增加＞10%，但＜20%；或者SCr降低＞10%，但＜20%；无效：上述症状及体征无明显改善，甚至加重，CCr降低或SCr增加[2]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS17.0统计学软件处理，计量资料以均数表示，采用t检验；计数资料以%表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 经治疗对照组总有效18例（60.00%），观察组总有效 28例（80.00%），观察组总有效率显著优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后各项指标比较 两组治疗后SCr均比治疗前有明显下降（P＜0.05），且观察组下降幅度显著优于对照组（P＜0.05）；两组治疗后CCr均比治疗前有明显升高（P＜0.05），且观察组上升幅度显著高于对照组（P＜0.05）。另外，经治疗两组患者BUN及Hb均有明显改善（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后各项指标比较

表2 两组治疗前后各项指标比较

注：与本组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

组别nSCr（μmol/L）治疗前 治疗后Hb（g/L）治疗前 治疗后观察组对照组CCr（ml/min）治疗前 治疗后BUN（mmol/L）治疗前 治疗后98.06±20.76#*85.56±19.29#35 30 580.14±98.80 579.93±100.06 302.21±39.91#*486.68±49.06#16.18±3.89 15.83±3.26 19.63±4.93#*17.87±5.21#27.12±8.09 26.82±7.98 15.06±4.63#*21.63±4.93#74.87±18.07 75.13±17.32

3 讨论

慢性肾功能衰竭属中医学“水肿、关格、癃闭、虚劳”等范畴，呈本虚标实、虚实寒热错杂之证。脾肾亏损、气化不利为本虚，湿浊毒瘀内蕴为标实。脾肾阴阳衰惫、气化不利为本，水湿、瘀血、浊毒内蕴为标。治疗以扶正祛邪为主，健脾补肾、益气养血为主治，通腑泄浊为辅助[3]。现代医学研究认为CRF主要病理与肾小球硬化、细胞外基质蓄积和肾脏的间质纤维化有关。

血液透析技术用于临床已有50多年，主要用于肾功能不全患者的救治及维持性治疗，其对患者体内大分子毒素清除效果显著，但对小分子毒素，尤其是细胞因子的清除效果并不明显。若长期接受血液透析治疗，患者体内微炎症反应及肾脏纤维化不但无法减轻，可能还会加重，影响治疗效果。肾康注射液属纯中药现代工艺提取制剂，其主要成分为大黄、红花、丹参、黄芪提取物，成药为黄棕色透明液体。方中黄芪具泻下攻积、泻火解毒、清泻湿热之功效，主治小便不利、水肿腹满等证。现代医学研究发现其具改善造血、扩张血管之功效，有增加肾脏血流量、提升免疫调节之功能，同时可有效减少尿蛋白及利尿，进而起到防治慢性肾功能衰竭之目的。方中大黄具有泻热毒、破积滞、行瘀血之功效，主治实热便秘、食积痞满、癥瘕积聚、水肿等证。现代医学研究认为大黄能有效降低血液中肌酐及尿素氮、减少肾小球细胞外基质合成、提升肾小球细胞外基质降解之功效，可增加毛细血管通透性，降低血压，延缓肾小球硬化，延迟肾功能衰竭恶化，对CRF临床症状具有明显改善作用。方中红花和丹参起活血化瘀、通脉养心之功效。现代医学证明丹参能有效改善血液高凝状态，具有促进肾脏成纤维细胞凋亡，抑制肾脏成纤维细胞增值之功效，具有促进机体代谢、改善血管微循环之功能。红花已被证明具有活血散瘀、抑制血栓形成之功效[4]。四药联用，配伍紧密、用药精当、结构严谨，邪正兼顾、功补两用，益气活血、降逆泄浊、通腑利湿，切中慢性肾功能衰竭脾肾亏损、气化不利、湿浊毒瘀内蕴的病机。刘睿[5]通过对34例慢性肾功能衰竭患者使用肾康注射液联合血液透析治疗，并在治疗后8周时观察患者肾功能指标、营养状态及贫血指标、细胞因子含量等，结果显示肾康注射液联合血液透析能有效改善患者肾功能、营养状态及肾性贫血，同时可减少炎症反应和肾间质纤维化相关细胞因子的合成。

综上所述，对慢性肾功能衰竭患者使用肾康注射液联合血液透析治疗，能显著提高治疗效果，改善患者临床症状及肾功能。

[1]王海燕.肾脏病学[M].第3版.北京:人民卫生出版社,2008.1813-1823

[2]赵涛,史焱,朱丹,等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭临床研究[J].中医学报,2016,31(4):581-583

[3]刘姝,卢茗.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床观察[J].中医药学报,2013,41(1):107-108

[4]赵良斌,李明权,何玉华.肾康注射液联合血液透析对慢性肾功能衰竭透析次数、营养状况的临床观察[J].世界科学技术-中医药现代化,2013,15(4):746-752

[5]刘睿.肾康注射液联合血液透析治疗对慢性肾功能衰竭患者肾功能、肾性贫血及细胞因子含量的影响[J].海南医学院学报,2016,22(20):2386-2389

R692.5

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.021

2017-06-13）