选用正确的泵

文/ Peter Schüten

选用正确的泵

文/ Peter Schüten

泵如何帮助最严格的生产质量管理规范——当你在最高标准下工作，你的制造系统需要肩负起责任。特殊加工设备比如泵需要得到特殊护理，因为他们在处理API生产的时候会处理有害物质。制造商需要一个百分百可靠安全并且高效的技术，一个诸如AODD泵的技术。

L ab Ofichem的故事是一个有趣的例子，展示了高度受管制的市场的移动会如何影响一个公司的面貌。这家公司在1975年成立的时候原名叫“Laboratorium Oldenzil Fine Chemicals”，该公司作为一个家族凯发制造公司，在最近的几十年里在对人和兽医的原料药（API）市场非常成功。

这些在90年代晚期开始发生变化，当时欧洲和北美开始批准推行生产质量管理规范，意味着他们需要鉴定产品的制造情况。GMP的推行在无意间给API生产商带来了许多成本上的开销，也使得当时不在GMP推行范围内的中国和印度，得以进入国际市场。

所以在2006年，Lab Ofichem的创始人Dr O.H. Oldenziel决定把GMP标准引入公司。遗憾的是Oldenziel没能完成他的愿望，他在06年12月过世，不过他对公司进行创新的遗愿被继承下来。现在Lab O fi chem作为O fi chem Group的子公司，被他的妻子以及孩子Weite Oldenziel继承并蓬勃发展。

“通过融合Lab Ofichem和Indopharm的资源，我们可以帮助客户解决非常具体的问题，”Oldenziel说道“我们还可能制造分析原料药，并且有很大的仓库进行储存。简单来说，我们为未来发展铺好了道路。”Ofichem Group已经在西班牙巴塞罗那，德国汉堡，法国巴黎开设了办公室，同时他们也在中国开设了两家办公室并完成了很多产品调研和研发。

多样化和征服困难

不像很多原料药制造商把制造重心集中在几种药上，Ofichem为人和兽开发了大范围的药，比如说：磺胺类药（可以抑制动物体内细菌生长的抗生素）、细胞抑制剂（用于针对癌症的化疗）延胡索酸盐（用于处理皮肤疾病）、Biofosfonates（抑制骨组织老化）、Levasimole（用来杀死动物体内的寄生虫）和组织胺（用来测试过敏反应）。“很多公司都在某个特定的领域精钻，但是我们公司有超过50种产品，”研发经理和项目领导Remco Vree Egberts说道“我们有几十年一直在做的产品，同时也有根据客户需要的特殊定制产品。”尽管Ofichem的产品线很广，但是他们的产品需要满足严格的标准。为了保证产品的质量，高效液相色谱和气象色谱仪是两种常见的检测仪器，他们可以检测到成品药中的杂质。“我们有一个分析所有产品的实验室，并且我们在干和湿两种下有两个分别的实验室。”Egberts说道。

O fi chem的API生产设施技术经理Wim Ekkelkamp和右边的项目和研发经理Remco Vree Egberts，他们都选择Almatec的E系列双膜气动泵因为它们拥有处理危险材料的Atex认证。

选用正确的泵

Ofichem的原料药在三个规模不同的工厂制造 。举个例子，在大规模生产工厂中，一天可能会传送多达500 kg的溶液，其中涉及到的化学药剂要比500 kg多很多。其中盐酸是最危险的药剂之一，因为它有强腐蚀性。因为涉及到许多有毒或者腐蚀液体，Ofichem对员工和环境的安全非常重视。“如果你关注安全问题，我们高毒性例如一些致癌物会被单独储存在特殊的区域，”Egberts说道“如果发生火灾，我们至少会把那个区域关闭60 min。”与毒性，腐蚀性以及易燃物打交道是在Ofichem工作的日常，这也是为什么选定正确的泵在生产中非常重要。Wim Ekkelkamp是Ofichem的技术经理和负责采购泵。“我们必须把停机检修期控制越短越好，所以我们尽力购买质量最好的最新产品。”在2007年，Ofichem寻求升级泵系统并找到了位于荷兰Oirschot的荷兰空气泵公司的商务总监Klaassen进行咨询。“对我来说，O fi chem明显需要一个不泄露的安全泵，”Klaassen说道。“一个不会被腐蚀且易清理的塑料泵使他们最佳的选择。”

Atex认证的E系列产品保证在危险大气中无泄漏运转

荷兰空气泵公司是一家双膜气动泵的经销商，他们的产品来自PSG成员Almatec公司。分析完Ofichem的原料药制造流程，Klaassen决定Almatec 的E系列和CX系列双膜气动泵是最合适的解决方案。E系列和CX系列由厚重的导体做成，可在爆炸的环境下使用，满足欧洲2014/34/E的指令。对操作来说，这些泵可以自动点火并可以演练，还可以在反应结束后自行清空整个泵。运用了专利技术Perswing空气控制，设备的空气使用和操作成本都被最大优化。

“如果你买了一个便宜的泵，但是它每年需要一个月的检修保养时间不能运转，那一点也不便宜”Egberts补充道，“我们选择这些泵因为他们保养时间非常短，我们的泵如果停用一天便会损失7 425€，这也是我们选择高质量泵而不是便宜泵的原因。”

在API生产中所用的液体具有易爆，易燃，腐蚀，有毒和有害等特性，因此在操作时需要各位谨慎。Atex认证的防漏。Almatec AODD泵可确保最高要求的安全性

完美的泵

当这个在原料药市场做了近40年的行业标杆Ofichem Group决定他们要引进GMP进行原料药生产时，就已经知道他们必须把所有方面都做到最好。为了应对各种有害，有毒，易燃化学物，因此选取一个正确的泵是首要考虑事项。

本文作者系Kamp-Lintfort，Almatec产品经理。