中成药治疗艾滋病中远期疗效观察

赖昌生+李全庆

摘要：目的 通过对经中成药治疗6年以上病例的总结，探索中成药治疗艾滋病的远期疗效。方法 对服用中成药治疗6年以来艾滋病病例的CD4计数、CD8计数、CD4/CD8比值、症状总积分、卡洛夫斯基评分以及体重进行前后对照并作统计学处理。结果 症状总积分在冶疗半年后，显著下降（P<0.05），CD4逐年稳步升高，与治疗前相比显著升高（P<0.05），CD8变化趋势不明显，但CD4/CD8比值稳定提高，卡洛夫斯基评分显著改善。结论 中成药可明显改善艾滋病患者的症状总积分，稳定免疫水平，使患者生活质量得以提升，有一定中远期疗效，有进一推广应用的价值。

关键词：获得性免疫缺陷综合征；中成药治疗；中远期疗效观察

中图分类号：R259 文献标识码：A 文章编号：1006-1959（2017）14-0118-02

我院为国家中医药管理局中医药冶疗艾滋病重点专科协作组成员单位，自2011年起成为广西中医药治疗的基地，通过这么多些年来的运用中成药对艾滋病患者进行治疗，取得一定效果，现报告如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

140例患者中，男96例，女44例，汉族136例，少数民族4例，已婚97例，未婚21例，离异7例，丧偶15例；大专以上12例（占8.70%），高中21例（占15.20%），初中56例（40.60%），小学48例（占34.80%），学龄前1例（占0.70%）；职业以农民为主，有92例，个体和工人各有7例，此外，还有教师、学生和司机等职业。

1.2症状体征

初诊时发热6例，咳嗽7例，头痛4例，乏力8例，皮疹8例，胸痛9例，腹痛腹泻3例，淋巴结肿大l1例，无明显症状体征1例。大部分患者属于HIV感染中期。

1.3诊断标准

西医诊断标准参照《艾滋病诊疗指南》中的HIV感染及AIDS诊断标准。中医辨证标准参照《中医药治疗艾滋病临床技术方案》、《中药新药临床研究指导原则》等证候标准进行辨证论治。

1.4方法

根据患者具体病情结合临床变化，针对不同的证型，分别给予不同治疗。

1.4.1气虚型 主症：乏倦怠力，神疲懒言，自汗，头晕目眩，面色无华，心悸，浅表淋巴结肿大，舌质淡或正常，脉象虚或正常。治法：健脾益气，调节免疫。药物：参灵扶正胶囊。服药方法：2 次/d，3 粒/次，3个月为1疗程。

1.4.2湿热型 主症：脘腹胀闷，身体困重，便溏不爽，小便黄，身热不扬，舌红，苔黄腻，脉濡数或滑数。治法：健脾清热祛湿，调节免疫。药物：清毒胶囊。服药方法：2 次/d，3 粒/次，3个月为一疗程。

以上两药为中药胶囊剂，由广西中医药大学瑞康医院严格按广西壮族自治区食品药品监督管理局要求的处方、工艺、质量标准等控制情况下进行生产，按照胶囊剂制备而得，获得广西壮族自治区食品药品监督管理局颁发制剂许可，共使用在玉林市食品药品监督管理局已进行备案。

唐草片是我国第一个，也是目前唯一一个获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书，并获准上市的治疗艾滋病的纯中药制剂，生产企业为上海百岁行药业有限公司，批准文号为国药准字Z20050291，具有热解毒、活血益气。用于艾滋病毒感染者及艾滋病患者（CD4淋巴细胞在100～400个/mm3），有提高CD4淋巴细胞计数作用，可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状，改善活动功能状况。其用法用量为：口服，8 片/次，3 次/d；6个月为1个疗程。

1.5观察项目

CD4T细胞、CD8T细胞计数及CD4/CD8比值，同时观察的指标还有：①依据《中医药治疗艾滋病临床技术方案》选择艾滋病常见中医临床症状进行量化观察，以累加而得的症状总积分；②卡洛夫斯基积分。与此同时，观察血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等，监测毒副反应，进行安全性评价。CD4T细胞每年检查2次，症状总积分、卡洛夫斯基评分及体重每3个月检查并记录1次。数据通过中国中医科学院ClinResearch系统录入并及时上报。

1.6统计学分析 采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验或秩和检验，计数资料的比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

在长达6年的过程中，140例患者在进行抗病毒治疗的基础上，使用中成药进行治疗的患者中，使用参灵扶正胶囊39例（占27.90%），使用清毒胶囊36例（25.7%），使用唐草片65例（占46.40%）。其治疗效果总结如下：CD4变动情况见表1、图1；140例病例在六年里的主要指标均值情况见表2。

患者症状的改善情况：治疗前后明显改善的症状有：咳嗽、乏力、腹泻、自汗、腹痛、皮肤瘙痒、皮疹、口糜，部分有效的症状有恶心、脱发、腹胀、淋巴结肿大；效果不明显的症状有纳呆、呕吐、气短、盗汗、头痛、肌肉痛、关节痛、腰痛、月经失常、黏膜溃疡、口腔疱疹；卡波氏肉瘤为罕见病例，目前无法找到此类病例，故无法计算出治疗效果。

治疗前后实验室结果的对比分析：白细胞WBC，血红蛋白HB，血小板PLT，尿常规结果，便常规结果，肾功能（血清肌酐CR，尿素氮BUN），肝功能（ALT，AST）以及心电图，X线治疗后均有显著性改善，具体表现为各项指标正常率明显著提高（P<0.01）。除了临床疗效外，另一方面提示使用中成药的安全性。

3 讨论

目前中医药治疗艾滋病的临床研究多以短期疗效观察为主[1-5]，中长期疗效观察鲜有报导，通过多年的实践，我们认为中医治疗艾滋病的优势在于着眼于整体，特别是其辨证论治能应对艾滋病错综复杂的临床变化，且依从性好，临床疗效确实，可明显延长患者的生命，提高生存质量。通过中成药治疗，140例患者在治疗后的第12个月时症状明显减轻或消失，症状总积分均值从5.26降到冶疗后第12个月的1.03，降幅巨大，反映了中医药对于改善患者症状的独特优势。经临床观察，对咳嗽、乏力、腹泻、自汗、腹痛、皮肤瘙痒、皮疹、口糜等症状的改善尤为明显。同时，經过6年的观察，在抗病毒冶疗的支持下，CD4稳步上升，虽然CD8的变动趋势不明确，但CD4/CD8比值向着趋向1的方向靠拢；体重虽无明显增加，但一直能保持稳定。这说明在抗病毒疗法使HIV/AIDS患者活得了的问题上，由于CD4逐年稳步上升，而症状总积分迅速下降，患者的痛苦得到明显减轻，生活质量得以提升，体现了中医药使HIV/AIDS患者在西药使之活得了的基础上实现“活得好”的重要目标。

参考文献：

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[5]文彬，李秀娟，刘振威，等.基于"冬病夏治"理论探讨参灵扶正胶囊对AIDS/HIV患者HAART后相关慢性腹泻的影响[J].辽宁中医杂志，2016，43（11）：2302-2304.编辑/成森