丁苯酞氯化钠注射液与奥扎格雷钠治疗进展性脑梗死对照研究

史钟慧 张 昱

南阳医学高等专科学校第一附属医院药剂科，河南 南阳 473000

·论著临床诊治·

丁苯酞氯化钠注射液与奥扎格雷钠治疗进展性脑梗死对照研究

史钟慧 张 昱

南阳医学高等专科学校第一附属医院药剂科，河南 南阳 473000

目的分析丁苯酞氯化钠注射液治疗进展性缺血性脑卒中的疗效。方法2015-07—2016-12在南阳医学高等专科学校第一附属医院药接受治疗的进展性缺血性脑卒中患者108例，按就诊顺单双号分成对照组及观察组各54例，2组均给予常规治疗，对照组在上述治疗基础上加用奥扎格雷钠注射液，观察组加用丁苯酞氯化钠注射液，对比2组治疗效果、神经功能缺损评分、日常生活自理能力、焦虑及抑郁自评量表及治疗依从性情况。结果观察组总有效率明显高于对照组(100.00% vs.75.93%，P<0.01)；观察组治疗后不同时间NIHSS及ADL评分明显优于治疗前及对照组(P<0.05)；观察组治疗后SAS及SDS评分均显著优于治疗前及对照组(P<0.05)；观察组患者治疗依从率较对照组显著提高(92.59% vs.72.22%，P<0.05)。结论丁苯酞氯化钠注射液治疗进展性缺血性脑卒中的疗效良好，可有效改善患者的神经功能受损症状，缓解焦虑及紧张情绪，提高治疗依从率。

进展性缺血性脑卒中；丁苯酞氯化钠注射液；治疗依从性

进展性缺血性脑卒中是指发病后7 d内，经合理的治疗病情依然恶化、不断发展的脑卒中，致死率及致残率均较高[1]。本研究回顾性分析54例进展性缺血性脑卒中患者的临床资料，采用常规治疗+丁苯酞氯化钠注射液的治疗效果良好。

1 资料与方法

1．1一般资料2015-07—2016-12在南阳医学高等专科学校第一附属医院接受治疗的缺血性脑卒中患者108例，均在初次发病1 d内入院治疗，入院后完善相关检查，如X线、CT或MRI等影像学检查，均明确诊断为进展性脑卒中。108患者按照就诊顺序单双号分成对照组及观察组。对照组54例，男32例，女22例，年龄39～75(58.08±9.39)岁；观察组54例，男30例，女24例，年龄40～78(58.54±10.21)岁。2组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2排除标准(1)脑梗死后并发脑出血及其他出血性疾病者；(2)肝、肾等重要脏器功能严重不全或无法耐受者；(3)不同程度意识障碍或传染性疾病者[3-4]。

1．3方法2组均予以常规治疗措施，主要包括保护血管内皮系统、控制血压及血糖、抗血小板治疗、保护神经、促使神经功能恢复正常，如有必要，可快速建立静脉通路开展扩容及静滴甘露醇治疗；睡前服用阿托伐他汀片20 mg/d，顿服；拜阿司匹林片100 mg/次，口服，1次/d；血栓通冻干粉0.4 g+葡萄糖注射液250 mL静脉给药，1次/d；氯吡格雷初次用药300 mg，1次/d，第2次开始，每次用药75 mg，1次/d，持续治疗14 d。观察组在上述治疗基础上加用丁苯酞氯化钠治疗，丁苯酞注射液100 mg/次，2次/d，持续治疗14 d。对照组予以0.9%氯化钠注射液250 mL+奥扎格雷钠注射液80 mg静滴，2次/d，持续治疗14 d。

1．4观察指标

1．4．1 临床疗效：(1)痊愈：临床表现基本消失，肌力基本正常；(2)显效：临床表现大幅改善，且肌力好转程度至少Ⅱ级；(3)有效：临床表现有所改善，且肌力好转程度Ⅰ级；(4)无效：临床表现改善不明显，或无任何改变，甚至恶化[5]。

1．4．2 NIHSS评分：采用NIHSS量表评估治疗前后神经功能缺损情况，包括11个条目，得分越高，说明患者神经功能缺损程度越高[6]。

1．4．3 日常生活自理能力：采用ADL评分评估患者日常生活自理能力，得分越高，说明自理能力越好；评估内容主要包括行走、穿衣、上楼梯、洗澡、如厕、二便是否失禁、转移等，满分100分，<20分为完全需要他人帮助方可完成，20～40分为需要他人提供较多帮助方可完成，41～60分为需要他人帮助方可完成，>60分为基本能够独立完成[7]。

1．4．4 SAS及SDS评分：SAS及SDS分别用于评估患者焦虑及抑郁自我感觉评分，包含20个项目，均为4级评分标准，满分100分；<50分为无焦虑或无抑郁情况；50～59分为轻度焦虑/抑郁；60～69分为中度焦虑/抑郁；>70分以上为重度焦虑/抑郁[8]。

1．4．5 治疗依从性：(1)依从性良好：治疗中患者完全听从医嘱，连续完成规范治疗；(2)依从性一般：治疗中患者大致听从医嘱并执行，虽能连续完成规范治疗，但偶有不遵从医嘱；(3)依从性较差：治疗中患者经常性不听从医嘱，无法坚持规范化治疗，或中断治疗进程。总依从性为依从性良好+依从性一般。

1．4．6 不良反应：观察2组治疗过程中不良反应，如脑出血，消化系统、皮肤及黏膜出血，恶心呕吐等。

2 结果

2．1 2组治疗效果比较2组总有效率比较差异有统计学意义(χ2=15.915 8，P<0.01)。见表1。

表1 2组治疗效果比较 [n(%)]

2．2 2组NIHSS评分比较观察组治疗后7 d及14 d NIHSS评分均大幅度低于治疗前(t7 d=18.027 3，P=0.000 0；t14 d=24.088 4，P=0.000 0)；7 d及14 d NIHSS评分比较有显著差异(t=9.990 8，P=0.000 0)。对照组治疗后7 d及14 d NIHSS评分与治疗前相比较明显下降(t7 d=12.733 1，P=0.000 0，t14 d=41.995 0，P=0.000 0)；7 d及14 d间NIHSS评分比较差异有统计学意义(t=27.081 8，P=0.000 0)。2组治疗7 d及14 d后NIHSS评分比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

2．3 2组ADL评分比较观察组治疗后7 d及14 d ADL评分与治疗前比较，差异均有统计学意义(t7 d=4.016 7，P=0.000 1；t14 d=8.240 6，P=0.000 0)；7 d及14 d比较差异有统计学意义(t=5.945 1，P=0.000 0)。对照组治疗后7 d及14 d ADL评分与治疗前比较差异均有统计学意义(t7 d=3.076 7，P=0.000 0；t14 d=4.694 1，P=0.000 0)；7 d及14 d比较差异有统计学意义(t=1.626 1，P=0.106 9)。2组治疗后7 d及14 d ADL评分比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.4 2组治疗前后SAS及SDS评分比较观察组治疗后SAS及SDS评分均显著低于治疗前及对照组(P<0.05)。见表3。

2．5 2组治疗依从性比较观察组患者治疗依从率明显高于对照组(χ2=8.340 9，P<0.05)。见表4。

表2 2组治疗前后NIHSS评分及ADL评分比较分)

表3 2组治疗前后SAS及SDS评分比较分)

表4 2组患者治疗依从性比较 [n(%)]

2．6不良反应2组治疗后均未出现脑出血、消化系统出血、皮肤黏膜出血以及重度胃肠道不良反应。

3 讨论

进展性脑卒中起病机制十分复杂，可能诱发因素为血压波动过大、脑水肿、动脉硬化、血脂水平高以及全身感染等。研究发现[9-10]，急性进展性脑卒中患者入院1 d内血压下降幅度与脑梗死病灶大小呈一定的正相关。既往高血压史并不能加速脑卒中病情发展，但血压异常降低导致脑卒中，继而引发脑组织局部供血不足，可进一步促使患者病情恶化[11]。而血压下降引发脑卒中进展的基础是脑动脉粥样硬化，尤其脑部大血管发生粥样硬化，引发局部脑组织供血不足，进而引起局部脑组织梗死，而血压下降则可加重这一过程[12]。急性脑梗死治疗过程中过多输注葡萄糖注射液，或合并糖尿病者未能及时控制血糖，均可导致脑组织局部微循环不同程度障碍或出现过度脱水症状、体征等。另外，抗凝治疗过度、血容量不足而补充不及时等医源性危险因素均与进展性脑梗死具有一定的关系[13]。

目前，尚未发现治疗进展性脑卒中的特效药物，多通过不同途径、多点靶位等方式治疗，改善微循环，从而改善缺血病灶血供不足，控制病情，预防病情进一步发展。奥扎格雷钠是血栓素A2合成酶抑制剂，具有独特的抗脑血栓作用，能选择性抑制血栓素A2合成酶，同时促进前列环素的生成。脑梗死患者前列腺素生成量减少，血小板功能发生改变，血栓素A2释放增加。奥扎格雷钠通过调节血栓素A2合成及前列腺素水平，抑制血栓的形成，促进血栓的溶解，从而改善临床症状。

丁苯酞氯化钠注射液是一种新型药物，单一体结构安全性较好，其活性成分为dl-3-正丁基苯酞，是人工合成的消旋体，其左旋结构与天然的左旋芹菜甲素相似。丁苯酞同时具有多种药理作用，可增加缺血区脑血流量，改善缺血区脑微循环，一定程度上改善局部微循环、抑制体内氧自由基合成，在脑卒中各阶段内均可使用[14]。本研究结果表明，丁苯酞氯化钠注射液治疗进展性缺血性脑卒中，可减轻神经功能缺损症状，缓解患者焦虑及紧张情绪，提高治疗依从率，减少不良反应，值得临床推广应用。

[1] 方建，李晓辉，李香，等．丁苯酞注射液对进展性脑梗死患者血清高敏C反应蛋白的影响及临床疗效[J]．中国实用神经疾病杂志，2014，17(18)：17-18．

[2] 王爱岳，李强，余丹，等．依达拉奉注射液联合瓜娄皮注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床研究[J]．中国临床药理学杂志，2017，33(15)：1 394-1 396．

[3] 何俊超，李小庆，曾瑜斌．丁苯酞氯化钠注射液治疗缺血性脑卒中临床疗效观察[J]．中国实用神经疾病杂志，2016，19(5)：121．

[4] 朱舒虹，王亚娟．丁苯酞氯化钠注射液治疗缺血性脑卒中临床观察[J]．中国实用神经疾病杂志，2016，19(18)：17-18．

[5] 方凯，石海涛，周鹏，等．丁苯酞氯化钠注射液治疗进展性脑梗死的疗效及日常生活能力、神经功能的影响[J]．现代实用医学，2016，28(9)：1 162-1 163．

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[8] 白丽虹，张燕如．丁苯酞注射液联合低分子肝素钙治疗进展性脑梗死的临床效果[J]．中国老年学杂志，2016，36(10)：2 394-2 396．

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[13] 张学兰，段薇静，赵延宁，等．丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死的疗效观察[J]．河北医科大学学报，2015，36(5)：565-567．

[14] 戴海琳，王丽，王彦珍，等．丁苯酞氯化钠注射液联合双重抗血小板治疗进展性脑梗死合并睡眠障碍及对睡眠结构的影响[J]．中国现代医学杂志，2017，27(8)：103-108．

(收稿 2017-03-28)

Comparativestudyofbutylphthalidesodiumchlorideinjectionandsodiumozagrelinjectioninthetreatmentofprogressiveischemicstroke

ShiZhonghui，ZhangYu

DepartmentofPharmacy，theFirstAffiliatedHospitalofNanyangMedicalCollege，Nanyang473000，China

ObjectiveTo analyze the effect of butylphthalide sodium chloride injection on progressive ischemic stroke．MethodsA total of 108 patients with progressive ischemic stroke were enrolled in this study，and were divided into the control group and observation group of 54 cases according to the treatment of single and double number．Two groups were treated with routine therapy．The control group was added sodium ozagrel injection；the observation group was added butylphthalide sodium chloride injection．The efficacy，neurological score，self-care ability of daily life，anxiety and depression self-rating scale and treatment compliance were compared．ResultsThe total effective rate was 100.00% in the observation group，which was significantly higher than 75.93% in the control group (P<0.01)．The scores of NIHSS and ADL in observation group were significantly better than those before treatment and control group (P<0.05)．The SAS and SDS scores of the observation group were significantly better than those before treatment and control group (P<0.05)．The treatment compliance rate was 92.59% in the observation group，which was higher than 72.22% in the control group (P<0.05)．ConclusionButylphthalide sodium chloride injection in the treatment of progressive ischemic stroke，can improve neurological dysfunction symptoms，relieve anxiety and tension and improve treatment compliance．

Progressive ischemic stroke；Butylphthalide sodium chloride injection；Treatment compliance

R743.33

A

1673-5110(2017)18-0071-04

10.3969/j.issn.1673-5110.2017.18.022

史钟慧(1965—)，女，本科，副主任药师。研究方向：医院药学。Email：13838951389@163.com