首乌生发丸联合复方米诺地尔酊治疗斑秃疗效观察

胡晓琳，石 娴

（鄂东医疗集团黄石市中心医院，湖北 黄石 435000）

·临床研究·

首乌生发丸联合复方米诺地尔酊治疗斑秃疗效观察

胡晓琳，石 娴

（鄂东医疗集团黄石市中心医院，湖北 黄石 435000）

目的 探讨首乌生发丸联合复方米诺地尔酊治疗斑秃的临床疗效。方法 将120例斑秃患者随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组患者内服首乌生发丸联合外搽复方米诺地尔酊，对照组患者内服谷维素、维生素B1、胱氨酸联合外用复方米诺地尔酊，连用6个月。结果 治疗组与对照组的有效率，治疗3个月后分别为53.33%和26.67%，治疗6个月后分别为83.33%和30.00%，组间比较均有显著性差异（P＜0.05）。结论 首乌生发丸联合复方米诺地尔酊治疗斑秃有效，且未见严重不良反应，值得临床进一步研究。

首乌生发丸；复方米诺地尔酊；斑秃；临床疗效

引起脱发的皮肤疾病常见于斑秃和脂溢性脱发，其中斑秃居多。斑秃为突然发生的局限性斑片状脱发，病因主要有遗传因素、精神因素、内分泌异常、免疫功能低下、头皮血液供应循环不良、雄激素作用，以及患者年龄及从事的职业、文化程度等[1－2]。目前国内医学专家对脱发进行了多方面深入的研究[3－11]。就西医而言，临床治疗脱发的外治方法，虽然有一定生发效果，但疗效不确切，且起效时间长，停药后易复发[6]。为此，2012年至2015年，我院对120例斑秃患者采用首乌生发丸内服联合复方米诺地尔酊外搽治疗，效果满意，能较好地调节机体的神经内分泌紊乱，起到标本兼治的作用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：年龄18～40岁；确诊为斑秃，且病程短于10年，Ludwig分级在二级以下；治疗前2个月均未服用过生发药物和其他局部治疗药；患者对研究均知情同意，并签署知情同意书。

排除标准：其他类型脱发（如脂溢性脱发、银屑病脱发、产后脱发）；严重系统疾病，肺结核等慢性疾病；头皮毛囊萎缩以至无生发功能；哺乳期或妊娠妇女；临床资料不全或不按要求用药，无法判断疗效；对乙醇、米诺地尔过敏，对中药有过敏史。

病例选择与分组：选择我院皮肤专科门诊确诊的斑秃患者120例，随机分为治疗组与对照组，各60例。治疗组中，男30例，女30例；年龄18～40岁，平均（29.3±4.7）岁；病程4个月至20年，平均（5.29±0.51）年。对照组中，男32例，女 28例；年龄 18～38岁，平均（29.6±4.2）岁；病程3个月至19年，平均（5.19±0.49）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组患者内服首乌生发丸（鄂东医疗集团中医院制剂室配制，鄂药制字Z20110447，规格为每瓶70 g）联合复方米诺地尔酊（鄂东医疗集团中心医院制剂室配制，鄂药制字H20110418，规格为每瓶100mL）外搽。首乌生发丸每次服1丸（7 g），每日3次；复方米诺地尔酊每次1m L涂于患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3～5min，每日2次。

对照组患者给予西药内服联合西药外擦，即给予谷维素片（北京中新制药厂，批号为150106，规格为每片10mg）20mg，维生素B1片（华中药业股份有限公司，批号为20150223，规格为每片10 mg）10 mg，胱氨酸片（扬州市星斗药业有限公司，批号为150127，规格为每片50mg）100mg，每日3次，口服。同时外搽复方米诺地尔酊，用法用量同治疗组。

治疗期间注意饮食，进食富含高蛋白、高微量元素的食物。树立治疗信心，解除紧张焦虑情绪。两组患者均以30 d为1个疗程，连续治疗3，6个疗程判定疗效。

1.3 处方与制法

首乌生发丸组方：制何首乌10.9 g，甘草、白芷各3.6 g，柏子仁、熟地黄、当归、党参、黑豆（炒）、黑芝麻（炒）各9 g，桑叶、枸杞子、蒺藜（炒）、女贞子、桑椹各6 g，共为细末，水泛为丸。

复方米诺地尔酊组方：米诺地尔10 g，维胺酯0.25 g，丙二醇 100 m L，氮酮 30 m L，加酊（生姜 500 g，辣椒200 g，75%乙醇1 000m L）至1 000m L。

1.4 疗效判定标准[12]

痊愈：毛发停止脱落，脱发再生达95%以上，其分布密度、粗细色泽与正常头发基本相同，轻拉发试验为阴性，疗效指数≥90%；显效：毛发停止脱落，70%～95%的脱发再生，包括髦毛及绒毛长出，20%≤疗效指数 ＜60%；无效：脱发再生不足30%或仍继续脱落，疗效指数＜20%。总有效＝痊愈＋显效。

脱发积分均按4级评分法统计脱发部位及面积后评定。治疗前脱发积分，0分为无明显脱发斑；1分为头发脱发面积小于1／2；2分为头发脱发面积大于1／2，但有部分头发残留；3分为全秃，头发全部脱落；4分为其他部位毛发或全身毛发脱落。治疗后脱发积分，0分为毛发停止脱落，脱发全部长出，发质与正常头发相同；1分为毛发停止脱落，脱发再生超过70%，发质接近正常头发；2分为毛发停止脱落，脱发再生超过30%，有小绒毛长出；3分为毛发继续脱落，脱发再生不足30%。疗效指数＝（治疗前脱发积分－治疗后脱发积分）／治疗前脱发积分×100%。

1.5 统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件分析。计数资料以百分率表示，行 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1和表2。两组患者治疗过程中均未发生明显全身或局部药品不良反应，用药后均未见大、小便常规异常及肝、肾功能损害。

表1 治疗3个月后两组患者临床疗效比较[例（%），n＝60]

表2 治疗6个月后两组患者临床疗效比较[例（%），n＝60]

3 讨论

斑秃属中医学“油风”范畴，由于肝主藏血，且肝肾同源，血为精所化，精血充足则毛发光泽，若肝肾不足，精之不化血，血不养发，毛发无生长之源，毛根空虚致毛发脱落[13]。故临床多从肝肾不足、气血两虚入手，但临证过程中观察到，情志不遂、肝郁气滞、气血失和、气滞血瘀亦是发病的重要因素之一[11]。

有研究显示，治疗脱发使用频率较高的是补血活血、滋补肝肾、滋阴养血和健脾渗湿等滋补类药物[13－14]。脱发以补益肝肾及补血为治则。首乌生发丸方中，制何首乌补益肝肾，滋阴养血，行气活血，乌发生发；当归性温，归心、肝经，可同时发挥养血活血功效[9]。二者养肝柔肝缓急，补肝体而助肝用，使血和则肝活，血冲则肝柔，共为君药。白芷善行头部，祛风通络，引药直达病所；熟地黄为补血要药，补阴血，益肾经，而精血同源，精充则血充，女贞子滋补肝肾、益阴养血配以蒺藜平肝解郁，活血祛风，明目生发；桑叶疏风清热、清肝生津、明目长发；枸杞子甘平质润，平补肝肾，滋补强壮；党参益气补血，用于气血两虚；桑椹益肾而固精，补益肝肾、滋阴养血，《本草述》记载，桑椹益阴气便益阴血，血乃水所化，故益阴血，还以行水，风与血同脏，阴血益则风自息，尤其适合肝肾阴血不足者、脱发白发者。以上七药共为臣药。甘草补脾益气，蒺藜平肝解郁、活血祛风，柏子仁养心安神、润肠通便，三者共为佐药。黑芝麻、黑豆含有铁和维生素E和人体必需氨基酸，具有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉、填脑髓的功效。全方共起到补益肝肾、疏肝解郁、理气健脾、养血活血、生发之功效，从而达到治疗斑秃的目的。

外搽复方米诺地尔酊，其中的米诺地尔具有扩血管、增加局部血供的作用，改善皮肤供血量，延长上皮细胞存活时间，使毛囊周围淋巴细胞浸润消失，使毛乳头血流量增加及具有免疫调节作用；能刺激毛囊上皮细胞的增殖与分化，并通过拮抗细胞内钙离子通道，抑制表皮生长因子生成，最终促使毛发生长[15]。生姜含有姜烯姜醇及姜辣素等成分，能明显刺激患处头皮和皮肤，促进血液循环，迫使毛孔扩张，从而有利于有效成分渗入皮肤内部吸收，进而发挥药效[4]。辣椒扩张血管，活血化瘀，对贫血及血液黏稠所引起脱发的患者效果尤佳[9]。维A酸及氮酮增加药物在角质层的分配系数，使角质层中的药物浓度梯度增大，增进药物的透皮吸收，达到良好的促透改良效果。

本研究结果显示，无论治疗3个月还是6个月，治疗组有效率均高于对照组，且治疗6个月时两组患者有效率均显著高于治疗3个月时。可见，首乌生发丸联合复方米诺地尔酊治疗斑秃疗效显著，且未见严重不良反应。中西医结合，内外兼治，为今后斑秃的治疗开拓了新的研究方向。

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C linical Efficacy of Shouwushengfa Pill Com bined w ith Com pound M inoxidil Tincture in Treating A lopecia A reata

Hu Xiaoling，Shi Xian
（Department of Pharmacy，Huangshi Central Hospital，Edong Healthcare Group，Huangshi，Hubei，China 435000）

Ob jective To observe the effects of Shouwushengfa Pill combined with Compound Minoxidil Tincture in treating alopecia areata.M ethods Totally 60 patients with alopecia areata divided into 2 groups，60 cases in each group.The treatment group was given Shouwushengfa Pill combined with Compound Minoxidil Tincture.The control group was given Oryzanol，Vitamin B1，Cystine combined with Compound Minoxidil Tincture.The treatment was continuous for 6 months.Resu lts The effective rates in the treatment group and the control group was 53.33% and 26.67% for 3 months，respectively，which were 83.33% and 30.00% for 6 months，respectively.The difference between the two groups were significant（P＜0.05）.Conclusion Shouwushengfa Pill combined with Compound Minoxidil Tincture in treating alopecia areata has good effective.It is worthy of further clinical study.

Shouwushengfa Pill；Compound Minoxidil Tincture；alopecia areata；clinical efficacy

R285.6；R751.05

A

1006－4931(2017)08－0032－03

2016－12－08；

2017－01－20)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.08.009

胡晓琳，女，大学本科，主治药师，主要从事中药调剂、制剂及各种剂型的制作和研究工作，（电子信箱）893231861＠qq.com。

石娴，女，硕士研究生，主治医师，研究方向为皮肤病与性病学，（电子信箱）6 2 1 1 8 8 9 1 6＠q q.c o m。