中西医结合治疗强直性脊柱炎临床疗效*

张 璐 ，刘 云 ，马东红 ，许清玉 ，郭明好

1.新乡医学院第一附属医院肾病风湿科(卫辉453100)，2新乡医学院第三附属医院(卫辉 453100)

中西医结合治疗强直性脊柱炎临床疗效*

张 璐1，刘 云1，马东红1，许清玉1，郭明好2

1.新乡医学院第一附属医院肾病风湿科(卫辉453100)，2新乡医学院第三附属医院(卫辉 453100)

目的：分析中西医结合治疗临床强直性脊柱炎的治疗效果。方法：选取300例强直性脊柱炎患者，随机分为观察组 (n=150) 与对照组 (n=150)。对照组给予常规西医治疗，观察组在对照组的基础上联合给予中医治疗，进行为期5个月的治疗，比较两组患者的临床疗效以及治疗后中医证候积分、BASFI、BASDAI、CRP、ESR相关临床指标。结果：观察组总有效率88.67%显著高于对照组67.33% (P<0.05)；观察组患者治疗后中医证候积分、BASFI、BASDAI、CRP、ESR临床指标的改善程度均显著优于对照组 (P<0.05)，差异均有统计学意义 (P<0.05)。结论：中西医结合治疗强直性脊柱炎疗效确切，显著改善患者的脊柱功能，提高患者生活质量。

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis, AS)是一种侵犯中轴关节和肌健韧带骨的慢性风湿性疾病，好发于13～31岁的青少年[1]。AS的主要临床特征是脊柱或全身疼痛、晨僵等，由于关节和关节周围组织、韧带以及椎间盘的钙化，导致椎间关节和四肢关节滑膜的增生，最终发展至关节强直[2-3]。AS具有发展隐匿、病程长、晚期脊柱强直、关节畸形、病情不可逆缓解的特点，严重影响患者活动功能，降低患者生活质量[4]。目前尚无根治AS的药物，临床上主要非甾体抗炎药联合抗风湿药治疗AS，但长时间服用具有较大的副作用，导致患者的依赖性降低[5]。而中医积累了大量治疗AS的的经验和有效方药，治疗方法多样，疗效确切，可根据患者具体病情辨证论治，具有巨大的临床应用价值[6]。本文旨在评价中西医结合治疗强直性脊柱炎的临床疗效，报告如下。

资料与方法

1 一般资料 遵循患者及家属自愿原则，2015年6月至2016年6月收治的强直性脊柱炎患者300例。纳入标准：① 年龄在18～50岁；② 患者依从性好；③ 病情处于发展期：Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4。排除标准：① 有药物过敏使者；② 哺乳期女性患者；③ 疾病处于晚期脊柱强直，关节严重畸形者；④ 合并有严重心、脑、肝、肾及造血系统异常者；⑤ 治疗前2周内接受非甾体抗药治疗者；⑥ 依从性差，不能配合完成治疗者。本研是由医院医学伦理委员会批准后进行的。将入选患者随机平均分成观察组与治疗组，其中观察组男96例，女性54例，年龄在18～47岁，平均年龄(28.7±6.9)岁，病程3至36个月；对照组男102例，女48例，年龄在19～49岁，平均年龄(29.2±7.5)岁，病程4至34个月。所有病例均签署知情同意书。两组患者的年龄、性别及病程等临床资料差异无统计学意义，具有可比性 (P>0.05)。

2 治疗方法 对照组的治疗方法：口服甲氨蝶呤 (2.5 mg/片)，第1周仅服3片/周，1次/周，第2周后增加4片/周，1次/d，而后再增加1片，5片/周，1次/周，持续服用5个月。在服甲氨蝶呤12 h后，服用叶酸片。 口服用柳氮磺胺吡啶 (0.25 g/片)，第1周，2片/次，2次/d，第2周增加剂量，3片/次，3次/d，持续服用5个月。观察组治疗方法：在对照组的基础上联合给予清热利湿补肾活血汤，药物的组成成分：槲寄生、盐杜仲、续断、萆薢、黄柏、苍术、莪术、延胡索各10 g，川芎12 g，鸡血藤、赤芍、川牛膝、生薏苡仁、穿山龙各15 g，忍冬藤30 g、凉水浸泡1～2 h，煎煮30 min，每日内服1剂，早晚各1次，持续5个月。在研究期间，重症患者给药调整剂量，可给予少量的皮质激素，待症状缓解，立即停药。统一安排两组患者的饮食起居以及日常锻炼。

3 观察指标 对比分析两组患者的临床疗效、中医证候积分、BASFI、BASDAI、以及临床指标：ESR与CRP。中医证候积分具体如下：腰骶、腰背、颈部疼痛和夜间痛程度 (0、2、4、6分)；关节活动受限和晨僵程度 (0、1、2、3分)；外周关节疼痛、肢冷畏寒和腰膝酸软程度 (0、1、2、3分)；口干口渴、外周关节肿热疼痛和发热程度 (0、1、2、3分)，中医证候最终积分为各项评分之和。

4 疗效评定标准 评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》[7]制定。疗效评定分为三个等级：显效、有效、无效。显效：脊柱功能恢复正常，腰骶部无疼痛症状，外周关节无肿痛、压痛现象，ESR与CRP均正常；有效：脊柱功能得到明显恢复，腰骶的疼痛症状、外周关节的肿痛及压痛现象得到显著改善，ESR与CRP均有所降低；无效：脊柱功能未恢复，腰骶的疼痛症状、外周关节的肿痛、压痛现象无改善。总有效率= (显效数+有效数) /总例数×100%。

5 统计学方法 应用SPSS 17.0统计学软件，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 比较分析两组患者的临床疗效 治疗结果显示观察组总有效率88.67%显著高于对照组67.33%，差异具有统计学意义 (P<0.05)，说明中西医结合治疗强直性脊柱炎效果显著,见表1。

表1 比较两组患者的临床疗效[例(%)]

2 比较两组患者治疗前后的临床指标 两组患者治疗前临床指标比较无显著差异 (P>0.05)，治疗后临床指标显著优于治疗前，且观察组治疗后临床指标的改善程度显著优于对照组，差异均具有统计学意义 (P<0.05),见表2。

3 比较两组患者治疗前后的ESR与CRP测定结果 两组患者治疗前ESR与CRP测定结果比较无显著差异 (P>0.05)，治疗后ESR与CRP均显著降低，与观察组治疗后ESR与CRP显著低于对照组，差异均具有统计学意义 (P<0.05),见表3。

表2 比较两组患者治疗前后的临床指标 (分)

注：与治疗前相比，*P<0.05，△P<0.01；与对照组治疗后比，#P<0.05

表3 两组患者治疗前后的ESR与CRP测定结果比较 ±s)

注：与治疗前相比，*P<0.01；与对照组治疗后比，#P<0.05

讨 论

AS的发病原因尚未确定，其发病机制复杂，可能与遗传、感染、免疫、理化等因素密切相关，迄今尚无根治AS的有效治疗方法[8-9]。AS早期病变较轻，尽量做到早发现，早诊断，早治疗，以达到较好的疗效[10]。目前，治疗AS的主要目的是缓解脊柱疼痛、晨僵等症状，尽可能保持患者活动功能，防止脊柱和关节变形，从而提高患者活动能力以及患者生活质量[11-13]。临床常用的传统抗风湿药主要包括柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特以及用于难治性强直性脊柱炎的反应停，以上抗风湿药起效慢，只能在一定程度上控制病情发展，缓解症状，长期服用有肝肾毒性[14]。而中医学凭借其整体观、辨证论治等理论在治疗AS方面具有很大优势，可整体调节，内外治兼和，辨证与辨病相结合，能显著改善患者临床症状，取得满意的远期疗效[15]。AS骨结构发生改变的历程：破坏骨和软骨的侵烛性结构；新骨形成，椎旁韧带老化、骨桥形成，最终导致脊柱完全或不完全强直，因此，骨结构损伤是AS患者功能损伤的主要因素[16-17]。 AS归属于中医“骨痹”“腰痛”“肾痹”等范畴，从中医理论来讲，AS的发病源于其内为先天不足，后天失养，肝肾亏虚，督脉失养，阴阳气血失调，正气不固，且肾虚是发病的关键；其外为风寒湿热诸邪乘虚入侵，伏于督脉，气血凝滞，导致筋骨不利甚至痿弱不用[18-19]。由于肾虚是发病的关键，加之风、寒、湿、热之邪侵袭，湿、痰、瘀接踵而至，阻闭经络，深经入骨而发病。因此，治疗AS病症宜以活血通络、补益肝肾为主[20]。药理研究显示，内服具有补肾、活血、通络功能的中药方剂，能调节人体免疫功能，增强免疫力，最终使机体达到“阴阳平衡”的状态 ，与本文研究结果相一致。本文采用的清热利湿补肾活血汤联合西医治疗AS，以补肝肾、强筋骨、调气血、通血脉的治疗显著改善患者疼痛及活动功能障碍，临床疗效显著，观察组总有效率88.67%显著高于对照组67.33%；治疗后观察组患者的中医证后积分、BASFI、BASDAI、ESR、CRP等临床指标的改善程度显著优于优于对照组，说明中西医结合治疗AS疗效显著，显著改善临床症状。

综上所述，中西医结合治疗强直性脊柱炎具有独特的优势，显著提高患者活动能力，进而提高患者生活质量，该方法具有较好的发展前景和临床应用价值，而针对中药改善患者临床症状、参与免疫调节、抗软组织钙化等方面的具体机制研究尚待研究。

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(收稿：2016-10-16)

The clinical efficacy of combination of Chinese and western medicine treatment in ankylosing spondylitis

Zhang Lu， Liu Yun， Ma Donghong，et al.

The Department of Nephrology and Rheumatology, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University(Weihui 453000)

Objective: To analyze the efficacy of the Chinese and western medicine treatment clinical ankylosing spondylitis. Methods： 300 ankylosing spondylitis patients were selected as the study objects, the study objects were randomly divided into observation group (n=150) and control group (n=150). The patients in control group were treated conventional western medicine treatment. At the same time, The patients in observation group were given Chinese and western medicine treatment on the basic of control group. The treatment lasted for 5 months, the therapeutic effect of the two groups was evaluated, and the TCM syndrome integral, BASFI, BASDAI, CRP, ESR related indicators were compared after treatment in two groups. Results After treatment, the total effective rate in observation group (88.67%) was significantly higher than control group (67.33%) (P<0.05), what is more, the improving extent of BASFI, BASDAI, ESR, CRP of observation group was significantly better than that in the control group (P<0.05), and all the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusion ：The efficacy of combination of Chinese and western medicine treatment ankylosing spondylitis was definitely, in addition, it can obviously improve spinal function and the quality of life patients.

Spondylitis, Ankylosing/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Antipyretic-Detoxicate agents/therapeutic uses Blood-activating stasis-removing

*河南省科技发展计划项目(142102310300)

脊柱炎，强直性/中西医结合疗法 清热解毒剂/治疗应用 活血祛瘀

R593.23

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.032