文/张和华
医用耗材在医疗服务中的重要性日益凸显,医用耗材收入在医院收入中占比也越来越大。随着“两票制”“营改增”“零加成”等综合改革措施的逐步实施,医用耗材采购模式正在转变,呈现诸多新特点。2017年3月,全国医改大会宣布启动医用耗材集中采购试点。2017年7月,国家9部委联合印发《医用耗材专项整治活动方案》进一步提出,要全面落实高值医用耗材集中采购工作。因此,医用耗材的集中采购将是今后的重点改革任务和发展方向。
我国医用耗材市场的消耗量逐年增加,2016年市场规模已经约为2000亿元,年均增长率超过20%。一方面,由于医用耗材的种类多、规格复杂、用途广泛,客观上给采购带来一定的难度。另一方面,部分医疗机构重视引进临床医师而忽视专业医工人才,重视业务培训而轻视耗材采购管理,导致医院耗材采购水平普遍偏低。
2014年以来,国家卫生计生委提出,以省为单位,按照质量优先、价格合理的原则,采取“量价挂钩”“招采合一”等办法对医用耗材开展集中招标采购,鼓励各地结合自身实际进行探索。医疗机构对耗材采购管理的主动意识有很大提高,加上有国家层面的政策支持,全国各地均大胆创新、积极试点,形成了操作性较强的集中采购方式。
结合各地实施情况,医用耗材集中采购的运行模式包含以下步骤:一是建立网上集中招标采购平台(主要为省级,也有地区联盟和市级集中采购平台);二是确定招标采购范围和采购目录;三是组织集中招标确定产品价格及配送商;四是建立采购信息数据库,包括医疗机构、耗材厂商、产品信息、成交价格、配送管理、临床使用、考核评价等相关信息。统一的采购平台为医疗机构和配送商提供了便利的交易渠道,规范的采购目录可以解决以往招投标中产品名称不规范、采购目录不齐全等问题,数据库的建立可对厂商资质、产品质量、履约服务等信息进行全面动态监管,平台交易有利于医保部门、物价部门以及各医疗机构资源共享,信息互通。
各地实践均证明,集中采购在多个方面具有优势:
规范采购行为。国家相关法律法规对政府集中采购有明确规范,能够有效防止腐败滋生。集中采购招标方、投标方、使用方分离,明确了各主体的分工,规范了各单位责任和权限。采购全程受到监督,提高了采购过程的透明度。
整合采购资源。各省市相继建立了集中采购网络平台,为资源整合提供了基础。政府部门将分散在各医疗机构的采购资源加以整合,通过选聘专家、聚合资金、调集物力,形成强大的采购合力。
优化流通渠道。供应链是围绕核心企业,通过对工作流、信息流、物料流、资金流的协调与控制,将制造商、分销商、零售商,直至最终用户连成一个整体的功能网链结构。集中采购能够使耗材调配统一、分拨有序、压缩流通环节,配合“两票制”的实施,进而提高供应效率。
降低采购成本。集中采购能够吸引大量的配送商参与投标,提升竞争性,压低成交价格。另外,较以往各医疗机构自行组织采购,集中采购节省了采购过程中人力、物力、财力,降低了采购成本。
形成良性竞争。通过集中采购与配送,市场竞争更加充分,各种质量过硬、临床效果好、价格优势明显的产品更有生存空间,使得市场产品优化重组,优胜劣汰,提升了产品整体质量和安全性,有助于形成良性的竞争机制。
医用耗材集中采购改革是落实综合医改的重要手段,对医疗机构的影响较大,医院采购人面临诸多困难。一是政府构建的数据库信息量庞大,难以保证所有数据真实有效,给医疗机构的选择带来困难;二是有关政府部门更新集中采购目录和入围配送商的速度较慢,无法满足医疗机构的需求;三是对未纳入集采目录的耗材及新产品,医疗机构的采购权限难以界定;四是采购紧急需要的耗材时效性低。下一步,应根据各地区试点情况,及时完善采购制度,制定切实可行且符合地域特点的实施方法。
在对象选择方面,要制定完善标准。在集中采购实施初期,医疗机构将面临全新的合作对象,各独立医疗机构应结合自身实际,建立针对性强、操作性高、系统完善、合理可靠的标准,从配送商中遴选优质对象。
在自主采购方面,要运用灵活方法。对于少部分未纳入政府集中招标采购的耗材以及急需使用的新产品,医疗机构应灵活运用各种采购方式。通过联合采购,采用量价挂钩的原则,压低价格;通过实行竞争性谈判采购或询价采购,牢牢掌握主动权。
在配送方式方面,要加强全程监督。在配送时,各医疗机构应逐渐采用 医 院SPD(Supply Processing and Distribution)系统。SPD指对医疗机构的经常性物品(包括药品、耗材、医疗器械等)的采购、使用、回收和配送等过程进行一元化管理的体系。SPD系统流程一般分为院外、院内和消耗点3个部分;经过两级库存将耗材配送到各消耗点,如供应室、病区、手术室等。
在订货原则方面,要进行综合评价。通过SPD系统的全程监管,广泛运用各项数据,追求最佳性价比,量化资质类指标。在对医用耗材进行评价时追求最佳性价比,避免片面追求最低价:追求医院整体效益最大化,避免追求单体效益最大化。医疗机构通过SPD系统将评价结果反馈到数据库,为后续采购以及其他医疗机构的采购提供数据支持和采购依据。
医用耗材的集中采购是基于综合医疗改革形势下国家层面的重大决策,由政府部门主导,医疗机构应积极配合,采取积极有效的应对措施。医疗器械流通领域各个部门积极配合,对于降低耗材价格、规范耗材管理、推动行业发展具有促进作用,最终将惠及广大患者。
部分地区医用耗材集中采购情况