穴位贴敷治疗乳腺增生病的临床研究

苏 莹，陈兴华，黄子培，林文佳，邬昌求

(1.广州中医药大学,广东 广州 510405；2.广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405；3.澳门科技大学中医药学院，澳门 999078)

穴位贴敷治疗乳腺增生病的临床研究

苏 莹1，陈兴华2△，黄子培2，林文佳1，邬昌求3

(1.广州中医药大学,广东 广州 510405；2.广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405；3.澳门科技大学中医药学院，澳门 999078)

目的：观察穴位贴敷治疗肝郁气滞型乳腺增生病的临床疗效。方法：将符合纳入标准的肝郁气滞型乳腺增生病的患者随机分成治疗组(中药穴位贴敷结合针刺治疗)30例，对照组(假中药穴位贴敷结合针刺治疗)30例，分别治疗3个月后，对两组患者进行疗效评估。结果：治疗后两组患者的乳腺疼痛、乳房增生肿块大小与治疗前相比，均有明显变化。且治疗组疗效优于对照组，其中治疗组总有效率90%，对照组总有效率63.3%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：穴位贴敷能够有效改善肝郁气滞型乳腺增生病患者的乳房疼痛、乳腺增生肿块大小及中医临床症状。

乳腺增生病；穴位贴敷；肝郁气滞

乳腺增生指乳腺上皮、乳腺纤维组织异常增生，乳腺组织导管和乳小叶结构上退行性变及结缔组织过度生长[1]。乳腺增生病是一种全身性、综合性疾病，好发于育龄期女性，临床特点是乳房疼痛、乳房肿块以及乳头溢液，与女性月经周期、情绪变化密切相关，是临床上最常见的乳腺良性增生性疾病。

乳腺增生病在中医学上称“乳癖”，陈实功《外科正宗》[2]曰：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长。”是中医对乳癖最为精辟的描述。现代中医外科学将乳癖分为“肝郁气滞”和“冲任失调”两个证型。

1 临床资料

1.1 一般资料

自2016年2月到2016年8月共收集来自广州中医药大学第一附属医院针灸科门诊肝郁气滞型乳腺增生病患者60例，按随机对照原则，采用简单随机化的方法，将60名合格受试者随机分配至治疗组、对照组各30例。两组患者均为女性，治疗组年龄在25至50岁之间，病程为6月至24个月;对照组年龄27至50岁之间，病程为6月至23个月。经两独立样本t检验，两组受试的患者在年龄及病程上无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效判定标准》[1]。

1.2.2 中医证型标准 2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的肝郁气滞型诊断标准[1]。

1.3 纳入标准

①符合肝郁气滞型的乳腺增生病诊断标准；②年龄在18～50岁女性，且有比较规律的月经来潮周期；③心脏、肝脏、肾脏及凝血功能正常者；④同意参加本临床研究者。

1.4 排除标准

①不符合中医证型为肝郁气滞型的乳腺增生病诊断标准；②妊娠、哺乳期妇女；③乳房良、恶性肿瘤；④有严重的心、肝、肾等系统疾病，精神障碍等疾病患者；⑤半年内曾使用激素类药物；⑥近2个月内曾使用治疗乳腺增生病的中、西医药物；⑦正在参加其他临床研究；⑧易过敏人群或对本研究治疗中使用的中药、胶布等过敏；⑨受试者皮肤局部有明显炎症、溃疡或破损。

1.5 终止、剔除标准

①要求中途退出的受试者；②未能按照本研究的治疗方案执行的受试者；③接受本研究治疗的过程中出现严重不良反应、并发症者。

1.6 随机分组方法

步骤：(1)编号：将60名合格的受试者从1到60编序号；(2)获取随机数字：查阅随机数字表产生随机数字，依其出现之先后，按1到60的顺序排列；(3)分组：末尾数为单数随机数字相应序号的受试者分配至治疗组，双数和0者进入对照组；(4)平衡两组例数：若两组例数不等，续查随机数字表，该随机数字除以例数，得余数，则例数较多的组中与余数相同序号的受试者调至例数较少的组。若两组例数仍不相等，依上法继续操作，直至两组例数相等。

2 治疗方法

2.1 心理开导

两组受试者均接受心理开导，建议保持平和、稳定的心理状态，避免过激精神刺激，注意劳逸结合。

2.2 治疗组

将柴胡、白芍、三棱、莪术、路路通等中药按一定比例烘干，研磨成细粉，用姜汁调成糊状，取适量中药放置于3 cm×2 cm透气胶布上，贴敷于肝俞(双)、期门(双)、肓门(双)和气海及膻中上，贴敷4 h，3天1次，1月10次，1月为一疗程，共3个疗程。配合针刺太冲(双)、合谷(双)、大包(双)、三阴交(双)、足三里(双)、中脘，针刺得气后接通G6805-II型电针仪，太冲与足三里相连共2组，合谷与大包相连共2组，中脘、三阴交不加电。取连续波，频率为15～50 Hz，强度以患者可耐受的酸、麻、重、胀等感觉为度，留针25 min。

2.3 对照组

用褐色颜料、蜂蜜、水、面粉调成与药物颜色相似的糊状，取适量放置于3 cm×2 cm透气胶布上，贴敷在与治疗组完全相同穴位上，时长、频率、疗程完全相同。配合针刺治疗与治疗组完全相同。

2.4 治疗中相关问题及处理

①如病人贴敷中药过敏，出现局部红肿、瘙痒、水泡等，立即去除贴敷药物，水泡较小不需特别处理，嘱患者勿过度摩擦使水泡破损感染，较大水泡可刺破放液及局部外涂百多邦促进愈合；②若出现全身瘙痒、红疹或发热等较严重情况者，应适当作抗过敏处理。

3 疗效观察

3.1 观察指标

两组患者治疗前后均进行乳腺彩超检查，记录患者疼痛程度和肿块大小及中医证型症状。具体参考2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效判定标准》，包括乳房疼痛评分标准、肿块直径评分标准及中医症状评分标准[1]。

3.2 疗效判定标准

采用疼痛程度、肿块大小及中医证型症状治疗前后积分来计算改善率，利用改善率对疗效进行判定[1]。

改善率计算公式：治疗前总积分减去治疗后总积分，差值除以治疗前总积分，结果以百分率(%)来表示。 改善率评定：≥90%为治愈；70%～89%为显效；30%～69%为有效；<30%为无效。

3.3 统计学方法

3.4 治疗结果

3.4.1 治疗前后乳房疼痛积分比较 由表1可见，两组治疗后疼痛积分与同组治疗前比较均具有统计学意义(P<0.05)，两组治疗后疼痛积分比较差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后疼痛积分差值比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示两组均能改善乳房疼痛，且治疗组改善乳房疼痛效果优于对照组。

表1 两组治疗前后疼痛积分比较±s)

注：与治疗前比较,1)P<0.05;与对照组比较,2)P<0.05

3.4.2 两组治疗前后乳房肿块积分比较 由表 2 可见，两组治疗后肿块积分与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)，两组治疗前后乳房肿块积分差值比较具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗均能改善乳房肿块大小，治疗组改善乳房肿块大小效果优于对照组。

表2 两组治疗前后乳房肿块积分比较±s)

注：与治疗前比较,1)P<0.05;与对照组比较,2)P>0.05,3)P<0.05

3.4.3 两组治疗前后中医症状积分比较 由表3可见，两组治疗后中医症状积分与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)，治疗后两组中医症状积分比较有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后中医症状积分差值比较有统计学意义(P<0.05),提示两组均能改善中医症状，且治疗组优于对照组。

表3 两组治疗前后中医症状积分比较±s)

注：与治疗前比较,1)P<0.05;与对照组比较,2)P<0.05

3.4.4 两组临床疗效比较 由表4可得出，治疗组(真穴位贴敷+针刺)总有效率90%，对照组(假穴位贴敷+针刺)总有效率63.3%。采用Ridit分析，两组改善率进行比较，结果：U=2.140，P=0.0323，P<0.05，差异有统计学意义，提示治疗组临床疗效优于对照组。

表4 两组临床疗效比较 (例)

4 讨论

4.1 病因、病机探讨

肝主疏泄，调畅一身气机，情志不畅，则肝气郁滞，致气机郁滞周身脉络。肝经循行“……向上通过横膈，分布于胁肋部”，胁肋部含乳房脉络，气血、痰湿郁滞脉络，乳房经脉阻塞不通，不通则痛。中医多以气滞为乳癖之病机。

4.2 观察指标选择

采用疼痛程度、乳腺彩超肿块大小及中医证型症状,分别从主观感受及客观指标两个方面观察疗效。其中中医证型症状能较好地反映患者伴随症状的变化，对患者心理、生活质量等方面有较为全面的评估。

4.3 选穴特色

贴敷穴位选取了肝俞、期门、肓门和气海及膻中穴。本研究针对肝郁气滞型乳癖，病因病机考虑为肝气不舒，气机郁滞乳房脉络。此五穴相辅相成，共奏疏肝解郁、活血散结、补气荣脉之效。

肝俞为肝脏之气输注于背部的腧穴，《素问·长刺节论》云：“迫藏次背，背俞也。”肝俞能活血散结、养血柔肝。期门肝募，疏肝解郁之要穴。俞募配穴，肝俞与期门相配，增加疏肝解郁散结之功效。期门为肝、脾、阴维交会穴，可维络一身阴经，疏肝运脾、调理血气。肓门主治乳疾，理气清热、消痞化滞。气海主治虚劳羸瘦诸症，治乳癖理气佐之以补气，寓补于通。气会膻中可治乳疾，为一身之气交汇、阴脉之气血积聚之处，可开胸理气，肝郁气滞之乳癖疗效甚佳。

4.4 药物特色

药物为柴胡、白芍、三棱、莪术、路路通等。柴胡为治乳癖之主药，归肝胆经。柴胡疏肝理气，白芍养血调经，柔肝止痛，两药相配舒肝养肝。莪术与三棱相须为用，入肝脾经，行气活血、消积止痛效强力猛，药贴于穴位上加强疏肝，乳癖疼痛、结节可除。路路通可活络通乳，性善走通肝脾之经，乳络通则乳癖愈。

肝主疏泄，调畅一身气机，故肝气宜舒畅条达。本研究治法疏肝与柔肝并重，故取得较好临床疗效。

5 研究总结

本病病因较复杂，一般认为是由体内雌激素水平、饮食结构、精神心理等多种因素共同作用，使乳腺组织过度增生产生的疾患。

本研究为探讨中药穴位贴敷对乳腺增生病的临床研究，以针刺治疗作为治疗基线及对照组治疗。中药穴位贴敷作为临床有效治疗方式应用已久，操作简便、耗时短、无创且无明显副作用。在临床实践中如刘美颖等[3]治疗慢性阻塞性肺疾病、董甜甜等[4]治疗肥厚型声带炎、胡金霞等[5]治疗更年期综合征失眠症、侯元婕等[6]治疗小儿上气道咳嗽综合征等临床研究，表明穴位贴敷对治疗内、外、妇、儿多种疾病疗效显著。目前西医治疗乳腺增生病无特效药物且具有较多副作用，中医内治法疗程较长，临床开展均有不同程度受限。结合穴位贴敷的治疗优势，故本研究有良好的临床疗效基础，同时本研究采用真假穴位贴敷方法，两组贴敷药物外观及操作完全相同，在临床实施过程中能够取得较好的对照效果。

针刺结合其他治疗方法治疗乳腺增生病的研究众多，如刘敏娟等[7]针刺配合刮痧、温萍等[8]针刺配合梅花针等，以上针刺综合疗法有非常显著的临床疗效。同时临床上单纯的针刺治疗亦能明显改善乳腺增生症状，如王丽等[9]纯针刺治疗乳腺增生病的临床研究，故以针刺作为治疗基线及对照组治疗，保证了临床疗效及医学伦理要求。根据目前关于针刺治疗乳腺增生病的机理研究，针刺可调整下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌功能，抑制雌激素促乳腺增生效应[10]，并能减少乳腺增生病病变区域血流信号，改善乳腺组织的血液循环[11]；针刺治疗乳腺增生病的相关实验表明：围刺配合电针可明显调节血清中雌二醇与孕酮的比值、降低血清中垂体泌乳素、睾酮的水平，达到改善乳腺增生模型大鼠的内分泌紊乱状态，并且明显改变乳腺组织的病理形态[12]。

研究数据提示，与治疗前相比，两组均能改善乳房疼痛、肿块大小，且在改善乳房疼痛上治疗组优于对照组(P<0.05)，治疗前后各积分差值均具有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组中医症状均较治疗前得到明显改善，且治疗组与对照组的中医症状改善程度比较，具有统计学意义。说明对照组单纯针刺治疗有效，能改善乳腺增生病乳房疼痛、乳房肿块大小及中医临床症状，但穴位贴敷配合针刺能更好改善肝郁气滞型乳腺增生病的乳房疼痛及相关的中医临床症状。经统计学分析两组治疗改善疼痛、肿块及中医症状上对比具有显著统计学差异，且临床疗效上治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为63.3%，治疗组总有效率明显高于对照组，故可认为穴位贴敷配合针刺疗效更佳。并且由于对照组总有效率与治疗组总有效率相差26.7%，可以认为单纯穴位贴敷对乳腺增生病亦有一定的临床疗效。另，研究中发现部分患者因为各种原因，仅采取穴位贴敷治疗而无针刺干预，但乳房疼痛及临床症状均较治疗前改善。故在临床上对抗拒针刺或治疗时间急迫患者，可建议穴位贴敷治疗乳腺增生病。

综上，本研究结果显示，经过3个月的治疗病程，穴位贴敷配合针刺对乳腺增生病患者乳房疼痛及肿块大小均有改善，未见明显副作用，不具有西药治疗乳腺增生病增加子宫内膜癌、卒中、肺栓塞及深静脉血栓形成的风险。但仍需要注意避免贴敷处药物、胶布过敏的情况。为进一步观察远期临床疗效，可延长本研究随访时间。

[1] 林毅,唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京:人民卫生出版社,2003:102

[2] 陈实功.中医外科伤科名著集成·外科正宗[M].北京:华夏出版社,1997:436

[3] 刘美颖,李琰峰,仇小欢,等.温阳化痰穴贴联合常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期110例临床观察[J].中医杂志,2016,57(19):1670-1673

[4] 董甜甜,庞亚铮,孙春全,等.针刺配合穴位贴敷治疗肥厚性声带炎23例[J].中国针灸,2016,36(7):734

[5] 胡金霞,杨帆.穴位贴敷疗法治疗更年期综合征失眠症临床观察[J].时珍国医国药,2013,24(6):1445-1446

[6] 侯元婕,徐桂萍,胡园.化痰通窍方联合穴位贴敷治疗小儿上气道咳嗽综合征42例临床观察[J].中医儿科杂志,2016,12(5):34-37

[7] 刘敏娟,彭力,穆敬平,等.针刺配合刮痧治疗乳腺增生的临床研究[J].针灸临床杂志,2011,27(12):4-6

[8] 温萍,吴岫芙,刘满芬.针刺配合背部梅花针叩刺拔罐治疗乳腺增生病41例[J].针灸临床杂志,2008,24(7):19-20

[9] 王丽,龙田.针刺治疗乳腺增生28例[J].山东中医杂志,2007,26(10):691

[10] 龚东方,谢娟,唐纯志.针刺对乳腺增生模型大鼠雌激素、雌激素受体及其信号传导的干预作用[J].广州中医药大学学报,2009(5):450-454

[11] 王莹.针刺治疗乳腺增生病及其对乳腺组织影像和血流动力的影响[J].中国针灸,2005(9):619-621

[12] 荆荣霞,梁立红,李霞.围刺配合电针对乳腺增生大鼠血清激素水平和乳腺组织形态、ER表达的影响[J].河北医药,2014,36(7):965-968

Therapeutic Observation of Acupoint Application for Hyperplasia of Mammary Glands

SU Ying1,CHEN Xing-hua2△,HUANG Zi-pei2,LIN Wen-jia1,WU Chang-qiu3

(1.GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510405,China;2.TheFirstAffiliatedHospitalofGuangzhouChineseMedicine,Guangzhou510405,China;3.CollegeofTraditionalChineseMedicine,MacaoUniversityofScienceandTechnology,Macao999078,China)

Objective：To observe the clinical efficacy of acupoint application in treating hyperplasia of mammary glands with Liver-qistagnation.Methods：60 patients with hyperplasia of mammary glands were evenly randomized into the treatment group and the control group. The treatment group was intervened by acupoint application together with acupuncture，while the control group was by fake acupoint application together with acupuncture.The clinical efficacy was evaluated before and after three-month treatment.Results：The breast pain and lump scores were significant improved in both groups after intervention, and there was significant difference between the two groups(P<0.05).The total effective rates of the treatment group and the control group were 90% and 63.3% repectively,which had significant difference(P<0.05).Conclusion：Acupoint application treatment is an effective method in treating hyperplasia of mammary glands with Liver-qistagnation. It can alleviate breast pain，reduce the lump and improve other clinical symptoms.

Hyperplasia of mammary glands；Acupoint application；Liver-qistagnation

苏莹(1990-)，女，2014级针灸推拿学专业硕士研究生。

△通讯作者：陈兴华(1965-)，男，主任医师,博士研究生导师，研究方向：针灸治疗脑病、痛症、代谢性疾病及慢性疲劳综合征的研究。

R246.2

A

1005-0779(2017)05-0004-04

2016-10-25