新医改形势下医院药事管理监管机制研究

何江城

武汉六七二中西医结合医院药剂科，湖北武汉430070

新医改形势下医院药事管理监管机制研究

何江城

武汉六七二中西医结合医院药剂科，湖北武汉430070

目的探讨我国各级医院药事管理监管体系的相关机制，提出相关问题并给出建议。方法采用问卷调查法，了解医疗机构、涉药企业和普通民众3个群体共360名对监管部门监管制度的态度；根据药事监管相关文献、政策法规，对新医改形势下医院药事管理存在的问题和可行的建议进行探讨。结果3个群体中有45%的被访者认为药事监管部门监管职能未到位；分别有75%和80%的被访者认为药监部门应该加强对涉药企业和医院药品流通的监管。结论3个群体中的大多数人对药事监管部门的监管机制并不满意，并认为其监管职能不到位,监管效率不高。医院药事管理监管机制应在多方合作下针对新医改形势进行转变。

新医改；医院；药事管理；监管

随着我国新的医药体制改革的不断推进,医院药事管理的长远建设和发展受到了很大影响。药事监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节,应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛[1]。近年来的药监体制改革发展表明,我国药事管理监管工作的确取得了重要进展,初步解决了药品监督管理和医药行业管理的矛盾[2]。但仍存在相关问题：尚未深入地探讨和研究如何建立更加完善的监管体系，应当从哪些方面进行管制、如何管制,以及执行管制由谁来掌权等。这些问题的存在导致医院药事监管体系建设中的目标和方向不明确,手段和措施不得力,难以收获预期的效果。因此,探讨我国各级医院药事监管体系的相关机制,针对管理现状以及发生的问题,并结合其他国家药事监管机制的经验教训,通过实践不断建立和完善相关配套运行的监管机制,设计较为有效的思路与框架,具有重要的指导意义，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次研究分别选取了医疗机构、涉药企业和普通民众3个群体各120名，着重针对药事管理相关工作人员进行问卷调查。调查主要针对3个群体对药品监管部门监管职能、监管效率的态度进行了解，问卷内容主要包括监管部门药事管理制度、药品流通监管和合理用药管理等方面。共发放调查问卷360份，回收有效问卷360份。

1.2 方法

该次研究采用问卷调查法，对药事监管相关文献、政策法规进行了梳理，总结分析了主要的观点内容；综合运用药事监管理论，结合以往工作实践，借鉴其他国家的经验，对新医改形势下医院药事管理存在的问题和可行的建议进行了探讨。

2 结果

2.1 对监管部门药事监管职能的态度

该研究调查数据显示，医疗机构、涉药企业和普通民众3个群体中共有55%的被访者认为药事监管部门监管职能到位，而有45%的被访者认为药事监管部门监管职能未到位，见表1。

表1 调查对象对监管部门药事监管职能的态度情况

2.2 对监管部门药事监管效率的态度

调查数据显示，医疗机构、涉药企业和普通民众3个群体中有75%的被访者认为药事管理问题是涉药企业的责任，而有90%的被访者认为药事管理问题是涉药企业的责任。有75%的被访者认为药监部门应该加强对涉药企业的监管，同时有80%的被访者认为药监部门应该加强对医院药品流通的监管，见表2。

表2 调查对象对监管部门药事监管效率的态度情况

3 讨论

3.1 药事监管机制的现状与问题

该研究结果表明医疗机构、涉药企业和普通民众3个群体对药事监管部门的监管机制并不满意。大多数人认为药事监管部门的监管职能不明确不到位,监管效率不高。医院药事管理与监管是监管中的重要环节，而很大一部分人群认为应加强对医院药品流通的监管，因此看来这一环节存在较大问题。目前，医院的药事管理监管体系及规章制度建设建立并不完善，甚至药事管理工作并未全面开展[3]。部分医院对药监部门的相关规定并未给予足够重视，药物流通、临床用药，药品价格监管等大都依据以往的临床经验或院内领导意见，违规用药情况严重，同时追求经济效益最大化，使医院公众形象受损。

药监部门在对医院药事管理的监管工作上往往缺乏独立性，行使执法权的力度不够。地方政府对医药监管编制较少，同时存在其他职务兼任的现象，执法监管中遇到的人情关系影响行政权力的发挥[4]。对药品流通中的监管缺乏指导意见，在医院进行采购药品的管制中缺乏强硬措施。对药品代理企业未有明确的监管规定，致使药品中存在非法不正当竞争行为，扰乱了医院药品市场的秩序。对不同的药品流通环节都存在不同程度的监管力量薄弱、监管不到位的情况。监管部门执法人员的监管职责不明确，管理经费不足都是造成以上情况的不良因素。医院的医疗服务、药品供应和监管体制综合的医疗保障体系改革，都需进一步完善药品安全监管机制改革。

3.2 新医改对医院药事管理带来的机遇与挑战

新医改的目的是建立新的医疗保障体系,来提高人民群众的健康水平并保障其健康权益。新的医疗保障体系的主体是基本医疗保险、合作医疗和医疗救助制度,其他形式医疗保险和商业健康保险为补充,以此建立覆盖城乡居民的多层次保障体系[5]。同时通过实践完善和补充相关配套运行的机制，形成公平有力的药事管理体制和监管体系。从而建立以国家基本药物制度为基础,以规范药品生产流通秩序、完善药品价格形成机制、加强政府监管力度为主要内容的药品供应保障体系。所以，新医改的目标和规划是呈明确和整体的状态，必须协调子系统之间的关系，依靠终系统与子系统、外部环境之间的彼此作用，达到相关性、层次性、整体性的统一。

规范合理的医院药事管理监管体制是新医改建立新的医疗保障体系的必然要求。医院药事管理监管必须适应市场经济体制与运行机制的特征，保障人民群众就医买药的需求，以此确立医院药品的保障制度建设。建设监管体制是一项涵盖药品生产、系统设计、管理模式和流通销售等国家基本药物制度多方面的复杂的系统工程[6]。新的药事监管体制必然会对原有的体制造成冲击，使目前的药事管理监管体制涉及范围不明确，给监管部门的职能和效率造成不良的影响。监管体制的不完善可能会造成监管目标不清晰，监管机构不健全以及监管法规不完善。对此，寻求科学高效的管理监管机制，使药品生产流通无阻和药品价格公正合理，实现良性循环的可持续发展，必须要运用高效可行的方法结合实践经验，打造合理的生产、储备、流通和供应环节，形成严格的监管体系。

3.3 借鉴实践经验完善药事管理监管体制

作为药事监管的主体，药监部门应充分发挥对医院药事的监管职能，并转变监管方式，提高监管效率。我国卫生领域加强药事管理的重要举措是内部监督与外部监督相结合，明确药事监管部门的相关监管职能和管辖范围[7]。在内部监督方面，国家在各省市及以下行政机关都设立药事监督管理单位，在行政上对药品进行专项管制；国家要求药品的生产企业、经营企业、医疗机构设立专门的药品监管部门，进行药事的自我监管。在外部监督方面，国家设立社会性质的群众药品监督组织，严格规范其工作流程，聘用专业的专职和兼职人员作为药品质量监督员，开展社会监督活动。运用内部监督与外部监督相结合的管理方法，才能更好地发挥药事管理的功能性作用，并能够确保药事监管工作取得实效。为适应新医改政策,医院药事管理工作重心应针对新的要求和指导发生转变。各级医院应充分借鉴国内和国外医院药事管理的实践经验，并结合自身实际建立药事管理组织机构，形成具有药监部门行政人员和药学专业技术职称人员组成的管理监督体系[8]。采取切实可行的措施加强科学管理，以对该院药事管理工作进行评估、计划、监督和评价。药事管理委员会应发挥对医院药事管理活动的监督和指导作用，组织监督检查全院药品的流通和使用情况，审查和批准院内基本药品目录并协定处方集，及时纠正药品管理不当和不合理用药现象。建立和完善科学的药事监管体制，需对药品的采购管理、存放管理、流通管理以及合理用药等环节进行监管，进行全面的药品质量监督和管控，最大限度地保障药品使用的安全与有效。

综上所述，在新医改形势下建立和完善医院的药事管理监管机制，药监部门应明确监管职能，提高监管效率，加强执法监督能力，并稳步推进药品监管机构队伍建设。而对于医院应加强药事管理的内涵建设，规范医院药事部门的监管制度，加强人才培养并提供合理的用药服务。广大消费者也应接受医药知识的学习，以及相关法律法规的学习，知晓医改中的新政策并且运用这些知识来维护自身的权益。医院药事管理监管机制应针对新医改形势进行转变，适应新的需求，不断完善相关制度。

[1]李建瑜.新时期的医院药事管理工作分析[J].当代医学，2014，21（20）：356.

[2]蔡明志，王寅淼，张琳，等.品管圈在军队医院门诊药房的初步实施及效果[J].解放军医院管理杂志，2014，3（21）：215-216.

[3]李娟,李刚,刘东,等.实施药事精准化监管切实保障医疗质量与安全[J].中国医院管理,2015,1(35)：23-25.

[4]童志远,袁明勇,颜晓燕.基于《医疗机构药事管理规定》与《医疗机构药事管理暂行规定》的比较谈医院药学发展[J].中国医院药学杂志,2014,1(34)：66-69.

[5]宋占军,朱铭来.我国医疗保障体系绩效及其影响因素：2007-2011[J].江西财经大学学报,2014（5）：68-77.

[6]叶晓英.基层医院药事管理改革措施探讨[J].中医药管理杂志,2013,9(21)：967-968.

[7]刘丹,刘守信.医改背景下临床药师与药学服务的探讨[J].中国医药指南.2016,5(14)：293.

[8]赵宁志，王家振，曾学云，等.建立安全管理机制促进患者安全[J].解放军医院管理杂志,2013,10(20)：916-917.

Research on Monitoring Mechanism of Hospital Pharmacy Management Under the New Situation of Medical Reform

HE Jiang-cheng
Department of Pharmacy,672nd Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Wuhan,Hubei Province, 430070 China

ObjectiveTo discuss the related mechanism of various hospital pharmacy management monitoring systems in our country and put forwards the related issues and put forwards the suggestions.MethodsThe attitudes of 360 persons from the medical institution,pharmacy enterprise and common people to the monitoring system of the supervision department were known by the questionnaires,and the existing issues and feasible suggestions of the hospital pharmacy management under the new medical reform were studied.ResultsIn the three groups,45 percent of interviewees supposed that the monitoring function of the pharmacy supervision department was not in place,and 75 percent and 80 percent of interviewees supposed the pharmacy monitoring department should enhance the supervision of pharmacy enterprise and hospital drug circulation.ConclusionMost people are not satisfied with the monitoring system of the pharmacy supervision department in the three groups and suppose that the supervision function is not in place and the monitoring efficiency is not high,and the hospital pharmacy management supervision mechanism should be changed by the cooperation of multi-sides under the new situation of medical reform.

New medical reform;Hospital;Pharmacy management;Supervision

R197

A

1672-5654（2017）03（a）-0030-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.07.030

2016-12-07）

何江城（1979.10-），男，湖北潜江人，本科，主管药师，研究方向：临床药学。