“FT-PDCA”食品药品监管新模式

□ 王海 海南省食品药品监督管理局

“FT-PDCA”食品药品监管新模式

□ 王海 海南省食品药品监督管理局

近年来食品安全事件频发，不断拷问着国民的忍受力，也在考验着政府的监管能力，本文研究了食品药品监管新模式，结合现代企业管理理论，通过实地调查研究试验，将食品药品安全监管科学划分为筛选、试点、计划、执行、检查、处置6个循环环节，将日常食用量大、问题多的26种食品逐个依次通过循环环节，根据循环结果量化食品药品安全系数，绘制食品安全图。食品药品安全问题将从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段，从而系统性提升全国食品药品安全监管水平，实现食品安全监管的科学性、规范性，推动我国食品安全水平上一个新的台阶。

食品药品 FT-PDCA 安全监管 新模式

前言

近年来食品安全事件频发，不断拷问着国民的忍受力，也在考验着政府的监管能力，先后发生的苏丹红、三聚氰胺奶粉、地沟油、瘦肉精猪肉、白酒添加塑化剂、镉大米、无根毒豆芽、上海福喜猪肉、山东疫苗事件、天津独流镇造假等案件，主食副食、鱼肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各种安全问题。在2017年1月3日，新年的第一个工作日，中央召开了国务院食品安全委员会第四次全体会议，习总书记在会上指出，各级党委和政府及有关部门要全面做好食品安全工作，坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，增强食品安全监管统一性和专业性，切实提高食品安全监管水平和能力。

（接上页）喂养的时间、通过游戏活动等方式增加婴幼儿的运动量和增强婴幼儿体质、通过环境改善等方法保持婴幼儿的睡眠质量、以及维生素补充等。

3 结论

婴幼儿喂养食品的选择、喂养方法的不科学都会导致过敏性疾病的发生。因此，家长及护理人员需要从婴幼儿的喂养食品质量和种类的严格把关做起，结合免疫力增强方法，以实现婴幼儿过敏性疾病的防治。

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食品药品安全问题涉及方方面面，政府监管范围有限，不可能实现各个方面的兼顾，如何利用现代管理手段，实现食品药品安全监管是各级政府部门需要考虑的问题。本文借鉴企业管理的成功经验，结合海南省食品药品监督管理局的应用实际，提出了FT-PDCA食品药品监管新模式以供参考。

1 方法论

食品安全问题频出，监管部门如同无头苍蝇，哪里出问题就往哪里跑，整治年年搞，问题年年有，因此，需要静心下来研究方法和对策。市场上的食品琳琅满目，如果所有的食品都监管，肯定管不到位，也管不好。经调查研究，人们日常食用的食品主要有26种，即大米、面粉、面条、米粉、植物油、蔬菜、水果、猪肉、鸡肉、海水鱼虾、淡水鱼、鲜鸡蛋、纯牛奶、调制乳、酸乳、豆腐、婴幼儿乳粉、婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品、酱油、醋、味精、食糖、食盐、熟食卤味、盒饭，只要牢牢把这26种食品的安全问题管控住，中国食品安全问题就会下降约60%。针对主要食用的26种食品，如果每种食品让它通过进一次FT-PDCA循环，质量提升一段，再循环一次，再提升，食品安全问题就会立竿见影，有图表，有数据，有说服力，党和人民才有信心。

2 FT-PDCA概述

PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特于1930年构想。1950年该构想被美国质量管理专家戴明博士再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程。

PDCA对企业质量管理有良性的促进作用。PDCA管理在企业管理中广泛应用，在食药监管中也有应用价值，由于食品种类众多，如果直接实施PDCA，会造成较大的人力、物力浪费，因此，需在应用前增加筛选和试点环节，即FTPDCA，具体各环节工作内容如表1所示。

图1 FT-PDCA循环6个步骤图

3 FT-PDCA实施方法

前文已经介绍了FT-PDCA的定义，下面将具体讲解FT-PDCA循环各步骤操作过程中的要点与注意事项。

3.1 F（Filter）筛选

筛选环节可以细分为4个步骤，主要用于FT-PDCA循环的开始阶段，进行调查研究，选择进入循环的食品，各个步骤的工作要点如下。

步骤1：从26种老百姓日常食用量大的食品中选定一种进入FT-PDCA循环。

步骤2：查找资料，分析该类食品存在的安全问题，分析可能存在的风险点。

步骤3：选择可用的实验室检验方法和快检方法（可多选）。

步骤4：进行验证，找到最佳的实验室检验方法和快检方法。

表1 FT-PDCA各环节工作表

3.2 T（Test）试点

T（Test）试点环节是FT-PDCA中非常重要的环节，也是决定整个FT-PDCA循环是否成功的重要一环，应该组织关键人员在关键地点进行试点，其可以细分为3个步骤。

步骤1：组织至少3组试点人员（who），选择3个不同的特征地点进行试点（where），找到效果最好的工作方式。

步骤2：进行现场试点，并拍照或录像留存，方便制作培训材料。

步骤3：分析3组试点结果，确定最终的工作方案。

3.3 P（Plan）计划

P（Plan）计划环节为具体行动方案的编写，也是为项目实施编写各项工作内容，可以细分为4个步骤。

步骤1：编写《行动方案》细化工作事项，方案至少要明确5要素—工作内容（what）、行动时间（when）、行动地点（where）、参与人物（who）、工作方法（how）、输出结果表等等。

步骤2：编写培训材料，制作培训PPT。

步骤3：准备物料（格式文书、快检工具、封样袋、抽样检验抽样单等），下发物料。

步骤4：组织培训，强调全程的信息保密。

3.4 D（Do）执行

D（Do）执行环节为统一行动环节，这一环节根据已经制定好的行动方案组织进行，做好行动过程中的信息反馈机制，协调各项工作顺利进行，可以细分为3个步骤。

步骤1：下发指令，统一行动。

步骤2：出现问题，及时反馈纠正。

步骤3：有条件的地方进行信息化辅助，提供移动平板APP应用进行数据录入，拍照取证等。

图2 FT-PDCA循环持续提升图

3.5 C（Check）检查

C（Check）检查环节主要用于数据的收集汇总分析，为下一步工作提供决策依据，可以细分为3个步骤。

步骤1：汇总数据。

步骤2：进行数据分析，绘制食品安全状态图，评估食品安全的状态。

步骤3：根据数据分析的结果，进入下一步处置环节。

3.6 A（Adjust）处置

A（Adjust）处置环节是FT-PDCA循环的最后一个环节，结果数据将在这个阶段进行运用。通过对结果数据的应用，真正实现食品药品安全水平的提升，同时将结果数据以图形化的方式进行信息公开，提高公众的知晓度，可以细分为5个步骤。

步骤1：根据检测数据分别进行以下不同的处置：告之情况，发放从业“必做”和“禁做”清单；销毁不合格食品；要求限期整改；进行处罚；责令停业、吊销许可证；移交公安；司法程序。

步骤2：发布媒体公告、食品安全状态图表，进行媒体宣传。

步骤3：组织从业人员进行培训，说明从业“必做”和“禁做”清单。

步骤4：组织从业人员参加司法旁听。

步骤5：提出存在的问题，进入下一轮FT-PDCA环节。

FT-PDCA循环着重固化食品安全提升的标准化过程，把分布在不同地区中各式各样的食品监管行为进行固化，形成标准化，有条件的地区可以通过计算机辅助管理，从而提升整体食品安全水平。FT-PDCA循环是一个循序渐进的过程，需要持之以恒，不断提升，才能达到预期的效果。

4 FT-PDCA应用实例—米粉专项整治

以下用米粉专项整治诠释FT-PDCA的全过程，各个地区在执行过程中，可以结合本地监管实际情况，在保持FTPDCA基本环节不变的基础上，确保各项整治活动的效果。

4.1 F(Filter)筛选

米粉为26种食品老百姓日常食用量大的食品，同时也是海南本地消费量较大的食品，因此，将其列为重点检查的食品，进入FT-PDCA循环。

步骤1：米粉为26种食品老百姓食用量大的食品，本轮选定米粉为整治对象。

步骤2：通过查阅相关资料，以及百度搜索近几年的食品安全问题，米粉中主要为违法添加人工色素、二氧化硫、明矾、硼砂、吊白块、石蜡等。

步骤3：目前米粉添加剂检测没有便捷的快检方式，均采用实验室检验方法，检验项目包含：吊白块、甲醛、硼砂、水玻璃、连二亚硫酸钠、苯甲酸、山黄曲霉毒素、吊白梨酸、脱氢乙酸、焦亚硫酸钠（二氧化硫）、柠檬黄、铝。

步骤4：组织人员采样米粉，进行实验室检验，每个样品需要检验的时间约24小时。进行验证，找到最佳的实验室检验方法和快检方法。

4.2 T（Test）试点

在海南本地选择较大的农贸市场，组织专业人员进行试点，论证可行性方案，为大规模行动提供科学依据。

步骤1：组织3组人员在海口3个农贸市场的进行试点。

此书出版后，又有另外一家出版企业的老总两次登门约稿，问其用意，她说：“此种图书虽非一时畅销之作，但却可以稳定而长久地卖——总有后来者需要嘛.”

步骤2：在不同的农贸市场进行采样、封样，过程拍照或录像进行记录，方便制作培训材料。

图3 拍照记录

步骤3：根据试点总结，最终确定行动方案，明确本轮行动时间、行动范围、组织抽样、进行普查、送样、检验、查处等内容。

4.3 P（Plan）计划

根据试点情况，制定详细工作计划，编写PPT，组织系统培训，过程中要求做好保密工作。

步骤1：编写《行动方案》细化工作事项（方案至少要明确5要素——行动时间、行动地点、参与人物、工作方法、输出结果表）。根据试点的情况，编写行动方案。

步骤2：编写培训材料，制作ppt。

步骤3：准备物料（格式文书、快检工具、封样袋、抽样检验抽样单等），下发物料。抽样方式为非无菌抽样，用塑料袋包装；直接抽取抽样数量500g×3份。抽样文书三份，即《XX省级食品安全专项抽样检验抽样单》、《食品安全专项抽样检验样品购置费用告知书》、《样品封签》、《食品安全专项抽检样品移交确认单》。样品封签信息应与抽样单一致，填写完成。要求被抽样单位盖章，或者由经手人按指模确认。送样要求—5小时内送到食检中心。检验要求，即7个工作日内完成全部检验。

.4 D（Do）执行

步骤1：全省统一行动，按照方案要求完成以下工作。

①全省统一行动、覆盖全部米粉生产企业，做好保密工作。

②对全省米粉生产企业、小作坊进行一次普查，摸清底数，建立监管对象数据库。

③对全省米粉生产企业、小作坊生产的米粉进行全抽样，不放过任何一家企业。

图4 登记表

步骤2：出现问题，及时反馈纠正。

①建立微信群，及时沟通信息，领导现场指挥。

②在内部网站发布工作手册，公布联系电话，及时沟通指导。

步骤3：有条件的地方可进行信息化辅助，提供移动平板APP应用进行数据录入，拍照取证等。建立信息化应用系统支撑，开发系统录入米粉生产企业信息，建立监督检查系统（支撑发布专项整治行动、抽样信息录入、检验信息录入、信息汇总、拍照留痕、移动平板应用等）。

4.5 C（Check）检查

步骤1：汇总各环节上报的数据。

步骤2：进行数据分析，绘制食品安全状态图，评估食品安全的状态。分析数据，全省共有米粉生产企业XX家、地区分布图、其中违法添加企业XX家，其中添加了人工色素企业XX家、二氧化硫XX家、明矾XX家、硼砂XX家等信息。

步骤3：根据数据分析的结果，进入下一步处置环节。

综合分析结果检验结果数据，进行专家论证，进入下一步处置环节。

4.6 A(Adjust)处置

步骤1：根据检测数据分别进行以下不同的处置。告之情况，发放从业“必做”和“禁做”清单；销毁不合格食品；要求限期整改；进行处罚；责令停业、吊销许可证；移交公安；司法程序。

步骤2：发布媒体公告，告知消费者食品安全状态；发布食品安全状态图表，进行媒体宣传，提升公众对食品安全问题的信心。组织媒体进行宣传报导，形成舆论压力，震慑违法者。

图5 米粉安全图

步骤3：组织从业人员进行培训，说明从业“必做”和“禁做”清单。

图6 必做、禁做清单

步骤4：组织从业人员参加司法旁听。通过“审判一个案件、教育一批人、震慑一个行业”的警示作用，组织米粉从业人员旁听该案庭审过程，接受警示教育。邀请新闻媒体对庭审过程进行全程报道，并在法院周围设立宣传展板，扩大警示效果。

步骤5：综合分析本轮整治结果，分析遗留问题，进入下一轮FT-PDCA环节。

4.7 FT-PDCA是一个循环渐进的过程

26种食用量最大的食品依次进入FT-PDCA循环，根据循环结果汇出食品安全曲线，即可绘制完整的食品安全图，使食品安全问题从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段，为解决全国食品安全问题提供强有力的支撑。

图7 FT-PDCA过程图

5 结论

FT-PDCA是F(Filter)筛选、T(Test)试点、P(Plan)计划、D(Do)执行、C(Check)检查、A(Adjust)处置的简称，将食品安全监管工作细分为6个阶段，固化流程，进行标准化运作，是一个有效控制管理过程和工作质量的工具，通过实施并熟练运用FT-PDCA，一定能在工作中不断提高效率，推动我国食品安全水平上一个新的台阶。

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