早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期的安全性及有效性分析

2017-10-11 07:16潘双锦州医科大学辽宁锦州121000
中国医疗器械信息 2017年15期
关键词:安全性支架冠心病

潘双 锦州医科大学 (辽宁 锦州 121000)

早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期的安全性及有效性分析

潘双 锦州医科大学 (辽宁 锦州 121000)

目的:分析早发冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期的安全性及有效性。方法:随机选择本院在2015年6月~2016年6月收治的100例早发冠心病患者为研究对象,随机将患者分为两组,分别为未合并糖尿病对照组及合并糖尿病观察组,每组各50例患者,为所有患者使用药物洗脱支架置入术,将两组患者临床诊疗及护理数据进行记录。在患者出院之后进行1年电话随访及门诊检查,观察患者在药物洗脱支架置入术后早中期的不良事件发生机率。结果:通过观察和分析,两组患者在药物洗脱支架置入术后早中期均没有发现并发症患者,两组患者的术中并发症发生机率对比无明显差异(P>0.05);对照组及观察组两组患者药物洗脱支架置入术后早中期的不良发生率通过随访表示数据差异无统计学意义(P>0.05)。结论:早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术早中期的安全性及有效性并没有受到糖尿病的影响,与未合并糖尿病患者相同,置入术后期的安全性及有效性有待深入研究。

早发冠心病 合并糖尿病 药物洗脱支架置入

本文通过对早发冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期进行随访,分析其安全性及有效性。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择本院在2015年6月~2016年6月收治并且进行药物洗脱支架置入术的100例早发冠心病患者为研究对象,其中男75例,女25例,年龄42~65岁,随机将患者分为两组,分别为未合并糖尿病患者对照组及合并糖尿病观察组,每组各50例患者,患者的临床资料均完整。对照组中男35例,女15例,患者年龄42~65岁,平均年龄(51±6.2)岁;对照组男40例,女10例,患者年龄43~63岁,平均年龄(52±6.5)岁。排除严重肝肾功能损坏及恶性肿瘤等疾病患者;排除全身免疫系统及结缔组织疾病患者;排除严重感染患者;排除既往冠心病行PCI患者;排除冠状动脉造影均衡分布患者。

1.2 方法

为所有患者进行药物洗脱支架置入术及护理,对患者的临床诊疗及护理资料进行记录。在征求患者同意的基础上,为患者进行1年的电话随访及门诊检查,观察所有患者药物洗脱支架植入术后早中期的不良事件发生情况,包括靶血管重建、心源性死亡、全因死亡、非致死性心肌梗死、术后造影复查率等,并且观察两组患者的并发生发生率。

1.3 统计学分析

本文中的所有数据均通过SPSS 18.0软件进行统计学分析,通过±s表示计量资料,组之间的对比通过t进行检验,通过百分比%表示计数资料,组间的对比使用χ2进行检验,数据差异具有统计学意义P<0.05。

表1. 两组患者不良事件发生率(n=50,n/%)

2.结果

2.1 两组患者药物洗脱支架置入术中并发症发生率

通过观察分析,两组患者在药物洗脱支架置入术后均没有发生并发症,两组患者并发症发生率无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组患者不良事件发生率

表1为两组患者不良事件发生率的情况,通过表1可以看出来,观察组患者的非靶血运重建、不良心血管及心绞痛不良事件的发生率分别为5(1%)、5(10%)、6(16%),明显比对照组患者不良事件发生率3(6%)、3(6%)、4(8%)高;但是靶血管重建2(4%)、术后造影复查率7(14%)及非致死性心肌梗死1(2%)不良事件的发生率明显比对照组患者不良事件的发生率3(6%)、9(18%)、2(4%)低。对两组患者所有不良事件的发生率进行对比,两组患者不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

3.讨论

药物洗脱支架(DES)表面具有聚合物涂层,抗细胞增值药物通过聚合物涂层携带,其能够一直冠状动脉血管内膜细胞增生,部分支架表面的聚合物保护层能够延缓药物的释放,在药物洗脱支架植入冠状动脉血管病变部位之后,抗细胞增值药物就会缓慢的释放到病变部位血管细胞中,从而能够充分的将药物抗细胞增殖作用发挥出来[1,2]。药物洗脱支架最早是雷帕霉素药物洗脱支架,其抗炎效果及免疫抑制效果功能强大[3]。之后出现全新的药物洗脱支架-紫杉醇药物洗脱支架,其为抗肿瘤药物,能够抑制细胞分裂增殖[4]。药物洗脱支架对冠状动脉病变具有显著的疗效,并且能够降低冠状动脉再狭窄率,对于医生血运重建选择方式方面具有重要的作用,其使用率比金属裸支架高,目前已经成为主要的植入支架类型[5]。

本文研究是通过100例早发冠心病患者为观察对象,将患者分为合并糖尿病组及未合并糖尿病足,观察两组患者药物洗脱支架置入术后早中期的并发症现象及在患者随访过程中出现的不良事件,通过研究结果表示,早发冠心病合并糖尿病患者和未合并糖尿病患者在手术中均没有发生并发症,两组患者的术中并发症发生机率对比无统计学意义(P>0.05),与冯永萌等[5]研究结果一致。以此表示药物洗脱支架置入术操作具有较高的安全系数,不仅适用于早发冠心病患者治疗中,还适应于早发冠心病合并糖尿病患者治疗中。之后通过对比两组患者在随访过程中的不良事件发生情况,数据差异并无统计学意义(P>0.05)。从而可以看出来,早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期的安全性与糖尿病并没有太大的影响,具有较高的安全性。但是要注意,两组患者的非靶血运重建、术后造影复查、不良心血管事件及再发心绞痛的比率较高,以此可以看出来,药物洗脱支架置入术后早发冠心病患者及早发冠心病合并糖尿病患者的早期安全性虽然相同,但是并不意味不良事件的发生发生机率与远期没有存在统计学意义。

综上所述,早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期的安全性良好,能够降低不良事件的发生率,具有良好的有效性。

[1] 张辉,刘宏斌,李月蕊,等.早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期不良心血管事件分析[J].解放军医学院学报,2015,36(3):230-232.

[2] 潘月毅,瓦哈甫·马木提,左武旭,等.国人冠心病合并糖尿病患者接受雷帕霉素洗脱钴铬合金支架植入术后的长期预后分析[J].中国临床医学,2016,23(3):286-290.

[3] 杜忠琪.30年龄段冠心病患者药物洗脱支架术后的长期预后及其危险因素分析[D].山东大学,2015.

[4] 罗远林,王玉清,王芳娟,等.可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究[J].第三军医大学学报,2015,37(9):912-915.

[5] 冯永萌,刘会轩,赵志勇.早发冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入术后早中期安全性研究[J].社区医学杂志,2016,14(22):57-58.

Analysis of Safety and Efficacy of Early drug-eluting stent Implantation in Early-onset Coronary heart Disease with Diabetes mellitus

PAN Shuang Jinzhou Medical University (Liaoning Jinzhou 121000)

1006-6586(2017)15-0089-02

R541.4

A

2017-07-09

潘双,博士,研究方向:组织工程材料生物学性能。

猜你喜欢
安全性支架冠心病
两款输液泵的输血安全性评估
冠心病心绞痛应用中医辨证治疗的效果观察
支架≠治愈,随意停药危害大
sST2水平与冠心病预后的相关性分析
新染料可提高电动汽车安全性
给支架念个悬浮咒
ADAMTs-1、 CF6、 CARP在冠心病合并慢性心力衰竭中的意义
某既有隔震建筑检测与安全性鉴定
加强广播电视信息安全性的思考
前门外拉手支架注射模设计与制造