管理该从哪里下手

文／常 峰 宋 杰

由于医用耗材种类多、型号多，涉及面广并且生产、流通、使用等环节链条长，形势复杂，其生产、流通、使用领域易存在违规生产、非法使用发票、哄抬价格和垄断、回扣等违法违规行为，采购过程中易产生商业贿赂、使用与个人收入挂钩、医用耗材与设备捆绑销售等问题。因此，加强医用耗材的管理，通过专项整治和医用耗材谈判，打击和消除违规违法行为，规范医用耗材的生产、流通秩序，对促进医用耗材的合理使用、降低医用耗材的虚高价格、减轻患者医疗负担具有十分重要的意义。

2017年8月28日，国家卫生计生委等9部委联合印发《医用耗材专项整治活动方案》启动医用耗材的联合整治行动。2017年9月7日，国家卫生计生委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》，继专利药、进口药后，国家卫生计生委开始启动高值医用耗材谈判工作。医用耗材专项整治以及医用耗材的价格谈判涉及医用耗材的生产、流通、使用、监管、价格等方面。通过对医用耗材领域各环节的深入调查以及医用耗材专项整治和价格谈判行为的剖析，医用耗材的管理可以从以下几个方面进行。

首先，加强医用耗材生产环节的管理。必须严格医用耗材上市审评审批，优化审评审批程序，缩短医用耗材的审评审批时间，加强医用耗材生产的质量安全检查、严肃查处违规生产行为、严厉打击生产假冒伪劣医用耗材，加强产业结构优化调整，加快落后企业退出，最终促进医用耗材的质量疗效的提升。

其次，规范医用耗材流通环节的秩序。整顿医用耗材流通环节，规范流通秩序，加强医用耗材在流通环节的可追溯管理。规范医用耗材的流通秩序，需加强医用耗材购销合同的管理，推进医疗耗材集中采购流程建设、制度建设和有关配套建设，加强对违反医疗耗材集中采购行为的处罚力度并记入医用耗材企业不良信用记录。加强医用耗材票据管理，依法严惩非法使用发票、过票、走票、倒票等行为，整治医用耗材流通领域商业贿赂和不正之风。

第三，促进医用耗材使用环节的改革。医用耗材使用环节的改革关键在于调整利益驱动机制，使得利益以更加合理的方式让渡给医务人员，以促进医用耗材的合理使用。进一步加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的查处力度，对问题严重的医疗机构应追究相关领导的责任，强化医保规范医疗行为与控制费用的作用，促使医疗机构主动规范其医疗行为。

第四，强化医用耗材各个环节的监管。医用耗材监管是保障医用耗材质量疗效，控制医用耗材费用上涨，规范医用耗材使用的有效手段。一方面，要加强医用耗材的价格监管，尤其是要强化对高值医用耗材特别是植介入类医用耗材的价格监管，严肃查处多收费、多加价等价格违法行为，同时推动医用耗材信息公开，便于接受社会监督。另一方面，强化对医疗机构诊疗行为的监管，加强对医疗机构耗材与该耗材配套使用的设备采购行为的监督检查，严肃处理医用耗材与配套设备捆绑销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。此外，应探索建立医用耗材长效监管工作机制，完善医用耗材阳光采购制度，完善医用耗材内部管理制度，重点监控高值医用耗材使用情况，建立医用耗材使用追溯机制，严格临时采购医用耗材管理。

第五，多方合力控制医用耗材价格。医用耗材价格形成复杂，其价格控制需要各方部门协同合作。知识产权部门应完善医用耗材审评审批流程，降低与独家医用耗材疗效相近耗材的审评审批成本。价格监管部门需制定市场各方价格行为规则，综合应用各种医用耗材价格监管方式，维护医用耗材市场秩序。医保部门应加快医用耗材医保支付方式改革，发挥医保控费功能。政府应积极开展医用耗材价格谈判，整合各部门职能以提高谈判力。

对医用耗材的管理，要不断保障医用耗材质量安全，提升耗材疗效，进一步规范耗材的流通秩序，使价格更加真实、更加符合市场规律，同时加强各个环节的监管力度，促进医疗机构医用耗材的合理使用。最终，起到保障群众用药质量、减轻群众用药负担、促进医用耗材合理发展的积极作用。