养血滋阴安神法治疗老年阴虚血少型失眠的临床研究

谢光璟 徐波 王超 黄攀攀

(1.湖北中医药大学基础医学院，武汉，430065； 2.湖北中医药大学老年医学研究所，武汉，430065)

中医睡眠医学

TCM Sleep Medicine

养血滋阴安神法治疗老年阴虚血少型失眠的临床研究

谢光璟1，2徐波1，2王超1黄攀攀1

(1.湖北中医药大学基础医学院，武汉，430065； 2.湖北中医药大学老年医学研究所，武汉，430065)

目的：观察养血滋阴安神法治疗老年阴虚血少型失眠的临床疗效。方法:将符合诊断标准的70例患者随机分成2组,对照组35人，口服右佐匹克隆片(文飞)2 mg,每晚1次；治疗组35人，在对照组基础上服用天王补心丹(8 g/次，早晚各1次)，治疗周期均为4周，观察患者治疗前后睡眠改善情况。结果：治疗组总体疗效好于对照组(P<0.05)，治疗组与对照组睡眠相关指标比较有显著性差异(P<0.05)，2组PSQI量表维度分析差异有统计学意义(P<0.05)。结论：滋阴养血代表方天王补心丹联合右佐匹克隆疗效优于单纯右佐匹克隆治疗，临床上可用养血滋阴安神法治疗老年阴虚血少型失眠。

失眠；天王补心丹；阴虚血少型；养血滋阴安神法

失眠是以睡眠时间长期不足，睡眠质量下降为主要特征的一类病症[1]。其常见表现为睡眠时间、深度的缺乏，轻者入睡困难、易醒、醒后不能再次入睡，重则彻夜难眠[2]。影响失眠的因素很多，如环境、情绪、气候、饮食、体质、年龄等。中医药治疗失眠疗效显著，且安全性高，毒副作用小，患者能够坚持。本实验团队通过中医辨证论治以养血滋阴安神法治疗老年阴虚血少型失眠取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 筛选2015年3月至2016年11月就诊于湖北中医药大学国医堂门诊部的70例患者。随机法分为2组，对照组35例，其中男性16例，女性19例，年龄60～82岁，平均(71.3±10.2)岁；治疗组35例，其中男性14例，女性21例，年龄61～82岁，平均(71.2±11.0)岁。2组在年龄、性别等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参考《2012版中国成人失眠诊断与治疗指南》[3]、《中医诊断学》(人民卫生出版社，2012)制订的诊断标准：①表现入睡困难，入睡时间超过30 min；②睡眠质量下降，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒；③总睡眠时间减少，通常少于6 h；④在上述症状基础上同时伴有面色淡白或萎黄，唇舌指甲色淡，头晕眼花，手足发麻，脉细等常见证候。

1.3 纳入标准 ①满足失眠阴虚血少型诊断标准；②年龄在60～85岁之间；③自愿参加临床研究并征得同意者。

1.4 排除标准 ①诊断为其他证型失眠患者；②器质性躯体疾病导致的继发性失眠以及一过性失眠；③近期接受过其他类型失眠药物治疗；④患有严重系统性疾病病情危重者；⑤其他不适合纳入者。

1.5 剔除标准 ①对中药过敏者；②拒绝完全遵循医嘱；③拒绝坚持用药者。

1.6 治疗方法 对照组予以右佐匹克隆片(文飞，江苏天士力帝益药业有限公司)2 mg，每晚睡前服用。治疗组在对照组基础上加服天王补心丹(仲景宛西制药股份有限公司)8 g，早晚各一次。疗程均为4周。

1.7 观测指标 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表[4]评分：可划分为7个维度，主要有：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍。每个维度有0、1、2、3分，每一项分别评价计算相加，得分越高说明睡眠质量越差。

1.8 疗效标准 指标改善情况临床分级：痊愈：睡眠持续时间较治疗前提高50%以上；显效：睡眠持续时间较治疗前提高30%～49%；有效:睡眠持续时间较治疗前提高在10%～29%；无效：睡眠持续时间较治疗前提高≤9%。

1.9 统计分析 数据采用SPSS 21.0软件处理，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，率的比较采用卡方检验，等级资料采用Ridit分析，以P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 总体疗效 见表1。经过4周治疗后，对照组总有效率达77.1%，治疗组总有效率达91.4%。2组总有效率经Ridit分析，差异有统计学意义(P<0.05)。2组有效例数经t检验有显著性差异(P<0.05)。

2.2 睡眠相关指标疗效 见表2。治疗4周后，治疗组较对照组在睡眠总时间、入睡快慢、觉醒次数等指标上有明显的改善(P<0.01，P<0.05)。

表1 2组治疗前后总体疗效比较(例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

表2 2组治疗前后睡眠相关指标比较

注：与本组治疗前比较比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

表3 2组治疗前后睡眠相关量表指标比较

注：与本组治疗前比较比较，*P<0.05；与对照组同期比较，△P<0.05。

2.3 睡眠评价量表 见表3。经过治疗后，2组PSQI维度得分差异有统计学意义，治疗组在睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍等评分均与对照组有显著性差异(P<0.05)，提示天王补心丹联合右佐匹克隆能更好地改善失眠症状。

3 讨论

中医学在先秦时期就对失眠有了深刻认识，新的国际睡眠障碍分类将失眠称为失眠障碍。包括入睡和维持睡眠障碍,为多种病因引起的睡眠时间缺乏。根据睡眠表现可以分为入睡性困难、浅睡性失眠和早醒性失眠等五大类[5]。1990年美国睡眠协会制定的国际分类中,失眠属于睡眠困难和伴精神神经性疾病的睡眠障碍中的亚型,并且根据失眠时间的长短将失眠存在时间小于3周称为短期性失眠，失眠存在时间大于3周称为长期性失眠。

中医认为失眠的病机为阳盛阴衰，阴阳失和。如《灵枢·口问》所说：“阳气尽，阴气盛，则目暝；阴气尽，阳气盛，则寤矣”；《灵枢·营卫生会》云：“老者之气血衰，其肌肉枯，气道涩，五脏之气相搏，其营气衰少而卫气内伐，故昼不精，夜不瞑”。提示老年人脏腑功能减退，营卫不和导致失眠。同时，《素问·逆调论》记载有“胃不和则卧不安”，为后世医家提出脾胃虚弱、饮食积滞、痰湿导致失眠提供了依据。《金匮要略》通过脏腑辨证，提出“虚劳虚烦不得眠，酸枣仁汤主之”，用于治疗肝血虚为主要表现的失眠。《景岳全书·不寐》中将不寐病机概括为有邪、无邪两种类型。“不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字则尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐。其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气不足耳。有邪者多实证，无邪者皆虚证”，从而明确了不寐的病因为阳盛阴衰，阴阳失交，为临床治疗明确了方向。

据此，本实验团队通过辨证论治，以老年阴虚血少患者为实验对象，通过中药天王补心丹配合右佐匹克隆观察失眠患者睡眠改善情况。天王补心丹是滋阴养血安神的代表方，药物组成为生地黄、五味子、酸枣仁、柏子仁、天门冬、麦门冬、党参、丹参、玄参、当归、茯苓、远志、桔梗、朱砂，功效滋阴养血、补心安神，临床常用于治疗心悸怔忡、睡眠不安、神疲健忘、手足心热、口舌生疮等病症。本研究结果也证明，天王补心丹联合右佐匹克隆治疗比单纯使用右佐匹克隆疗效好，治疗组在总体疗效、睡眠时间、睡眠效率等方面较对照组均有明显改善。西药类安眠药虽然见效快，但并不能改善患者的睡眠结构，且长期使用易产生耐受性和依赖性，停药后的戒断症状也十分明显，天王补心丹能对证属阴虚血少型失眠有效，体现出中医辨证在治疗失眠上的特色与优势，为改善失眠患者睡眠质量、保持正常睡眠结构、恢复社会功能、提高生活品质提供了新的用药思路。

[1]曾令烽,邹元平,黄小桃,等.中医药干预对改善脑卒中后睡眠障碍疗效与安全性的系统评价[J].中华中医药杂志,2015(5):1488-1498.

[2]邱鸿钟,梁瑞琼.基于中医整体观的失眠症治疗方案探讨[J].新中医，2015(9):250-251.

[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012, 45(7):534-540.

[4]郗荻.失眠患者中医体质辨析与睡眠质量及心理状况关系初探[D].北京中医药大学，2016.

[5]科技部“十一五”国家科技支撑计划重点课题心理疾患防治研究与示范项目研究课题组.基于个体化的失眠症中医临床实践指南[J].世界睡眠医学杂志,2016,3(2):65-79.

Clinical Research of Blood-Nourishing,Yin-enriching and Mind-Calming Therapy in Treating Senile Insomnia of Yin Deficiency and Blood Deficiency

Xie Guangjing1,2,Xu Bo1,2,Wang Chao1,Huang Panpan1
(1.BasicMedicalSciencesCollegeofHubeiUniversityofChineseMedicine,WuHan430065; 2.InstituteofGeriatricsofHubeiUniversityofChineseMedicine,WuHan430065)

Objective:To observe the clinical curative effect of nourishing yin and blood treatment of senile insomnia of yin deficiency and blood deficiency.Methods:70 patients met diagnostic criteria were randomly divided into 2 groups according to the random principle of statistics：the control group of 35 people taking Eszopiclone 2 mg,1 time per night.The treatment group of 35 people taking Tianwang Buxin Dan(8 g,morning and evening every day)，then observe patients′ sleep improvements in 4weeks.Results:The total curative effect of the treatment group was better than that of the control group(P<0.05).There was a significant difference in sleep related indicators and in the dimension of PSQI scale between the two groups(P<0.05).Conclusion:Prescription Tianwang Buxin Dan with Eszopiclone is superior to the pure dexzopiclone.Nourishing yin and blood treatment can be clinically put into the senile insomnia of yin deficiency and blood deficiency.

Insomnia;Tianwang Buxin Dan;Yin deficiency and blood deficiency;Therapy of nourishing yin and blood

国家自然科学基金青年项目(编号：81503470)

R256.23

A

2095-7130(2017)02-080-083