JCI标准下医院消毒供应中心外来器械和植入物质量管理探索

郑淑明，裴丽萍，姜友芬，管四炎

(1.衢州市柯城区人民医院，浙江 衢州 324000；2.衢州市职业技术学院，浙江 衢州 324000)

·护理管理·

JCI标准下医院消毒供应中心外来器械和植入物质量管理探索

郑淑明1，裴丽萍2@，姜友芬1，管四炎1

(1.衢州市柯城区人民医院，浙江 衢州 324000；2.衢州市职业技术学院，浙江 衢州 324000)

目的：根据JCI标准对常规的外来器械与植入物的管理流程进行改造，融入检查标准和监测指标，以规范制度、流程，提高工作效率。方法以我院消毒供应中心2015年6月1日至7月31日共接收的外来器械和植入物包260个作为对照组，采用常规的器械管理方法；2015年8月1日至9月30日共接收外来器械和植入物包285个作为观察组，采用JCI标准化质量管理。对比2组器械包的清洗合格率、包装合格率、湿包发生率、提前放行率。结果观察组的清洗合格率、包装合格率明显高于对照组(P<0.05)，湿包发生率、提前放行率明显低于对照组(P<0.05)。结论应用JCI标准质量管理消毒供应中心外来器械和植入物可以有效地保证器械消毒灭菌质量、提高器械的及时准确率，有利于提升手术安全指数并促进手术顺利进行，显著降低医院感染率的发生。

JCI评审标准；外来器械；植入物；消毒供应中心；质量管理

Abstract: [Objective] To reconstruct the management procedures of conventional foreign instruments and implants according to the JCI standard, to integrate the inspection standards and monitoring indicators to standardize the system, process and improve the work efficiency. [Method] A total of 260 cases of foreign instruments and implants, received from June 1st to July 31st 2015 were selected as the control group. Routine device management method was adopted. A total of 285 cases of foreign equipment and implants from August 1st to September 30th were selected as an observation group. JCI standardized quality management was adopted. Equipment package cleaning pass rate, packaging pass rate, wet bag incidence and early release rate were compared between the two groups. [Result] The qualified rate of cleaning and packaging were significantly higher in the observation group than that of the control group (P<0.05). The incidence of wet bag and the rate of early release were significantly lower than those of the control group (P <0.05). [Conclusion] The use of JCI standard quality management in disinfection supply center for foreign equipment and implants can effectively ensure the quality of disinfection and sterilization equipment to improve the timely and accurate rate of equipment. It is conducive to improve the surgical safety index, promote the smooth operation and significantly reduce the hospital infection rate.

Keywords: JCI accreditation standards; foreign instruments; implants; disinfection supply center; quality management

国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission International，JCI)标准是全世界公认的医疗服务标准[1]。JCI的精髓和理念，是最大限度地实现医疗服务“以患者为中心”，建立相应的制度、标准和流程，持续质量改进，为患者提供高质量、安全的服务[2]。2015年3月我院开始引入学习JCI第5版标准，2016年4月以高分顺利通过JCI评审。根据JCI标准中对外来器械和植入物的管理要求，以及目前此类器械存在的问题：如发展迅速、更新快、价格昂贵等原因，大多采用租赁方式使用；缺乏规范合格的清洗、消毒、包装过程，很可能增加手术的危险性；由于消毒与使用时间安排不合理等原因，延误患者进行手术治疗的最佳时间[3]。为此，本院自2015年8月开始将外来器械和植入物纳入JCI标准质量体系管理，结合卫生部《医院消毒供应中心管理规范》要求，制定标准，规范流程，效果显著。现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象

将医院招标范围内的外来器械与植入物作为研究对象，排除外院专家自带的器械，我院消毒供应中心2015年6月1日至7月31日共接收的外来器械和植入物包260个作为对照组，采用常规的器械管理方法；2015年8月1日至9月30日共接收外来器械和植入物包285个，作为观察组，采用JCI标准化质量管理。

1.2 干预方法

对照组按照常规器械的管理办法：单纯由手术室和供应室负责管理；外来器械厂商不固定，准入流程和职责不明细；非固定专科人员负责；手工质量追溯。

观察组采用JCI标准化质量管理。

1.2.1 建立外来器械质量安全管理小组，成立多部门联合管理机制 由分管院领导负责，建立由医务科、护理部、医院感染管理科、后勤保障科、临床科室、手术室、供应室、外来器械公司等多部门组合的外来器械质量安全管理小组。在医院层面制定各项规章制度，明确各方职责，定期协调沟通，并负责检查外来器械和植入物质量监督管理工作。

1.2.2 成立消毒供应中心外来器械专科组，建立信息交流平台 外来器械专科组成员经过专科培训合格后单独上岗，负责所有术前和术后外来器械的回收、清点、清洗、包装、消毒灭菌及发放等各环节具体的操作与质量监控；建立外来器械专科组信息交流平台，随时或定期交流信息，确保器械送消的及时性、准确性以及安全性。

1.2.3 标准作业流程的细化 制定《消毒供应中心外来器械和植入物作业流程》， 流程改造融入了JCI精神和优质服务的理念，实现了外来器械和植入物流程的最优化，使流程路线清晰、快捷、方便、安全，服务更加人性化，给患者提供标准化服务[2]，保证环节操作的质量。具体操作如下：(1)规范准入和接收流程。由材料库专职人员根据准入流程负责审核准入资料，验收合格后送至消毒供应中心，并与消毒供应中心外来器械专科组人员根据器械清单共同清点核对器械。改进了原流程中由外来租赁公司人员直接送消毒供应中心，并单独负责清点核对的准入和接收流程，进一步确保了器械的准确及质量安全可靠性；(2) 专科团队负责制。外来器械专科组成员依据《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医疗卫生机构消毒技术规范》，严格按照器械厂商所提供的器械说明书选择合适的清洗、消毒、灭菌方式；(3)全过程质量追溯管理的使用。应用供应室质量追溯管理系统，严格执行外来器械的可追溯管理[4]，保证外来器械和植入物的接收、清洗、灭菌、发放、回收、病人使用、质量监测的每一个环节均有完善的质量控制记录，保证供应物品的安全、准确及有据可查。一旦发现问题即可通过无菌包上的条形码追溯该灭菌物品所经历的各工作环节、技术条件、处理时间及操作人员等方面的资料。改进原来纸质版手工记录本存在的诸多问题：如记录缺陷、电话交接环节屏障多、追溯难于查询、浪费纸张等。

1.3 观察指标

见表1。

表1 观察指标及标准

1.4 统计学处理

采用 SPSS22.0软件进行统计学分析。2组计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

观察组外来器械和植入物的清洗合格率、包装合格率明显高于对照组(P<0.05)，湿包发生率、提前放行率明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组外来器械和植入物的评价指标比较[N (%)]

3 讨论

3.1 JCI标准使外来器械和植入物各个环节质量更加科学化、合理化、程序化

常规模式下外来器械和植入物存在没有严格的准入、接收管理制度，清洗和灭菌的环节质量管理不规范，人员管理不专业等问题，导致医院在使用器械过程中存在较大隐患[3]。国内最新研究报告：采用PDCA环节质控方法器械清洗质量可以达到83.53%，湿包发生率为16.17%[7]。 本研究结果显示：采用JCI 标准下外来器械和植入物的管理办法和标准作业流程，外来器械和植入物的清洗合格率、包装合格率明显高于对照组(P<0.01)；湿包发生率、提前放行率明显低于对照组(P<0.05)，可能与JCI标准化管理有更加严格的准入、接受制度，更加严格的清洗和灭菌的环节质量管理以及人员管理更加专业化有关，这样较好地解决了常规外来器械和植入物管理存在的不足。

3.2 采用JCI标准化管理外来器械和植入物的关键环节

3.2.1 细化各部门职责 从器械的准入、手术医生的通知、器械公司的备货、耗材库的审核、供应室的环节质量控制、手术科室的使用以及术后的回收，各环节必须环环相扣，才能确保质量。在这些环节中最难于控制的环节在于手术医生的提前通知、供货商的备货和术后器械的回收清洗。明确各部门各环节职责，严格落实责任制管理，可有效提高各环节质量。

3.2.2 专科团队建立 外来器械厂商内部人员更换频繁，对医院的外来器械管理制度不熟悉，导致执行困难；外来器械与植入物结构复杂，每个厂家备货不一致，供应室内部人员专科知识相对欠缺。通过专科团队的建设，确保了器械的消毒灭菌质量，同时延长了器械的使用寿命。

3.2.3 标准化流程的改造 引入JCI标准进行流程改造，改进不合理的流程，使其被重新设计，并将关键流程落实到具体工作中，使流程的落实不再是一种机械的执行，而成为一种自觉的行动[8]。根据服务对象的需求以及每家医院的具体情况，制定切实可行的各环节标准化操作流程，并做到持续的质量改进，进一步确保了外来器械和植入物管理的细节质量。

[1]Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations。Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital[M]. 5th edition. Chicago；Joint Commission Resources，2013:3-5.

[2]李雪，张伟国，刘俊伶，等.JCI标准下CT检查流程改造及其效果[J].解放军护理杂志，2012，29(7A):60-63．

[3]陆蕾，黄明芬，高玲花.骨科外来手术器械清洗质量观察[J].中华医院感染学杂志，2012，22(17):3805-3806.

[4]王晓梅，王改芹. 外来器械及植入物清洗灭菌流程对骨科手术影响[J].吉林医学，2011，32(6):1093-1094.

[5]中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生行业标准[S].北京:中华人民共和国卫生部，2009:11.

[6]袁俊华，黄丽萍，毛晓清.消毒供应中心外来器械的零风险管理[J].中外健康文摘，2011，8(42):186-187.

[7]鞠青，左传同，于莉.PDCA环节质控管理在外来手术器械管理中的应用[J]．中国感染控制杂志，2015，4(2)：124-126.

[8]蔡仁美，祝惠琴，尉国莲．关键流程在手术患者风险管理中的应用[J].解放军护理杂志，2008，25(5A):59-60．

DiscussiononqualitymanagementofforeigninstrumentsandimplantinhospitaldisinfectionsupplycenterunderJCIstandard

ZHENGShuming1，PEILiPing2@，JIANGYoufen1，GUANSiyan1

(1. Quzhou Municiple Kecheng People's Hospital， Zhejiang 324000，China; 2. Quzhou Vocational and Technical College， Zhejiang 324000，China)

郑淑明(1977-)，女，浙江衢州人，本科，副主任护师。研究方向：外科护理研究

衢州市科技计划项目(编号：20112079)

裴丽萍 657845151@qq.com

R194.5

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1672-0024(2017)03-0020-04

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