“洗四方”袋泡剂的浸泡条件研究

黄微星++杨萍++张绿明++黄振忠++韦风时++卢道军++黎家华

摘要：目的 优选“洗四方”袋泡剂的浸泡条件，考查将“洗四方”制成半生药型袋泡剂的可行性。方法 以水溶性浸出率为指标，浸泡温度、浸泡时间、浸泡次数为考察因素，运用正交试验法对“洗四方”半生药型袋泡剂的浸泡条件进行筛选。通过单样本t检验考查袋泡剂与汤剂的水溶性浸出率是否存在显著差异。结果 优选出的浸泡方案为：加40倍量80～100℃的水，浸泡20 min/次，共浸泡2次。单样本t检验结果表明"洗四方"袋泡剂浸出效果优于汤剂。结论 该浸泡方案合理，将“洗四方”制成半生药型袋泡剂是可行的。

关键词：袋泡剂；浸泡条件；正交试验；单样本t检验

Study on Soaking Condition of"Wash Quartet"Bagging Agent

HUANG Wei-xing，YANG Ping，ZHANG Lv-ming，HUANG Zhen-zhong，WEI Feng-shi，LU Dao-jun，LI Jia-hua

（Department of Pharmacy，Guigang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Guigang 537100，Guangxi，China）

Abstract：Objective To optimize the conditions for the "Wash Quartet" bagging agent，examine the "Wash Quartet"made the feasibility of semi-medicinal bag.Methods The water immersion rate was used as the index，the immersion temperature，soaking time and the number of soaking times as the factors，the immersion conditions of"Wash Quartet"semi-drug-type bag-like agent were screened by orthogonal test.There was a significant difference in the water leaching rate of the bag and the decoction by a single sample t test.Results The optimum immersion scheme was as follows：40 times the amount of 80～100 ℃ water，soak 20 min/times，were soaked 2 times.Single sample t test results show that the"Wash Quartet"bagging agent leaching effect is better than decoction.Conclusion The soaking scheme is reasonable，it is feasible to make"Wash Quartet"into semi-medicinal bag.

Key words：Bagging agent；Soaking conditions；Orthogonal test；Single sample t test

“洗四方”為我院治疗骨伤疾病的外用熏洗协定方剂，主要由大罗伞、鸡骨香等11味中药组成，多年的临床应用证实其对骨科软组织损伤及骨折的后期功能康复治疗有显著的疗效。目前临床用药为饮片水煎外洗[1]。由于该方剂多由茎木类中药组成，煎煮需耗时较长，且不易携带，造成患者的依从性差。因此，为了方便患者使用，我们将该方制成使用方便的半生药型袋泡剂，并通过正交试验，探讨浸泡温度、浸泡时间及浸泡次数对该袋泡剂水溶性浸出物的影响，由此选择最佳浸泡条件，为临床合理用药提供依据。

1实验仪器与材料

1.1药品 实验所用药材均购自贵港市百草坊中药饮片有限公司及贵港市神农药业有限公司；所用试剂均为分析纯。

1.2仪器 FB224自动内校电子分析天平（上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；21·H·H-S8数显恒温水浴锅（金坛市医疗仪器厂）；PHG-9246A恒温干燥箱（上海精宏实验设备有限公司）。

2制备工艺

按处方量取大罗伞等药材粉碎过筛，称取20～60目粗粉180 g作为吸汁药材，其余水提。将提取药材加入40倍量水，每次煎煮60 min，共煎煮2次。合并煎煮液，过滤，减压浓缩成一定体积的浸膏。药材粗粉先进行高压灭菌，将浸膏与已灭菌的药材粗粉均匀混合，使其充分吸收，55℃烘干，称重，以滤袋包装，放凉后以塑料袋密封包装，即得。

3浸泡条件正交试验

正交实验：在室温下将袋泡剂置于带盖容器内，每剂共计加40倍量热水浸泡。以加入溶剂的温度、浸泡时间、浸泡次数为考察因素，每个考察因素各取3个水平，以L9（34）表安排正交试验，因素水平，见表1。

按照表2条件对袋泡剂进行浸出率（y）测定，见表2。对浸出率结果以软件SPSS19.0进行方差分析[2]，主要输出结果，见表3、表4、表5、表6。

方差分析结果，见表3。重复试验的P=0.613，无统计学意义，可认为重复试验间无差异。C因素的P=0.000，<0.01，有统计学意义，为主要因素；B因素的P=0.22，<0.05，为重要因素；A因素的P=0.289，>0.05，无统计学意义，为次要因素。

A、B、C因素的三个水平均值估计分别见表4、5、6。因试验指标产率越大越好，水平2的均值最大，故C因素取水平2好；而B因素水平3的均值最大，可选水平3；A因素对浸出率影响不大，可根据经济等实际情况选择条件。从而得到最佳实验方案为加80～100℃的水，每次浸泡20 min，共浸泡2次。

4 袋泡剂与汤剂的浸出率实验对比[3]：将袋泡剂放入带盖容器中，取40倍量沸水分2次浸泡，浸泡20 min/次，合并2次滤液，备用。汤剂采用常规煎煮法将中药饮片按处方量制备，共煎煮2次，使汤液与浸泡液体积相当。分别量取25 ml 浸泡液、汤液置已恒重的蒸发皿中，浓缩近干，于105℃干燥3 h，取出置干燥器中放冷30 min，称重，按浸出率的计算公式法计算浸出率，见表7。

使用SPSS软件对浸出率进行正态性检验，结果为P=0.142>0.05，可认为浸出率服从正态分布。进行单样本t检验输出结果为t=11.000，自由度df=2，双侧P=0.008<0.05，故可认为“洗四方”袋泡剂的浸出率与汤剂的浸出率存在显著差异，袋泡剂浸出效果优于汤剂[4-5]。

4讨论

通过“洗四方”袋泡剂的浸出实验发现，水温在80℃以上时温度对浸出率没有显著影响，而浸泡时间和浸泡次数对浸出率影响较大。根据分析结果选出的浸泡方案为：加40倍量（总量）80～100℃的水，浸泡20min/次，共浸泡2次。而“洗四方”袋泡剂与其汤剂的浸出率比较结果显示袋泡剂浸出效果优于汤剂，表明将“洗四方”制成半生药型袋泡剂是可行的。

参考文献：

[1]郭怡祯.当归药效物质基础的红外表征与体内外吸收代谢的相关性研究[D].北京中医药大学， 2016.

[2]季梅.中医药统计学课程教学改革及探索[J]. 教师， 2015（29）：80-81.

[3]黄振忠，张绿明，黎家华.“洗四方”袋泡剂皮肤刺激性与致敏性的实验研究[J].广西医科大学学报，2013，05：708-711.

[4]杨萍，韦凤时，黎家华.洗四方袋泡剂浸出条件优选[J].北方药学，2013（3）：110-111.

[5]舒祖菊，罗妍，张慧敏，王倩，陈桔意.中药袋泡剂浸泡效果的研究现状与展望[J].河南科技大学学报（医学版），2015，01：75-77.

编辑/李桦