动态双C疗法用于妊娠糖尿病62例临床评价

施琰红，李 倩，张新阳

（1.北京和美妇儿医院，北京 100029； 2.北京妇产医院，北京 100025）

·临床研究·

动态双C疗法用于妊娠糖尿病62例临床评价

施琰红1，李 倩1，张新阳2

（1.北京和美妇儿医院，北京 100029； 2.北京妇产医院，北京 100025）

目的观察动态双C疗法用于妊娠糖尿病（GDM）的临床疗效。方法选取医院2014年5月至2016年5月收治入院的GDM产妇124例，随机分为观察组（动态双C疗法）与对照组（常规降糖干预），各62例。结果治疗后，观察组及对照组患者空腹、早餐后2 h、午餐后2 h及晚餐后2 h血糖水平均明显降低，观察组患者降幅更明显（P＜0.05）。观察组患者的总有效率为90.32%，显著高于对照组的75.81%（P＜0.05）。观察组患者妊娠高血压及感染发生率均为1.61%，明显低于对照组的9.68%和11.29%（P＜0.05）。观察组患者新生儿剖宫产率为19.35%，明显低于对照组的46.77%（P＜0.05）。结论双C疗法干预能有效控制GDM产妇的血糖稳定，临床疗效优于常规降糖干预，且能降低产妇围产期的并发症发生率及新生儿剖宫产率，值得临床推广。

动态双C疗法；妊娠糖尿病；临床疗效；围产期并发症；血糖监测

糖尿病（diabetes－mellitus，DM）是由胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用缺陷导致的以慢性血糖增高为特征的代谢性疾病，临床分型可分为1型糖尿病（T1DM）、2型糖尿病（T2DM）、妊娠糖尿病（GDM）和特殊类型糖尿病4大类[1]。GDM是指妊娠期首次出现或发现的糖尿病，病因复杂，严重危害母婴健康。既往数据显示，世界范围内GDM的发病率为3.96% ～6.80%[2]。中国2011年的流行病学调查显示，中国GDM发病率为16.7%[3]。GDM发病产妇是2型糖尿病的“后备军”，孕期血糖控制不佳导致孕妇先兆子痫、妊娠高血压综合征、自然流产发生概率增加，同时胎儿早产、难产、新生儿先天畸形及巨大儿的概率显著增高[4]。孕期血糖的有效控制能有效减少围产期并发症，对产妇及新生儿健康意义重大。近年来，临床有学者提出采用双C疗法控制GDM患者的血糖。双C即24 h动态血糖监测系统(continuous glucose monitoring system，CGMS)联合皮下胰岛素输注系统(continuous subcutaneous insulin infusion，CSII)，该方案对患者实施动态血糖监测，模拟正常人体生理胰岛素分泌模式，个性化制订降糖方案[5]。本研究中观察了医院收治的GDM产妇124例给予双C疗法的血糖控制情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准：参考美国糖尿病学会(American diabetes association，ADA)指南推荐的GDM诊断标准[6]，即妊娠24～28周前未出现血糖升高，28周后75 g葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test，OGTT)显示空腹血糖（FBG）大于5.1 mmol／L或餐后1 h血糖（1 h PG）大于10.0 mmol／L或餐后2 h血糖（2 h PG）大于8.5 mmol／L。

纳入标准：符合诊断标准能；能配合临床试验；自愿签署知情同意书。本研究通过医院医学伦理委员会审查。

排除标准：高危孕妇；有严重心肺功能不全、肝肾功能障碍；既往接受过胰岛素治疗。

病例选择与分组：选择医院2014年5月至2016年5月收治入院的GDM产妇124例，采用随机数字表法分为观察组与对照组，各62例。观察组中，平均年龄（29.15±9.62）岁，孕次（1.92±0.71）次，孕周（34.18± 7.29）周，体质量指数（BMI）为（21.99±3.28）kg／m2；对照组中，平均年龄（30.91±9.37）岁，孕次（1.98±0.82）次，孕周（35.37±4.09）周，BMI为（22.04±3.36）kg／m2。两组患者年龄、孕次、孕周、BMI等一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

全部患者均予GDM相关健康教育，并结合患者自身情况制订个性化饮食及运动干预方案。嘱患者低碳水化合物、低脂肪、高纤维素饮食，并根据现有饮食情况适当补充维生素。

对照组进行常规多点式血糖测定联合每日胰岛素皮下注射治疗，血糖监测时间分别为每日三餐的餐前及餐后2 h，22：00加测1次，共7次；根据血糖情况调整胰岛素用量，胰岛素注射选用门冬胰岛素。观察组采用动态双C疗法治疗，入院后采用CGMS系(美国Medtronic公司)统监测血糖水平，血糖监测时间分别为每日三餐的餐前及餐后2 h，22：00加测1次，共7次，连续监测3 d；结合3 d采集的数据经软件分析制作血糖波动曲线图，接入CSII治疗；结合曲线图对患者各时段基础率和餐前注射剂量进行调整，如血糖仍未达标，可对基础率时段进行重新设置直至血糖达标为止。

1.3 观察指标及疗效判定标准

记录患者治疗2周后不同时间点血糖情况，时间点包括空腹、早餐后2 h、午餐后2 h、晚餐后2 h的血糖；对比两组患者的临床疗效。疗效判定标准：显效，FBG，2 h PG或HbA1C改善率≥30%；有效，10%≤FBG，2 h PG或HbA1C改善率＜30%；无效，FBG，2 h PG或HbA1C改善率＜10%。前两者合计为总有效。记录并随访两组妊娠并发症发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS17.0统计学软件处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝62]

表2 两组患者血糖控制情况比较（±s，mmol／L，n＝62）

表2 两组患者血糖控制情况比较（±s，mmol／L，n＝62）

注：与本组治疗前比较，＃P＜0.05；与对照组治疗后比较， P＜0.05。

指标空腹血糖早餐后2 h血糖午餐后2 h血糖晚餐后2 h血糖观察组对照组治疗前6.99±1.63 9.90±1.73 8.84±1.80 7.30±1.79治疗后5.32±1.01＃7.19±1.66＃6.53±1.59＃6.09±1.88＃治疗前6.98±1.72 9.99±1.81 8.82±1.84 7.28±1.77治疗后6.05±1.20＃9.05±1.72＃8.17±1.67＃7.12±1.74

表3 两组患者妊娠并发症及新生儿剖宫产情况比较[例（%），n＝62]

3 讨论

有调查显示，1999年至2012年，我国GDM患病率增加了约3.5倍，且发病年龄呈低龄化趋势，大部分患者年龄不足30岁。出现上述变化的原因，一方面与GDM的诊断标准调整有关，自2011年起，GDM诊断开始参考国际妊娠合并糖尿病研究组 (IADPSG)的最新诊断标准，诊断标准下调[7]；另一方面，与个人生活方式的改变有一定关联[8]。GDM的发病原因目前尚未完全清楚，但认为GDM发病存在一定遗传易感性，某些糖尿病高发种族可能是GDM的遗传易感因素，患者存在严重胰岛素抵抗或胰岛β细胞功能缺陷，引发分糖代谢紊乱[9]；从生理角度考虑，孕产期孕妇胎盘分泌大量激素，部分激素可直接升高血糖，包括生长激素、促肾上腺皮质激素释放激素、胎盘泌乳素、孕激素、雌激素等[10]；另外，生活习惯的的变化也为GDM的疾病管理带来了困难。随着生活水平的日益提高，我国居民饮食结构也发生了巨大的变化，如高糖高油脂饮食导致的营养摄入过剩和运动不足[11]。一项持续7年、纳入全球9个国家25 505例产妇的流行病学调查结果显示，随着血糖水平的增加，胎儿不良结局明显增加，大于胎龄儿、剖宫产率、新生儿低血糖、高胰岛素血症等的风险均增加；对母体来说，日后2型糖尿病、低血糖等发病率也升高，约有70%的产妇产后发生2型糖尿病[12]。面对GDM对产妇及胎儿可预期的不良影响这一挑战，临床必须重视对妊娠妇女的血糖控制，增加检出、诊断和治疗力度。

目前，临床对孕妇整个孕产期血糖水平都会进行密切监护，一旦发现血糖异常，会首先提出饮食及生活习惯干预方案，约79%的GDM患者可通过饮食与运动治疗使血糖维持在理想水平，但仍有约1／3的患者无效而需接受药物治疗[13]。对于接受药物治疗的患者，血糖监测是用药的基础，目前临床常规的监测手段为孕妇多点式自我监测血糖并评估每日血糖变化。该监测方法的弊端一方面是依从性较差，孕妇容易遗漏某些监测时间点；另一方面，即便数据完整，几个时间点的血糖值很难完整反映1 d内的血糖波动，对血糖峰值及谷值的把握也不容易，为精准用药带来困难。CGMS监测手段可有效弥补这一问题。CGMS能连续监测血糖水平，绘制完整血糖变化图谱，记录每个产妇每日血糖的峰谷值出现时间点，根据曲线调整用药时间点及用量[14]。不同于传统的多次皮下注射胰岛素方式，双C疗法的另一亮点为采用胰岛素泵完成注射，根据血糖波动曲线调整注射剂量，减少多次皮下注射的痛苦[15]。胰岛素泵注射模式为模拟生理性胰岛素分泌模式，每日持续皮下输注微量胰岛素，可使血糖维持较平稳的水平。

本研究结果显示，对产妇进行双C疗法干预后，观察组患者血糖控制效果明显优于普通干预的对照组，空腹、早餐后2 h、午餐后2 h及晚餐后2 h的血糖水平均明显低于对照组，且临床总有效率也显著高于对照组（P＜0.05）。李娜等[16]观察了136例GDM患者采用双C疗法治疗的临床疗效，结果双C疗法组FBG，2 h PG，HbA1C水平均低于常规降糖治疗组，出现差异的原因可能与双C疗法对血糖的监控及注射模式有关。同时，本研究中采用双C疗法的观察组患者GDM并发症如妊娠高血压、感染的发生率均低于对照组（P＜0.05），表明双C疗法的平稳降糖作用有利于控制血糖升高带来的不良反应。孕妇在妊娠状态下血糖控制不佳，致使毛细血管管腔变窄、内皮增厚，血流阻力加大，引发外周小血管痉挛、组织供血不足，可导致妊娠高血压；高血糖状态与感染密切相关，GDM产妇生殖道及尿道感染的风险显著高于普通产妇[16]。另外，随访观察了两组新生儿剖宫产情况，观察组的胎儿剖宫产率低于对照组（P＜0.05），这可能与血糖控制平稳使新生儿巨大儿可能降低、胎儿正常的生长及发育有关。

综上所述，双C疗法干预能有效控制GDM产妇的血糖稳定，临床疗效优于常规降糖干预，且能降低产妇围产期的并发症及新生儿剖宫产率，值得临床推广。

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Clinical Evaluation of Dynamic Double－C Therapy for Treating Gestational Diabetes Mellitus in 62 Cases

Shi Yanhong1,Li Qian1,Zhang Xinyang2
(1.Hemei Women and Children′s Hospital of Beijing,Beijing,China 100029;2.Beijing Maternity Hospital,Beijing,China 100025)

Objective To observe the clinical efficacy of dynamic double－C therapy for treating gestational diabetes mellitus(GDM).M ethods Totally 124 parturient women with GDM were randomly divided into the observation group (dynamic double－C therapy)and the control group(conventional hypoglycemic intervention),62 cases in each group.Results After treatment,the levels of blood glucose when fasting,2 h after breakfast,2 h after lunch,and 2 h after dinner in the two groups were significantly lower than before treatment, and the observation group decreased more obviously(P＜0.05).The total effective rate in the observation group was 90.32%,which was significantly higher than 75.81% in the control group(P ＜0.05).The incidence rates of pregnancy induced hypertension and infection in the observation group were 1.61% and 1.61%,which were significantly lower than 9.68% and 11.29% in the control group(P＜0.05).The rate of cesarean section in the neonates of the observation group was 19.35%,which was significantly lower than 46.77% of the control group(P＜0.05).Conclusion Double－C therapy intervention can effectively control the stability of blood glucose in the parturient women with GDM,its clinical efficacy is better than conventional hypoglycemic intervention,and it can reduce the incidence rate of maternal perinatal complications and neonatal cesarean section,which is worthy of clinical promotion.

dynamic double－C therapy;gestational diabetes mellitus;clinical efficacy;perinatal complications;blood glucose monitoring

R969.4；R977.1＋5

A

1006－4931(2017)13－0050－03

2017－03－30；

2017－04－11)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.016

施琰红，大学本科，主治医师，主要从事妇产科临床工作，（电子信箱）912747529＠qq.com。