自拟降脂汤治疗高脂血症（痰湿血瘀型）的临床效果

陆红+王婷婷+任雅萍

摘 要 目的：觀察自拟降脂汤治疗痰湿血瘀型高脂血症的临床效果。方法：收集2014年10月—2015年9月收治的痰湿血瘀型高脂血症患者93例，随机分为自拟降脂汤组31例，给予自拟降脂汤30 ml 每天2次；六君子汤组31例，给予六君子汤30 ml 每天2次；对照组31例，给予标准饮食调节和体育锻炼。分别检测三组治疗总有效率及治疗前、治疗后3、6、9个月时的总胆固醇（TG）、三酰甘油（TC）、高/低密度脂蛋白胆固醇（H/LDL-C）水平。结果：对照组总有效率为19.4%（6/31），六君子汤组为71.2%（23/31），自拟降脂汤组为87.1%（27/31）。治疗9个月后，六君子汤组TG、TC、HDL-C水平与对照组相比差异均有统计学意义（P<0.05）；自拟降脂汤组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平与对照组及六君子汤组相比，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：自拟降脂汤治疗痰湿血瘀型高脂血症降脂效果明显，可有效改善其血脂水平，是一种治疗痰湿血瘀型高脂血症的安全、有效的中药方剂。

关键词 高脂血症；自拟降脂汤；痰湿血瘀型；临床效果

中图分类号：R589.2 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2017）10-0024-03

The clinical effect of homemade lipid-lowering decoction in treatment of hyperlipidemia （wet phlegm and blood stasis type）

LU Hong WANG Tingting REN Yaping（Anting Town Community Health Service Center of Jiading District， Shanghai 201805， China）

ABSTRACT Objective：To observe the clinical effect of homemade lipid-lowering decoction in treatment of hyperlipidemia（wet phlegm and blood stasis type）. Methods ： Ninety three patients with hyperlipidemia （wet phlegm and blood stasis type） from October 2014 to September 2015 were collected and randomly divided into three groups with 31 in each. The patients in lipid-lowering decoction group received lipid-lowering decoction 30 ml each time， 2 times a day. The patients in liujunzi decoction group received liujunzi decoction 30 ml each time， 2 times a day. The patients in control group received standard diet and exercise. The clinical curative effect was calculated. The levels of triglyceride（TC）， total cholesterol（TG），and high/low density lipoprotein cholesterol，H/LDL-C were observed before and after treatment for 3， 6 and 9 months. Results： The total effective rate was 19.4%（6/31）in control group ， 71.2% （23/31）in liujunzi decoction group and 87.1%（27/31）in lipid-lowering decoction group. The levels of TG， TC and HDL-C in liujunzi decoction group after treatment for 9 months were significant differences compared with control group（ P< 0.05） . The levels of TG， TC， HDL-C and LDL-C in lipid-lowering decoction group after treatment for 9 months were significant differences compared with liujunzi decoction group and control group（ P< 0.05） . Conclusion ： Homemade lipid-lowering decoction has obvious effect in treatment of hyperlipidemia （wet phlegm and blood stasis type） . It can effectively improve the blood lipid levels of patients and is a safe and effective prescription of traditional Chinese medicine in treatment of hyperlipidemia（wet phlegm and blood stasis type）.

KEY WORDS hyperlipidemia； Homemade lipid-lowering decoction ； phlegmy wet blood stasis type； clinical effect

高脂血症是指由于人体脂肪代谢功能紊乱或体内转运异常导致血清中三酰甘油（triglyceride，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）及低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）水平升高和（或）高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）水平降低的临床常见代谢性疾病[1]。高脂血症与心脑血管疾病、肾病、肥胖及2型糖尿病等密切相关，多见于老年人。随着我国改革开放后经济的发展，人群饮食、作息等生活习惯改变，该病呈现日益年轻化趋势。有研究表明，TC和LDL-C是动脉粥样硬化和冠心病发生与发展的单独危险因素[2]。因此，调脂治疗可有效防止心脑血管疾病的发生。中医理论中没有高脂血症的记载，但其“痰湿”、“血瘀”、“消瘅”、“肥人”、“中风”、“眩晕”等临床表现属于中医症状范畴。有研究统计，高脂血症中以痰湿血瘀型较多，与痰、瘀、湿相关的中医辩证分型占所有病例的66.98%[3]。因此，调脂治疗痰湿血瘀型高脂血症在临床治疗中尤为重要。由于中药具有采药途径多、效果好、毒副作用低、可根据患者病情及体征组方等优点，在临床治疗高脂血症上有其独特的优势和特点，拥有广阔的应用前景。本文报道采用自拟降脂汤治疗痰湿血瘀型高脂血症患者的效果。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集2014年10月-2015年9月安亭镇社区卫生服务中心诊治的痰湿血瘀型高脂血症患者93例，高脂血症符合《中国成人血脂异常防治指南》[4] 中的诊断标准，按就诊先后顺序编号，采用随机数字表法将患者分为对照组、六君子汤组及自拟降脂汤组，每组31例。对照组中，男15例，女16例，平均年龄（59.4±9.8）岁，平均病程（1.97±1.87）年。六君子汤组中，男17例，女14例，平均年龄（57.8±9.5）岁，平均病程（1.87±1.62）年。自拟降脂汤组中男14例，女17例，平均年龄（58.4±9.6）岁，平均病程（1.92±1.76）年。三组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05）。患者均在纳入前2周或以上未服用任何降脂药物，并签署知情同意书。

本研究痰湿血瘀证诊断按《中药新药临床研究指导原则》[5] 制定，证属脾肾阳虚型或肝肾阴虚型。凡证候符合主症3项或符合主、次症各2项或以上者（参照舌脉情况），便可确诊。主症：畏寒肢冷，耳鸣，眩晕，倦怠乏力，便溏，腰酸，膝软，五心烦热。次症：食少，口干，腹胀，面肢浮肿，舌淡质嫩，苔白，健忘，失眠，舌质红，少苔，脉沉细，脉细数。排除①半年内发生心脑血管意外、做过手术或遭受严重创伤者；②患有甲状腺功能减退，慢性肝、胆、肾疾病，代谢性疾病且合并其他器质性疾病，不适合参与此项研究者；③正在服用类固醇激素、甲状腺素、肝素、噻嗪类利尿剂、避孕药等影响血脂代谢药者；④肝功能受损者或基础肌酸激酶值大于正常上限20%者；⑤孕妇及哺乳期妇女；⑥由药物引起的高脂血症者；⑦过敏体质及精神病者；⑧1个月前或正在参与其他临床药物试验者。

1.2 方法

自拟降脂汤组方剂组成：党参15 g、炒白术15 g、茯苓15 g、生甘草6 g、半夏9 g、陈皮9 g、生山楂30 g、丹参30 g、川芎9 g、怀牛膝9 g、决明子30 g、柴胡9 g、制何首乌15 g、泽泻9 g、绞股蓝15 g，水煎后取汁60 ml，分早、晚2次服用，每次30 ml。六君子汤组方剂组成：党参15 g、炒白术15 g、茯苓15 g、生甘草6 g、半夏9 g、陈皮9 g，水煎后取汁60 ml，分早、晚2次服用，每次30 ml。对照组给予标准饮食调节和体育锻炼方案进行预防治疗，并定期随访，不予任何药物治疗。研究期间，三组禁止使用除研究外的任何影响血脂水平的中西药物。

治疗前记录患者身高、体重、血压、心率、体重指数等基础资料；进行血、尿、粪常规化验，肝、肾功能检查和心电图检査。收集患者治疗前和治疗3、6、9个月后的血标本，检测TG、TC、LDL-C、HDL-C水平。

1.3 疗效判断

参考《中药新药临床研究指导原则》[5]中的相關标准制定疗效判断标准。显效：TC水平下降>20%或TG水平下降>40%或HDL-C水平上升>0.26 mmol/L。有效：TC水平下降10%～20%或TG水平下降20%～40%或HDL-C水平上升 0.104 ～0.26 mmol/L。无效：治疗后血脂水平没有达到以上标准。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料以`x±s表示，同组治疗前后对照采用配对t检验，三组间的比较采用方差分析，三组间两两比较采用LSD-t法；计数资料用率（%）表示，行χ2检验；三组间治疗效果总有效率的比较采用Kruskal-Wallis秩和检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组疗效比较

治疗9个月后，对照组总有效率为19.4%，六君子汤组为71.2%，自拟降脂汤组为87.1%，三组比较差异有统计学意义（P<0.01，表1）。

2.2 治疗前后三组血脂水平比较

三组治疗前和治疗3个月后的TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗6个月后，六君子组TG与LDL-C水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），TC水平低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）；自拟降脂汤组TG、TC水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），LDL-C水平低于对照组、HDL-C水平高于对照组，但差异均无统计学照组（P>0.05）。治疗9个月后，六君子组TG、TC、HDL-C水平与对照组相比差异均有统计学意义（P<0.05）；自拟降脂汤组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平与对照组及六君子汤组相比，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。