专论——移动健康产品监管技术

专论
——移动健康产品监管技术

编者按：移动健康产品近几年在市场上非常活跃，新型传感器技术、微能源技术、数据处理技术、柔性技术等方面持续创新，以及互联网相关技术，如大数据、机器学习、人工智能等技术的引入，又使得这个领域非常具有挑战。对于这类产品，到底是不是医疗器械，是否需要特殊监管，以及监管技术的创新都是人们关注的重点问题。本次专栏特地邀请中国食品药品检验研究院任海萍团队、中国科学院电子所方震团队，对移动健康产品最新技术及发展趋势、移动医疗器械的界定和监管政策、医疗器械APP软件、医疗器械网络安全等问题进行讨论，希望对于监管部门和产业有所借鉴和帮助，促进移动健康产品健康快速发展。

栏目主编：任海萍

任海萍，博士，中国食品药品检定研究院光机电医疗器械检验室主任，从事十余年注册检验和国家监督抽验工作。主要研究方向为有源医疗器械、医用软件的检测及质量控制，检验经验丰富。曾主持和参加国家支撑项目、国家自然科学基金等多项科学研究，发表论文80余篇。任中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会副主任委员、全国医用电器技术化委员会委员、全国医学计量技术委员会委员。