ZCB00非球面人工晶体植入术后视觉质量分析

连慧芳++++++马伟松++++++安琳++++++陈琛++++++韦秋红

[摘要] 目的 比较Tecnis ZCB00非球面人工晶状体（IOL）和球面AR40e IOL植入术后的视觉质量。 方法 选取2015年1～7月在保定市第一中心医院接受治疗的白内障患者60例（60眼）。按随机数字表法将其分为观察组与对照组，每组各30例。两组患者均行超声乳化白内障吸除联合IOL植入术，观察组植入ZCB00 IOL，对照组植入AR40e IOL。术后3个月观察患者的裸眼视力、最佳矫正视力（BCVA）、对比敏感度（CSF）及5 mm瞳孔直径下的全眼及内眼像差及调制传递函数（MTF）。 结果 两组患者的裸眼视力及BCVA比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。在5 mm瞳孔直径下，观察组术后全眼及眼内高阶像差均低于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。在明视（6、12、18 cpd）、明视加眩光（除1.5 cpd）、暗视（1.5、6、12 cpd）及暗视加眩光所有空间频率下，观察组CSF值优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组在5 mm瞳孔直径下MTF值（除30 cpd）均高于对照组（P < 0.05）。 结论 与传统球面IOL比较，植入负球差设计的非球面IOL可以显著减少IOL眼的总球差，改善白内障患者术后的视觉质量。

[关键词] 超声乳化白内障吸除术；人工晶状体；非球面；像差；视觉质量

[中图分类号] R776.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）06（c）-0121-05

[Abstract] Objective To compare the impact on functional vision of the aspheric Tecnis ZCB00 lens with the spherical Sensar AR40e lens. Methods From January to July in 2015， 60 patients with cataract in the First Central Hospital of Baoding were selected and divided into observation group and control group according to random number table， with 30 cases in each group. All cataract patients underwent phacoemulsification were randomized to receive an aspheric IOL （AMO Tecnis ZCB00 ， as observation group） or a spherical IOL （AMO AR40e， as control group）. Uncorrected visual acuity， best corrected visual acuity （BCVA）， contrast sensitivity function （CSF）， spherical aberration of the whole eye and internal optics （IOL） at 5 mm pupil diameter and modulation transfer function（MTF） were examined 3 months after postoperatively. Results The postoperative visual activity was not significantly different between the two groups （P > 0.05）.The postoperative high order aberration of the eye at 5 mm pupil diameter in the observation group was less than that in the control group （P < 0.01）. In the bulk of spatial frequencies， including photopic vision （6， 12， 18 cpd）， photopic vision with glare conditions （except 1.5 cpd）， scotopic vision （1.5， 6， 12 cpd） and scotopic vision with glare， mean CSF generally in the observation group was higher than that in the control group， with statistical significance （P < 0.05）. The values of MTF in the observation group were higher than those in the control group except 30 cpd in 5.0 mm pupil sizes （P < 0.05）. Conclusion Comparing to the conventional spherical IOL， the negative aspheric IOL may reduce the spherical aberration and improve visual performance of pseudophakic eyes.

[Key words] Phacoemulsification； Intraocular lens； Aspheric； Aberration； Visual quality

隨着白内障超声乳化吸除联合人工晶状体（intraocular lens，IOL）植入技术的日趋完善，改善患者主客观视觉质量成为眼科医师新的追求目标[1-2]。传统的球面IOL具有正球差，植入后虽然可以有效矫正患者的视力，但明显增加全眼球差，使得一些患者出现眩光、光晕以及暗视觉差现象[3-4]。为了改善该现象，人们对传统的非球面IOL进行修饰，进而出现近年来较受关注的负球差非球面IOL，其目的是为了抵消人角膜所产生的球差，以达到减小术后IOL眼总体像差、提高视敏度的目的。本研究就目前临床上新型Tecnis ZCB00一片式非球面IOL和三片式球面AR40e IOL在植入术后的全眼高阶像差（high order aberration，HOA）各成分及调制传递函数（modulation transfer function，MTF）值及对比敏感度功能（contrast sensitivity function，CSF）情况作一比较，以了解这种新型非球面IOL设计特性对视觉质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1～7月在保定市第一中心医院（以下简称“我院”）接受白内障超声乳化联合IOL植入患者60例（60眼），年龄为45～70岁，平均（62.5±5.4）岁，术后3个月进行随访。术前按随机数字表法将患者分成两组：30只眼植入一片式疏水性丙烯酸酯Tecnis ZCB00 IOL（美国AMO公司），为观察组；另外30只眼植入三片式疏水性丙烯酸酯AR40e IOL（美国AMO公司），为对照组。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性（表1）。纳入标准：单纯老年性白内障[5]，角膜散光<1.5 D，无眼科手术史；对本研究知情，自愿参加。排除标准：先天性眼部疾病，术中发生后囊破裂、出血等并发症，术后囊膜过度纤维化，虹膜炎、青光眼史、视网膜病变、瞳孔散不大，全身条件差，随访不便等。所有患者均由同一位熟练的医生行3.2 mm的透明角膜切口的白内障超声乳化联合IOL植入术。本研究通过我院医学伦理委员会审批。

1.2 检查方法

1.2.1 常规检查包括 术后患者裸眼视力、最佳矫正视力（best corrected visual acuity，BCVA）、裂隙灯检查患者眼前节、眼压及眼底检查等。

1.2.2 对比敏感度检查 应用OPTEC 6500P 视觉检查仪模拟6 m距离，在BCVA下，行CSF检查。仪器提供明光（85 cd/m2）、暗光（3 cd/m2）、明光眩光（135 Lux）、暗光眩光（28 Lux）4种背景光线，分别检查1.5、3、6、12、18周/度（cycles per degree，cpd）5个空间频率。

1.2.3 像差及调制传递函数检查 检查前将患者瞳孔散大至5 mm以上，用iTrace 视觉功能分析仪（美国Texas公司）测量患者的全眼及眼内波前像差，记录5 mm瞳孔直径下全眼及眼内总高阶像差、球差及彗差的均方根（RMS）进行分析，同时得到5 mm瞳孔直径下MTF曲线。从曲线上可以得到5、10、15、20、25、30 cpd空间频率的MTF值。

1.3 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者术后视力比较

术后观察组裸眼视力为0.82±0.09，对照组为0.79±0.11，差异无统计学意义（t=1.16，P=0.25）；觀察组BCVA为0.99±0.09，对照组为0.97±0.09，差异无统计学意义（t=1.43，P=0.15）。

2.2 两组患者术后像差比较

在5 mm瞳孔直径下，观察组术后全眼及眼内高阶像差均低于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。见表2。

2.3 两组术后MTF值比较

除30 cpd空间频率外，观察组其他各空间频率下的术后MTF均高于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。见表3。

2.4 两组患者术后CSF比较

在明视非眩光（6、12、18 cpd）下，观察组术后CSF优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。明视加眩光（除1.5cpd）下，观察组术后CSF优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。在暗视非眩光（1.5、6、12 cpd）下，观察组术后CSF优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），暗视加眩光所有空间频率下两组差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4～5。

3 讨论

波前像差技术在眼科的应用促进了对角膜及全眼像差的认识，白内障手术不再局限于低阶像差的矫正，患者不但能恢复清晰的视力，还能获得更好的视觉质量。人眼的像差主要由角膜及晶体组成，正常人眼高阶像差较低，其中以球差较为明显[6]。研究发现，正常人眼晶状体存在负球面像差，而人眼角膜存在正球面像差，光线进入眼球后能够集中汇聚于视网膜上形成清晰的图像[7-8]。随着年龄的增长，角膜的正球差改变很小，但是晶状体的球差逐渐增加导致全眼的像差增加，进而导致光学系统成像质量下降[9]。传统的人工晶状体采用球面设计，术后患者球差的问题没有得到解决，因此CSF低下容易发生眩光影响患者的术后视觉质量[10-12]。而ZCB00非球面IOL为一片式疏水性丙烯酸酯IOL，附加-0.27球差，抵消了部分角膜的正性球差，植入后降低了全眼的高阶像差，从而提高了患者的术后视觉质量[13]。

本研究结果提示，患者术后3个月，观察组的裸眼视力及BCVA均好于对照组，但差异无统计学意义（P > 0.05）。临床上，经常会有部分病人虽然视力检查结果较好，但常常抱怨视物模糊，尤其是眩光、夜间视力差等问题。视力表测定是视觉敏锐度，不能测出日常生活中辨别“真实世界”的不同对比度的能力，而CSF反映了人眼分辨不同对比度的能力，比视力更能反映视功能情况[14]，是目前评价IOL眼的视觉质量的一个重要监测指标。本研究得出观察组的CSF优于对照组，尤其是中低空间频率（P < 0.05），说明与球面IOL相比，植入非球面IOL后能得到更好的对比敏感度，从而更好地提高白内障患者术后视觉质量。Wahba等[15]对植入ZCB00非球面IOL及AR40e IOL患者术后8周比较发现，大多数空间频率，ZCB00非球面IOL组的CSF均好于AR40e IOL组，且在暗视条件下（6/cpd）两组CSF差异有统计学意义（P < 0.05）；但在明视条件下两组CSF在各空间频率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。这说明，非球面IOL改善了患者夜视力，避免发生眩光失能，对夜间开车患者尤为适用。本研究与国外报道之间的差异，可能来自于统计样本的选择偏倚，另外，CSF是一项针对视觉成像质量综合因素的主观评价指标，其他因素如年龄、视网膜神经节细胞的功能、视觉神经系统情况及患者的理解力等均会对CSF的结果造成影响。

在5 mm瞳孔直径下，两组患者的全眼及眼内高阶像差成分比较，差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组术后全眼总球差为0.02，接近于零，这与ZCB00 IOL的负球差设计提供的数值相符，本文中非球面和球面IOL全眼HOA各成分比较结果，与绝大多数研究结果相近[16]。非球面IOL减少了全眼眼球差、彗差及总高阶像差。由于个体像差差异很大，所以單用像差不能准确地反映视网膜的成像质量，MTF描述的是不同频率处物象对比度与光学系统成像质量的关系，为客观指标[17]，不受主观因素干扰，反映眼球整个屈光系统的光学成像质量。本研究同时比较了两组患者的MTF值，发现观察组在5.0 mm瞳孔直径时的MTF值（除30c/d）均高于对照组（P < 0.05），这与邢晓杰等[18]的研究结果相近，进一步证实了植入非球面IOL的患者有更好的视觉质量。

尽管非球面IOL提高视觉质量的优势明显，但是植入效果也受很多因素影响。小瞳孔直径下非球面IOL及球面IOL术后视觉质量无差异，故临床医师不必极力向不需在暗室环境工作的白内障患者推荐非球面IOL[19-20]。IOL发生偏中心、倾斜等并发症时，对于视觉质量的影响在非球面IOL眼更明显[21] 。目前多项研究表明，ZCB00非球面IOL一片式IOL比三片式非球面IOL具有良好的囊袋内稳定性[18，22]。

综上所述，本研究以视力、CSF、HOA和MTF作为患者术后视觉质量评价标准，对植入非球面Tecnis ZCB00IOL和球面AR40e IOL术后进行比较，结果表明ZCB00非球面IOL可以减少白内障术后IOL眼的总球差，提高患者的视觉对比度，改善患者的视觉功能，但本研究未对患者进行视觉生活质量问卷评价，且样本量较少，观察时间短，其远期疗效还需更深入地研究及观察。另外，由于人眼的结构存在个性化特征，并非所有眼角膜的球差都与目前临床使用的非球面人工晶体的设计值相匹配，随着人们对视觉质量要求的不断提高，在白内障手术前进行角膜的球差检查，并定制与之相适应的非球面人工晶体是白内障手术迈向个性化的关键。

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