复方益肝灵胶囊在预防抗结核药物所致肝损害中的疗效分析

刘淦斌，易来龙，杨平

（广东省东莞市第六人民医院 结核病科，广东 东莞 523008）

复方益肝灵胶囊在预防抗结核药物所致肝损害中的疗效分析

刘淦斌，易来龙，杨平

（广东省东莞市第六人民医院 结核病科，广东 东莞 523008）

目的探讨复方益肝灵胶囊对预防抗结核药物所致的肝损害的疗效。方法 选取我院2014年7月至2016年6月期间收治的120例肺结核患者，随机分为对照组和研究组各60例。两组均给予常规抗结核药物治疗，在此基础上，对照组给予葡醛内酯，研究组给予复方益肝灵胶囊。结果 治疗4周后，研究组的临床症状发生率为11.67%，明显低于对照组的28.33% （P＜0.05）。治疗结束后，两组患者的临床症状均得到有效控制，临床症状发生率比较差异无统计学意义 （P>0.05）。研究组治疗4周后与治疗结束后的肝功能指标均明显优于对照组 （P＜0.05）。研究组的肝功能受损率和中断治疗率均明显低于对照组 （P＜0.05）。结论 复方益肝灵胶囊能够有效预防抗结核药物所致的肝损害，促进患者的预后。

肝损害；抗结核药物；复方益肝灵胶囊

近年来，多种原因的交互作用导致肺结核发病率相对较高，严重影响患者的健康甚至生命安全［1］。肺结核具有高度传染性，在常规抗结核药物治疗中应注重足量、规律及短程治疗，但由于大部分抗结核药物均有较大的肝毒性，影响患者耐受，需调整用药乃至停止用药，严重影响治疗效果［2］。因此，在抗结核治疗过程中需要重视对肝脏功能的保护。本研究探讨复方益肝灵胶囊对预防抗结核药物所致的肝损害的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2014年7月至2016年6月期间收治的120例肺结核患者，其中男66例，女54例；年龄18～60岁，平均年龄（35.6±5.5）岁。将所有患者随机分为研究组和对照组，各60例。患者均符合初治痰阳肺结核的相关临床诊断标准，其痰分支杆菌均为结核杆菌；对异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等相关药物具有敏感性；无药物过敏史。排除孕产妇、哺乳期妇女，合并有心、肝、肾等重要脏器功能异常和糖尿病患者。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法两组患者均接受肺结核初治化疗［3］，具体药物为异烟肼 （国药准字H62020237，甘肃扶正药业科技股份有限公司生产）、利福平 （国药准字H34022401，山西云鹏制药有限公司生产）、乙胺丁醇 （国药准字H44020524，广州市香雪制药股份有限公司生产）和吡嗪酰胺 （国药准字H51020876，成都锦华药业有限责任公司生产）。具体方案：强化期给予异烟肼300 mg／次，1次／天；利福平450 mg／次，1次／天；乙胺丁醇750 mg／次，1次／天；吡嗪酰胺500 mg／次，3次／天；持续治疗2个月。巩固期给予异烟肼300 mg／次，1次／天；利福平450 mg／次，1次／天；持续治疗4个月。若初治强化期第2个月末，患者的痰涂片仍为阳性，则将强化期延长1个月。若其第5个月的痰涂片仍为阳性，第6个月为阴性，则将巩固期延长2个月，总疗程为6～8个月。在此基础上，对照组全程配合口服葡醛内酯（国药准字H11020655，北京太洋药业有限公司生产）200 mg／次，3次／天［4］；研究组全程配合服用复方益肝灵胶囊 （国药准字Z20080311，西安大唐制药集团有限公司生产），2粒／次，3次／天。两组用药均与化疗疗程［5］同步。

1.3 观察指标比较两组患者治疗4周、8周以及治疗结束后的临床症状、体征和肝功能指标，包括谷丙转氨酶 （ALT）、谷草转氨酶（AST）和总胆红素（TBIL）。中断抗结核治疗标准［6］：无症状患者的ALT升高≤80 U／L，以原方案继续治疗；ALT＞100 U／L并伴黄疸者，则马上停药；肝功能异常者无黄疸，以原抗结核药物继续治疗，若7天内肝功能无好转，则停药；若ALT＞200 U／L或TBIL＞40 μmol／L，立即停药，强化护肝。

1.4 统计学方法采用SPSS 18.0统计软件，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床症状发生率比较治疗4周后，研究组的临床症状发生率为11.67%，显著低于对照组的28.33% （P＜0.05）。治疗结束后，两组患者的临床症状均得到完全控制，临床症状发生率比较无统计学差异 （P＞0.05）。见表1、表2。

表1 治疗4周后两组患者的临床症状发生率比较 ［n，n（%）］

表2 治疗结束后两组患者的临床症状发生率比较 ［n，n（%）］

2.2 两组患者的肝功能指标比较研究组治疗4周后及治疗结束后的肝功能指标 （参考值：ALT＜40 U／L，AST＜40 U／L，TBIL＜20 μmol／L）均明显优于对照组 （P＜0.05）。见表3、表4。

表3 两组患者治疗前与治疗4周后的肝功能指标比较 （±s）

表3 两组患者治疗前与治疗4周后的肝功能指标比较 （±s）

注：与对照组比较，#P＞0.05，*P＜0.05。

组别 n A L T（U／L） A S T（U／L） T B I L（μ m o l / L）治疗前 4周后 治疗前 4周后 治疗前 4周后研究组 6 0 2 5.5 ± 9.6#3 4.6 ± 9.6* 3 4.3 ± 8.2#3 8.3 ± 9.3* 1 4.3 ± 9.8#1 5.5 ± 8 . 6*对照组 6 0 2 4.3 ± 9.8 3 9.8 ± 9.3 3 2.4 ± 7.3 4 0.7 ± 9.5 1 5.6 ± 9.7 2 1.8 ± 9.6

表4 两组患者治疗8周后与治疗结束后的肝功能指标比较 （±s）

表4 两组患者治疗8周后与治疗结束后的肝功能指标比较 （±s）

注：与对照组比较，#P＞0.05，*P＜0.05。

组别 n A L T（U／L） A S T（U／L） T B I L（μ m o l / L）8周后 结束后 8周后 结束后 8周后 结束后研究组 6 0 3 5.7 ± 9.3#2 2.3 ± 9.6* 3 8.7 ± 9.2#3 1 . 0 ± 9.2* 1 6.9 ± 9.2#1 1.7 ± 9.3*对照组 6 0 3 6.2 ± 9.6 2 8.5 ± 8.5 3 9.7 ± 9.8 3 5 . 8 ± 9.4 1 7.2 ± 9.6 1 6.2 ± 7.2

2.3 两组的肝功能受损率及中断治疗率比较研究组的肝功能受损率和中断治疗率均显著低于对照组 （P＜0.05）。见表5。

表5 两组的肝功能受损率和中断治疗率比较 ［n（%）］

3 讨论

临床研究［7］认为，水飞蓟素以及五味子中提取的五仁醇浸膏是复方益肝灵的主要成分。水飞蓟素能够产生明显的抗脂质过氧化反应，以有效维持细胞膜的通透性，能够保护肝细胞膜，提高肝细胞膜对危害因素的抵抗能力，还可有效增强肝细胞微粒体酶活性，提高肝细胞代谢和肝脏的解毒能力。五仁醇能够疏肝健脾、除热解毒、补养五脏，同时降低血清谷丙酰基转移酶。上述药物协同应用，具有益肝滋肾、解毒祛湿效果，可保护患者的正常肝组织，并促进其受损肝细胞膜尽快复原。药物性肝损伤是抗结核治疗中的一种严重不良反应，约10%～30%的结核病化疗患者伴有药物性肝炎，其发生机制可能与毒性反应及过敏反应有一定关系［8］，一旦发生药物性肝炎，则会导致治疗中断或方案更改。因此，需在进行抗结核治疗的同时，针对患者的实际情况选用保肝药物。

本研究中，在常规抗结核药物治疗基础上，对照组给予葡醛内酯，研究组给予复方益肝灵胶囊。完成治疗后，研究组的临床症状发生率明显低于对照组 （P＜0.05），两组临床症状均得到有效控制。研究组治疗4周后及治疗结束后的肝功能指标均明显优于对照组 （P＜0.05）；研究组的肝功能受损率和中断治疗率均明显低于对照组 （P＜0.05）；表明复方益肝灵胶囊可有效预防抗结核药物所致的肝损害，促进患者的预后。

[1]梁强.复方益肝灵片联合水飞蓟宾防治抗结核药物肝损害随机平行对照研究 [J].实用中医内科杂志,2016,30(12)：89-91.

[2]朱岩,朱文丽.复方益肝灵预防抗结核药物致肝损伤的疗效观察[J].长春中医药大学学报,2013,29(1)：43-45.

[3]吴坚,肖林林,王丽芳,等.复方益肝灵片治疗阿托伐他汀片用药引起的肝损伤临床研究 [J].亚太传统医药,2015,11(5)：119-120.

[4]李永国,曾姣娥,杨泉,等.益肝灵软胶囊联合131I治疗甲亢合并肝损害疗效观察 [J].现代中西医结合杂志,2014,23(18)：1973-1975.

[5]胡忆芬.复方益肝灵片用于乙肝与肺结核患者的保肝护肝功效初探 [J].大家健康：学术版,2014,8(1)：197.

[6]于星,王春飞.复方益肝灵胶囊预防抗结核药物所致肝损伤48例临床观察 [J].新中医,2014,46(6)：73-75.

[7]吴荣艳,汪兴周,邹幸,等.复方益肝灵片防治辛伐他汀、利培酮联合用药引起肝损伤临床研究 [J].亚太传统医药,2014,10(14)：109-110.

[8]侯朝阳.五酯胶囊联合复方益肝灵片对脂肪肝患者肝功能的保护作用 [J].中国药业,2016,25(4)：65-67.

（责任编辑： 何华）

Analysis on the Curative Effect of Compound Silybin Capsules in the Prevention of Liver Damages Caused by Anti-Tuberculosis Drugs

LIU Ganbin,YI Lailong,YANG Ping
(Department of Tuberculosis,Dongguan Sixth People's Hospital,Dongguan 523008,China)

ObjectiveTo explore the curative effect of compound silybin capsules in the prevention of liver damages caused by anti-tuberculosis drugs.Methods 120 cases of patients with tuberculosis admitted to our hospital from July 2014 to June 2016 were selected and divided into control group and study group,with 60 cases in each group.Both groups were treated with conventional anti-tuberculosis drugs.On this basis,the control group

glucurolactone,and the study group received compound silybin capsules.Results After 4-week treatment,the incidence of clinical symptoms of study group was 11.67%,significantly lower than 28.33%of control group(P＜0.05). At the end of the treatment,the clinical symptoms of both groups were effectively controlled,but had no statistical difference in the incidence of clinical symptoms between two groups(P＞0.05).The indicators of liver function after 4-week treatment and at the end of the treatment of study group were significantly better than those of control group(P＜0.05).The liver function damage rate and treatment interruption rate of study group were significantly lower than those of control group(P＜0.05).Conclusions Compound silybin capsules can effectively prevent the liver damages caused by anti-tuberculosis drugs and promote patients'prognosis.

Liver damages;Anti-tuberculosis drugs;Compound silybin capsules

R259

A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.05.0697

2016－12－28

2017-02-13

刘淦斌 （1981－）， 男， 广东韶关人， 本科学历， 主治医师，研究方向：肺结核。