黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病的临床疗效观察

刘亚静 刘长江 宁佳 蔡连锁 张岳雯

·论著·

黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病的临床疗效观察

刘亚静 刘长江 宁佳 蔡连锁 张岳雯

目的观察黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病的临床疗效。方法选取2014年6月至2016年12月诊治的冠心病患者160例，随机分为对照组和观察组，每组80例。对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用黄芪总苷氯化钠注射液治疗，疗程1个月。比较2组临床疗效及治疗前后血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、血液流变学(血浆黏度、高切黏度、低切黏度)、血小板聚集功能[血栓素B2水平(TXB2)、 血小板最大聚集率(PAGM)]、心功能[左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室后壁厚度(LVPWd)]、颈总动脉厚度(CIMT)、斑块积分、炎性因子[超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]变化。结果对照组和观察组总有效率分别为65.00%、92.50%，观察组总有效率较对照组显著提高，差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较，2组治疗后TC、TG、LDL-C、血浆黏度、高切黏度、低切黏度、TXB2、PAGM、LVEDD、LVPWd、CIMT、斑块积分、hs-CRP、IL-6、TNF-α均明显降低，HDL-C、LVEF均明显升高，且观察组上述指标改善程度优于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率较对照组明显降低(P<0.05)。结论黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病疗效确切，能够有效降低血脂和炎性因子水平、改善血液高黏状态和心功能、抑制血小板聚集和粘附，值得临床推广应用。

冠心病；黄芪总苷；临床疗效

冠心病是临床常见的心血管系统疾病，发病率和死亡率高，严重威胁人类健康[1]。其发病机制主要是血脂异常导致冠状动脉粥样硬化、冠状动脉狭窄、阻塞进而造成心肌缺血、缺氧甚至坏死[2]。目前，临床治疗冠心病仍以降脂、抗血小板聚集等为主，虽能在一定程度上能够改善患者症状体征，但并不能明显降低病死率[3]。传统中药黄芪具有抗心肌缺血、改善心功能等作用，广泛应用于心律失常、冠心病等心血管疾病的治疗[4,5]。黄芪总苷氯化钠注射液是提取黄芪有效成分总皂苷而制成的注射剂。本研究初步观察了黄芪总

苷氯化钠注射液治疗冠心病的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月至2016年12月我院收治的冠心病患者160例为研究对象，均符合冠心病诊断标准。排除标准：(1)严重心、肝、肺、肾等重要脏器功能衰竭者；(2)恶性肿瘤、自身免疫性疾病患者；(3)药物过敏者；(4)妊娠期和哺乳期女性。160例患者随机分为对照组和观察组，每组80例。2组年龄、性别比、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组一般资料比较 n=80

1.2 治疗方法 2组治疗期间均给予降脂、利尿、抗血小板聚集、抗心律失常等常规治疗。观察组在常规治疗基础上加用黄芪总苷氯化钠注射液，100～200 ml/d，1次/d，疗程1个月。

1.3 观察指标 比较2组临床疗效及治疗前后血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、血液流变学(血浆黏度、高切黏度、低切黏度)、血小板聚集功能[血栓素B2水平(TXB2)、 血小板最大聚集率(PAGM)]、心功能[左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室后壁厚度(LVPWd)]、颈总动脉厚度(CIMT)、斑块积分、炎性因子[超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]变化。

1.4 疗效判定标准 显效：患者临床症状消失，静息心电图恢复正常，心绞痛发作次数明显减少，心功能改善程度≥2级；有效：患者临床症状明显改善，静息心电图ST段回升>0.05 mV，T波变浅，心绞痛发作次数较治疗前减少>50%，心功能改善程度为1级；无效：患者临床症状和静息心电图无明显改善甚至加重或死亡。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5 实验方法

1.5.1 标本采集：采集2组患者空腹静脉血2 ml，3 000 r/min离心10 min，分离血清，-80℃保存。

1.5.2 生化指标：采用全自动生化分析仪检测TC、TG、HDL-C、LDL-C。

1.5.3 血液流变学指标：采用血液粘度计量仪测量血浆黏度、高切黏度、低切黏度。

1.5.4 血小板聚集功能：采用放免法测定TXB2，比浊法测定PAGM。

1.5.5 心功能、CIMT、斑块积分：采用LOGIQ 7型彩色超声诊断仪测定LVEF、LVEDD、LVPWd 及CIMT。CIMT≥0.8 mm为颈动脉内膜中层增厚，IMT>1.3 mm为动脉粥样硬化斑块形成。

1.5.6 炎性因子：采用ELISA法检测hs-CRP、IL-6、TNF-α水平。试剂盒购自南京建成生物工程技术研究所，严格按照试剂盒说明书操作。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 对照组总有效率为65.00%(52/80)，其中显效35例，有效17例，无效28例；观察组总有效率为92.50%(74/80)，其中显效52例，有效22例，无效6例，观察组总有效率较对照组显著提高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 n=80，例

注：与对照组比较,*P<0.05

2.2 2组血脂水平比较 2组治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后TC、TG、LDL-C均较治疗前明显降低，HDL-C均较治疗前明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)，但观察组改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.3 2组血液流变学指标比较 2组治疗前血浆黏度、高切黏度、低切黏度比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后血浆黏度、高切黏度、低切黏度均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，但观察组降低程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

组别TCTGLDL⁃CHDL⁃C对照组 治疗前6．69±0．822．71±0．364．43±0．560．87±0．12 治疗后5．56±0．72∗2．09±0．26∗3．65±0．40∗1．12±0．16∗观察组 治疗前6．71±0．852．70±0．324．45±0．520．90±0．14 治疗后4．70±0．71∗#1．41±0．22∗#2．96±0．34∗#1．30±0．20∗#

注：与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

组别血浆黏度高切黏度低切黏度对照组 治疗前2．11±0．326．24±0．7713．45±2．02 治疗后1．89±0．21∗5．56±0．63∗11．27±1．67∗观察组 治疗前2．09±0．306．26±0．8013．25±2．11 治疗后1．50±0．16∗#4．49±0．51∗#8．89±1．10∗#

注：与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

2.4 2组血小板聚集功能比较 2组治疗前TXB2、PAGM比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后TXB2、PAGM均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，但观察组降低程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

组别TXB2(ng/L)PAGM(%)对照组 治疗前127．86±15．4568．42±9．22 治疗后80．32±10．16∗53．52±7．10∗观察组 治疗前130．25±17．1366．90±9．13 治疗后52．65±8．45∗#40．56±6．22∗#

注：与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

2.5 2组心功能比较 2组治疗前LVEF、LVEDD、LVPWd比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后LVEF均较治疗前明显升高，LVEDD、LVPWd均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，但观察组改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

组别LVEF(%)LVEDD(mm)LVPWd(mm)对照组 治疗前39．46±4．2264．21±7．5613．44±1．72 治疗后43．15±5．31∗58．62±6．17∗11．97±1．58∗观察组 治疗前40．12±4．3063．96±7．4312．89±1．69 治疗后48．06±6．35∗#49．78±5．33∗#9．68±1．12∗#

注：与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

2.6 2组CIMT、斑块积分比较 2组治疗前CIMT、斑块积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后CIMT、斑块积分均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，但观察组降低程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表7。

2.7 2组炎性因子水平比较 2组治疗前hs-CRP、IL-6、TNF-α比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后hs-CRP、IL-6、TNF-α均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，但观察组降低程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表8。

组别CIMT(mm)斑块积分(分)对照组 治疗前1．04±0．122．49±0．34 治疗后0．93±0．10∗1．98±0．25∗观察组 治疗前1．05±0．142．52±0．36 治疗后0．80±0．11∗#1．36±0．21∗#

注：与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

2.8 2组不良反应比较 对照组治疗期间出现不良

组别hs⁃CRP(mg/L)IL⁃6(μg/L)TNF⁃α(ng/L)对照组 治疗前31．22±4．3524．37±3．1640．54±5．34 治疗后22．43±3．25∗15．32±2．11∗28．33±4．13∗观察组 治疗前30．78±4．2622．99±3．2138．89±5．12 治疗后13．66±2．01∗#9．76±1．10∗#17．52±2．06∗#

注：与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

反应14例，不良反应发生率17.50%(14/80)；观察组治疗期间出现不良反应5例，不良反应发生率6.25%(5/80)，观察组不良反应发生率较对照组显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表9。

表9 2组不良反应比较 n=80，例

注：与对照组比较,*P<0.05

3 讨论

冠心病的基本病理改变是冠状动脉粥样硬化，而血脂异常、免疫炎性反应是导致冠状动脉粥样硬化形成及发展的重要因素。目前，他汀类、硝酸酯类药物广泛应用于冠心病预防和治疗的药物，但其用药安全性限制了其作为冠心病最佳防治药物的临床应用[6,7]。

近年来，中草药在防治冠心病方面受到了越来越多学者的重视，其在改善心功能、缓解患者临床症状方面发挥了巨大潜能。黄芪总苷氯化钠注射液是从传统中药黄芪中提取制成的中药制剂。药效学研究显示，黄芪总苷氯化钠注射液能够增加心肌供血和心输出量，降低心肌耗氧量，对心肌缺血具有明显改善作用。动物实验结果表明，黄芪中分离的黄芪甲苷能够发挥抗氧化应激、正性肌力、改善心肌缺血作用，对治疗冠心病、心律失常具有重要临床意义[8,9]。Ⅰ期临床研究对黄芪总苷氯化钠注射液的安全性和耐受性进行了系统观察，结果表明试验中未出现严重不良反应[10]。本研究对黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病的临床疗效进行了初步探讨，结果表明，对照组和观察组总有效率分别为65.00%、92.50%，观察组总有效率较对照组显著提高，差异有统计学意义(P<0.05)；与治疗前比较，2组治疗后TC、TG、LDL-C、血浆黏度、高切黏度、低切黏度、TXB2、PAGM、LVEDD、LVPWd、CIMT、斑块积分、hs-CRP、IL-6、TNF-α均明显降低，HDL-C、LVEF均明显升高，且观察组上述指标改善程度优于对照组(P<0.05)；观察组不良反应发生率较对照组明显降低(P<0.05)。说明黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病能够显著提高临床疗效，降低血脂和炎性因子水平、改善血液高黏状态和心功能、抑制血小板聚集和粘附，这可能是黄芪总苷氯化钠注射液发挥心脏保护作用的可能机制，且其用药安全性优于西药治疗。

综上所述，黄芪总苷氯化钠注射液治疗冠心病疗效显著，能够有效降低血脂、抑制血小板聚集和活化、抗炎、改善心功能。本研究表明黄芪总苷氯化钠注射液在冠心病临床治疗中具有广阔的应用前景。

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063600 河北省乐亭县医院内一科(刘亚静),内二科(刘长江、蔡连锁、张岳雯),药剂科(宁佳)

刘长江,063600 河北省乐亭县医院;

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.19.031

R 541.4

A

1002-7386(2017)19-2989-03

2017-05-11)