玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性湿性黄斑病变疗效观察

郝雪莲

(青海省西宁市第二人民医院眼科， 青海 西宁 810003)

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性湿性黄斑病变疗效观察

郝雪莲

(青海省西宁市第二人民医院眼科， 青海 西宁810003)

目的探讨玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性湿性黄斑病变疗效。方法收集2014年5月至2016年5月入院的90例老年性湿性黄斑病变患者随机分为三组，A组患者给予玻璃体腔注射雷珠单抗+光凝治疗，B组患者仅给予玻璃体腔注射雷珠单抗治疗，C组患者仅给予光凝治疗，比较三组患者最佳矫正视力、中央黄斑厚度及其变化趋势与并发症。结果A组患者治疗后1wBCVA分数组间比较高于C组；治疗后1m、3m、6m与12mBCVA分数组间比较高于B组与C组，CMT组间比较低于B组与C组，差异存在统计学意义(P<0.01)；治疗后1wCMT组间比较低于C组，差异存在统计学意义(P<0.05)；A组患者BCVA分数上升趋势与CMT下降趋势最为明显；三组患者并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论玻璃体腔注射雷珠单抗+光凝治疗在治疗老年性湿性黄斑病变中效果最为显著，安全性较高，具有借鉴意义。

雷珠单抗； 湿性黄斑病变； 最佳矫正视力； 中央黄斑厚度

老年性湿性黄斑病变(wet age-related macular degeneration，wAMD)也称为年龄相关性湿性黄斑变性，占全部AMD的10～15%左右，是造成患者重度视力损失的最主要原因，因此需要及时治疗[1,2]。临床上针对该病的治疗方案多样，但对治疗方案的选择上临床上却存在一定争议，因此本研究为探讨玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性湿性黄斑病变疗效，将我院90例患者进行临床观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料：收集2014年5月至2016年5月入院的90例老年性湿性黄斑病变患者按照随机号码表随机分为三组，每组30例。所有患者均经眼底血管荧光造影(FFA)与频域光学相干断层扫描仪(SD-OCT)检查确诊[3,4]，同时排除[5]：①6个月内接受玻璃体抗VEGF、糖皮质激素或手术治疗患者；②合并屈光介质混浊、青光眼或角膜炎患者；③合并心、脑、肝、肾功能障碍患者等。其中，A组患者男11例，女19例，年龄60～75岁，平均年龄为(68.4±3.7)岁；B组患者男13例，女17例，年龄61～77岁，平均年龄为(69.0±4.1)岁；C组患者男10例，女20例，年龄60～81岁，平均年龄为(69.5±4.9)岁。两组患者性别构成及年龄差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。

1.2方法:A组患者给予玻璃体腔注射雷珠单抗+光凝治疗，具体步骤为：①玻璃体腔注射雷珠单抗：注射前持续滴用3d妥布霉素眼液，每日4次；注射前行表面麻醉，并向结膜囊内滴入5%聚维酮碘，常规消毒眼部及其周围皮肤后嘱患者远视注射点，于角膜缘3.5mm处垂直眼球壁刺入眼内，并注射0.5mg雷珠单抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG公司生产，国药准字S20140003)，冲洗碘剂后涂抹典必殊眼膏包眼，并连续滴用3d妥布霉素眼液。②光凝治疗：需在注射雷珠单抗后1周进行，散瞳后表面麻醉，以532激光格栅样光凝黄斑区，设置光斑100～200μm、曝光时间100～200ms与功率100～200mw等激光参数；于上下血管弓处评估能量与定位，以中心凹500μm外作C形激光，以局部出现淡白色光凝斑为准，治疗间隔为2周，疗程为3个月。B组患者仅给予玻璃体腔注射雷珠单抗治疗，C组患者仅给予光凝治疗，步骤同A组。

1.3检测方法[6,7]:以标准视力表检测最佳矫正视力，嘱患者离表4m，自上而下自左向右识别字母，如正确识别20个以上字母，则将字母数+30记为BCVA分数；如识别字母数<20个，则移动至1m处，将1m与4m识别的字母数相加即为BCVA分数。以SD-OCT行黄斑中心凹形水平及垂直方位扫描检查，并以扫描仪自带软件测量与记录中心凹处视网膜内表面至视网膜色素上皮之间的距离，即中央黄斑厚度(CMT)。

2 结 果

2.1三组患者治疗前后最佳矫正视力比较:A组患者治疗后1wBCVA分数组间比较高于C组；治疗后1m、3m、6m与12mBCVA分数组间比较高于B组与C组；B组患者治疗后3m、6m与12mBCVA分数组间比较高于C组，差异存在统计学意义(P<0.01)。

表1 三组患者治疗前后最佳矫正视力

注：q1为A组vsB组；q2为A组vsC组；q3为B组vsC组。Vs.A组，aaP<0.01；vs.B组，bbP<0.01

2.2三组患者治疗前后中央黄斑厚度比较:A组患者治疗后1wCMT组间比较低于C组，差异存在统计学意义(P<0.05)；治疗后1m、3m、6m与12mCMT组间比较低于B组与C组；B组患者治疗后1m、3m、6m与12mCMT组间比较低于C组，差异存在统计学意义(P<0.01)。

表2 三组患者治疗前后中央黄斑厚度

注：q1为A组vs.B组；q2为A组vs.C组；q3为B组vs.C组。Vs.A组，aP<0.05，aaP<0.01；vs.B组，bbP<0.01

2.3三组患者治疗前后BCVA分数与CMT变化趋势比较:A组与B组患者BCVA分数呈稳定上升趋势，且A组上升趋势更为明显，同时C组患者BCVA分数变化并不明显，如图A。A组与B组患者CMT水平呈稳定下降趋势，且A组下降趋势更为明显，同时C组患者CMT水平变化并不明显，如图B。

2.4三组患者并发症比较:A组患者出现1例结膜下出血，1例青光眼，1例细菌性眼炎，总并发症发生率为10%；B组患者出现2例青光眼，总并发症发生率为6.67%；C组患者出现2例视网膜脱离，1例青光眼，1例玻璃体出血，总并发症发生率为13.33%，三组患者并发症发生率差异无统计学意义(χ2=0.741，P>0.05)。

图1 三组患者治疗前后BCVA分数与CMT变化趋势比较

3 讨 论

AMD是50岁以上人群黄斑区出现的无明显原因导致的年龄相关性改变，分为AREDS1～4级，其中因其视力损伤主要发生在4级，包括视网膜地图状萎缩(Geographic Atrophy，GA)与wAMD，其中wAMD占据10～15%左右，是导致视力严重损伤的主要原因[8～10]。据最新流行病学资料显示，AMD在我国患病率约为0.1～0.4%，其中wAMD患病率约为0.07～0.33%，男性略高于女性，是临床上眼科疾病[11,12]。针对该病的治疗，临床上的方案较多，包括糖皮质激素玻璃体体腔注射、玻璃体切割术、雷珠单抗注射与激光治疗等，其中糖皮质激素玻璃体体腔注射可有效抗血管新生、抗炎与抗水肿，但无法根治疾病，因此无法达到人们预期的目标，而玻璃体切割术虽可达到提升视力的效果，但手术操作复杂，可在术后并发白内障与青光眼等严重并发症，因此其应用存在一定的争议[13]。雷珠单抗属于人源性重组抗血管内皮生长因子单克隆片段，可非特异性结合多个VEGF-A异构体，抑制其同源受体的结合，阻断继发性血管效应，其生物利用率可高达60%以上，是目前临床上较受欢迎的wAMD治疗药物[14]。而激光治疗可闭塞视网膜内微血管瘤的扩张，减少水肿与渗出，封闭视网膜新生血管，使视网膜光感层更贴近脉络膜而改善血液供应，从而减轻水肿，改善视力水平，与雷珠单抗注射同为临床上常用wAMD治疗方案[15]。

为探讨玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性湿性黄斑病变疗效，将我院90例患者进行临床观察。数据显示，A组患者治疗后1wBCVA分数组间比较高于C组；治疗后1m、3m、6m与12mBCVA分数组间比较高于B组与C组，CMT组间比较低于B组与C组；治疗后1wCMT组间比较低于C组；A组患者BCVA分数上升趋势与CMT下降趋势最为明显；三组患者并发症发生率差异无统计学意义。可以看出玻璃体腔注射雷珠单抗+光凝治疗可明显提高治疗效率，有效提升视力，改善水肿，疗效过程稳定，且安全性较高。综上所述，玻璃体腔注射雷珠单抗+光凝治疗在治疗老年性湿性黄斑病变中效果最为显著，安全性较高，具有借鉴意义。

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ClinicalObservationofVitreousCavityInjectionofRanibizumabintheTreatmentofWetAge-relatedMacularDegeneration

HAOXuelian

(TheSecondPeople'sHospitalofXining,QinghaiXining810003,China)

Objective:To investigate the efficacy of vitreous cavity injection in the treatment of senile wet macular degeneration.Methods90 elderly patients with age-related wet macular degeneration who were enrolled from May 2014 to May 2016 were randomly divided into three groups. Group A was given vitreous cavity injection of ranibizumab and photocoagulation. Group B patients were given only ranibizumab injection the patients were given only photocoagulation in group C, and the best corrected visual acuity, central macular thickness and the trend and complication were compared between the three groups.ResultsCompared with group B and group C, the difference between 1m, 3m, 6m and 12mBCVA scores was significantly higher than that of group B and group C (P <0.01). There was a significant difference between the two groups (P <0.01). There was a significant difference between the two groups (P <0.05) ; There was no significant difference in the incidence of complications between the three groups (P> 0.05).ConclusionVitreous cavity injection of ranibizumab photocoagulation in the treatment of senile wet macular degeneration in the most significant effect, high safety, with reference.

Leopard monoclonal antibody; Wet macular degeneration; Best corrected visual acuity; Central macular thickness

1006-6233(2017)09-1502-04

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.09.028

青海省自然科学基金项目,(编号：2013-Z-938Q)