三仁汤加减辅助西医治疗冠心病慢性心力衰竭的临床效果及安全性分析

何木龙

[摘要]目的 探讨三仁汤加减辅助治疗冠心病慢性心力衰竭的临床效果及安全性。方法 随机抽取2015年1月～2016年12月在我院就诊并确诊为冠心病慢性心力衰竭的住院患者68例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组34例。对照组患者为西医基础治疗，观察组患者为西医基础治疗联合三仁汤加减。观察两组治疗前后6 min 步行试验（6-MWT）行走距离、左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESD）的变化，同时比较两组患者的治疗效果。结果 观察组的总有效率为94.11%，对照组为70.60%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组比较，观察组的6 min步行试验行走距离增加，LVEF增高，LVESD降低（P<0.05）。结论 三仁汤加减辅助西医治疗冠心病慢性心力衰竭有良好的临床效果且安全性良好。

[关键词]三仁汤；冠心病慢性心力衰竭；临床效果

[中图分类号] R541.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）05（b）-0125-03

Analysis the clinical effect and safety of Sanren Decoction adding and subtracting for adjuvant treatment of western medicine treating chronic heart failure caused by coronary heart disease

HE Mu-long

The Second Internal Medicine，Lianzhou Traditional Chinese Medicine Hospital of Guangdong Province，Lianzhou 513400，China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect and safety of Sanren Decoction adding and subtracting for adjuvant treatment of western medicine treating chronic heart failure caused by coronary heart disease.Methods 68 inhospital patients who diagnosed as chronic heart failure caused by coronary heart disease treated in our hospital from January 2015 to December 2016 were randomly selected.Patients were divided into observation group and control group by random number table method，and each group was 34 cases.The control group was used basic treatment of western medicine，and the observation group was used basic treatment of western medicine combined with Sanren Decoction adding and subtracting.Before and after treatment，the change of walking distance of 6-MWT，LVEF and LVESD were observed in two groups.After treatment，the treatment effect between two groups were compared.Results The total effective rate in observation group and control group were respectively 94.11% and 70.60%，and the difference was significant （P<0.05）.After treatment，compared with the control group，the walking distance of the 6 min walking test increased，LVEF increased，and the LVESD decreased （P<0.05）.Conclusion Sanren Decoction adding and subtracting for adjuvant treatment of western medicine treating chronic heart failure caused by coronary heart disease has good clinical effect and safety.

[Key words]Sanren Decoction；Chronic heart failure caused by coronary heart disease；Clinical effect

冠心病慢性心力衰竭多由隱匿性冠心病发展而来，冠心病心绞痛、心律失常之后亦容易诱发此病，心肌梗死、心绞痛、心率失常为冠心病的主要死因，约占慢性心力衰竭死亡病例的40%，需要尽早进行科学、正确的医学治疗[1]。近年来随着我国人口老龄化的上升，冠心病慢性心力衰竭的患病率也随之上升[2]。有研究发现导致慢性心力衰竭的主要因素为冠心病[3]。冠心病慢性心力衰竭的主要临床症状为尿少、水肿、心悸、乏力、阵发性胸痛等，此类患者需要长期服用多种西药联合治疗，治疗过程中容易出现心律失常、电解质紊乱等不良反应，需随时监测多项指标，如果指标异常过度，还有可能导致严重不良事件。三仁汤加减为中药配方，其所含药物成分皆为对人体有益药材，断对机体伤害较少，笔者予以三仁汤加减辅助西药治疗该病，取得满意效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年1月～2016年12月在我院就诊并确诊为冠心病慢性心力衰竭的住院患者68例，其中男性44例，女性24例，年龄45～89岁，平均（67.2±8.64）岁。按随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组34例，两组患者在性别、年龄、体重指数等一般资料方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①所有患者均符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[4]和Framingham的心力衰竭诊断标准[5]；②所有患者均经相关检查确诊；③患者及家属均知晓本研究。排除标准：①伴有原发性心、肺、肝肾及脑等器官严重疾病者；②对所选药物及其成分过敏者；③存在先天性免疫缺陷者；④患者及家属要求退出本研究者。

1.2研究方法

对照组使用西医基础治疗：马来酸依那普利片（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H20066383，规格：10 mg，用法：每次1片，每日1次）、比索洛尔片（成都苑东生物制药股份有限公司，国药准字H20083008，规格：5 mg，用法：每次5 mg，每天1次）、呋塞米片（上海朝辉药业有限公司，国药准字H3102107，规格：20 mg，用法：每次1片，每日1次））、地高辛（西南药业有限公司，国药准字H50020207，规格：0.25 mg，用法：每日0.125 mg）、拜阿司匹林片（德国拜耳医药保健公司，国药准字H20050059，规格：100 mg，用法：每次1片，每日1次）、阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051407，规格：20 mg，用法：每晚睡前1片）。观察组使用西医基础治疗联合三仁汤加减（杏仁15 g，薏苡仁30 g，白蔻仁9 g，法夏15 g，竹叶9 g，通草6 g，云苓15 g，泽泻9 g，枳壳9 g，厚朴9 g，干姜9 g，黄芩6 g，桂枝9 g，三七粉冲服3 g，炙甘草9 g），每日1剂，每次服150 ml，温服，分早晚2次空腹服用。治疗疗程为2周。疗程结束后进行疗效评定。

患者实验治疗期间均需行三大常规、血生化、心电图、心功能、X线等常规检查。注意观察患者在治疗期间的不良反应事件，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。治疗前后均需行6 min 步行试验、左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESD）测试，心力衰竭分级（NYHA法）。

1.3观察指标

两组患者的6 min 步行试验行走距离、LVEF、LVESD；患者在治疗期间的不良反应事件发生情况。

1.4疗效判定标准

参照2002年版《中药新药临床研究指導原则》[6]。显效：心功能达到1级或心功能提高2级或以上；有效：心功能提高1级；无效：心功能分级无变化；加重：心功能恶化1级或1级以上。

1.5统计学方法

采用统计学软件SPSS 18.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

观察组总有效率为94.12%，显著高于对照组的70.60%，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组相关疗效指标的比较

两组患者在治疗后的6 min 步行试验行走距离、LVEF、LVESD与治疗前比较均明显改善，且观察组的相关疗效指标改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应发生率的比较

两组均出现轻度腹痛，腹泻，恶心等不良反应，对照组不良反应发生率为11.76%，观察组为8.82%，两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），且所有患者不良反应均在停药后自行消失，无其他严重不良反应的发生。

3讨论

冠心病是一种由冠状动脉器质性狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧或心肌坏死的心脏病。最常见的病因为冠状动脉粥样硬化，约占冠心病的90%，还有高热量、高动物脂肪、高糖饮食、吸烟、肥胖、糖尿病和糖耐量异常、家族遗传因素等原因，临床上多见于40岁以上的中老年男性[7]。慢性心力衰竭是各种心脏疾病导致心室充盈或射血能力受损而引起的一组综合征，是各种心血管疾病终末阶段的临床表现[8]，临床表现主要有呼吸困难、乏力、、肺瘀血和肢体水肿[9]。至今为止，慢性心力衰竭为心血管疾病的主要死因[10]。而冠心病慢性心力衰竭是冠心病的主要死因之一，临床上，西医治疗的主要方式是长期联合服用多种药物来控制病情。据相关临床医学研究回馈，患者长期服用西药治疗会对机体产生损伤[11]，本研究在西医治疗冠心病慢性心力衰竭给予西医基础治疗的前提下，给予三仁汤加减辅助西医基础治疗，可更大程度上来缓解病情，降低药物对人体的伤害。

冠心病慢性心力衰竭的主要临床表现与中医内科学的“心悸”“虚喘”病相似，病机多见心肺气虚，心阳不振，兼气滞、湿阻、血瘀等[12]。三仁汤原方出自清代医家吴瑭的《温病条辨》，功用：宣畅气机，清利湿热。具有宣上、畅中、渗下，通畅三焦的特点，加干姜、桂枝、三七等温阳活血之品，正合心力衰竭病机，故能取得较好的临床效果。冠心病慢性心力衰竭患者多发于中老年人，治疗时需要考虑药物对于患者身体的影响，给予中药辅助治疗对患者机体损伤小，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应少，有利于患者身心健康，更大程度上提高了冠心病慢性心力衰竭的总有效率。杏仁含有的多酚类成分和黄酮类能够显著降低众多慢性病的发病危险[13]。薏苡仁可以降低血中胆固醇及甘油三酯，并可预防高血脂、高血压、中风、心血管疾病[14]。枳壳能增加冠脉血流量，降低心肌氧耗量，枳壳中所含的辛弗林为肾上腺素α-受体兴奋剂，对心脏β-受体也有一定的兴奋作用，可产生收缩血管，改善心功能的作用[15]。

本研究结果显示，观察组的不良反应发生率低于对照组，治疗后，与对照组比较，观察组的6 min步行试验行走距离增加，LVEF增高，LVESD降低；观察组的总体疗效优于对照组（P<0.05）。

综上所述，三仁汤辅助治疗冠心病慢性心力衰竭有良好的临床效果且安全性良好。

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（收稿日期：2017-03-23 本文编辑：许俊琴）