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Veeva Systems近日宣布，公司与六家全球25强制药公司联合组建的全新行业技术标准小组Align BiopharmaTM正式成立。领先的科技公司默克 (Merck) 今年早期宣布在西班牙 Mollet des Valles 开设了一家专门生产葡甲胺的工厂。绿叶制药宣布，在研创新药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型(卡巴拉汀多天贴片)已获德国药品和医疗器械管理局批准，进行治疗阿尔兹海默症的临床试验。年初，Aptuit, LLC宣布启动与劳伦斯-拉默(Laurence Rahme)博士领导的麻省总医院(MGH)分子外科实验室的合作，旨在识别和验证革兰氏阴性菌的新型靶标。

投资

默克在西班牙开设葡甲胺工厂

领先的科技公司默克 (Merck) 今年早期宣布在西班牙 Mollet des Valles 开设了一家专门生产葡甲胺的工厂。葡甲胺是一种获得 FDA 批准的药用辅料，也是医学成像造影剂的成分。这家获得 FDA 批准的工厂是欧洲唯一一家生产葡甲胺（一种提取自葡萄糖的氨基糖）的工厂。位于西班牙的该工厂专注于生产葡甲胺，从而确保对客户的持续供应，并满足市场对这种辅料不断增长的需求。作为一种辅料，葡甲胺直接与原料药相互作用，以提高溶解性。因此，葡甲胺生产必须达到与原料药同样严格的监管和质量要求。默克生命科学业务部 (Life Science) 过程解决方案战略营销与创新主管 Andrew Bulpin 表示：“我们的新工厂围绕生产工艺进行了优化，实现了更高的效率，符合最严格的葡甲胺产品质量标准，确保为客户提高优质安全的产品。”

合作

顶尖制药公司联合成立行业标准小组

Veeva Systems近日宣布，公司与六家全球25强制药公司联合组建的全新行业技术标准小组Align BiopharmaTM正式成立，旨在帮助医学专业人士更加快速便捷地与生命科学企业进行沟通。小组创始成员通过利用生命科学行业各领域的资源，将为企业制定开放的技术标准和解决方案，从而简化医学专业人士获取药品和治疗信息的流程，便于他们为患者提供更优质的医疗服务。“统一的行业标准有助于生命科学企业与医学专业人士进行更高效的沟通。”Allergan公司全球商业部IT副总裁Patrick Retif表示，“通过合作，我们可以协调整个行业的数字化沟通和信息获取流程，为我们共同的客户提供更好的体验。”随着用于治疗复杂疾病的特药日益风行，医学专业人士愈发需要实时获取量身定制的信息。而新药品的不断问世也要求医学专业人士掌握更多信息，以便提高与患者的沟通效率。生物制药公司使用数字化技术，向医学专业人士传达更新、更多可供选择的复合治疗手段已成为重要潜在趋势。

许可

卡巴拉汀多天贴片获德国临床研究许可

绿叶制药宣布，在研创新药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型(卡巴拉汀多天贴片)已获德国药品和医疗器械管理局批准，进行治疗阿尔兹海默症的临床试验。这是绿叶制药并购欧洲透皮释药业务后，在欧洲取得的研发进展。卡巴拉汀多天贴片是公司中枢神经系统领域的重点产品，基于绿叶制药集团子公司Luye Pharma AG(绿叶制药德国)的透皮贴片研发平台开发。卡巴拉汀多天贴片设计为4天内持续释放卡巴拉汀，比已上市的卡巴拉汀单日贴片使用频率更低、更方便，有助于提高患者依从性。该产品及其制剂工艺拥有多项全球专利保护。此前绿叶制药德国已在美国和欧洲上市了卡巴拉汀单天贴片，拥有产品研发及成功上市的良好记录。除德国外，公司还计划在美国、日本、中国及其他国家注册该产品。除卡巴拉汀多天贴片之外，公司还有多个基于透皮贴片平台的在研新药，包括不久前获得CFDA许可，在中国开展研究的丁丙诺啡透皮贴片。公司相信，依托在新制剂研发领域的丰富经验、全球化的研发体系，以及业务整合能力和经验，未来几年有望陆续在全球上市多个透皮贴片产品。

合作

Aptuit宣布与麻省总医院合作

2017年初，Aptuit, LLC宣布启动与劳伦斯-拉默(Laurence Rahme)博士领导的麻省总医院(MGH)分子外科实验室的合作，旨在识别和验证革兰氏阴性菌的新型靶标。Aptuit希望创新疗法能够解决严重感染治疗的抗生素耐药性问题。Aptuit将提供综合传染病发现领域的深厚专长，包括体外和体内实验能力，从而完善拉默实验室的科学平台和抗病毒研究专长。哈佛医学院外科、微生物学和免疫生物学系副教授兼麻省总医院分子外科实验室主任劳伦斯-拉默博士表示：“与Aptuit尤其是其优秀的抗感染研究团队开展学术合作，将帮助我们在针对多药耐受病原体，包括对所有现有的抗生素疗法具有高度耐药性的病原体，开发极具创新的替代疗法方面取得最大的成功。”