丹栀逍遥丸治疗肝郁火热证多囊卵巢综合征30例

许榕倩，林舒

（1.福建省第三人民医院，福建福州350108；2.福建中医药大学，福建福州350122）

丹栀逍遥丸治疗肝郁火热证多囊卵巢综合征30例

许榕倩1，林舒2

（1.福建省第三人民医院，福建福州350108；2.福建中医药大学，福建福州350122）

目的观察丹栀逍遥丸对肝郁火热证多囊卵巢综合征（PCOS）患者着床率、妊娠率、流产率的影响及可能作用机制。方法选取符合PCOS肝郁火热证患者60例，按数字表法随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予达英-35口服，治疗组给予达英-35加丹栀逍遥丸口服。治疗3个月经周期后诱发排卵，比较2组治疗前后睾酮（T）、黄体生成素（LH）、中医症候、着床率、妊娠率、流产率等情况，评价2组疗效。结果①2组治疗后血清LH值、T值均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。②治疗组妊娠率较对照组提高（P＜0.05），流产率较对照组降低（P＜0.05），着床率2组比较无统计学意义（P＞0.05）。③治疗组可改善肝郁火热证的部分症候。结论丹栀逍遥丸能改善肝郁火热证的中医症候，可提高PCOS患者妊娠率，降低其流产率，值得临床推广和应用。

多囊卵巢综合征；肝郁火热证；妊娠率；流产率；丹栀逍遥丸

多囊卵巢综合征（PCOS）是无排卵性不孕的主要原因，经内分泌治疗后存在低妊娠率、高流产率情况。其原因与PCOS内分泌及代谢的改变使子宫内膜容受性下降有关［1］。

近年来中医学者对于多囊卵巢综合征生殖功能异常病机研究认为，肝郁是主要原因之一，因此，本研究选用多囊卵巢综合征肝郁火热证为研究对象，拟通过丹栀逍遥丸联合口服避孕药与单用口服避孕药比较，分析两者治疗后中医症候的改善情况、血清LH、T变化及对促排卵治疗后着床率、妊娠率、流产率的影响，研究复方中药治疗PCOS疗效及其可能的作用机制。

1资料与方法

1.1一般资料选取2010年2月—2011年2月就诊于解放军福州总医院不孕症专科门诊PCOS肝郁火热证患者60例，按门诊就诊时间依据随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组年龄22～35岁，平均（28.2±3.9）岁，不孕症年限1～10 a，平均（3.9±3.4）a。对照组年龄22～34岁，平均（27.4±4.4）岁，不孕症年限2～9 a，平均（4.2±3.6）a。2组年龄、不孕症年限比较，无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准①PCOS的诊断标准：采用2003年鹿特丹会议制定的标准［2］。②女方双侧输卵管通畅，男方精液检查正常。③中医辨证标准：参照《中医临床诊疗术语（证候部分）》［3］辨为肝郁火热证。

1.3纳入标准符合以上标准并有生育要求者。

1.4排除标准①近3个月用过激素类药物者。②有其它原因导致不孕，如免疫性不孕、输卵管因素、不明原因性不孕等。③未遵医嘱或资料不全无法进行疗效评价者。④合并有心、肝、肾等严重原发性疾病，精神病患者。

1.5方法①对照组在月经第5天开始口服炔雌醇环丙孕酮（达英-35，德国拜耳仙灵药业有限公司）1片／d，连服21 d，连服3个月经周期。②治疗组在月经第5天开始口服达英-35 1片／d，加用丹栀逍遥丸（福州海王金象中药制药有限公司）6 g，2次／d，连服21 d，连服3个月经周期。③2组治疗3个月后诱发排卵，于月经第3天开始口服来曲唑（江苏恒瑞医药股份有限公司）：2.5 mg／次，1次／d，连服5 d；若月经周期第10天B超示卵泡直径＜10 mm，每日肌肉注射乐保得（珠海丽珠制药有限公司）75 IU，至卵泡最大直径达18～20 mm后停用；若B超示卵泡直径≥10 mm，继续监测。当卵泡最大直径达18～20 mm时，肌注绒促性素（珠海丽珠制药有限公司）8 000～10 000 IU。治疗期间不得服用其他治疗本病的药物。

1.6观察指标①2组内分泌治疗前后月经第2～5天血清黄体生成素（LH）、睾酮（T）的含量变化。②2组内分泌治疗前后肝郁火热证中医症候的改善情况。③2组促排卵周期的着床率、妊娠率、流产率。

1.7统计学方法采用SPSS13.0软件处理数据。计量资料属正态分布以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，

2结果

2.12组治疗前后LH、T变化见表1。

2.22组治疗前后中医证候改善情况比较见表2。

2.32组着床率、妊娠率及流产率比较见表3。

表12组治疗前后LH、T变化（x±s）

3讨论

本研究结果表明：肝郁火热证多囊卵巢综合征不孕症患者在常规治疗基础上加用丹栀逍遥丸治疗，可以明显降低LH、T，改善患者烦躁易怒、胸胁胀满、口干苦、经前乳房胀痛等肝郁火热症候。经促排卵治疗后，治疗组的妊娠率较对照组高，流产率较对照组低，其原因可能是丹栀逍遥丸提高了PCOS患者的子宫内膜容受性。

表22组治疗前后中医症候改善情况比较

表32组着床率、妊娠率及流产率比较

PCOS患者内分泌和代谢异常，如肥胖、高雄激素血症、胰岛素抵抗和高胰岛素血症、高黄体生成激素等，会影响胚胎种植和子宫内环境。子宫内膜容受性指子宫内膜对胚胎的接受能力，即允许胚胎粘附其上直至植入完成的特定阶段，它受严格的时间和空间限制。着床是胚泡植入子宫内膜的过程，着床期在正常月经周期排卵后6～10 d，LH峰后第7～11 d［4］。PCOS患者内分泌及代谢的改变使其子宫内膜容受性降低。

临床上子宫内膜容受性主要体现在着床率及妊娠率。本研究2组着床率比较差异无统计学意义，可能与样本量有关。患者的输卵管功能是一个很大的影响因素，如输卵管伞端的拾卵功能、输卵管的蠕动与纤毛的扇动个体差异较大，需进行较大样本量的统计。2组妊娠率比较，治疗组较对照组高，可能与治疗组降低LH、T，改善PCOS高雄激素及高黄体生成素有关。国内学者研究［5-6］表明：丹栀逍遥丸具有改善胰岛素抵抗、增加机体对胰岛素敏感性的作用。胰岛素抵抗和高胰岛素血症是导致PCOS子宫内膜容受性降低一个重要因素。本研究未作治疗前后胰岛素变化对比研究，是否治疗组提高妊娠率与丹栀逍遥丸改善患者胰岛素抵抗有关，有待进一步研究。

中医认为冲任血海充盈是受孕的前提，肝郁火热证PCOS患者，因肝气郁结，疏泄失常，冲任气血失于畅达而瘀滞于内，阻碍卵子顺利排出而不孕。同时气郁化火，灼伤阴血，血海空虚，阴阳失衡，致使月经不调、不孕。丹栀逍遥丸清肝火、疏肝气、补肝体，使气血通条，阴平阳秘而受孕。丹栀逍遥丸可改善PCOS肝郁火热证患者的中医症候，无西药如二甲双胍和匹格列酮的胃肠道反应，丸剂服用方便，依从性较好，值得临床推广和应用。

［1］NAVARATNARAJAH R，PILLAY O C，HARDIMAN P.Polycystic ovary syndrome and endometrial cancer［J］.Semin Reprod Med，2008，26（1）：62-71.

［2］The Rotterdam ESHRE／ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long term health risks related to polycystic ovary syndrome［J］. HumReprod，2004，81（1）：19-25.

［3］国家质量技术监督局.中医临床诊疗术语（证候部分）［M］.北京：中国标准出版社，1997.

［4］DOMINGUEZ F，REMOHI J，PELLICER A，et al.Human endometrial receptivity：a genomic approach［J］.Reprod Biomed Oneline，2003，6（2）：332-338.

［5］王智明．胰岛素抵抗从肝论治的探讨［J］．光明中医，2003，18（6）：l3.

［6］张一骄.丹栀逍遥散对2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响［J］.现代中西医结合杂志，2009，18（31）：3840-3841.

R711.6R271.14

B

1000-338X（2017）02-0023-02

2017-01-28

许榕倩（1987—），女，医学硕士，主要从事妇科生殖内分泌研究。

林舒（1986—），女，医学硕士。E-mail：418022778@qq.com