酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值的比较

2017-07-19 10:08:48肖登峰
生物医学工程学进展 2017年2期
关键词:免疫吸附螺旋体苯胺

肖登峰

湖北职业技术学院附属惠济医院检验科(武汉, 432000)

酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值的比较

肖登峰

湖北职业技术学院附属惠济医院检验科(武汉, 432000)

目的 探讨酶联免疫吸附法(ELISA )检测与甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)在梅毒检验中应用价值。方法 回顾分析260例梅毒患者, 均应用ELISA法与TRUST法检测血清梅毒螺旋体, 比较梅毒螺旋体检出率, 并分析其敏感性及特异性。结果 ELISA法对梅毒螺旋体检出率为95.8%(249/260), 显著高于TRUST法64.6%(168/260), 比较具有统计学差异(P<0.05); ELISA法诊断梅毒螺旋体的特异性为35.4%(92/260), 阳性预测值为59.7%(249/417), 阴性预测值为89.3%(92/103), 准确率为65.6%(341/520)。结论ELISA法对梅毒螺旋体检出率较高, 可作为大样本梅毒筛查检验, 值得临床选择。

酶联免疫吸附法; 甲苯胺红不加热血清法; 梅毒

梅毒是临床上常见及多发的性传播疾病之一[1-3], 由于婚育观念的改变及人口流动性的增加, 其发病率呈逐年增加的趋势, 患者早期临床常无明显症状和体征, 易引起临床医生漏诊或误诊。因此早期筛查、 早期诊断梅毒对患者预后具有重要价值。本研究观察ELISA法与TRUST法在梅毒检验中应用价值, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析我院2014年1月-2016年10月收治并确诊的260例梅毒患者临床资料。其中男性152例, 女性108例; 年龄2~68岁, 平均(41.7±5.9)岁; 患者均符合梅毒的诊断标准[4]; 无严重脏器功能障碍者; 患者均签署检验知情同意书;

1.2 方法

患者空腹静脉采血3~5 mL, 静置后进行离心、 分离血清, 两组患者均进行ELISA法、 TRUST法进行梅毒螺旋体检测。ELISA法: 在芬兰雷勃MK3全自动酶联免疫分析仪上进行操作, 具体操作流程及注意事项严格按照试剂说明书进行, 所用样本OD值S/CO≧1即为梅毒螺旋体抗体阳性, 而小于1则为梅毒螺旋体抗体阴性。而ETRUST法: 所用抗原购于上海荣盛神武公司, 取备用血清50 μL涂于卡片圆圈中, 轻摇抗原、 采用9号针头滴一滴, 然后将置于卡片的水平旋转仪旋转8 min, 在亮光下观察, 采用生理盐水倍比稀释TRUST标本阳性者, 阳性反应最高的稀释度即为反应素滴度, 后通过明胶颗粒凝集结果确定该滴度, 若圆圈出现红色或浅红色絮状物则为阳性, 若圆圈内为中心一点或分布规即为阴性。

1.3 观察项

记录两种检测方法对梅毒螺旋体检出率情况, 并分析其敏感性及特异性[5], 敏感性为真阳性/(真阳性+假阴性), 特异性为真阴性/(真阴性+假阳性), 阳性预测值为真阳性/(真阳性+假阳性), 阴性预测值为真阴性/(真阴性+假阴性), 准确性为(真阳性+真阴性)/(真阳性+假阳性+真阴性+假阴性);

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0软件处理所得数据.计数资料通过χ2检验表示,P<0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 梅毒螺旋体检出率

ELISA法对梅毒螺旋体检出率为95.8%显著高于TRUST法64.6%, 比较具有统计学差异(P<0.05), 见表1。

表1 两组梅毒螺旋体检出率比较(n[%])

2.2 梅毒螺旋体相关诊断指标

ELISA法对梅毒螺旋体检出249例, 未检出11例, TRUST法对梅毒螺旋体检出168例, 未检出92例。ELISA法诊断梅毒螺旋体的敏感性为95.8%(249/260), 特异性为35.4%(92/260),阳性预测值为59.7%(249/417), 阴性预测值为89.3%(92/103), 准确率为65.6%(341/520)。

3 讨论

梅毒是临床上威胁人类健康与安全较为多见的性传播疾病之一, 它是由梅毒螺旋体感染所致, 性传播及母婴传播是梅毒的主要传播途径, 梅毒螺旋体进入机体后特异性抗体及非特异性抗体, 分别为抗菌体、 抗心磷脂抗体[6], 由于非特异性抗体在梅毒潜伏期、 早期及晚期或治疗后检出的几率较小, 甚至可能出现阴性结果。而抗菌体具有其特异性, 早期可被检测到, 消失也往往较晚, 因此临床上多采用特异性抗体进行梅毒螺旋体的检测和诊断, 而ELISA法和TRUST法常被用于检测梅毒螺旋体。

本研究观察ELISA法与TRUST法在梅毒检验中应用价值。其结果显示: ELISA法对梅毒螺旋体检出率为95.8%显著高于TRUST法64.6%, 比较具有统计学差异(P<0.05); ELISA法对梅毒螺旋体检出249例, 未检出11例, TRUST法对梅毒螺旋体检出168例, 未检出92例。ELISA法诊断梅毒螺旋体的敏感性为95.8%(249/260), 特异性为35.4%(92/260),阳性预测值为59.7%(249/417), 阴性预测值为89.3%(92/103), 准确率为65.6%(341/520)。因此, ELISA法对梅毒螺旋体检出率较高, 可作为大样本梅毒筛查检验。这一结果与国内相关研究相一致[7-8]。ELISA法通过梅毒螺旋体特异性抗原包被酶标板孔, 双抗原夹心法检测标本特异性抗体, 根据定位酶标仪判断结果, 减少人工判断的误差性, 进而增加检出率,而后者TRUST所用的抗原多为心磷脂类, 操作简便、价格便宜, 可基层医院应用较为普遍, 但其结果易受主观因素影响, 从而影响检出率。

综上所述, ELISA法对梅毒螺旋体检出率较高, 可作为大样本梅毒筛查检验, 值得临床应用和推广。

[1] 郭家权,洪敏,林永前.酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值的比较[J].广东医学,2014,5(7):738-740.

[2] 赖宇丽,杨志鹏,王禹淇.酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 甲苯胺红不加热血清学试验三种梅毒检测的方法学比较[J].实用医技杂志,2016,1(3):68-70.

[3] 邵先兵,张燕,张娜.酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体颗

粒凝集试验及甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检测中的检验效能评价[J].中国性科学,2015,5(6):49-52.

[4] 梁服泉,朱秀兰,彭健华.酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用对比[J].中国实用医药,2016,13(23):20-21.

[5] 魏鸿渊.试论酶联免疫吸附法和甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中的临床效果[J]. 世界最新医学信息文摘,2016,31(07):120,122.

[6] 范朝虹.酶联免疫吸附试验和甲苯胺红不加热血清试验联合在梅毒患者检测中的应用价值[J].医疗装备,2016,15(06):93.

[7] 李胡焕,潘宝龙.梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验和甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检测中的应用[J].医疗装备,2016,17(05):60-62.

[8] 喻甫国.ELISA法梅毒抗体检测与TRUST试验在梅毒诊断中的应用价值[J].现代中西医结合杂志,2015,16(12):1798-1799.

The Application Value Comparison of Enzyme-Linked Immunosorbent Assay and Toluidine Red Unheated Serum Test in the Detection of Syphilis

XIAO Dengfeng

Department of Clinical Laboratory, Huiji Hospital Affiliated to Hubei Polytechnic Institute (Wuhan, 432000)

Objective To study the application value of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and toluidine red unheated serum test (TRUST) in the detection of syphilis. Methods A retrospective analysis on 260 cases of syphilis patients confirmed in our hospital was carried out, and both ELISA method and TRUST method were adopted to detect the patients' serum treponema pallidum. Then, the detection rates of treponema pallidum by the two methods were compared and the sensitivity and specificity were analyzed. Results The detection rate of treponema pallidum by ELISA method was 95.8% (249/260), which was significantly higher than the result of detected by TRUST 64.6% (168/260) (P<0.05). The specificity, the positive predictive value, the negative predictive value and the accuracy rate of ELISA method in the detection of treponema pallidum were 35.4% (92/260), 59.7% (249/417), 89.3% (92/103) and 65.6% (341/520), respectively. Conclusion The detection rate of treponema pallidum by ELISA method is higher as compared to the TRUST. The ELISA method can be used for the syphilis screening test on a large number of samples and is worthy for clinical choice.

enzyme-linked immunosorbent assay, toluidine red unheated serum method, syphilis

10.3969/j.issn.1674-1242.2017.02.018

肖登峰 ,E-mail: dengfengxiao@163.com

R759.1

A

1674-1242(2017)02-0110-03

2017-01-10)

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