凡乐生分娩镇痛仪联合间苯三酚注射液应用于产程中的疗效

杨彩英　饶伟梅　王光艳

【摘要】 目的：探討凡乐生分娩镇痛仪联合间苯三酚注射液在产程中的运用效果。方法：前瞻性选取本院产科2016年1月-2017年1月收治96例足月妊娠且无剖腹指征产妇作为研究对象，采用信封法分为观察组和对照组，每组48例，观察组予以凡乐生分娩镇痛仪联合间苯三酚注射液进行分娩，对照组单纯运用凡乐生镇痛仪进行无创分娩，对比分析两组镇痛效果、产程时间、剖宫产率、产后2 h出血量、新生儿Apgar评分及产妇对分娩服务的满意度。结果：观察组第一、二、三产程时间均明显短于对照组（P<0.01）；观察组剖宫产率4.17%显著低于对照组20.83%（P<0.05）。观察组VAS评分、产后2 h出血量分别为（2.78±0.22）分、（146.78±21.45）mL，低于对照组（3.56±1.21）分、（290.67±30.66）mL，观察组新生儿Apgar评分为（9.54±0.36）分，高于对照组的（9.01±0.14）分，差异均有统计学意义（P<0.01）。观察组孕产妇对分娩服务总满意度为93.75%，明显高于对照组77.08%（P<0.05）。结论：凡乐生分娩镇痛仪联合间苯三酚注射液运用于孕产妇分娩中其镇痛疗效明显优于单独使用凡乐生分娩镇痛仪，能明显缩短第一、二、三产程时间，降低剖宫产率，减少产后出血量，同时也提高新生儿存活率，产妇满意度较高，值得临床推广运用。

【关键词】 凡乐生分娩镇痛仪； 间苯三酚； 产程； 疗效

The Effect of Le Sheng Labor Analgesia Instrument Combined with Phloroglucinol on the Labor/YANG Cai-ying，RAO Wei-mei，WANG Guang-yan.//Medical Innovation of China，2017，14（16）：050-053

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol in the stage of labor.Method：From January 2016 to January 2017，96 cases of full-term pregnant woman without caesarean indications in our hospital were selected as the study objects，they were divided into the observation group and the control group by using the envelope method，48 cases in each group.The observation group was given Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol injection，while the control group was simply given Le Sheng labor analgesia instrument.Maternal analgesic effect，time，cesarean section rate， volume of bleeding during 2 hours after labor，neonatal Apgar score and maternal satisfaction for childbirth services of two groups were compared and analysed.Result：The first，second and third stage of labor of the observation group were significantly shorter than those of the control group（P<0.01）.The cesarean incidence of the observation group was 4.17%，significantly shorter than 20.83% of the control group（P<0.05）.Visual analogue scale and the amount of postpartum bleeding in first 2 hours of the observation group were （2.78±0.22） points and （146.78±21.45）mL，lower than （3.56±1.21） points and （290.67±30.66）mL of the control group（P<0.01）.Neonatal Apgar score of the observation group was （9.54±0.36） points，higher than （9.01±0.14） points of the control group（P<0.01）.The overall satisfaction rate of maternal delivery service of the observation group was 93.75%，significantly higher than 77.08% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The analgesic effect of Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol on maternal delivery is superior to that of Le Sheng labor analgesia instrument，which can significantly shorten the first，second and third stage of labor，Lower cesarean section rate，reduce postpartum hemorrhage and improve the survival rate of newborns，its maternal satisfaction is higher.It is worthy of promotion.

【Key words】 Le Sheng labor analgesia instrument； Phloroglucinol； Stage of labor； Curative effect

First-authors address：Baoan Fuyong Peoples Hospital，Shenzhen 518103，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.16.014

产妇自然分娩是漫长过程，忍受疼痛相对艰难，加上分娩过程中产妇处于高度紧张状态，疲惫感及焦虑感往往会导致产妇在宫缩时出现子宫收缩乏力，产程延长，随时出现难产，剖宫产率随之升高，甚至出现胎儿呼吸窘迫、产后大出血等，严重危及母胎生命安全[1]。据有关临床报道：近年剖宫产率呈逐年上升趋势，主要与放宽剖宫产指征及二胎政策开放等有关[2]。而临床要求尽量自然分娩，要严格把握临床手术指征，这也是当前国家提出的基本国情[3]。如何降低剖宫产率，提高自然分娩率，同时减轻自然分娩痛苦，已成为产科关注的问题[4]。临床上分娩镇痛方式多样，如凡乐生镇痛分娩法、椎管内麻醉镇痛法、药物注射法等，其镇痛效果在各临床研究报道中不尽相同[5]。但贺利红等[6]通过比较产妇分娩中应用凡乐生减痛与椎管内麻醉镇痛疗效后提出椎管内麻醉镇痛效果确切，但其麻醉风险高、后期并发症较多。叶小琴等[7]将凡乐生无创镇痛分娩运用于产科，其镇痛效果明显，且缩短产程，避免产程过长出现母胎危险。姜丽利[8]研究提出在产妇分娩过程中运用间苯三酚可起到加快产程进展、减少产后并发症等优势。但临床上目前研究凡乐生分娩镇痛应用于产程中比较少，凡乐声分娩镇痛仪联合间苯三酚注射液应用于产程中的疗效还未报道。故选取96例本院符合阴道分娩產妇进行分组研究，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 前瞻性选取本院产科2016年

1月-2017年1月收治的96例足月妊娠且无剖宫产指征产妇作为研究对象，纳入标准：（1）所有产妇均经产科专科检查及相关辅助检查明确为：头位、单胎；（2）均无阴道分娩禁忌证；（3）20岁≤年龄≤35岁，孕周37～42周。排除标准：（1）妊娠合并症与并发症、胎位异常、头盆不称、临产前胎心监护异常和不具备阴道分娩的条件；（2）合并有严重精神疾病及行为异常患者；（3）因对药物过敏而不能接受治疗者；（4）因酗酒、吸毒等众多因素导致依从性差，不遵医嘱接受治疗者；（5）因存在临床资料不齐全等因素影响结果准确性者。采用信封法分为观察组和对照组，每组48例。两组年龄、孕周、文化程度等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。该研究已经伦理学委员会批准，患者知情同意。

1.2 方法 两组入院后均完善相关辅助检查，均在产科病房予以产科护理常规、胎心监护并严密待产，当产妇宫口开大3 cm时送入产房，观察组予以凡乐生分娩镇痛仪（生产厂家：广州市凡科医疗设备有限公司，批准文号：YZB/粤0631-2010）联合间苯三酚注射液（生产企业：南京恒生制药有限公司，批准文号：国药准字H20046766，规格型号：

4 mL∶40 mg）80 mg静脉注射。对照组单纯运用凡乐生镇痛仪进行无创分娩。其中凡乐生分娩镇痛仪使用方法如下：电池安装、导线连接、选择T10～L1以及S1～S4进行贴片，启动仪器后通过“MODE”按钮选择模式（潜伏期为D模式、活跃期为C模式）设置，根据镇痛效果自行调节镇痛时间及镇痛档次，直至产妇分娩结束。

1.3 观察指标 （1）产妇镇痛效果按国际VAS评分标准[9]，满分10分，0分：无痛；1～3分：有轻微疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影响睡眠，但疼痛尚能忍受；7～10分：患者有较强烈的疼痛，疼痛难以忍受。（2）记录两组产程时间、剖宫产率、产后2 h出血量、新生儿Apgar评分。其中新生儿Apgar评分按《妇产科学》第8版中评分标准进行[10]，以出生后1 min内的心律、呼吸、肌紧张、反射及皮肤颜色5项体征为依据，每项0～2分，满分为10分，8～10分为正常新生儿，4～7分为轻度窒息，0～3分为重度窒息。（3）采用问卷调查法收集两组对分娩服务的满意度资料，分为非常满意、满意、基本满意及不满意四项，总满意=非常满意+满意+基本满意。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，若符合正态分布则采用t检验（组内比较行配对t检验，组间比较行成组t检验），若不符合正态分布则采用秩和检验；计数资料和等级资料以率（%）表示，计数资料采用 字2检验，等级资料采用秩和检验，均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕妇产程时间及剖宫产率比较 观察组第一产程、第二产程、第三产程均明显短于对照组（P<0.01）；观察组剖宫产率为4.17%，显著低于对照组的20.83%（P<0.05），见表2。

表2 两组产程时间及剖宫产率比较

组别 第一产程（h） 第二产程（h） 第三产程（h） 剖宫产率（%）

观察组（n=48） 4.76±1.34 1.13±0.24 0.36±0.11 4.17

对照组（n=48） 7.31±2.46 1.98±0.88 0.52±0.19 20.83

t/字2值 6.3067 6.4562 5.0491 6.0952

P值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0136

2.2 两组孕妇VAS评分、产后2 h出血量、新生儿Apgar评分比较 观察组VAS评分、产后2 h出血量均显著低于对照组，而其新生儿Apgar评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01），见表3。

表3 两组孕妇VAS评分、产后2 h出血量、新生儿Apgar评分比较（x±s）

组别 VAS评分

（分） 产后2 h出血量（mL） 新生儿Apgar评分（分）

观察组（n=48） 2.78±0.22 146.78±21.45 9.54±0.36

对照组（n=48） 3.56±1.21 290.67±30.66 9.01±0.14

t值 4.3941 26.6419 9.5063

P值 0.0000 0.0000 0.0000

2.3 两组孕妇对分娩服务的满意情况比较 观察组总满意度为93.75%，明显高于对照组的77.08%，差异有统计学意义（ 字2=5.3519，P=0.0207<0.05），见表4。

表4 两组孕妇对分娩服务的满意情况比较 例（%）

组别 非常满意 满意 基本满意 不满意 总满意

观察组（n=48） 30（62.50） 10（20.83） 5（10.42） 3（6.25） 45（93.75）

对照组（n=48） 21（43.75） 9（18.75） 7（14.58） 11（22.91） 37（77.08）

3 讨论

凡乐生分娩镇痛仪依据神经特性，选择T10～L1及S1～S4并将电极片贴于产妇背部脊柱两侧，通过运用持续神经电刺激激发机体内源性阿片肽产生，阻滞神经下行同路，调节外周感受器对疼痛刺激的感受强度，提高痛阈，从而耐受分娩产生的疼痛感[11-12]。同时，凡乐生分娩镇痛仪可有低、中、高三个档次的镇痛档，孕产妇可根据自己耐受疼痛的能力自行调节档位，起到强有效的镇痛效果[13]。刘霞[14]研究中提出凡乐生镇痛起效缓慢，可能与生理电刺激后产生平衡痛觉电位需经多个传导环节等有关。同时，有关临床研究明确指出凡乐生分娩镇痛仪可有效避免有创麻醉镇痛导致产程中子宫收缩受到抑制，子宫收缩肌乏力，延缓产程进展，且增加产后出血风险，严重危及母胎生命安全[15-17]。临床通过各种实验证明，间苯三酚作为平滑肌解痉药物，能直接解除泌尿生殖道平滑肌痉挛，且不会出现降低血压、加快心率、导致心律失常等一系列抗胆碱样心血管症状[18]。各种毒性试验结果证明，本品注射液是非常安全的药物。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明，该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响，特殊毒性试验研究表明，本品没有致畸、致突变（致癌）性，所有试验结果显示本品没有任何毒性，用药极为安全[19-20]。

本次研究中，通过对两组分娩中进行凡乐生分娩镇痛仪联合间苯三酚注射液助娩及单独使用凡乐生镇痛仪无创分娩疗效比较，观察组孕产妇第一产程、第二产程、第三产程时间分别为（4.76±1.34）、

（1.13±0.24）、（0.36±0.11）h，均明显短于对照组（7.31±2.46）、（1.98±0.88）、（0.52±0.19）h（P<0.01）；观察组剖宫产率为4.17%，显著低于对照组的20.83%（P<0.05）。观察组VAS评分、产后2 h

出血量分别为（2.78±0.22）分、（146.78±21.45）mL，低于对照组（3.56±1.21）分、（290.67±30.66）mL，观察组新生儿Apgar评分为（9.54±0.36）分，高于对照组（9.01±0.14）分，差异均有统计学意义（P<0.01）。观察组孕产妇对分娩服务总满意度为93.75%，明显高于对照组77.08%（P<0.05）。

综上所述，凡乐生分娩镇痛仪联合間苯三酚注射液运用于孕产妇分娩中其镇痛疗效明显优于单独使用凡乐生分娩镇痛仪，能明显缩短第一、二、三产程时间，降低剖宫产率，减少产后出血量，同时也提高新生儿存活率，产妇满意度较高，值得临床推广运用。

参考文献

[1]钟俏梅，苏银青，叶小琴.无创镇痛分娩在产科临床应用中的护理干预[J].中国当代医药，2016，23（34）：89-91.

[2]杨慧霞.剖宫产的现状与应对措施的思考[J].中华围产医学杂志，2011，14（1）：2-4.

[3] Lumbiganon P，Laopaiboon M，Gülmezoglu A M，et al.Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia：the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08[J].Lancet，2010，99（375）：490-499.

[4]郝晓存.无痛分娩技术在产科临床应用分析[J].河南医学研究，2014，23（3）：95-96.

[5]张映辉，马剑芬，沈柏儒，等.3种分娩镇痛方式的效果比较[J].广东医学，2013，34（5）：746-749.

[6]贺利红，杨彩莲，盛瑞兰.产妇分娩应用凡乐生减痛与椎管内麻醉镇痛的效果比较[J].中国民族民间医药，2015，24（22）：88-89.

[7]叶小琴，钟俏梅，苏银青.凡乐生无创镇痛分娩在产科临床中应用的效果[J].全科护理，2016，14（11）：1120-1121.

[8]姜丽利.间苯三酚应用对产程进展的影响[J].医学理论与实践，2013，26（24）：3304-3305.

[9]臧文波.联用间苯三酚与缩宫素对产妇进行催产的效果探析[J].当代医药论丛，2016，14（6）：106-107.

[10]谢幸，苟文丽，林仲秋，等.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：183.

[11] Gruber K J，Cupito S H，Dobson C F.Impact of doulas on healthy birth outcomes[J].J Perinat Educ，2014，32（22）：49-56.

[12]马剑芬.导乐仪分娩镇痛工作站对产妇分娩质量的影响[J].齐齐哈尔医学院学报，2014，35（19）：2943-2944.

[13]柴光兰，于爱玲，陈婷，等.导乐分娩配合GT-4A电脑疼痛治疗仪用于产时镇痛的临床效果观察[J].中国实用医药，2014，14（28）：247-248.

[14]刘霞.妇产科镇痛电子治疗仪在分娩镇痛中的应用探讨[J].江西医药，2014，12（11）：1269-1270.

[15]李欣荣，滕平，韩桂芹.导乐仪与椎管内麻醉分娩镇痛疗效对比观察[J].医学综述，2013，19（2）：351-353.

[16]韩桂芹，滕平，连文静，等.导乐陪伴分娩联合导乐仪镇痛在产程中对母婴的作用和影响[J].中国医药，2013，18（1）：92-94.

[17]魏东红，朱信强，曾克非，等.导乐镇痛仪和椎管内麻醉两种分娩镇痛方法对分娩质量的影响[J].临床军医杂志，2014，42（6）：598-601.

[18]程丽.间苯三酚与哌替啶联用对初产孕妇分娩过程中产后出血量与新生儿的影响[J].抗感染药学，2015，12（5）：742-744.

[19]王玉英.间苯三酚注射液对于促进产程进展作用的研究[J].中国妇幼保健，2012，27（17）：2700-2701.

[20]刘振华，崔健，梅新珍，等.间苯三酚注射液联合缩宫素在产科引产中的作用[J].新疆医学，2016，46（5）：565-567.

（收稿日期：2017-03-09） （本文编辑：邓朝阳）