刘成龙
·临床论著·
联合应用骨瓜提取物注射液对骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨密度的影响
刘成龙
目的 探讨联合应用骨瓜提取物注射液对骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨密度的影响。方法 将160例骨质疏松性椎体压缩骨折患者随机分成两组:对照组(80例)用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液并补充钙剂等治疗,观察组(80例)在对照组用药基础上联合应用骨瓜提取物注射液。治疗前后观察疼痛VAS评分、ODI评分、骨密度、骨钙素和骨丢失率。结果 患者均获得随访,时间20~39(25.5±2.0)个月。治疗2、6个月后观察组VAS、ODI评分均优于对照组(P<0.05);治疗12个月后观察组骨密度高于对照组(P<0.05),而骨钙素、骨丢失率均低于对照组(P<0.05)。结论 联合应用骨瓜提取物注射液可提高骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨密度,能缓解患者疼痛,促进椎体功能恢复。
骨质疏松;椎体压缩骨折;骨瓜提取物注射液;骨密度
骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)是常见的骨质疏松并发症,属于骨代谢病[1-2]。其发病原因多由骨量减少、骨结构退化、骨生长功能衰退以及骨破坏加剧、椎体受外力影响后导致。微创手术在OVCF治疗中起到重要作用,但花费高、术后并发症等因素限制了其发展,且患者依从性较差[3]。为选择高效的保守治疗方案,促进椎体功能康复, 2013年5月~2015年5月,我科采用联合骨瓜提取物注射液治疗160例OVCF患者,探讨该方法对骨密度(BMD)和椎体功能恢复的影响,报道如下。
1.1 病例选择 纳入标准: ① 符合OVCF诊断标准:有腰背部疼痛、活动受限、后凸畸形等相关症状和体征,2周内脊柱屈曲位外伤史,经影像学及BMD检查而确诊;② 年龄50~75岁;③ 单纯新鲜OVCF,压缩椎体前缘高度不低于原椎体前缘高度1/2,椎体后缘完整,CT检查未见椎管明显受压者;④ 患者书面知情同意。排除标准:① 爆裂性骨折,或伴有任何脊髓神经症状的稳定性椎体压缩骨折;② 其他原因导致的继发性骨质疏松(如长期使用糖皮质激素、糖尿病等)以及多发性骨髓瘤导致的类似症状;③ 患者有心血管疾病及器官功能降低等合并症以及其他严重器质性病变;④ 既往有精神性疾病史或认知障碍者;⑤ 药物过敏者。该研究符合医院伦理委员会要求。
1.2 病例资料 本组160例,男48例,女112例,年龄50~75岁。以入院病例号为编号、根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组。① 对照组:80例,男23例,女57例,年龄50~75(64.4±2.4)岁。② 观察组:80例,男25例,女55例,年龄52~75(63.2±2.7)岁。两组治疗前一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 ① 对照组:按照常规西医保守治疗方法,将锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液(云克,成都云克药业有限责任公司)加入0.9% 250 ml氯化钠溶液中摇匀静脉滴注,qd×10 d为1个疗程;间隔20 d,再按以上方法连续用6个疗程。同时每天口服1粒(0.5μg)骨化三醇胶丸[罗盖全,Roche Pharma(Schweiz) Ltd]和1片(600 mg)碳酸钙D(钙尔奇D,北京康远制药有限公司) 6个月。② 观察组:在对照组用药基础上联合应用静脉滴注骨瓜提取物注射液(哈尔滨圣泰生物制药有限公司)100 mg+0.9% 250 ml氯化钠注射液,使用方法与云克相同,治疗6个月。
两组治疗过程中均指导患者进行常规功能锻炼。对全部患者持续随访,并每2个月复查1次。
1.4 观察指标 ① 采用VAS评分和ODI评分评价疼痛和功能情况。② 测量腰椎 L1~4BMD值及血清骨钙素(BGP)水平,并计算骨丢失率,骨丢失率=(治疗后BMD-治疗前BMD) /治疗前BMD×100%。
患者均获得随访,时间20~39(25.5±2.0)个月。
2.1 VAS、ODI评分 见表1。治疗2、6个月后两组VAS、ODI评分均优于治疗前(P<0.05),且治疗6个月后两组VAS、ODI评分均优于治疗2个月后 (P<0.05)。治疗2、6个月后观察组VAS、ODI评分均优于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05)。
2.2 BMD、BGP和骨丢失率变化 见表2。治疗6个月后,观察组和对照组BMD、BGP与治疗前比较及两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗12个月后,两组BMD、BGP与治疗前及治疗6个月后比较均明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05);两组骨丢失率均较治疗6个月后改善(P<0.05);而观察组BMD水平高于对照组, BGP、骨丢失率水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
有资料显示[4-5],OVCF发病机制受多种因素影响,年龄的增加、生活习惯、雌激素水平的降低均可增加OVCF的发病风险。50岁以上女性发病率可达15%[6]。本组也显示女性患者多于男性。骨折的愈合是一个复杂的组织学、生物学、内分泌学和生物力学的动态过程,是以骨组织的再生而获得组织、形态和功能的完全恢复,受多种骨生长因子的调节、诱导和趋化等作用。因此,选择合理促进骨折愈合的方法成为临床研究重点。
表1 两组治疗前后VAS、ODI评分比较(n=80,分,
与治疗前比较:*P<0.05;与治疗2个月后比较:△P<0.05
表2 两组治疗前后BMD、BGP和骨丢失率变化
与治疗前比较:*P<0.05;与治疗6个月后比较:△P<0.05
锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液主要通过螯合金属离子降低多种金属蛋白酶的活性,促进被破坏的软组织和软骨的修复,是临床常用治疗OVCF的药物。骨瓜提取物注射液是治疗类风湿性关节炎及绝经期骨质疏松常用的药物,可促进破损组织的恢复。为进一步促进骨折愈合,笔者选取联合骨瓜提取物注射液治疗OVCF。骨瓜提取物注射液中的多肽类骨代谢因子可有效促进机体内的骨源性生长因子的合成,其骨形态发生蛋白能诱导血管周围游动的间质细胞转化为不可逆性的骨系细胞(即软骨细胞和成骨细胞),从而诱导新骨形成[7]。其中的转化生长因子对成骨细胞发挥双重调节作用,既能缓解炎性反应的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。骨瓜提取物注射液还能够降低局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,改善局部血液循环,并有效缓解疼痛。其机制可能与抑制前列腺素的释放有关[8]。有动物实验显示[9-10],穴位注射骨瓜提取物注射液可有效抑制OVCF大兔体内多种血清基质金属蛋白酶对椎体的降解,调节椎间盘成骨细胞及破骨细胞的动态平衡,促进骨折愈合。本研究结果显示,治疗2个月后观察组疼痛程度及功能恢复情况均优于对照组,说明骨瓜提取物注射液可改善OVCF患者早期疼痛感,促进椎体早期功能恢复,治疗6个月以上效果更为明显;而治疗6个月后BMD、BGP和骨丢失率水平较治疗前变化不明显,可能与骨代谢周期在治疗6个月左右有关;治疗12个月后BMD、BGP、骨丢失率水平明显改善并好于对照组,说明联合骨瓜提取物注射液可有效改善患者BMD。
我们体会,联合骨瓜提取物注射液治疗可提高OVCF患者BMD,缓解疼痛,促进椎体功能恢复,具有临床推广价值。
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(接收日期:2017-05-05)
Effect of combined bone and melon extract injection on bone mineral density in osteoporotic vertebral compression fractures patients
LIUCheng-long
(OrthopaedicCentre,ZhujiangHospitalofSouthernMedicalUniversity,Guangzhou,Guangdong510200,China)
Objective To investigate the effect of combined use of bone melon extract injection on bone mineral density in patients of osteoporotic vertebral compression fractures. Methods The 160 patients with osteoporotic vertebral compression fractures were randomly divided into two groups, the control group (80 cases) was treated with technetium [99Tc] methylenediphosphonate injection, calcium supplements, etc.,while the observation group (80 cases) was treated with the combination of bone and melon extract on control group. Before and after treatment, the changes of pain improvement VAS, ODI, bone mineral density, osteocalcin and bone loss rate were observed. Results All patients were followed up for 20~39(25.5±2.0) months.At 2,6 months after the treatment, results of VAS and ODI scores in the observation group were better than the control group(P<0.05); bone mineral density of 12 months in the observation group were better than the control group(P<0.05), osteocalcin and bone loss rate were lower than the control group (P<0.05). Conclusions Combined application of bone melon extract injection can improve bone mineral density in osteoporotic vertebral compression fractures patients, relieve patient′s pain and promote the recovery of vertebral function.
osteoporosis;vertebral compression fractures;bone melon extract injection;bone mineral density
10.3969/j.issn.1008-0287.2017.04.010
南方医科大学珠江医院骨科中心,广东 广州 510200
刘成龙,男,博士,副主任医师,主要从事创伤骨科、关节外科和微创骨科研究,E-mail:kimidl@163.com
R 683.2;R 681.5;R 98
A
1008-0287(2017)04-0413-03