论一体化质量管理体系的实施

蓝玉丹

摘 要：自从工业生产至今，行业生产的质量管理标准应用也在随时代的发展不断增多，为在多个质量管理体系建立、运行和持续改进的过程中，减少工作的交叉、重复和资源浪费，提高管理效率和效益，本文主要讨论一体化管理体系的背景、策划、文件编制和实施运行步骤。

关键词：质量 管理体系 一体化

一、引言

随着全球化经济的发展，工业企业的增多，市场竞争越来越激烈， 顾客对质量的期望越来越高，通过第三方认证作为提高企业管理水平和信誉的一种手段，已经被越来越多的企业所接受。为此， 现在有很多企业都建立起一个或多个管理体系。针对这一情况，认证界首先提出了认证标准联合实施审核的问题，而企业界也对建立一体化管理体系反映强烈。由此看出，构筑一体化管理体系，适应企业提高竞争力的需要，已经成为认证界和企业界共同研究与开发的一个课题。一体化管理体系就是将两种或两种以上管理体系经过整合形成的综合管理体系，根据其中包含的管理体系种类数目，可依次称为二元、三元或多元一体化管理体系。以下是本公司在建立、实施与维护多个质量管理体系过程中在的一点体会。

二、策划

一体化质量管理体系的策划主要包括三方面工作，一是策划建立质量管理体系的目标及建立各阶段完成的时间截点，二是组织落实相关方，三是确定体系文件等级及组成。

建立质量管理体系的目标主要是确认本公司所要认证的质量体系的数量，包括ISO9001、IRIS、AS9100、TS16949等质量体系，这些质量体系要统一归纳至公司的一体化质量体系中。在没有建立任何质量体系的基础上，我公司首先建立了ISO9001体系，后续逐渐将其它体系一体化到最初建立的体系中。在每次的体系一体化过程中，我公司首先进行了一系列的阶段策划，包括小组的建立、人员的培训、文件的编制等阶段。

组织落实首先是任命一体化质量管理体系管理者代表，由管理者代表负责与质量体系有关的外部联络工作，以及协调内部体系的建立和运行工作；其次在管理者代表的带领下成立一体化管理体系小组，即从各部门选一名骨干人员组织体系推进小组，从而分配建立和实施质量体系的综合性工作。

体系文件等级及组成主要是确认本公司体系文件的层次及编号规则。本着少而精的原则，我公司采取了四层次结构，即一本手册、若干程序文件、大量作业指导书，以及相关记录表格组成。本文第3 部分详细介绍一体化文件的编制方法。

三、文件的編制与控制

体系的建立依赖领导者的承诺和广大员工的参与，在建立体系初期， 因广大员工对体系的要求不清楚。因此，在体系文件的编写之前我公司制定了全员培训计划，聘请了咨询公司的培训师对全公司员工进行了各种质量体系标准的培训，使各级人员充分认识各体系的重要性， 对各体系有一个初步的了解。但由于一个人无论无论如何也不能完全了解公司的所有部门的各项工作， 因此我公司在体系文件编写之前，首先识别了我公司的各个过程，包括生产过程、支持过程、管理过程，然后按过程责任分配文件的编制，由过程主管部门编制各自过程的文件，由过程相关部门参与文件的评审。

在体系的建立初期，我公司首先根据ISO9001标准的要求编制了适合我公司的体系文件，其次，我公司在原有的文件基础上逐步根据IRIS、AS9100、TS16949等质量体系标准的要求在原有的基础上增加这些体系的特殊要求，尽可能的将几个体系的要求融合一起，若有不能融合的地方，我公司在《质量手册》及《文件控制程序》中规定用斜体、方框、下划线等方式将其特殊要求区分开来，这样可以减少文件的数量，以及减少在生产过程中使用不恰当文件的情况出现。例如统一的文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序、设计开发程序、岗位职责、统一的操作规程等。当然，有些要求是其它体系所没有，那么我们就要单独编制文件，比如LCC管理程序、RAMS管理程序、老化管理程序等。

对文件的控制方面，如果不统一融合文件， 那么我公司管理体系的文件量就会非常的多， 一份文件可能要发几份甚至几十多份， 文件的复印、发放及修改等的工作量相当大， 并且浪费纸张。因此， 在发放文件时，纸质版的文件只发到使用部门，电子档文件将上传至公司OA系统的专用体系文件夹中，这样既能减少文件的发放量，节省大量的时间和纸张， 又能避免文件改版后回收旧版的工作量。当然，电子档的文件也是有控制，只有管理体系相应的成员才可以上传和修改OA中的文件，其它人员只能浏览文件，不能修改和下载。

四、内审及日常检查

1.内审。一体化质量管理体系内审是一体化管理体系运行中的重要环节。是组织对体系进行自我评价和自我完善，确保其持续改进的有效手段之一。内审环节包括审核前的确定审核的范围、审核依据，编制内审计划、编制内审检查表，实施内审，到审核完成后关闭所发现的不符合项。以我公司为例，首先，我公司每年在实施内审前，体系管理小组会确认好内审的范围、依据，按公司识别好的过程编制内审计划，安排内审员按过程方法编制内审检查表；其次，实施内审，在实施内审的过程中我公司要求审核的内容需涵盖内审策划的所有体系的条款和要素，在抽样检查的时候也要抽取不同体系的多个样本。最后，关闭内审不符合项。在关闭不符合项的过程中，我公司采取了5why的分析方法，要求不符合项整改部门必须将原因分析至根本原因，然后整改，避免问题再发生。一体化质量管理体系包含两个或两个以上的体系的融合，其内审对内审员的要求较高，内审员必须熟悉各个体系的统一要求及特殊要求，所以内审时所选择的内审员需经过各个体系标准及内审员的培训，并熟悉公司个体系的相关规定，有能力编制内审检查表及能够深入的审核。另外，为更好的开展内审活动，我公司还制定了内审员管理办法，并从各部门抽取了一批骨干作为固定的内审员，每年对内审员进行相关内容的培训。为了调动内审员的积极性，公司每月还固定给所有的内审员发补贴，且每次参与活动的内审员也给予相应的奖励。

2.日常检查。建立质量管理体系是为使公司更好的符合国际ISO9001、IRIS、AS9100、TS16949等标准的要求，提高公司的管理水平，从而使公司的管理制度化，人员的工作规范化，因而使生产稳定化，并在持续改进中提高产品的质量。但为了避免其它体系成为ISO9001的附属品或一种表面形式。除了标准要求执行的检查活动外，我公司开展了一系列日常检查活动。如实施四级工程审核，第4级审核由班组执行，每班将在班前根据编制好审核表进行逐项检查；第3级工程审核由生产工程师执行，生产工程师每周要对所有的生产工序进行一次符合性审核；第2级工程审核由工艺技术部门执行，工艺工程师每月要对所有的工序进行审核；第1级工程审核由体系推行小组组织工艺工程师、生产工程师、维护工程师共同执行，于一年内对所有的工序进行一次审核，当然第1级审核也是有计划的进行，比如哪个月要审核哪个工序，这样可以有效的开展审核工作，避免统一在同一时间审核时的仓促性。

当然除了4级工程审核，我们还开展了每月一次的返回料标识存储检查、工艺纪律检查、每两年一次的文件符合性审核等等一系列的检查活动。另外，针对各种检查活动，我公司也制定了相应的奖惩制度，已保证活动的有效开展。

五、建立一体化质量管理体系应注意的问题

1.公司高层及各部门领导一定要重视一体化质量管理体系的建立、运行和持续改进。在体系的建立初期，我公司曾出现过个别部门领导未很好的重视一体化质量团里体系的运行，导致该部门在每次检查中都发现某项漏洞。

2.一体化质量管理体系产品及其所涉及的过程范围应一致。

3.体系文件要以适宜、方便、有效为主，根据公司的实际情况不强求合编。如我公司针对不同体系的特殊要求就单独编制指导性文件，避免了所有产品都必须按该体系的特殊要求执行的结果，减少人力、物力。

4.尽可能培养“复合型”内审员，以利于解决各体系的接口问题，提高體系运行的有效性。特别是当一体化质量体系在开展内审活动时，可避免需多次进行内审的复杂性。

5.一体化管理体系的建立要与公司其他现代管理方法相融合，力争相辅相成，将体系落地化，实打实的按体系要求开展工作，而不是体系一套，实际运行又是一套。

参考文献：

[1]杨启善、王志刚、巩毅明. 建立和实施一体化管理体系的方法（上）.信息技术与标准.2003年第4期.

[2]谈淑琼.《造纸科学与技术》2005年第24卷第1期.