氨磺必利与舍曲林对抑郁症患者疗效及对生活质量和社会功能影响的对照研究

温蕾?杨峰一?张程赪?文万军?邹桂香?张朝英

[摘要] 目的 探讨氨磺必利对抑郁症患者疗效及对生活质量和社会功能影响。 方法 将200例抑郁发作患者，随机分成两组，研究组予氨磺必利治疗，对照组用舍曲林治疗，观察12周。于治疗前、入组后1、2、4、8、12周对两组患者用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）-17评定，于治疗前、治疗第12周用生活质量综合评定问卷（GQOLI）-74、社会功能缺筛选陷量表（SDSS）对两组患者评定。 结果 治疗第12周末两组治疗后的HAMD评分、GQOLI总分、SDSS总分较治疗前均有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗第12周末，两组间治疗后的HAMD评分、GQOLI总分、SDSS总分评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）。研究组总有效率为81%，对照组总有效率为82%，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 氨磺必利治疗抑郁症的疗效可，能改善抑郁症患者生活质量和社会功能，且与舍曲林相当。

[关键词] 氨磺必利；舍曲林；抑郁症；生活质量；社会功能

[中图分类号] R749.4 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）07-155-04

Curative effect of amisulpride and sertraline to depression patients and its impact on quality of life and social function

WEN Lei YANG Fengyi ZHANG Chengcheng WEN Wanjun ZOU Guixiang

ZHANG Chaoying

Department of Psychiatry， Yuebei Third People's Hospital， Guangdong， Shaoguan 512200， China

[Abstract] Objective To explore the curative effect of amisulpride and sertraline to depression patients and its impact on quality of life and social function. Methods 200 patients with depression were randomly divided into study group （treated with amisulpride） and control group （treated with sertraline） for 12 weeks of observation. Before treatment， 1 weeks， 2 weeks， 4 weeks， 8 weeks， and 12 weeks after treatment， Hamilton Depression Rating Scale （HAMD） -17 was used to evaluate the two groups. Before treatment， treatment for Twelfth weeks， quality of life comprehensive assessment questionnaire （GQOLI） -74， social function deficiency Screening Inventory （SDSS） were used to evaluate the two groups. Results At treatment twelfth weekend， the HAMD score， GQOLI score， SDSS score after treatment were significantly improved compared with before treatment， the difference was statistically significant （P<0.05）. After twelfth weeks of treatment， the HAMD score， GQOLI score and SDSS score between the two groups were not statistically significant （P>0.05）. The total effective rate of the study group was 81%， and the total effective rate of the control group was 82%. There was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion Curative effect of amisulpride in treatment of depression patients is good. It can improve the quality of life and social function of patients with depression， and it is similar with sertraline.

[Key words] Amisulpride； Sertraline； Depression； Quality of life； Social function

抑郁癥是影响患者的生活质量和社会功能的常见精神科疾病之一[1-4]。如何有效的改善抑郁症患者的生活质量和社会功能是精神科临床医生非常关注的问题。目前用于改善抑郁症患者生活质量、社会功能的药物多以新型抗抑郁药为主。近年来的研究表明[5-7]，新型抗精神病药可用于抑郁症的治疗，但多作为增效剂进行使用。单用抗精神病药治疗抑郁症的报道不多。为探讨单用探讨氨磺

必利对抑郁症的疗效及其对患者生活质量、社会功能的影响，本研究对200例抑郁发作患者分别予氨磺必利和舍曲林进行了治疗，并进行对照分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

为2016年3～10月在粤北第三人民医院门诊治疗的抑郁发作患者。纳入标准：（1）年龄18～60岁；（2）符合ICD-10精神与行为障碍分类 [8] “抑郁发作”的诊断标准；（3）HAMD-17总分>17；（4）患者及家属知情同意，并通过本院医学伦理委员会审查。排除标准：（1）妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；（2）患有严重脑、躯体疾病者；（3）符合ICD-10酒、药依赖诊断标准的患者；（4）入选前一周内使用过抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药及抗癫痫药或入选前两周内使用过抗精神病药长效制剂者。（5）入组前血常规，肝肾功能，血糖，血脂，心电图等检查均无明显异常。（6）在研究中各种原因退出者。按照随机数字表法分为研究组（氨磺必利组）和对照组（舍曲林组）。每组100例。研究组，男22例，女10例，平均年龄（27.04±8.08）岁，平均病程（3.29±2.20）年。对照组男21例，女11例，平均年龄（27.19±7.96） 岁，平均病程（3.16±2.23）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 給药方法 符合入组标准的患者经过3～7d的药物清洗期后，研究组予氨磺必利片（山东齐鲁制药有限公司，200mg/片）口服，剂量范围为200～800mg/d，平均剂量（291.00±117.29）mg。对照组予舍曲林片（浙江京新药业股份有限公司，50mg/片）口服，剂量范围为50～200mg/d，平均剂量（109.00±57.47）mg。

两组疗程均为12周。在治疗过程中可据病情需要酌情使用右佐匹克隆或扎来普隆改善睡眠，不合并使用其他抗精神病、抗焦虑、抗抑郁药物及心境稳定剂等。如出现EPS，可按常规剂量合并使用安坦、东莨菪碱等。

1.2.2 疗效及不良反应评定 于治疗前、入组后1、2、4、8、12周对两组患者用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）-17评定，于治疗前、治疗第12周用生活质量综合评定问卷（GQOLI）-74、社会功能缺筛选陷量表（SDSS）对两组患者评定。

所有评定均由两名精神科主治医师以上职称人员同时进行（评定者之间一致性Kappa值=0.820）。HAMD减分率≥75%为痊愈，50%～74%为为显著进步，25%～49%为进步，<25%为无效。HAMD减分率=[（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分]×100%[9]。在治疗前和治疗后2，4，8，12周进行血常规、生化、心电图检查。

1.3 统计学分析

利用SPSS20.0统计软件包进行统计分析，根据试验目的和资料的类型分别采用t检验、χ2检验等。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗有效率比较

研究组100例中，痊愈30例，显效25例，好转26例，无效19例，总有效率为81%；对照组100例中，痊愈33例，显效24例，好转25例，无效18例，总有效率为82%。两组总有效率差异无统计学意义（χ2=0.033，P =0.856>0.05 ）。

2.2 两组治疗前后HAMD-17、GQOLI、SDSS评分比较

治疗前，两组间HAMD-17、生活质量、社会功能评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12周末，两组HAMD评分较治疗前降低（P<0.01），两组SDSS总分、GQOLI总分较治疗前有提高（P<0.01、P<0.05）；在治疗1、2、4、8周末，两组间HAMD-17评分比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗12周末，两组间HAMD-17评分、GQOLI总分、SDSS总分对比差异无统计学意义（P>0.05）。

治疗12周末，GQOLI量表除正性情感外，其他因子两组间对比差异无统计学意义（P>0.05）；GQOLI维度方面：除物质生活维度外，两组躯体功能、心理功能、社会功能维度较治疗前均有所改善（P<0.05）。见表1～2。

3 讨论

抑郁症是以显著而持久的心境低落为主要临床特征的情绪障碍综合征，具有高发病率、难治愈、高复发率等特点。患者常常伴有社会功能受损、生活质量低下等情况，这些都不利于患者的全面康复，甚至成为患者病情反复发作，难以治愈的因素。

注： 与治疗前比较*P<0.05，**P<0.01

故给予抑郁症患者社会功能、生活质量方面的足够关注显得非常重要。秦霞、贾占玲等[10-11]分别研究显示，影响患者社会功能和生活质量的因素有：病程长短、发作次数、是否伴精神病性症状、药物类型、服药依从性、家庭社会支持等，其中药物的选择至关重要。传统抗抑郁药，不良反应大，影响患者服药的依从性，发作次数增多，不利社会功能及生活质量的改善。而舍曲林等SSRI类抗抑郁药与传统的抗抑郁药相比，具有不良反应轻、服药依从性好等特点，更能有效改善患者的生活质量及社会功能 [12-14]。另有研究资料表明 [15-17]，抗精神病药氨磺必利不仅能用于精神分裂症阳性症状及阴性症状的治疗，而且在小剂量时能选择性阻断突触前D2、D3受体，提高前额叶皮质和边缘系统的多巴胺能神经递质传递，且能拮抗体内5-HT7a受体，能起抗抑郁作用，故本次选择舍曲林、氨磺必利进行对照研究。

研究结果显示：在治疗1、2、4、8周末，两组间HAMD-17评分对比有差异（P<0.05），对照组减分程度更低，表明舍曲林治疗抑郁，起效更快。而治疗12周末，两组HAMD评分较治疗前降低，两组SDSS总分、GQOLI总分较治疗前有提高（P<0.05或P<0.01）；治疗12周末，两组间总有效率、HAMD-17评分、GQOLI总分、SDSS总分对比差异无统计学意义（P>0.05）。表明两组药物均有较好的抗抑郁效果，且都能改善患者的生活质量、社会功能，且差异不大。治疗12周末，GQOLI量表除正性情感因子外，其他因子两组间对比差异无统计学意义（P>0.05）；GQOLI维度方面：治疗12周末，除物质生活维度外，两组躯体功能、心理功能、社会功能维度较治疗前均有所改善（P<0.05），且组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周末，两组间有效率、HAMD-17评分、GQOLI总分、GQOLI因子分和维度、SDSS总分对比基本无差异，考虑可能为本次入组的患者大多为轻、中度抑郁（HAMD-17总分均数<24）有关。而对重度抑郁患者进行上述治疗研究，结果的差异情况则有待进一步研究阐明。两组GQOLI总分、SDSS总分的改善考虑可能与患者症状的缓解、治疗采用药物不良反应轻有关，但本次未进行相关性分析。另外，患者的社会功能恢复和生活质量的改善是一个长期的过程，而本研究的周期较短，故需要进一步的追踪观察。

综上所述，氨磺必利治疗抑郁症的疗效可，能改善抑郁症患者生活质量和社会功能，且与舍曲林相当，但有待进一步研究。

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（收稿日期：2017-03-01）