生物制药技术在制药工艺中的应用探究

崔静

摘要：科学技术的不断发展给人们生活带来了新的变化，生物制药技术的发展给制药行业带来了新的活力和创造力。目前生物制药技术已经得到了相关行业的认同，并且得到了广泛的应用。本文对生物制药技术的概念、发展现状以及发展趋势进行了介绍，并简述了生物制药技术在制药工艺中的应用。

关键词：生物制药 制药工艺 应用

1 生物制药技术的概述以及在我国的发展现状

生物制药技术是基于对生物学、微生物学、医学和生物化学等科学理论的研究，通过对生物体的组织结构、器官以及细胞等进行科学的分析，研制的预防和治疗相关疾病的技术。随着科学技术的发展，生物制药技术也越来越成熟。传统的生物制药技术主要是利用化学手段来进行药物的合成，有着明显的缺陷，并且浪费资源。现代生物制药技术则通过先进的科学理论，综合的对药物进行研究，并通过科学、先进的制药工艺来进行加工，获取成熟的药品。现代生物制药技术的优点在于其能制造出解决人们健康问题的新药物，但是由于其研究起来比较困难，所以失败的可能性较高。

我国生物制药技术起步较晚，虽然有着较快的发展，但是和国外的先进水平还有这较大的差距。近些年来我国生物制药技术的研究取得了不错的成果，研制的产品在市场上也得到了不错的反馈，但是由于相关专业人才比较缺乏，研究经费短缺，以及科研成果难以转化为市场产品等问题，我国生物制药技术的发展受到了一定的阻碍。随着科学技术日新月异的发展，以及全球一体化，我国生物制药技术在国家政策的支持，以及和国外交流越来越密切的情况下，拥有广阔的发展前景。

2 生物制药技术在制药工艺中的应用

现代生物制药技术是随着科学技术的不断进步发展而来的，它的出现弥补了传统制药工艺存在的缺陷，从而提升了制药工艺的水平。随着科学的发展，现代生物制药技术相对于传统的制造技术，在药物作用机理方面的研究更加深入，使药物作用机理的基础理论不断发展和丰富，并且通过科学的工具对药物、药理、药性以及药效进行了更广泛的研究，使生产的生物制药产品的工艺不断成熟，提高了生物制药工艺的水平。生物制药技术的发展离不开科学技术的推动，而生物制药技术发展的根本目的是应用于人类的身体健康，因此生物技术的应用方向是治疗威胁人们生命健康的疾病，目前生物制造技術在制药工艺中主要应用在一下几个方面，包括基因工程、细胞工程、单克隆抗体以及酶和细胞固化技术等，并且制造出了许多新的药品，主要应用于解决人们面临的冠心病、免疫问题以及肿瘤等疾病。随着科学技术的发展，生物制药技术的应用还会越来越广泛，促进制药工艺的发展，为人们解决更多的健康问题。

生物制药技术目前在肿瘤药物、神经性药物、免疫性药物以及冠心病的治疗药物的生产方面应用比较广泛。肿瘤是威胁人们生命的重大疾病，每年我国都有数以百万计的人死于肿瘤，不仅给人们带来了巨大的痛苦，而且消耗了大量的金钱，随着生物制药产品的发展，人们可以通过基因药物抗体来抑制肿瘤的发展和扩散，从而帮助人们进行肿瘤的治疗，与此同时还有很多治疗肿瘤的生物药物在研发之中。神经性疾病如老年痴呆症、脑中风等，给人们的生活带来了巨大的苦难。通过生物制造技术制造的如胰岛素生长因子rhIGF-1、神经生长因子（NGF）以及脑源神经营养因子（BDNF）等都已进入临床实验环节，在不久的将来能够为人们治疗神经性疾病。自身免疫缺陷会引起很多疾病，如哮喘、风湿性关节炎等疾病都是由于自身免疫缺陷引起的。风湿性关节炎是一种在我国比较普遍的疾病，患者高达上千万，每年因治疗这种疾病会话会花费巨额的医疗费用，美国的Cetor′s 公司通过现代生物技术研发出的TNF-α抗体，能够有效的治疗风湿性关节炎，治疗有效率能够达到80%。冠心病也是威胁人类生命的重大疾病，我国每年死于冠心病的人数高达上百万，目前Cen-tocor′s Reopro 公司利用单克隆抗体成功实现了冠心病引起的心绞痛治疗以及心脏功能的恢复，为冠心病患者带来了福音。

3 生物制药技术的发展方向

3.1 我国生物制药技术发展存在的不足

生物制药技术和人们的生活和健康有着密切的联系，其作为一项新兴的产业技术，全世界都在努力的进行研究和探索，目前我国在研究生物制药技术的道路上还面临着一些困难，包括缺乏生物制药技术方面的专业人才，在相关技术上过于依赖借鉴国外的先进技术，自身缺乏创造力，从而缺少核心的竞争力，因此我国要发展生物制造技术，要从培养专业性人才出发，进而提高我国生物制造技术的创新能力，提高核心竞争力，并且增强和发达国家的交流，在交流中学习，弥补自身的不足。

3.2 生物制药技术的发展方向

生物制造技术发展的目的是保障人们的身体健康，因此生物制药技术的发展方向是能够更好的解决人们的健康问题，并且让更多的人能够享受到生物制药技术的研究成果。在生物制造技术的研发方面，人们不仅在努力进行药物的开发，而且还进一步到拓展到了人体遗传物质领域，深入的研究疾病的致病机理。从目前来看，生物制造技术的主要发展方向是提高产品的质量和治疗成功率，使研究出的成果能够最大限度的为人们健康服务。同事，通过不断地研究来降低药物的成本，从而使更多的人能够使用生物制造技术制药出的药物，给更多的患者带来福音。生物制药技术的发展离不开其它科学技术的支持，因此在发展过程中，生物制造技术要和其它科学技术加强合作，提高生物制造技术的水平，并且创造出更大的经济价值，生产出疗效好、价格低的产品，为人们的健康更好的服务。

结论

生物制药技术的不断发展，制造出很多先进的药物，为人们的健康提供了保障，因此我国应该加大对相关专业人才的培养，提高我国生物制药技术的创新能力，研制出更多先进的药物来保障人们健康。

参考文献

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[3] 谢典佑. 生物制药技术在制药工艺中的应用[J]. 生物化工， 2016， 2（5）.

（作者单位：哈尔滨师范大学生命科学与技术学院）