蔡县成
(上饶市中心血站,江西上饶334000)
上饶市无偿献血人群HTLV感染情况调查
蔡县成
(上饶市中心血站,江西上饶334000)
目的研究上饶市无偿献血人群中HTLV感染情况,为本地区血液安全相关决策提供科学依据和数据支持。方法采用ELISA法筛查献血者血浆中HTLV-I/II抗体,用蛋白印迹法(WB)及荧光定量PCR法进行确证及分型。结果上饶市17662例无偿献血者中HTLV确证阳性3例,感染率为0.017%,均为HTLV-I型。结论调查表明,上饶市无偿献血者人群中存在HTLV感染者,为确保血液安全,有必要对本地区献血人群继续开展HTLV抗体筛查。
HTLV;无偿献血;感染者;确证
为了解本地区献血人群HTLV感染情况及感染特点,评估本地区输血传播HTLV风险,本站对无偿献血人群HTLV感染情况进行了调查,现报告如下。
1.1 研究对象2016年6月-12月在本站自愿参加无偿献血的献血者17662例,其中男性9445例,女性8217例,年龄18~55周岁。
1.2 试剂与仪器HTLV-I/II双抗原夹心法酶联免疫吸附试验试剂盒(ELISA)由北京万泰提供,有效期内使用。PCR检测试剂为国家卫计委临检中心自配试剂,WB检测试剂为MP公司的MP Diagnostics HTLV Blot 2.4;STAR全自动样本处理系统(HAMILTON),FAME24/20全自动酶免处理系统(HAMILTON))。
1.3 方法
1.3.1 HTLV抗体筛查采集献血者5ml EDTA抗凝血液标本,标本经3000r/min离心15min,检测过程严格按试剂说明书操作。每批检测试剂阴阳性对照符合要求,室内质控在控,标本S/CO≥1为有反应,S/CO<1.0为无反应。呈反应性标本需用原标本进行双孔复试,复试任1孔呈有反应性则判为HTLV抗体筛查阳性。
1.3.2 HTLV确证将HTLV筛查阳性标本进行血浆与红细胞分离,冻存后送国家卫计委临床检验中心确认,确证使用WesternBlot方法及PCR法。
1.3.3 献血者及血液处理所有HTLV筛查阳性血液均作报废处理,确证阳性献血者屏蔽其献血资格,确证阴性献血者延缓6个月后可以献血。
2.1 17662例标本经ELISA检测有13份标本为HTLV-I/II筛查阳性,筛查阳性标本经WB法及PCR法确证,有3例为HTLV确证阳性,均为HTLV-I型。结果见表1。
表1 17662例无偿献血者HTLV检测结果
HTLV可引起成人T细胞白血病(ATL)和HTLV相关的神经系统疾病,HTLV相关性疾病虽然潜伏期很长(15~30年),但却具严重的致死性或致残性[1-3]。
HTLV主要以哺乳、性接触、输血等方式进行传播。输血是HTLV传播的重要途径,有研究发现,输入HTLV阳性献血者的细胞成分的受血者有69.9%出现血清阳转[4],日本、美国也陆续发现由于输入HTLV-I阳性血而在4个月到1年内出现典型热带下肢痉挛性瘫痪或HTLV相关脊髓病(TSP/ HAM)的病例。对献血进行HTLV抗体检测是防止经血传播的有效途径,美国有资料表明,在HTLV筛查前输血传播HTLV的危险性为0.025%,筛查后降为0.0016%[5]。为保证输血安全,美国、日本、法国、中国台湾等国家和地区先后实施了对献血者HTLV筛查制度。我国由于在一般人群中HTLV感染很低,国家相关法规尚未明确献血者需要进行HTLV筛查,因此目前只有广东、福建、浙江等部分地区实施了献血者HTLV筛查,而大部分地区仍然未进行HTLV筛查。2015年国家卫生和计划生育委员会办公厅发布《关于血站做好人类嗜T淋巴细胞病毒监测工作的通知》,要求各省市根据需求、条件对地区献血人群HTLV感染情况进行监测,为制订血液管理相关政策提供决策依据,进一步提高我国血液安全水平。依据相关要求,本站实施了献血者HTLV的全面筛查工作。
2016年6月至12月本站筛查无偿献血者17662人,其中ELISA初筛阳性13例,初筛阳性率0.074%,经WB法及PCR法确证阳性3例,HTLV感染率0.017%,3例HTLV感染者WB结果显示均为HTLV-I型。通过献血者献血信息、电话、邮件等方式进行问卷调查发现,本地区无偿献血人群HTLV感染者中女性较男性多,男女感染率比例约为1:2.3;年龄以36~55岁中青年为主;感染者学历层次普遍偏低,3例均为大专以下学历;初次献血者与多次献血者中感染率没有很大差异;2例感染者均有4次及以上献血经历;3例感染者均为本地户籍,2例为本地籍流动人员,具有长期于浙江宁波、上海等地居住及工作经历;1例男性感染者具有多位性伴侣及多次商业性行为。
数据表明,本地区无偿献血人群中存在HTLV感染者,但感染率不高,属低流行区域。由于HTLV抗体筛查ELISA检测方法学特异性、灵敏性等原因,可能导致少量血液的报废,但通过HTLV抗体筛查,有效降低了输血感染HTLV的风险。特别是对于固定献血者HTLV抗体的筛查,意义重大,如果未对其进行HTLV筛查,输血感染HTLV的风险将成倍增加。
本地区无偿献血人群HTLV感染率低于福建宁德[6]35/10352)、莆田[7](20/19874)等中国东南沿海地区,高于江西南昌[8](0/8682)、郑州[9](0/8800)、北京[10](0/2010)等内陆其他地区。其原因可能与本地区所处地理位置有关,上饶市虽属内陆地区,但地处江西省东北部,东联浙江、南挺福建,而浙江、福建等东南沿海地区正是中国HTLV感染的高流行区[11,12],因此HTLV的感染有可能会由这些高流行区辐射到本地区,导致本地区无偿献血人群HTLV感染率较高。调查问卷结果显示,本地区HTLV感染主要人群可能为本地籍外出流动人员,其长期工作、生活在HTLV流行区,并且可能有导致HTLV感染的生活史,从而感染HTLV。有调查表明,由于流动人员多数为青壮年,处于性活跃期,文化程度较低,传染性疾病知识和防治意识欠缺,在远离家庭、孤身在外的情况下,容易发生高危行为,同时由于流动人员具有易于流动和难于管理的特殊性,使得流动人员成为传染性疾病传播的重大影响因素[13,14]。随着本地区经济、旅游、医疗卫生等各方面的快速发展,特别是上饶市高铁交通枢纽的建成与运行,本地区外出及流入的流动人员量及范围将更为广大与广泛,献血人群感染HTLV的风险将更大。
因此,为防止HTLV经输血传播,进一步提高血液安全,本地区有必要继续对无偿献血人群进行HTLV抗体筛查。同时,加强血站实验室管理及检测过程中各个环节关键点的控制,以高度负责的态度,确保检测结果的准确性。选择高特异、高灵敏度的HTLV抗体筛查试剂,提高筛查结果的准确度,减少血液的浪费,对HTLV抗体初筛阳性的标本应进行进一步的确证试验,并做好献血结果反馈及解释工作,减少献血者非正常流失。应加强献血者招募环节管理,强化献血者征询技巧和策略,提高工作人员排查潜在危险献血者的能力,从低危人群中招募献血者。积极推广使用血液白细胞去除技术,降低血液传播疾病的机率。加强血液系统信息共享,实行有效的联合屏蔽,防止HTLV感染者跨区域献血,降低血液风险,保证临床用血安全。
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R193.3,R457.1+2
A
1674-1129(2017)04-0625-02
10.3969/j.issn.1674-1129.2017.04.062
2017-03-20;
2017-05-28)
上饶市2016年科技指导计划项目,编号:20161CZD01