董京千
129例药品不良反应报告分析
董京千
目的 了解并分析医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考依据。方法 采用回顾性分析方法对2015-01—12收集的129例ADR报告进行整理、统计分析。结果 129例ADR报告中,男性59人,女性70人,女性略高于男性;年龄在60岁以上的患者发生ADR比例最高(53例,占41.1%);静脉注射是引起ADR的主要途径(115例,占89.1%);引发ADR最多的药物是抗菌药物(43例,占33.3%);ADR损害类型主要是以皮肤及其附件的损害最常见(52例,占40.3%)。结论 医疗机构要加强ADR报告制度和监测工作,促进临床合理用药,保护公众的用药安全。
药品不良反应;报告;合理用药
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。建立ADR报告制度的主要目的就是了解药品的不良反应发生的情况,及时发现新的、严重的药品不良反应。对2015年收集的129例药品不良反应报告进行总结分析,找出ADR发生的规律和特点,为尽量避免ADR重复发生,为临床合理用药提供参考。
收集我院2015-01—12 129例ADR报告,采用回顾性分析方法,对ADR报告中患者的年龄、性别、给药途径、涉及的药品以及累及器官的临床表现进行统计分析。
2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布(表1) 129例ADR报告中,男性59人(45.7%),女性70人(54.3%),男性∶女性大约为0.84∶1。其中60岁以上患者最多,有53人(41.1%)。
表1 发生ADR患者的性别与年龄分布(n)
2.2 引发ADR的给药途径分布(表2)129例ADR报告中,可见静脉注射是引起ADR的主要途径,115例,占89.1%;其次口服途径给药为8例,占6.2%。
2.3 引发ADR的药品种类分布(表3)129例ADR报告中,抗菌药物引起ADR最多,共43例,占33.3%;其次为中药制剂共38例,占29.5%。
表2 引发ADR的给药途径分布
表3 引发ADR的药品种类分布
2.4 ADR累及器官/系统及临床表现 (表4) 129例ADR报告中累及七大器官/系统,最常见的是皮肤及其附件的损害,52例占40.3%,主要临床表现是皮疹、红肿、瘙痒、面目潮红、局部皮肤反应等;其次是胃肠系统损害,30例占23.3%,主要临床表现是恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适。
2.5 ADR转归及对原患疾病的影响 129例ADR报告中,治愈57例(44.2%),好转72例(55.8%)。未出现药物后遗症或死亡病例,对原患疾病的影响不明显。
表4 ADR累及器官/系统及临床表现
3.1ADR与性别的关系 从调查的129例ADR患者的一般情况来看,患者的性别差异不是很大,女性略高于男性,男性∶女性大约为0.84∶1。这是由于男女生理的差异再加上药物的代谢及酶的因素,让他们在服用相同药物时,所产生的效果也不同。女性体质量低于男性,女性比男性需要更小的剂量就能达到治疗药物浓度,女性的脂肪含量大于男性[2],会影响药物的分布和作用。
3.2 ADR与年龄的关系 ADR可以发生在任何年龄段的患者,但主要集中在60岁以上的老年患者身上。老年人的新陈代新逐渐减慢,肝肾功能减退,再加上患有多种疾病,服用的药物品种也多,服药依从性差等原因使老年人易产生毒副作用及药物不良反应的发生[3]。因此更应关注老年人用药安全问题,老年人用药要特别谨慎,根据老年人的生理、生活等不同情况,合理个体化给药。
3.3 ADR与给药途径的关系 在调查的129例ADR中,静脉注射引起的ADR 115例,比例高达89.1%,静脉注射仍是本院引起ADR的最主要途径。静脉注射是疾病治疗的主要给药方式,在临床治疗中占主导作用。静脉注射起效迅速成了人们就医的习惯,但是静脉注射将药物直接注入血液循环[4],容易受到热源、pH、渗透压、微粒大小、温度、配液环境等因素影响而发生ADR[5]。因此推荐遵循“能口服不肌注、能肌注不输液”的原则。
3.4 ADR与药品种类的关系 抗菌药物是引发ADR最多的药物,有43例占33.3%。主要反应有局部刺激、过敏反应、毒性反应,大量使用容易引起耐药性而产生严重的后果。引起ADR的抗菌药物以头孢菌素类比例最大,与其临床应用广泛、基数人群大有关,也与其自身的结构造成不稳定性有关[6]。应加强抗菌药物的合理使用,严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》加强管理,严格遵循抗菌药物的适应证用药,避免无指征用药、大剂量用药、超长时间用药、没有必要的联合用药及预防用药,避免乱用、滥用,减少抗菌药物ADR的发生[7]。中药制剂引发的ADR有上升的趋势不能忽视,也应高度注意,关注中药制剂的用药安全[8]。
3.5 ADR的临床表现 在129例ADR中最多的是皮肤及附件损害有52例,其次30例胃肠系统损害及15例全身性损害,分别占40.3%、23.3%和11.6%。原因主要是皮疹、红肿、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热、寒战这些症状表现非常明显,容易被患者及家属或医务人员发现[9]。也因为发现的及时采取措施,停药或者是药物治疗,使药物初期的ADR得以控制,避免引起严重ADR。像血液系统的ADR不是少见,而是没有轻易发现,需要长时间用药及实验室检测才能发现。
综上所述,虽然我院发生ADR的患者最后都能好转或治愈,但仍应加强用药安全管理。严格监控抗菌药物等重点药物的使用,注意发现ADR的临床表现,积极监测和上报ADR,提高ADR监测及宣教的能力[10]。
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2016-11-03)
1005-619X(2017)03-0323-02
10.13517/j.cnki.ccm.2017.03.044
121000 锦州市第二医院