建立行业自律机制 积极打造“信用医药”——访中国化学制药工业协会执行会长潘广成

◎文/本刊记者 刘梦雨

建立行业自律机制 积极打造“信用医药”
——访中国化学制药工业协会执行会长潘广成

◎文/本刊记者 刘梦雨

“加快推进医药行业信用建设是完善社会信用体系建设的重要组成部分，也是行业协会商会的主要任务所在。信用建设对医药行业有特别的意义，医药企业提供的产品用于救死扶伤，必须符合安全、有效、可及的要求。”在中国化学制药工业协会执行会长潘广成看来，信用建设对医药行业格外重要。

随着医药市场不断扩容，市场环境日渐复杂，如何践行医药企业社会责任，树立行业伦理道德，倡导诚信经营之风，成为实现医药行业快速健康发展的首要命题。

量身打造信用评价指标体系

记者：信用评价可以说是推进行业信用建设的重要抓手，在这方面中国化学制药工业协会都做了哪些具有行业特色的工作？取得了哪些成效？

潘广成：2007年，中国化学制药工业协会首批获准成为商务部和国资委联合推动的行业信用评价工作试点协会之一，与第三方评价机构紧密合作，已经共同开展制药企业信用评价工作9年有余。

中国化学制药工业协会每年连续开展行业信用评价，这不仅有利于提高企业信用意识和员工道德水平，营造互信互利的社会氛围，还有利于优化和规范市场交易环境，有效防范和化解交易风险，参与国际性竞争，进而推动制药行业持续健康发展。

随着《社会信用体系建设规划纲要（2014-2020）》和一系列文件的出台，构建以信用为核心的市场综合监管体制正在加快形成。面对新形势和新要求，中国化学制药工业协会不断完善符合行业特征的信用评价指标体系，形成了独具特色、实用有效的企业信用评价模式。

潘广成

为了凸显药品质量与安全的重要性，中国化学制药工业协会分别于2012年、2014年、2016年连续三次加大药品安全评价权重，进一步突出行业特色要求，制定了符合制药行业特点的《中国制药行业企业信用评价指标体系》。同时，推进建立参评企业信用档案和行业信用信息共享平台，为实现政府部门、社会机构和行业间信用信息互联互通、资源共享创造条件。

针对制药行业特点和药品质量及安全管理的要求，2016年版《中国制药行业企业信用评价指标体系》将质量及安全指标权重提升至29%。此外，如果参评企业发生因产品质量不合格造成重大医疗事故，或发生因安全生产制度执行不力造成重大伤亡事故将一票否决，取消参评资格。2016年3月，企业药品追溯制度建设情况也被纳入了行业信用评价指标体系。截至目前，共有107家优秀的药品生产企业获得了行业颁发的信用等级证书。其中59家AAA信用等级、40家AA信用等级、8家A信用等级。

为了更好地归集行业信用信息，根据工作实践检验和未来发展的需要，2014年协会建立了《制药行业企业信用评价在线申报系统》。当前，正在与第三方评价机构共同研究行业信用信息动态分析和监测机制，力争为政府监管机构以及社会各界，提供一个客观、公正且有信服力的制药行业企业信用评级报告。

倡导伦理准则加强行业自律

记者：亚太经合组织（APEC）在2011年9月在墨西哥推出了生物医药领域的商业道德准则——《墨西哥城原则》，中国化学制药工业协会作为牵头单位联合8家协会共同将其引入中国，翻译定名为《医药企业伦理准则》。为什么将《医药企业伦理准则》引进中国？倡导遵循《医药企业伦理准则》与行业信用建设是如何结合的？

潘广成：2012年中国化学制药工业协会借鉴国际经验，积极响应APEC的倡议，将《墨西哥城原则》引进中国。2013年10月，中国化学制药工业协会联手其他8家医药相关协会，在北京共同召开了《医药企业伦理准则》发布大会，并联合签署了《医药企业伦理准则》实施倡议书，由此开启了推行伦理准则的序幕。

2016医药企业伦理准则中国论坛现场

宣传推广《医药企业伦理准则》，旨在促进医药行业所有利益相关者（包括企业、行业协会、专业组织、管理单位、反腐败机构等）拥护共同的道德标准，确保企业商务决定建立在顾客和患者最高利益这一原则之上。

2013年制药企业信用评价结果发布授牌仪式

近年来，药品质量受到了社会各界的广泛关注，倡导《医药企业伦理准则》已成为树立行业诚信形象，鼓励合规企业守法经营，增强消费者信心的必然之举。医药产业是国际化程度较高的产业，因此推广倡导全行业遵循《医药企业伦理准则》还将提升中国医药产业在国际上的信誉和形象。

此外，倡导《医药企业伦理准则》，加强行业自律，有利于进一步规范“医”和“药”之间的交流。药品使用的复杂性和患者情况的多样性及不确定性都要求“医”与“药”之间保持密切的交流和沟通，同时只有确保这种互动是符合伦理和道德并基于科学的行为才能保障患者利益的最大化。实现这一点不仅有赖于医药行业的自律，也需要在多个监管机构的支持和协调下，引导医药和卫生行业以患者利益为核心，在两个行业的交流与合作方面达成伦理与道德的共识，使各自在医药交流方面的行为规范相互衔接。

《医药企业伦理准则》中的六点原则之一就是诚信，提倡医药行业企业所做一切事情时应当合乎道德、城市，尊重他人。《医药企业伦理准则》实施倡议书提出，加强行业自律，坚持诚信经营。具体说来，就是强化自律意识，完善诚信体系；提供真实、准确的信息，规范市场行为；维护消费者的合法权益，维护社会公共利益，是诚信经营理念落实到企业生产经营的全过程。自觉接受消费者、政府监管部门和新闻媒体的监督及企业之间、行业之间的相互监督。

医药企业伦理准则中国论坛系列活动，在中国最先由9家医药相关协会商会发起，此后9家协会商会每年定期举办专题会议，吸引更多医药相关行业协会加入。在2015年医药企业伦理准则中国论坛上，8家协会的加入为这个队伍注入了新的血液和力量。截至目前，中国已有17家医药相关行业协会、商会加入到了倡导《医药企业伦理准则》的行列中来，在全行业具有广泛的代表性。

信用建设给产业发展带来积极影响

记者：2007年以来，中国化学制药工业协会开展行业信用建设工作已近10年，信用建设对医药产业的发展产生了哪些影响？

潘广成：医药产业是支撑医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。近年来通过信用体系建设，对医药产业发展产生了四方面影响。

2014制药企业信用评价A级以上信用等级企业授牌仪式

促进了医药产业结构调整转型升级。通过供给侧改革和医药经济结构调整转型升级的推进，企业合规生产经营，医药产业平稳健康发展。2016年，医药工业实现主营业务收入2.96万亿，同比增长9.92%；实现利润总额3216亿元，同比增长15.57%。

促进了医药产业对外交流合作。中国的原料药生产和出口多年稳居世界第一，中国已成为世界第二大药品市场。中国化学制药工业协会联合国内17家医药、卫生行业协会（学会）签署的《中国医药企业伦理准则实施倡议书》强调，遵守法律法规，恪守职业道德；强化安全标准，确保药品质量；加强行业自律，坚持诚信经营。通过贯彻《医药企业伦理准则》，树立了中国制药企业在国际上的形象，促进了产品出口。2016年药品实现出口交货值1948亿元，同比增长7.26%。

促进了医药行业质量意识提升。药品是关系国计民生的特殊产品,质量是医药行业的生命线。通过持续的信用评价，医药行业质量意识显著提升。支持综合实力较强的企业在国内率先实施新版GMP（生产质量管理规范、优良制造标准），起到对全行业的示范带头作用。建立全产业链质量监管体系，从设计、科研、生产、销售、使用全过程进行质量监管。强化生产企业作为药品安全第一责任人的意识，加强全员、全过程、全方位质量管理，规范生产经营行为，提高了员工素质，使药品质量管理水平跨上新台阶。

促进了医药行业自律意识增强。为了推动行业诚信建设，建立行业自律机制，中国化学制药工业协会下设的15个专业委员会联合签署了《化学制药行业“诚信公约”倡议书》：加强行业自律，坚持诚实守信；坚持依法经营，杜绝违规生产；坚持绿色发展，优化生态环境；建立追溯体系，落实主体责任。

全方面多角度推动行业信用建设

记者：中国化学制药工业协会在信用建设方面已经探索出了一些具有行业特色的经验，对于今后打造“信用医药”有何考虑？

潘广成：医药产品作为特殊商品，其研发、临床、审批、生产、销售等各个环节都事关百姓的生命和健康，全行业一定要携起手来共同努力，积极打造“信用医药”。

下一步，中国化学制药工业协会将重点抓好以下五个方面工作：

加强协会内部治理与规章制度建设。推动行业信用建设，首先要规范协会自身的信用，合规经营，进一步严明协会自身工作纪律。具体体现在，研究制定内部自律规约和奖惩办法，围绕会员服务内容、服务方式和收费标准向社会公开承诺，接受行业管理部门监督与业务指导，依法依规办事，提高协会诚信服务水平。

开展行业“诚信示范企业”创建活动。开展行业培训，强化信用意识，倡导文明竞争，树立“讲诚信、重信用、守法律” 的典型示范企业，积极营造“守信光荣、失信可耻”的行业良好氛围。

扩大信用评价范围，完善行业信用记录。实现“广覆盖”“全覆盖”。目前中国化学制药工业协会下的15个专业委员会和15个省市医药行业协会已经涉及医药行业的80%，今后要继续吸纳新的协会组织进来，实现“广覆盖”。同时鼓励会员企业开展信用建设，参与信用评价，实现信用评价的“全覆盖”。此外，开展区域合作，发挥省市行业协会积极作用，鼓励引导本区域制药企业广泛参与行业信用评价，促进企业内部信用风险管理和交易客户诚信档案建设，推动全行业企业信用体系。

积极探索“红黑名单”制度建设。行业“红黑名单”制度的建立与行业信用评价密切相关，可以说信用评价是“红黑名单”的基础。推动行业自律机制建设、发布行业诚信公约，落实会员信用承诺，探索研究制定行业“红黑名单”标准及奖惩办法，推进行业健康有序发展。

加快推进行业信息共享平台建设。以行业信息目录共享为切入点，提高采集信息能力，规范信息分类，完善信息数据，归集药品原料来源、生产过程、购销记录等信息，为实现跨部门信用信息共享、保障药品安全可追溯创造条件。

“十三五”期间，中国化学制药工业协会将继续全方面、多角度推动行业信用体系建设，担当社会共治责任，营造“诚实守信、文明竞争”市场环境，为医药产业持续健康发展贡献力量。

2015医药企业伦理准则中国论坛（本文图片均由中国化学制药工业协会提供）