坤宁口服液治疗月经不调效果分析

冯海英

(卫辉市安都乡卫生院 河南 新乡 453101)

坤宁口服液治疗月经不调效果分析

冯海英

(卫辉市安都乡卫生院 河南 新乡 453101)

目的观察分析坤宁口服液治疗月经不调的临床效果及安全性。方法选取卫辉市安都乡卫生院2014年2月至2016年11月收治的60例月经不调患者，随机分为观察组和对照组，各30例。给予对照组西药常规治疗，给予观察组坤宁口服液治疗，观察比较两组患者的治疗效果、月经周期及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组(93.33%比73.33%)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前，两组患者月经周期比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者月经周期均改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组(10.0%比23.3%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用坤宁口服液治疗妇科月经不调效果显著，可调整患者月经周期，使其更接近生理周期，改善临床症状，安全性高，值得推广。

坤宁口服液；月经不调；安全性

月经不调是一种常见的妇科疾病，表现为月经期不规律、月经量分泌不正常，影响患者的生活和工作。长期月经不规律可导致子宫肌瘤、子宫内膜癌等并发症发生，因此及早采取有效的治疗措施意义重大。目前临床治疗月经不调多采用雌激素和孕激素等药物进行治疗，虽然药物起效快，具有一定的治疗效果，但其副作用大，停药后易复发。中医药治疗女性月经不调具有一定优势，通过调理机体激素分泌水平以达到治疗目的，安全可靠，且成本低。坤宁口服液是根据中医“祛瘀生新，瘀去血安”理论制成，可活络化淤，止血调经。本研究旨在观察分析坤宁口服液治疗月经不调的临床效果及安全性评价。

1 资料与方法

1.1一般资料选取卫辉市安都乡卫生院2014年2月至2016年11月收治的60例月经不调患者作为研究对象，所有患者根据临床症状及《中药新药临床研究指导原则》[1]诊断为肝郁血虚型月经不调，中医症状包括头晕乏力、乳房胀痛、脉弱无力等。按随机数表法分为两组：观察组30例，年龄17～40岁，平均(26.3±2.3)岁，对照组30例，年龄16～42岁，平均(27.4±2.7)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法给予对照组枸橼酸氯米芬胶囊(上海衡山药业有限公司，国药准字：H31021107)治疗，100 mg/次，连续治疗5 d为1个疗程；己烯雌酚：0.125 mg/d，1次/d，连续治疗7 d为1个疗程。 观察组在对照组基础上接受坤宁口服液(荣昌制药淄博有限公司，国药准字：Z20143004)治疗，20 ml/次，3次/d，连续治疗7 d为1个疗程。

1.3评价标准观察比较两组患者的治疗效果、月经周期及不良反应发生情况。根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效判定，具体如下。①痊愈：临床症状消失，月经周期恢复正常；②有效：临床症状缓解，月经周期改善；③无效：症状无缓解甚至加重，月经周期和月经量无改善。总有效率=(痊愈+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1治疗效果观察组痊愈21例，有效7例，对照组痊愈14 例，有效8例。观察组治疗总有效率高于对照组(93.33%比73.33%)，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2月经周期治疗前，两组患者月经周期比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者月经周期均改善，相较对照组，观察组更接近生理周期，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后月经周期比较

注：与对照组比较，aP>0.05，bP<0.05；与治疗前，比较cP<0.05。

2.3不良反应观察组出现恶心1例，呕吐1例，头痛1例；对照组出现恶心3例，呕吐2例，头痛2例。观察组不良反应发生率低于对照组(10.0%比23.3%)，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

月经不调是指妇女月经周期不规律或出血量异常的妇科疾病，其临床表现主要包括有月经周期紊乱、小腹疼痛、出血量变多等，可伴有烦躁易怒、腰腿酸痛等全身症状。月经不调的发病机制与机体内分泌失调有关，患者长期焦虑、抑郁、压抑等不良情绪可导致性激素失衡，引起卵泡发育异常，子宫、卵巢等脏器发生器质性病变也可导致妇女月经不调。近年来随着经济的发展，女性的社会地位升高，承担的责任和所面临的社会压力亦增大，容易导致生活习惯不规律，因此月经不调发病率逐年升高。月经周期不规律会影响患者的正常生活，给其心理造成负担，且长期月经不规律可导致子宫肌瘤、子宫内膜癌等疾病罹患率增高[2]。研究显示，妇女月经失调的发病机制与机体下丘脑-垂体-卵巢轴的调节平衡有关，目前临床上多采取雌、孕激素法进行单一或联合周期治疗以调节卵泡发育，近期疗效尚可，但停药后易复发，远期治疗效果不佳，且药物治疗成本高，不良反应多。中医在治疗月经不调上有独特优势，坤宁口服液具有止血调经的作用，主要由益母草、枳壳、当归、茜草等中药材配成，可提高子宫收缩力和机体免疫力，具有补血益气、清心凉血及散瘀止痛的功效。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组；治疗后，两组患者月经周期均改善，且观察组优于对照组；观察组不良反应发生率低于对照组。该结果提示采用坤宁口服液治疗妇科月经不调患者，可有效延长患者月经周期，使其更接近生理周期，可缓解临床症状，安全性高。坤宁口服液作为一种中药制剂可有效促进卵巢及子宫发育，改善孕酮等性激素水平，加快子宫内膜修复速度，改善妇女月经不调情况。

综上所述，采用坤宁口服液治疗妇科月经不调效果显著，可调整患者月经周期，使其更接近生理周期，改善临床症状，安全性高，值得推广。

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:68-73.

[2] 周丽蓉,谷先锋.益坤宁治疗血虚气滞型月经不调效果观察[J].中国妇幼保健,2012,27(6):911-912.

R 271.11+1doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2017.17.092

2017-02-06)