松龄血脉康胶囊联合谷维素片治疗阴虚阳亢型女性更年期综合征疗效观察

黄璟

摘 要 目的：观察松龄血脉康胶囊联合谷维素片治疗阴虚阳亢型女性更年期综合征的临床疗效。方法：选择2014年9月至2016年6月收治的女性更年期综合征患者118例，随机分为对照组54例，给予口服谷维素片治疗，每天3次，每次20 mg；治疗组64例，给予谷维素片和松龄血脉康胶囊（每天3次，每次1.5 g/次）治疗。两组均治疗4周，并随访30 d。治疗4周后评估总有效率，观察临床症状、体征改善时间、血清雌激素分泌变化。结果：治疗组和对照组的临床疗效分别为93.75%（60/64）和90.74%（49/54），组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组的症状、体征改善时间均优于对照组（P<0.05）。治疗后治疗组血清雌激素E2水平为（5.02±2.54）pmol/L，优于对照组的（4.86±2.21）pmol/L（P<0.05）。结论：松龄血脉康胶囊对缓解阴虚阳亢型妇女更年期综合征临床症状体征疗效明显。

关键词 女性更年期综合征；阴虚阳亢型；血清雌激素；松龄血脉康胶囊

中图分类号：R271.11+6 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2017）18-0027-02

Observation of the therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules combined with Oryzanol tablets in the treatment of female climacteric syndrome with Yin deficiency and Yang hyper activity

HUANG Jing

（Taopu Community Health Service Center of Putuo District， Shanghai 201824， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules combined with Oryzanol tablets in the treatment of female climacteric syndrome with Yin deficiency and Yang hyperactivity. Methods： A total of 118 female climacteric syndrome patients treated from September 2014 to June 2016 were selected and divided into a control group with 54 cases and treated with Oryzanol tablets orally， 3 times a day， each time 20 mg， and a treatment group with 64 cases， and treated with Oryzanol tablets and Songling Xuemaikang capsules 3 times a day， each time 1.5 g. The two groups were treated for 4 weeks and followed up for 30 days. After 4 weeks of treatment， the total effective rate was evaluated， and the clinical symptom， sign improvement time and the change of serum estrogen secretion were observed. Results： The clinical efficacy of the treatment group and the control group were 93.75%（60/64） and 90.74%（49/54）， respectively. There was no significant difference between the two groups（P>0.05）. The symptom and sign improvement times of the treatment group were better than those of the control group（P<0.05）. After treatment， the level of serum estrogen E2 in the treatment group was （5.02±2.54） pmol/L， which was better than that of the control group （4.86±2.21） pmol/L（P<0.05）. Conclusion： The therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules on relieving the symptoms and signs of climacteric syndrome in Yin deficiency and Yang hyperactivity syndrome is obvious.

KEY WORDS female climacteric syndrome； type of deficiency of Yin leading to hyperactivity of Yang； serum estrogen； Songling Xuemaikang capsule

更年期綜合征是妇女从生殖期过渡到非生殖期过程中因卵巢功能衰退和雌激素分泌减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群，又称围绝经期综合征。更年期综合征患者一般以45～55岁女性多见，临床表现有月经紊乱、烘热汗出的血管舒缩症状、自主神经功能失调症状及精神神经症状，远期出现骨质疏松，心血管病变，老年性痴呆，免疫功能低下及阴道干燥、性交困难、反复阴道感染、反复尿路感染等泌尿生殖道症状[1]。中医学将本病称为“绝经前后诸证”，主要分为肝气郁结、阴虚阳亢、心脾两虚、心肾不交、阴阳两虚等型。本文报道用松龄血脉康胶囊联合谷维素片治疗阴虚阳亢型女性更年期综合征取得的满意疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年9月至2016年6月上海市桃浦镇社区卫生服务中心收治的女性更年期综合征患者118例，均符合西医诊断标准[2]和中医阴虚阳亢型的辩证诊断[2]。所有病例除了有烘热汗出、潮热面红、月经不调等症状外，均存在不同程度的头晕目眩、心悸失眠、烦躁易怒、五心烦热、腰膝酸软、舌红苔少、脉细数等阴虚阳亢的临床表现。将患者分为对照组54例，年龄42 ～6 2岁，平均（5 2.6±10.2）岁，病程1 ～5年，平均（2.3±1 . 6）年；治疗组64例，年龄41 ～6 2岁，平均（5 1.5±10.7）岁，病程1 ～5年，平均（3.2±1 . 8）年。两组一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05）。排除①患有甲亢、β受体功能亢进、嗜铬细胞瘤及其他伴有类似烘热汗出、心悸烦躁等临床症状的疾病；②合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者，既往有对研究药物有过敏者。患者均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组给予口服谷维素片（上海信谊天平药业有限公司）治疗，每天3次，每次20 mg。治疗组给予谷维素片和松龄血脉康胶囊（成都康弘制药有限公司）治疗，其中谷维素片剂量与对照相同，松龄血脉康胶囊每天口服3次，每次1.5 g。两组均治疗4周，并随访30 d。两组均在治疗前3周起停用其他镇静安眠类药物或雌激素类药物。治疗4周后评估总有效率、临床症状、体征改善时间、血清雌激素E2水平（放射免疫分析法）。

1.3 疗效判定

参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，临床治愈为治疗后临床症状、体征消失或基本消失，血清雌激素 E2水平基本恢复正常，其他客观检查指标明显改善；有效为治疗后比治疗前临床症状、体征有所好转，血清雌激素E2水平略有好转，其他客观检查指标有改善；无效为治疗后比治疗前临床症状、体征及实验室检查无明显改善。

1.4 統计分析

2 结果

2.1 两组临床疗效

对照组临床治愈37例，有效12例，无效5例，总有效率为90.74%；治疗组临床治愈55例，有效5例，无效4例，总有效率为93.75%；组间差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 两组症状、体征改善时间

治疗组症状、体征改善时间优于对照组（P<0.05，表1）。

2.3 两组血清雌激素水平

治疗前对照组和治疗组的血清雌激素E2水平分别为（1.52±0.67）pmol/L和（0.58±0.45）pmol/L，组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后对照组和治疗组的血清雌激素E2水平分别为（4.86±2.21）pmol/L和（5.02±2.54）pmol/L，均较治疗前改善（P<0.05），且治疗组优于对照组（P<0.05）。

3 讨论

女性到了更年期，随着卵巢功能的逐渐衰退，雌激素水平下降，可出现神经、内分泌等一系列的显著变化，有些女性由于体质或精神因素以及其他因素的影响，一时不能适应这些生理变化。中医学认为，本病乃因肾气渐衰，冲任亏虚，精血不足，天癸渐绝所致。若患者素体阴虚，或多产房劳者，数脱于血，则易头晕目眩、心悸失眠；若水不涵木，肝肾阴虚或肝阳上亢，则易出现烦躁易怒、腰膝酸软等症。松龄血脉康胶囊的主要成份是鲜松叶和葛根，辅以珍珠层粉等。其中，鲜松叶味苦、性温，功效祛风通络、活血安神，主治风湿痹痛、神经衰弱。葛根味辛甘、性平，功效生津止渴、升阳止泻。现代药理研究显示，葛根中富含天然植物雌激素—异黄酮，其结构与女性体内的雌激素相似，可以起到模拟、干扰、双向调节内分泌水平的生理生化作用，对由雌激素下降引起的神经内分泌失调症状有显著疗效[5]。珍珠粉味甘咸、性寒，功效平肝潜阳、安神定志，主治头痛眩晕、心悸失眠等症。三药相合，共收平肝潜阳，镇心安神之功，尤其作为阴虚阳亢型更年期综合症患者改善临床症状的辅助用药，其疗效明显，且安全可靠，无毒副作用。

参考文献

[1] 夏冬琴， 李荣亨. 中成药治疗女性更年期综合征综述[J].实用中医药杂志， 2015， 31（5）： 468-470.

[2] 柯应夔. 临床妇科学[M]. 天津： 天津科学技术出版社， 1992： 762-781.

[3] 医药数据库中心中医论坛.更年期综合征[EB/ OL]. [2017-08-01]. http：//www.med126.com/ tcm/2009/20090113023636_77781.shtml

[4] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2002： 54-58.

[5] 李虎， 邵荣姿， 延荣珂， 等. 葛根及其有效成分改善更年期综合征研究进展[J]. 中医药导报， 2016， 22（15）： 84-86.