痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效评价

王颖怡，王良玉，邓秀碧，罗 静，许泽洁，何 松，戴文真

(重庆市璧山区人民医院，重庆 402760)

·临床研究·

痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效评价

王颖怡，王良玉△，邓秀碧，罗 静，许泽洁，何 松，戴文真

(重庆市璧山区人民医院，重庆 402760)

目的 观察痰热清注射液联合常规西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的疗效及安全性。方法 按就诊先后顺序采取奇数、偶数法随机将60例患者分为治疗组和对照组，各30例。两组患者均给予化痰、平喘解痉、吸氧、抗感染等西医治疗，在此基础上，治疗组加用痰热清注射液。于治疗开始前1 d和治疗结束后的第1天行咳、痰、喘、罗音、热症状评分，检查血气分析、白细胞计数，中性粒细胞百分比，C反应蛋白（CRP）等。结果 咳、喘、痰、湿罗音、发热等临床体征的改善，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)；白细胞计数、中性粒细胞百分比、CRP，血气分析等客观检查指标，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)；两组均未见严重不良反应。结论 痰热清注射液联合西医常规治疗AECOPD疗效明显，未见严重不良反应，值得临床推广。

痰热清注射液；慢性阻塞性肺疾病；临床疗效

慢性阻塞性肺疾病(COPD)主要特征为气流的持续受限，临床常见，通常气流的受限呈进展性，与肺部、气道对毒性颗粒或气体产生的慢性炎性反应逐渐增强密切相关[1]。其临床表现为反复咳嗽、咳痰、气短和(或)呼吸困难等，患病率高，死亡率高，至今无特效疗法。近年来，COPD发病率与导致的死亡人数均显著上升，预计2020年COPD会成为全球三大死亡疾病之一[2－3]。临床研究证明，中药可减轻COPD患者的临床症状，增强体质，还可减少疾病发作的次数，对于改善患者整体生活的质量有重要意义[4]。近年来，治疗COPD急性加重期（AECOPD），痰热清应用广泛，且疗效显著[5]。本研究中使用痰热清注射液联合西医常规治疗COPD，并在临床症状缓解、治疗效果方面与西医常规治疗相比较。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合AECOPD西医诊断标准；分期属于急性的加重期，急性的发作一般是5 d内；门诊或外院未行诊疗；年龄50～80岁；同意且接受相关治疗，完成各项检查指标。

排除标准：在我院门诊或外院已有过治疗；AECOPD时因呼吸衰竭进行过气管插管机械通气；伴有其他感染；伴有严重的心、肝、脾、肺、肾、造血系统、内分泌系统疾病、肿瘤等原发性疾病和精神病(排除因肺心病本身所引起的心脑疾病)；支气管哮喘及扩张症、肺纤维化病变、弥漫性泛细支气管炎等疾病及有特征性病理表现的气流受限疾病；对该试验所用药物存在过敏；不愿意进行该项研究。

病例选择与分组：选取2015年1月至2016年1月我院诊治的AECOPD患者120例，按就诊先后顺序，采取奇数、偶数法随机分为治疗组与对照组，各60例。治疗组中，女10例，男50例；年龄52～79岁，平均(63.2±11.8岁)；平均病程 (11.32±3.91)个月。对照组中，女6例，男54例；年龄50～81岁，平均(64.1± 11.2)岁；平均病程（10.99±3.57）个月。两组患者一般资料无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者入院后均给予吸氧、止咳、化痰、纠正水电解质平衡、抗感染等治疗。治疗组加用痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司，批号20030054，规格为每支10 mL）20 m L加入0.9%氯化钠注射液250 m L中，静脉滴注，每日1次。两组患者以10 d为1个疗程。

所有患者分别于治疗前1 d和治疗结束后第1天进行咳、痰、喘、罗音、发热症状评分和血气分析，包括二氧化碳分压（PaCO2），动脉血氧分压（PaO2）、白细胞计数，中性粒细胞百分比，C反应蛋白（CRP）等检测指标。1.3 疗效判定标准

临床已控制：临床体征如咳、喘、痰、湿罗音、发热等与其他实验室指标都达到急性期前的水平；显效：临床症状如咳、喘、痰、发热、湿罗音等及其他客观检查指标均显著改善，但未恢复到急性加重期前水平；有效：临床症状如咳、喘、痰、发热、湿罗音等及其他客观检查指标均有改善，但程度不及显效者；无效：表现为治疗5 d后，临床症状如咳、喘、痰、发热、湿罗音等及其他检查指标无好转或加重。以前三者合计为总有效。

1.4 统计学处理

应用软件SPSS 17.0进行数据统计处理，组间对比采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状缓解时间

结果见表1。

2.2 血常规与临床指标

AECOPD患者（PaCO2≥50mmHg）共15例，其中治疗组7例，对照组8例。结果见表2和表3。

2.3 临床疗效

结果见表4。

表1 两组患者主要症状缓解时间比较（±s，d，n＝60）

注：与对照组相比，*P＜0.05。

组别治疗组对照组退热2.94±0.57*3.56±1.17咳喘6.57±0.91*7.92±0.89痰量8.78±1.11*9.92±1.24罗音5.45±0.71*6.92±0.82

表2 两组患者血常规指标比较（±s，n＝60）

表2 两组患者血常规指标比较（±s，n＝60）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05，与对照组治疗后对比，＃P＜0.05。表3同。

组别治疗组对照组白细胞计数（×1010／L） 中性粒百分比（%）治疗前12.27±2.41 11.82±2.61治疗后7.51±1.47*＃8.66±2.15*治疗前76.84±7.01 81.10±6.93治疗后60.14±6.61*69.17±6.10*

表3 两组患者临床血气分析指标比较(±s)

表3 两组患者临床血气分析指标比较(±s)

组别 CRP(mg／L) PaO2(mmHg) PaCO2(mmHg)治疗组对照组治疗前39.11±10.31 38.92±10.91治疗后10.92±4.51*＃14.61±4.27＃治疗前82.51±5.102 80.67±6.631治疗后90.97±2.263*86.67±3.899治疗前55.67±7.134 56.92±5.461治疗后45.13±4.147*51.13±3.571

表4 两组患者临床疗效比较[例(%)，n＝60]

3 讨论

COPD慢性气道炎症反应，因环境恶化，发病率逐渐升高；AECOPD会增加患者住院率及住院费用，使肺呼吸功能下降、劳动能力丧失和生活的质量严重降低，甚至会出现呼吸衰竭危及到生命[6－8]，死亡率增加。

AECOPD的影响因素有多，包括细菌、病毒感染，环境及理化因素改变、不规范治疗等，其中最重要因素为病毒、细菌导致的气管、支气管感染。对于该病的治疗，西医认为要重视化痰、抗感染；中医则认为“急则治其标”，需及时解表邪，以化痰止咳为治疗重点[9]。

痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、金银花、山羊角、连翘等多味中药材经现代工艺精制而成。其中黄芩味苦，性寒，有清热解毒、宣肺功效；金银花味甘，性寒，有宣肺化痰功效；熊胆粉味苦性寒，有化痰解痉之功；连翘有升浮宣散、透肌解表之力[10]。现代临床研究显示，痰热清有止咳化痰、解热、抗炎、抗病毒等作用[11]。其临床常用于治疗各种肺部感染，如抗感染、改善二氧化碳潴留、降低外周血炎症因子水平，对金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌、肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌及病毒等都有抑制作用[12－14]。有研究报道[15]，痰热清注射液可改善AECOPD患者气道的炎症、减少气道分泌物，进而改善气道阻塞的症状。

本研究结果显示，西医治疗基础上加用痰热清注射液治疗AECOPD，可明显缩短临床症状的缓解时间，改善血气分析、白细胞计数，中性粒细胞百分比，CRP等实验室检查指标，临床疗效显著，且治疗过程中未发现严重不良反应，值得临床推广应用。

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C linical Efficacy of Tanreqing Injection in Treating Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulm onary Disease

Wang Yingyi,Wang Liangyu,Deng Xiubi,Luo Jing,Xu Zejie,He Song,Dai Wenzhen
(Bishan People′s Hospital,Chongqing,China 402760)

Objective To observe the clinical effect and safety of Tanreqing Injection combined with western routine treatment in treating acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease(AECOPD).M ethods Totally 60 patients were randomly divided into the treatment group and the control group according to the treatment order.The two group patients were given western medicine treatment, such as dissipating phlegm,antispasmodic asthma,antibioties,controllable low flow oxygen,on this basis,the treatment group was added Tanreqing Injection.All datas were examined including the clinical symptoms,blood gas analysis(PaCO2,PaO2),white blood cell count, neutrophil percentage,CRP in the first days before treatment and the first day after treatment.Results The treatment group was superior to the controlled group in clinical syndrome such as cough,asthma,sputum,moist rales,fever(P＜0.05).The laboratory examination index such as white blood cell count,neutrophil percentage,CRP blood,gas analysis(PaCO2,PaO2)in the treatment group was better than those of the control group(P＜0.05).There was no serious adverse reaction in the treatment group.Conclusion The curative effect of Tanreqing Injection combined with western medicine in the treatment of AECOPD is significant,and there was no serious adverse reactions, it is worthy of clinical promotion.

Tanreqing Injection;acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease;clinical efficacy

R285.6；R256.1

A

1006－4931(2017)07－0046－03

2017－01－05)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.07.014

王颖怡，女，硕士研究生，药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）123290200＠qq.com。

王良玉，女，大学本科，主管药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）2213974525＠qq.com。