蔡桂红
哈药集团医药有限公司 150000
药品养护对药品质量的影响探讨
蔡桂红
哈药集团医药有限公司 150000
为了保证药品具有良好质量,需要药品养护工作者能掌握影响药品质量的因素,并在此基础上根据实际情况,采取科学、合理的方式做好药品养护工作。本文就药品养护工作的对于药品质量的影响进行了分析。
药品;养护;质量
在人们身体出现各种疾病的时候,一般都会通过服用药品来达到治疗的目的,并且现阶段医药市场的发展也使得人们购买医药更加的方便了。但与此同时,一些医药企业在药品养护方面存在一定的不足,不仅影响了医药行业的发展,更为重要的会在一些情况下给患者的病情治疗带来影响。
在目前的药品流通、交易、储存的过程中,主要是通过药品的养护工作提升药品的质量,并且在开展的药品工作的时候要能根据实际情况,灵活调整养护手段以及养护技术从而实现全面落实药品养护工作。目前我国对于药品养护方面已经有了相应的规定,不仅需要药品养护岗位的工作人员具有专业的资质证明,同时还需要工作人员能定期进行资质的审查,从而为药品养护工作塑造良好的基础。从药品检验合格入库到流通销售整个过程来看,药品的养护工作是保证药品具有良好质量的关键。如果相应的医药企业没有全面的落实好药品的养护工作,那么即使是检验合格的药品也会在一定程度上产生安全质量方面的问,所以在医药企业经营管理过程中要通过科学、合理的方式做好的药品的养护工作。
药品在储存、流通过程中所发生的变化主要分为以下的三种形式,即为物理方面的变化、化学方面的变化、生物学方面的变化。详细说来,药品在物理方面的变化主要表现为药品在储存、流通的过程中发生熔化现象、挥发现象、吸湿现象、潮解现象、结块现象、稀释现象、风化现象、升华现象、沉淀现象、分层现象等;而就药品在化学方面的变化而言,因为药品本身就有着比较复杂的化学成分,所以一些要药品在储存、流通过程中会由周围环境因素或者人为因素的影响,使得药品出现不稳定的情况,并且在一些时候直接表现为水解现象、光化分解现象、碳酸化现象、聚合现象、异构化现象等化学反应,使得药品的质量得不到保证;另外,在药品长时间保存的过程中,也比比较容易受到环境之中温度因素、湿度因素、时间因素的影响,使得药品受到微生物的侵袭,进而出现发霉现象、腐败现象、分解现象等情况。而从多年药品养护的角度分析造成的药品质量受到影响的因素可以分为外在因素以及内在因素两方面。
外在因素是造成药品质量问题的主要组成成分,主要包含了日光、空气、湿度、温度、昆虫和时间等。首先,日光的照射中由于其中存在较多的紫外线,这些紫外线的存在能够促进药品内部发生化学反应与催化作用,使得药品快速的发生氧化分解,进而发生变质。因此在药品的养护管理中需要注意这一环节,对于药品路的门窗都需要安装一定的避光措施。其次,空气中存在着诸多的氧气、二氧化碳以及其他的气体形式,这些气体对于药品的危害较大。在当前所使用的药品中,多数药品都具有着氧化性,因此在这些气体的影响下容易产生分解、变色和编制现象,甚至是出现某些空气的二氧化碳被吸收,进而引发药品的毒性,造成了严重的药品质量隐患。因此在药品养护中,加强空气的预防措施也显得较为重要。第三,温度是药品保管与养护中最容易被忽视的条件之一,它由于湿度紧密相连。干燥的环境下,药品受到温度的影响而出现受潮的概率较低,也不容易引起药品编制现象,而在温度较低的情况下,容易产生大量的潮气,进而造成了药品发生潮解、发霉和编制的情况。第四,微生物在目前主要指的是细菌、霉菌、酵母菌等,这些昆虫对于包装不严密的药品能够造成腐败、发霉和发酵的现象,从而引起药品编制,甚至是造成药品产生一定的毒性。
在药品发生理化性质的时候,其主要的质量影响因素在于内在因素,这主要是由于某些药品存在着强烈的挥发性,有着较多的吸湿性,在养护的过程中吸收空气潮气而形成一定的变质现象。
注射剂类型的药品在储存以及流通过程中更容易受到的温度方面的影响,环境之中温度过高或者过低都会在很大程度上影响注射剂药品的质量,经过科学的分析、研究最终发现环境温度处在二摄氏度到八摄氏度之间最适宜药品的保存。另外,注射剂类药品之中的粉针剂还容易受到的环境潮湿度方面的影响,所以需要药品养护工作者能保证的药品养护环境之中的湿度在百分之四十五到百分之七十五之间;
片剂的保管主要是防潮,因片剂中含有淀粉等辅料吸湿而使片剂发生质量变化,产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片最好储存于阴凉库,库房的相对湿度保持在45~75%。某些片剂的活性成分对光线敏感,受光照而变质应采取避光保存。
胶囊剂要控制温度和湿度,胶囊在受热、吸潮以后容易粘连变性或破裂。有色胶囊会出现变色,色泽不均等现象,所以胶囊剂应存放于阴凉库。
水溶液剂应存放在以下的常温库。温度过高,含乙醇挥发性物质的制剂及芳香水剂会挥发。乳剂温度过高会凝结,过低会冻结分层,所以水剂应存放阴凉处,冬季有防冻措施。糖浆剂受热、光照等因素易产生霉变和沉淀,因此应存放于阴凉库,避免阳光直射。
乳剂基质和水溶性基质制成的软膏,在冬季应注意防冻,以免水分和基质分离,一般在常温库保存。还要防止重压锡管变形。
栓剂若储存温度过高会融化变形,影响质量,温度过低也会干裂。栓剂一般储存在30℃以下的常温库密闭保存,并控制好相对湿度,太干燥时栓剂也会裂开。
养护员要随时指导库房保管人员合理存放药品,依照分类储存的要求和药品储存条件的规定,结合药品理化性质和库房实际情况存放药品;要做好库房的温湿度管理工作,严格控制库房的温湿度;药品养护每年对库存药品进行 1~2次全面质量检查,平时应定期做循环质量检查,检查重点养护品种易变质药品等;在质量检查中,对易变质的品种,已经发现不合格品种的相邻批号品种,储存两年以上的品种,近失效期的品种等,应有计划地抽样送检;药品养护员发现药品质量问题时,应挂黄牌待检,暂停发货;建立健全药品养护档案。
在现代化医疗系统中,加强药品养护显得越来越重要。因此工作中必须去除过去为了应付药品监督不么而被动的进行工作的思想,要从长远利益进行分析和考虑,真正体会药品养护的实质,从而保证药品的质量,提高企业经济效益和社会效益。
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1672-5018(2017)05-231-01