舒利迭吸入剂治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病临床效果观察

唐瑜健

【摘要】 目的 探討沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭吸入剂）治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效及不良反应。方法 80例中、重度COPD患者， 随机分为研究组和对照组， 各40例。所有患者入院后首先给予基础治疗， 对照组给予沙丁胺醇气雾剂治疗， 研究组则给予舒利迭吸入剂治疗。治疗6个月并随访， 检查并比较两组患者动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气容积（FEV1）、一秒用力呼气容积占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）等肺功能和血气指标， 另记录随访期间不良反应情况， 比较组间差异。结果 治疗后研究组PaCO2明显低于对照组， PaO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均明显高于对照组， 组间比较差异具有统计学意义（t=11.50、8.31、4.83、10.71、14.49， P<0.05）。两组患者均未见严重不良反应发生， 研究组中2例患者偶见恶心， 1例患者有轻微声音嘶哑， 稍作调养症状即消失。结论 舒利迭吸入剂治疗中、重度COPD的疗效显著， 耐受性良好， 值得推广应用。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病；沙美特罗替卡松粉吸入剂；肺功能

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.065

Observation on clinical effect of seretide inhalation in the treatment of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease TANG Yu-jian. Sichuan Province Zigong City Rongxian Peoples Hospital， Zigong 643100， China

【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and adverse reactions of salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation （seretide inhalation） in the treatment of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Methods A total of 80 moderate and severe COPD patients were randomly divided into research group and control group， with 40 cases in each group. All patients received basic treatment， and the control group was treated with salbutamol aerosol. The research group was treated with seretide inhalation. Comparison were made on pulmonary function and blood gas indexes of arterial partial pressure of oxygen （PaO2）， arterial carbon dioxide pressure （PaCO2）， forced vital capacity （FVC）， forced expiratory volume in

1 second （FEV1）， FEV1 percentage of forced vital capacity （FEV1/FVC） after 6 months of treatment， and the adverse events were recorded during the follow-up period. Their differences between the two groups were compared. Results AFter treatment， the research group had obviously lower PaCO2 than the control group， and obviously higher PaO2， FEV1， FVC and FEV1/FVC than the control group. Their difference had statistical significance （t=11.50， 8.31， 4.83， 10.71， 14.49， P<0.05）. No serious adverse events occurred in both groups. The research group had 2 occasional nausea cases， and 1 slight hoarseness caes， and these symptoms disappeared after appropriate attendance. Conclusion Seretide shows remarkable efficacy in treating moderate and severe COPD with good tolerance， and it is worthy of promotion and application.

【Key words】 Chronic obstructive pulmonary disease； Salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation； Pulmonary functionendprint

COPD是一种以气流阻塞为主要特征的顽固性慢性疾病， 致残率和病死率很高， 可发展为肺源性心脏病（肺心病）和呼吸衰竭， 严重危害患者健康[1， 2]。2001年WHO出台了COPD的防治性建议， 并将吸入性支气管扩张剂作为COPD稳定期患者的首选药物[3]。舒利迭吸入剂即沙美特罗替卡松粉吸入剂， 是吸入型皮质激素和长效β2受体激动剂的混合物， 其不同规格适用于不同严重程度的COPD患者。本文探讨了舒利迭吸入剂治疗中、重度COPD的临床疗效及不良反应， 现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本研究对象为80例于2015年11月～2016年

10月期间收治的中、重度COPD患者， 随机分为研究组与对照组， 各40例。研究组男23例， 女17例， 平均年龄（60.7±8.4）岁；

对照组男22例， 女18例， 平均年龄（59.2±7.2）岁。两组患者性別、年龄等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。病例入选标准[4]：①经相关检查确诊为COPD， 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》的诊断标准；②处于临床稳定期；③COPD分级处于Ⅲ～Ⅳ级；④签署知情同意书；⑤获得伦理委员会批准。病例排除标准：①合并严重认知功能障碍；②合并严重心脑血管疾病或肝肾功能损害者；③治疗前2周内曾服用全身性糖皮质激素类药物；④对已知药物过敏者；⑤依从性不佳。

1. 2 方法 所有患者首先给予吸氧、解痉、化痰、平喘、抗凝和营养支持等基础治疗。对照组给予沙丁胺醇气雾剂， 每次剂量含沙丁胺醇200 μg， 2次/d；研究组给予舒利迭吸入剂， 2揿/次， 含50 μg沙美特罗和250 μg丙酸氟替卡松，2次/d。

1. 3 观察指标 治疗6个月后， 检测两组患者的PaO2、PaCO2、FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能和血气指标， 同时记录随访期间不良反应发生情况， 比较组间差异。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 肺功能及血气指标情况 研究组PaCO2明显低于对照组， PaO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均明显高于对照组， 组间比较差异具有统计学意义（t=11.50、8.31、4.83、10.71、14.49， P<0.05）。见表1。

2. 2 不良反应发生情况 两组患者均未见严重不良反应发生， 研究组中2例患者偶见恶心， 1例患者有轻微声音嘶哑， 稍作调养症状即消失。

3 讨论

COPD病死率高， 严重危害群众的健康。舒利迭吸入剂的有效成分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。沙美特罗是一种新型长效β2受体激动剂， 具有优异的松弛气道平滑肌、缓解痉挛和抗感染作用[5-7]。丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素类药物， 抗炎抗过敏作用较强。二者混合制成吸入性气雾剂不仅起效快， 还能发挥协同作用， 促进肺功能恢复[8， 9]。

本研究结果显示， 研究组PaCO2明显低于对照组， PaO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均明显高于对照组， 组间比较差异具有统计学意义（t=11.50、8.31、4.83、10.71、14.49， P<0.05）；表明治疗后， 研究组患者的肺功能指标有明显提升， PaO2及PaCO2等血气指标也有显著改善， 病情明显好转。另外， 两组患者均未见严重不良反应发生， 研究组中2例患者偶见恶心， 1例患者有轻微声音嘶哑， 稍作调养症状即消失；表明舒利迭吸入剂临床应用安全性好。

综上所述， 舒利迭吸入剂用于中、重度COPD疗效显著， 安全可靠， 值得临床推广应用。

参考文献

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[收稿日期：2017-05-08]endprint