长期配戴角膜塑形镜治疗近视的疗效及角膜并发症研究

陈林秀+马雅娟+高建波

[摘要] 目的 對比分析长期佩戴角膜塑形镜和单焦框架眼镜治疗近视的近远期疗效及角膜并发症情况，为临床近视保守治疗方案的选择提供参考。 方法 选择2013年7～12月在我院行近视治疗的近视患者100例200眼作为研究对象，按就诊顺序编号，将其采用数字随机表法分为对照组（采用单焦框架眼镜矫正治疗）和观察组（采用角膜塑形镜矫正治疗），每组50例100眼。观察组患者进行相关检查后，根据检查结果确定参数并配制镜片，指导患者及家长具体佩戴方法，每晚佩戴8～10 h；对照组患者据常规验光并配制相应的单焦镜片至于镜架后白天佩戴。两组患者均于佩戴后3 d、1个月、3个月、6个月、12个月、24个月、36个月回院随访，了解患者佩戴过程中的情况，指导患者正确佩戴。比较两组患者佩戴36个月过程中角膜并发症发生情况、36个月后两组患者均脱镜1个月，再检查裸眼视力、屈光度、角膜曲率及眼轴长度并行组间、治疗前后比较。 结果 佩戴36个月后，两组患者裸眼视力均较入组前明显提升（P<0.05），但观察组患者明显高于对照组（P<0.05）；两组患者屈光度、角膜曲率均较入组前明显下降（P<0.05），且观察组明显低于对照组（P<0.05），两组眼轴长度均较入组前增加（P<0.05），但观察组明显短于对照组（P<0.05）。观察组三年期间角膜并发症共发生56例56眼次，其它并发症21例21眼次，经暂停佩戴或药物对症处理或指导正确佩戴等措施后，1例因角膜并发症退出研究，对照组仅4眼次发生角膜并发症，其它并发症6眼次。观察组角膜并发症率显著高于对照组（P<0.05）。 结论 长期佩戴角膜塑形镜可延缓眼轴长度进展，有效的控制近视的屈光度，而单焦眼镜对青少年的近视没有明确的控制作用，虽戴角膜塑形镜在角膜相关并发症的发生率比单焦眼镜高，但在佩戴期间规范验配、严格复查、指导和随访，及时采取措施和改善并发症的前提下，长期佩戴角膜塑形镜是安全有效的。

[关键词] 角膜塑形镜；单焦框架静；近视；角膜并发症；对比分析

[中图分类号] R778.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）07-0065-03

[Abstract] Objective To compare and analyze the short-term and long-term curative effect of long-term wearing of MCT and single-focus glasses in the treatment of myopia and corneal complications， so as to provide references for the selection of conservative treatment of clinical myopia. Methods From July to December 2013， 100 patients （200 eyes） with myopia who were treated in our hospital were selected as the study subjects. The patients were divided into the control group （corrective treatment by single-focus glasses） and the observation group （corrective treatment by MCT） by the random number table according to the admission order， with 50 cases （100 eyes） in each group. After the relevant examinations in the observation group， the parameters were determined and the lenses were prepared according to the results of exam， and the patients and their parents were guided to learn the specific wearing method， with the wearing period of 8-10 h every night； the patients in the control group were asked to wear the glasses during daytime according to the routine optometry and the preparation of the corresponding single-focus lens. Two groups of patients were followed up for 3 d， 1， 3， 6， 12， 24， and 36 months after wearing， so that the situations during the wearing process could be understood in the patients， and they were guided to wear properly. The occurrence of corneal complications was compared between the two groups during the 36-month wearing. The two groups were off the glasses for 1 month after 36 months treatment， and the uncorrected visual acuity， diopter， corneal curvature and length of optic axis were re-examined. They were compared before and after the treatment and between two groups. Results After 36 months of wearing， the uncorrected visual acuity of the two groups was significantly higher than that before grouping （P<0.05）， but the observation group was significantly higher than the control group （P<0.05）； the diopter and corneal curvature of the two groups were significantly lower than those before grouping（P<0.05）， and the observation group was significantly lower than the control group （P<0.05）. The axial length of the two groups was higher than that before grouping （P<0.05）， but the observation group was significantly shorter than the control group（P<0.05）. The number of the incidence of corneal complications in the observation group was 56 cases 56 eye times in 3 years， and 21 cases 21 eye times in other complications. After the suspension of wearing or drug symptomatic treatment or guidance to properly wear and other measures， 1 case was withdrawn from the study due to corneal complications， the number of incidence of corneal complications was only 4 eye times in the control group， and 6 eye times in other complications. The incidence rate of corneal complications in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. Conclusion Long-term wearing corneal shape lens can delay the progress of ocular axial length， effective control of myopia diopter， and single focal glasses on juvenile myopia is no clear control function， although wearing corneal shape lens in corneal complication incidence is higher than single focal lens， but standard fitting， strict review during wear， guide and follow-up， take timely measures to the premise of complications and improve the long-term wearing corneal shape lens is safe and effective.

[Key words] MCT； Single-focus glasses； Myopia； Corneal complications； Comparative analysis

近视是影响青少年身心健康成长的重要因素之一。目前临床对于近视的发病机制尚无确切定论。但大量临床回顾性总结文献显示，遗传、发育、环境等因素与近视关系密切[1]。目前，青少年近视率高得惊人，寻找疗效确切、安全性高的近视治疗方案成为患者及眼科医生的重要任务[2]。近视目前临床较多使用的是单焦框架眼镜白天佩戴和角膜塑形镜夜晚佩戴的方法调整假性近视。其中角膜塑形镜是近年来为各大医疗器械厂商大力推荐的一种方法。虽然临床积累了较多应用角膜塑形镜治疗近视的经验，但临床疗效的稳定性不佳，且角膜相关并发症的报道也存在较大偏差[3-4]。本文将角膜塑形镜和单焦框架眼镜治疗近视的临床疗效和角膜并发症进行对比，以期提高对这两种主流近视治疗方法的认知水平，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2013年7～12月在我院行近视治疗的近视患者100例200眼作为研究对象，按在就诊顺序编号，将其采用数字随机表法分为对照组（采用单焦框架眼镜矫正治疗）和观察组（采用角膜塑形镜矫正治疗），每组50例100眼。两组患者性别、年龄、入组前裸眼视力、屈光度、角膜曲率及眼轴长度比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 纳入、排除标准[5]

纳入标准：（1）年龄8～40岁；（2）裸眼视力>0.1，<0.7，经矫正后可达1.0；（3）眼部无其它疾病，全身无心、肝、肺、肾、血液系统及精神系统严重疾病；（4）能正确理解矫正视力的局限性；（5）有良好的治疗依从性，年龄<14岁患者有家长监护，（6）身体对角膜塑形镜护理液成分无过敏史；（7）患者或（和）家长了解参加此次研究的利弊，并具备严格遵医治疗的条件和医院，签署知情同意书。排除标准：（1）年龄<8岁或>40岁；（2）有明显眼内散光；（3）夜间瞳孔较大者；（4）眼部有上皮细胞病变、内皮细胞病变、圆锥角膜、眼内感染、眼睑闭合不全等眼部疾病者；（5）合并有严重心、肝、肾、血液系统、代谢疾病或精神病者；（6）有药物过敏史者；（7）未签署知情同意书者。

1.3 方法

观察组患者进行眼前节、角膜地形图、角膜曲率、医学验光检查，并根据检查结果选择度数及基弧相当的角膜塑形镜试戴，根据试戴基弧数，结合屈光处方、角膜曲率、角膜横径等参数确定参数并配制镜片，指导患者及家长具体佩戴方法，每晚佩戴8～10 h；对照组患者据常规验光并配制相应的单焦镜片至于镜架后白天佩戴。两组患者均于佩戴后3 d、1个月、3个月、6个月、12个月、24个月、36个月回院随访，了解患者佩戴过程中的情况，指导患者正确佩戴。测试患者裸眼视力、屈光度、角膜曲率及眼轴长度。比较两组患者佩戴36个月过程中角膜并发症发生情况、36个月后两组患者均脱镜1个月，再检查裸眼视力、屈光度、角膜曲率及眼轴长度并行组间、治疗前后比较。

1.4 統计学方法

采用SPSS 13.0 统计学软件对文中所得数据进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，两两比较采用LSD-t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者佩戴36个月后视力、屈光度、角膜曲率及眼轴长度比较

佩戴36个月后，两组患者裸眼视力均较入组前明显提升（P<0.05），但观察组患者明显高于对照组（P<0.05）；两组患者屈光度、角膜曲率均较入组前明显下降（P<0.05），且观察组明显低于对照组（P<0.05），两组眼轴长度均较入组前增加（P<0.05），但观察组明显短于对照组（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者佩戴36个月角膜并发症比较

观察组三年期间角膜并发症共发生56眼次，其它并发症21眼次，经暂停佩戴或药物对症处理或指导正确佩戴等措施后，1例因角膜并发症退出研究，对照组仅4眼次发生角膜并发症，其它并发症6眼次。观察组角膜并发症率显著高于对照组（P<0.05）。见表3。

3 讨论

随着我国社会竞争的加剧，青少年学习任务加重，使得我国目前青少年的近视比例大幅升高，具大数据调查显示，10～18岁青少年中有65%的比例有程度不同的近视[6-7]。近视根据是否发生眼球器质性改变分为假性近视和真性近视，真性近视目前尚无可靠的自我调整恢复方法，但假性近视可通过一定的手段可使视力自然恢复[8-9]。“治假防真”是临床近视治疗的基本原则[10]。如何遏制假性近视向真性近视发展，是改变青少年群体视力水平的重要措施[11]。普通的矫正镜片是通过镜片内表面和角膜表面紧密吻合、互相平行，对镜片的外表面进行改变而达到对角膜几何形态进行矫正治疗近视的一种方法[12]。而角膜塑形镜的镜片的外表面较简单，内表面相对复杂。塑形镜的内表面不再与角膜平行或吻合，而是在片角膜之间制造一些间隙，利用泪液的作用达到“矫形”效果[13-14]。虽然不能从根本上治疗近视，也可出现停戴后视力反弹的现象，但它不改变角膜的结构[15-16]。

本组研究资料采用单焦框架眼镜白天佩戴和角膜塑形镜夜间佩戴的方式对200只近视眼进行治疗。结果显示，佩戴36个月后，两组患者裸眼视力均较入组前明显提升（P<0.05），但观察组患者明显高于对照组（P<0.05）；两组患者屈光度、角膜曲率均较入组前明显下降（P<0.05），且观察组明显低于对照组（P<0.05），两组眼轴长度均较入组前增加（P<0.05），但观察组明显短于对照组（P<0.05）。观察组三年期间角膜并发症共发生56眼次，其它并发症21眼次，经暂停佩戴或药物对症处理或指导正确佩戴等措施后，1例因角膜并发症退出研究，对照组仅4眼次发生角膜并发症，其它并发症6眼次。观察组角膜并发症率显著高于对照组（P<0.05）。角膜并发症主要以异物感、角膜上脾气荧光着色为主，异物感可能与患者个体对镜片的感受不同而程度不同，但大多数患者在1个月内异物感自行消失。出现角膜上皮荧光着色的患者暂停戴镜1～3 d后自愈。2例患者出现水肿，暂停佩戴后，点润舒滴眼液缓解。1例患者出现眼部不适后多次调整镜片仍无法改善，退出研究。上述角膜并发症均于三个月内消失，说明佩戴角膜塑形镜在短期内会出现较多不适，经过及时指导患者正确的佩戴方法，适当的对症处理，角膜并发症可得到有效改善，不会对患者眼部造成不利影响[17，18]。

綜上所述，长期佩戴角膜塑形镜可延缓眼轴长度进展，有效的控制近视的屈光度，而单焦眼镜对青少年的近视没有明确的控制作用，虽戴角膜塑形镜在角膜相关并发症的发生率比单焦眼镜高，但在佩戴期间规范验配、严格复查、指导和随访，及时采取措施和改善并发症的前提下，长期佩戴角膜塑形镜是安全有效的。

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（收稿日期：2017-01-09）