PDCA循环法在外来医疗器械与植入物质量控制中的应用价值分析

宣彩芳

（江苏省溧阳市中医医院，江苏 溧阳 213300）

PDCA循环法在外来医疗器械与植入物质量控制中的应用价值分析

宣彩芳

（江苏省溧阳市中医医院，江苏 溧阳 213300）

目的 研究探讨PDCA循环法在医院外来医疗器械质量控制中的应用价值。方法 选取2016年5月～12月在本院仅开展常规质控管理接收的外来医疗器械177包作为对照组，另选取2017年1月～5月在本院实施PDCA循环法质控管理接收外来医疗器械186包作为观察组，评估两组质量管理控制效果。结果 开展PDCA循环法质控管理的观察组在外来医疗器械的清洗合格率、器械齐全率、规范包装率均明显高于常规质控管理的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组提前放行率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 医院外来器械质量控制中开展PDCA循环法，提高了医院对外来医疗器械的质量管理，消除了医院感染的潜在因素，对控制医院感染具有极高的应用价值。

医院外来医疗器械；质量控制；PDCA循环法

如何强化管理外来医疗器械与植入物的质量控制，确保医疗器械的使用安全性，成为当前医疗领域较为重视的课题。本文回顾性分析我院2016年5月2017年5月接收的外来医疗器械与植入物，结合外来医疗器械质量管理特点实施PDCA循环法进行质控，其效果令人满意，现将报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～12月在本院仅开展常规质控管理接收的外来医疗器械177包作为对照组，另选取2017年1月～5月在本院实施PDCA循环法质控管理接收外来医疗器械186包作为观察组。研究质量控制：本次接收外来医疗器械均符合医院感染管理制度并由相关部门审核通过。两组质控管理人员均为同一批经过培训的在岗人员。

1.2 方法

1.2.1 对照组

常规质控管理，由器械供应商对外来医疗器械商自行进行清冼、消毒、包装，供应室对外来医疗器械进行接收登记，灭菌后发放至手术室使用。

1.2.2 观察组

PDCA循环法质控管理，①计划阶段（P）：由本院感染管理委员会牵头，结合《医院感染管理规范》对外来医疗器械与植入物由消毒供应室进行集中管理，根据医院消毒供应中心的三个行业规范，针对外来医疗器械与植入物的处置及管理应符合的要求，制定外来医疗器械与植入物的管理制度；以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、供应室在外来医疗器械与植入物的管理、交接、清洗、消毒、灭菌、监测及提前放行过程中的责任；制定外来医疗器械与植入物的接收、清洗、包装、灭菌、发放的工作流程与质量标准；细化各级岗位人员职责与个人工作内容，将质量控制与外来医疗器械与植入物管理的实施相互对应建立质量追溯机制，保证外来医疗器械在各项环节管理做得有迹可循。②实施阶段（D）：建立质控监督小组，对外来医疗器械与植入物的交接、验收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放等各个环节进行追踪监督；重视各环节质控管理中细节与流程的标准实施，剔除管理的遗漏风险，紧密连接各环节，责任到人，确保外来医疗器械的供应质量。③检查阶段（C）：由质控监督小组定期或不定期随机性对外来医疗器械与植入物的交接、验收、清洁、消毒、包装、灭菌、发放做抽样调查，全面记录检查结果，并针对不合格或质量管控较差器械进行登记，将发现的不足进行信息反馈，并定期在质控管理小组会议上进行分析，并探讨解决方案或处置。④改进阶段（A）：由质量控制管理小组组员讨论并全面剖析外来医疗器械与植入物质控管理中存在的问题，并分析原因提出针对性的解决措施；参考PDCA循环法问题解决要达到标准化、规范化和常态化，并即在新的基础上提出新的要求与措施，进入下一个PDCA循环。

1.3 观察指标

记录我院在PDCA循环质控管理前后不同时间阶段内，外来器械质量控制效果，包括外来器械的清洗合格率、器械齐全率、规范包装率、提前放行率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

开展PDCA循环法质控管理的观察组在外来器械的清洗合格率、器械齐全率、规范包装率均明显高于常规质控管理的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组在提前放行率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；见表1。

表1 开展PDCA循环法质控管理前后不同时间阶段外来器械质控管理效果[n（%）]

3 讨 论

PDCA管理是由国外管理教授戴明针对现代全面质量控制研究体系所提出了新型质控理念，主要遵循完善、科学的管理流程进行标准化的全面质量控制管理，即利用量化质控标准并拟定管理计划，按序实施的管理循环过程，因此也称之为PDCA循环管理[1-2]。针对质控管理目标做周而复始的管理循环，形成持续改进的目的，完善质量高标准持续的运行。本院针对外来医疗器械与植入物质量管控特点，由医院感染管理委员会牵头，结合医院多部门职责与外来医疗器械与植入物使用特点，制定完善的PDCA循环外来医疗器械与植入物管理计划与标准，明确了各部门、各环节在质量控制管理过程中的责任，利用PDCA循环管理模式从标准的制订、目标的提出到贯彻执行，通过检查评价修订计划、标准，再贯彻执行，有效保证了医院外来器械与植入物的质量控制效果，将外来器械与植入物潜在风险降至最低。

PDCA循环法有效融入医院的质控管理，也极大的促进医院质控管理水平的提升，并重视不同质控环节的管理，将传统的终末质量控制向环节质量控制的转变，把管理工作的重点从“事后把关”转移到“事前预防”上来，实行策划一实施一检查一改进等循环反复的科学工作程序[3]；提高了医院对外来医疗器械与植入物的质量管理，消除了医院感染的潜在因素。

[1] 赵体玉,曾莉莉,罗艳霞,等.PDCA循环法在手术室外来器械追溯系统管理中的应用[J].护理学杂志,2013,28(10):47-48.

[2] 陈卫珍,黄素珍,孔妙娟,等.PDCA循环法在骨科外来器械质量管理中的应用效果[J].国际护理学杂志,2014,(10):2858-2860.

[3] 申 瑶,王 茹,田利杰,等.PDCA循环法在医院外来器械质量控制中的应用[J].医疗装备,2014,27(3):18-20.

本文编辑：刘欣悦

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ISSN.2096-2479.2017.29.178.02