强化质量监控及持续改进对提高手术器械清洗灭菌质量的影响

刘宝华 朱杜鹃 官文英

强化质量监控及持续改进对提高手术器械清洗灭菌质量的影响

刘宝华 朱杜鹃 官文英

目的：探讨强化质量监控及持续改进对提高手术器械清洗灭菌质量的影响效果。方法：2015年1～12月在消毒供应中心开展强化质量监控及持续改进活动，用手术器械消毒灭菌质量合格率、因器械问题导致的感染发生率、手术相关科室满意度等指标评价活动效果，并与实施前(2014年1～12月)相关数据进行比较。结果：开展强化质量监控及持续改进活动后，消毒供应室的手术器械清洗流程达标率、清洗质量合格率、器械包装合格率、压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测合格率、器械消毒灭菌质量合格率均明显高于实施前，消毒供应中心工作人员消毒专业知识水平明显提高，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：强化质量监控及持续改进有助于提高消毒供应中心人员相关消毒知识，确保手术器械及消毒物品的清洗质量，有效预防及控制医院感染发生。

消毒供应中心；手术器械；清洗灭菌质量；医院感染

消毒供应中心(Central sterile supply department,CSSD)是医院一个特殊的职能部门，承担着医院手术器械、诊疗活动中侵入性操作器械及物品的消毒灭菌工作。医院消毒供应中心工作质量直接关系到医疗护理质量，与医院感染的发生密切相关[1-2]。2009年国家卫计委(原卫生部)发布一系列医院消毒供应中心管理规范、操作规范、监测规范(WS 310.1-3)的卫生行业标准[3]，从制度上规范和落实手术器械回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放的工作流程。为进一步提高手术器械清洗灭菌质量，保证患者手术安全，我院于2015年1～12月在消毒供应中心开展强化质量监控及持续改进活动，取得了较好的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 我院是一家地级三级甲等医院，开放床位数1140余张。消毒供应中心采取集中管理模式，中心工作人员17名，其中护理人员15名，负责可重复使用器械的回收、清洗、包装及灭菌后发放工作；消毒员2名，承担高压灭菌锅的监测、管理及消毒包的灭菌工作。2014年1～12月强化质量监控实施前共抽检灭菌包5247个，2015年1～12月实施强化质量监控后共抽检灭菌包5381个。

1.2 方法 实施强化质量监控前(2014年1～12月)采用常规管理，2015年1～12月开展强化质量监控及持续改进管理具体方法如下：

1.2.1 组建质控小组 在医务科、护理部组织领导下，成立消毒供应中心质量控制小组，由消毒供应中心护士长担任质量控制小组组长。根据器械回收至发放的环节，将消毒供应中心分为清洗区、打包区、灭菌区、无菌物品存放区，每区设质控员1名，负责各区的手术器械清洗灭菌质量监控作。加强消毒供应中心人员专业知识培训，规范中心日常物品的清洗、消毒、打包等操作，并指导护士加强个人防护，预防职业暴露及交叉感染；学习相关法律法规，强调消毒对控制医院感染的重要性，从思想上改变及提高中心工作人员职业责任感，从而主动参与中心质量控制。

1.2.2 清洗、消毒环节的质量控制 清洗质量是保证灭菌效果的基础和关键，已经使用过的污染器械回收后，要及时进行分类、清洁剂去污清洗、消毒液浸泡初步消毒，并经乳化剂浸泡润滑后擦干方可打包。清洁区质控员负责去污清洗的各个环节的质量控制，每日抽查器械清洁度，检查清洁剂、消毒液、润滑剂的配置浓度，是否在有效期内使用，确保清洗质量。

1.2.3 灭菌环节的质量控制 打包区质控员负责检查打包合格率，监督包装材料选择、组装、配包、包外标示是否符合规范要求。灭菌区质控员负责消毒安全检查，每日对灭菌器进行工艺监测、化学指示卡监测，空锅进行布维-狄克试验(Bowie-Dictest,简称B-D试验)，每周进行一次生物监测，发现问题及时反馈处理处理，确保各方面监测合格率100%方可进行日常灭菌。同时监督灭菌员灭菌时的装载、灭菌程序的选择及灭菌后的监测是否符合标准，并定期抽查灭菌包内器械的质量，一旦发现问题及时提出改进措施，保证消毒包的消毒质量。灭菌完毕按消毒时间先后顺序管理、发放消毒包，减少消毒循环时间。

1.2.4 监督及持续质量改进 强化各项规章制度及操作流程的落实。医务科、护士长不定期进行抽查，每月对中心各操作区进行空气菌落培养检测，操作台菌落总数必需≤5 cfu/cm2，包装区、存放区菌落总数≤200 cfu/cm2[4]。将检查结果与个人绩效考核、晋升等挂钩，促进全中心人员自觉遵守医院消毒供应中心管理规范要求，主动进行规范化操作，形成常态化，从而持续改进手术器械及物品的消毒灭菌质量。

1.3 观察指标及评定标准 记录并比较强化质量监控和持续改进前后手术器械清洗流程达标率、清洗质量合格率、器械包装合格率、压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测合格率、器械消毒灭菌质量合格率、比较消毒供应中心工作人员消毒供应知识掌握得分情况。器械清洗质量合格要求：清洗后的器械表面及其关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留和锈斑。器械包装质量合格要求：使用专用胶带封包，包内正确放置灭菌化学指示物，包内器械距包装封口处≥2.5 cm；包外明确标示科室、器械物品名称、器械数量、灭菌锅号、批次、灭菌日期和失效日期等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件进行统计学分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结 果

2.1 强化质量监控及持续改进前后手术器械清洗灭菌质量各指标比较(表1)

表1 强化质量监控及持续改进前后手术器械清洗灭菌质量比较 个(%)

表1显示，开展强化质量监控及持续改进活动后，消毒供应室的手术器械清洗流程达标率、清洗质量合格率、器械包装合格率、压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测合格率、器械消毒灭菌质量合格率明显高于实施前。

2.2 消毒供应室人员消毒知识得分比较(表2)

表2 强化质量监控及持续改进前后消毒

3 讨 论

手术器械清洁灭菌是控制医院感染的重要环节，在保证手术质量与患者安全方面发挥着重要的作用[5]。从制度上规范医院消毒供应中心操作，按清洗流程进行污染器械的清洗、消毒及润滑保养后正确打包，定期检测压力蒸汽灭菌器的性能及工作状态后进行高压蒸汽灭菌，最后对无菌物品包进行管理、储存和按顺序发放[6]。强化各个环节的质量监控，并持续进行质量改进，方可确保器械物品的灭菌质量。

医院消毒供应中心承担着全院可重复使用器械物品的回收、分类、清洗、包装、消毒、灭菌、储存及发放工作。任何一个环节质量控制不严均影响消毒灭菌质量，可能导致医院感染的发生，产生有创性操作患者的安全隐患[7]。污染手术器械回收后去污清洗是第一步，一般先用器械刷刷除器械关节、齿牙处残留的血迹、污渍，并用流水冲洗干净，彻底清洗后用消毒剂浸泡，最后用乳化剂浸泡润滑防锈保养[8]。灭菌环节质量的影响因素包括器械包的规范性、压力蒸汽灭菌器的效果等。强化质量监控应充分考虑影响灭菌效果的相关因素。在有效清洗器械后，需同时规范打包操作，外包装不可过松或过紧，过松器械包内器械容易脱出，过紧则压力无法穿透，影响灭菌质量[9]。另外，加强灭菌质量监控，规范灭菌员装载、灭菌程序的选择等操作，对提高灭菌质量也有重要的意义[10]。本结果中，开展强化质量监控及持续改进活动后，消毒供应室在手术器械清洗流程达标率及器械消毒灭菌质量合格率方面均明显提高，国内外学者也有类似的文献报道[11-12]。

实现质量持续改进的基础是工作人员的信念和行动。在强化质量监控中实施层级管理，将消毒供应中心分为若干个工作区，每个区设置专职质控员，发现问题及时处理，将影响灭菌质量的危险因素消灭在萌芽状态；护士长负责统筹各区的质量监控工作，使供应中心的质量控制得到连贯性；医院医务科和护理部不定期进行抽查，进行一定的奖惩，从而规范中心工作人员的操作和行为，通过科学化、规范化、制度化的引导[13]，使消毒供应中心质量控制工作逐渐形成常态化和流程化，有利于保证灭菌质量的持续性，保障手术安全[14]。吴开凤[15]研究表明，持续质量改进可以提高消毒供应中心护理人员自我防护水平，缩短消毒物品循环时间；刘晓[16]文献报道，持续质量后临床科室医务人员无菌物品供应的满意度99.00%(198/200)明显高于实施前87.00%(174/200)。

结果表明，强化质量监控及持续改进有助于提高消毒供应中心人员相关知识水平，确保手术器械及消毒物品的供应质量，有效预防及控制医院感染。需要指出的是，持续质量改进是一个循序渐进的过程，本文未对实施前、实施中、实施后相关数据进行比较，可能会对结论造成时域上的偏倚，有待于今后扩大样本作进一步的研究。

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[14]陶 华，李高亮.消毒供应中心持续质量改进在医院感染管理中的应用[J].中华医院感染学杂志，2013,23(9)：2161-2163.

[15]吴开凤.消毒供应中心实施CQI管理法对消毒质量和效果的影响[J].中华现代护理杂志，2015,21(32):3941-3943.

[16]刘 晓.消毒供应中心持续质量改进在医院感管理中的应用效果[J].临床合理用药杂志，2016,9(5C):170-173.

(本文编辑 刘学英)

518109 深圳市 深圳市龙华新区人民医院供应室

刘宝华：女，本科，主管护师

2016-10-25)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.05.043