孙明月
(河南省中医院,河南 郑州 450000)
改良FOLFOX6与Capeox方案一线化疗老年晚期胃癌疗效观察
孙明月
(河南省中医院,河南 郑州 450000)
目的 比较国产卡培他滨联合奥沙利铂(Capeox)方案与改良FOLFOX(mFOLFOX6)方案一线治疗老年晚期胃癌的近期疗效、远期生存及安全性。方法 选取我院2014年1月~2016年12月收治的老年晚期胃癌患者56例随机分为A、B两组,A组采用Capeox方案,B组采用mFOLFOX6方案,来那个组患者均接受至少2周期化疗,每2周期评价一次近期疗效。结果 A组客观缓解率、疾病控制率、中位疾病进展时间、1年生存率分别为46%、78%、6个月、45%;B组分别为43%、82%、6.2个月、46%,两组客观有效率及生存期无显著差异,两组不良反应均有血液毒性、消化系统毒性、手足综合征及外周神经毒性,B组在消化系统毒性及手足综合征较A组轻微,有显著性差异。结论 对于老年晚期胃癌患者,Capeox方案与mFOLFOX6均有较好的近期和远期疗效,但mFOLFOX6方案副反应更轻,老年耐受性更好。
老年晚期胃癌;卡培他滨;顺铂;奥沙利铂
胃癌是我国常见恶性肿瘤之一,死亡率高居恶性肿瘤第二位[1]。胃癌临床研究往往受到年龄限制,本研究观察了Capeox方案与mFOLFOX6方案一线治疗老年晚期胃癌的疗效及不良反应,现报道如下。
1.1 一般资料
选取我院2014年1月~2016年12月收治的老年晚期胃癌患者56例随机分为A组和B组,A组28例,其中男16例,女12例,年龄60~75岁;B组28例,其中男15例,女13例,年龄61~76岁,预计生存期均大于3个月,KPS评分≤2分,重要脏器功能无明显异常,均为初治患者,有客观可测量病灶,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
A组采用Capeox方案:国产卡培他滨800~1000 mg/m2Bid po d1-14,奥沙利铂130 mg/m2静滴2 h d1,每21 d为一周期。B组采用mFOLFOX6方案:5-Fu 400 mg/m2,iv,d1,后以2400 mg/m2civ46 h;亚叶酸钙(LV)200 mg/m2,ivdrip 2 h,d1;奥沙利铂85 mg/m2,ivdrip 2 h,d1;每21 d为1个周期。两组按各自方案化疗至少2个周期,当出现病情进展或副反应不能耐受时停止化疗,最多化疗6个周期。
1.3 疗效判断标准
包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD),并以(CR+PR)计算ORR,以(CR+PR+SD)计算DCR。TTP指从接受治疗开始到第1次记录疾病进展的时间。OS指从接受治疗开始直至死亡或随访截止时间。安全性评估按药物不良反应分类分级标准(CTCAE)分为0~Ⅳ级。
2.1 近期疗效比较
患者56例均完成了6周期化疗,两组ORR和DCR比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 远期疗效比较
A组mTT P和1年生存率分别为6个月和45.0%;B组mTTP和1年生存率分别为6.2个月和46.0%。未见明显差异,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 不良反应比较
两组在骨髓抑制、外周神经毒性无显著差异。但B组消化道毒性、手足综合征均低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组不良反应比较(n=56)
胃癌是消化系统常见肿瘤,以老年多见,恶性程度、死亡率高,老年胃癌患者由于年龄较大,易合并多种老年疾病及器官功能障碍,相当部分患者无法耐受全身化疗或无法按期足量完成化疗[2]。
奥沙利铂是继顺铂和卡铂之后的第三代铂类抗癌药,经体外及活体内的临床前研究表明奥沙利铂对大肠癌细胞株及顺铂耐药细胞株等多种肿瘤细胞株均有显著的抑制作用,与5-Fu联用有明显的协同作用,对5-Fu耐药的肿瘤也有效[3]因此具有抗癌活性高,抗瘤谱广,与DDP、CBP无交叉耐药等特点[4]。5-Fu是治疗消化系统肿瘤的有效药物之一,亦有相关研究表明[5]Capeox方案与FOLFOX方案治疗晚期胃癌均取得较好疗效,而在本临床研究中我们采用奥沙利铂联合大剂量,5-Fu持续静脉滴注治疗晚期胃癌,且将mFOLFOX6方案延长为3周一次,其ORR、DCR、PFS及OS与Capeox比较无显著性差异,但不良反应轻微,Ⅲ-Ⅳ级不良反应较少,生活质量明显改善,且患者依从性较好。故对于晚期老年胃癌患者,mFOLFOX方案在取得较好近期及远期疗效同时,具有不良反应轻微,且患者耐受性好,依从性高。
[1] Jemal A,Siegel R,Ward E,et a1.Cancer statistics.2006 [J].CA Cancer J Clin,2006,56(2)∶106-130.
[2] Bruckner HW,Morris JC,Mansfield P.Neoplasms of the stomach. Cancer Medicine[M].5 m ed.Hamilton∶BC Decker,2000∶1355-1390.
[3] 王爱英,张毛讲.卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床观察[J].临床研究,2012,9(11)∶729-730.
[4] Louvet C,de Gramont A.Place et interet I oxaliplatine dans les cancers colorectaux metastases [J].Rev Med Interne,1997,18(Suppl 4)∶368s-371s.
[5] 陈绍俊,黄海欣,李桂生,等.卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的随机对照临床研究[J].中国癌症杂志,2007,17(6)∶483-486.
本文编辑:赵小龙
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ISSN.2095-8242.2017.35.6750.02