银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛120例临床观察

周玉红，段卉娣，白 云

银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛120例临床观察

周玉红，段卉娣，白 云

目的 观察银丹心脑通软胶囊治疗老年病人冠心病心绞痛的临床疗效。 方法 将240例冠心病心绞痛病人随机分为研究组和对照组，每组120例。对照组病人常规给予β-受体阻滞剂、他汀类药物、阿司匹林等药物进行治疗。研究组在对照组此基础上加用银丹心脑通软胶囊，每次3粒，每日3次，两组疗程均为3个月。对比两组病人临床疗效，胸痛、胸闷、心悸等中医证候评分，心绞痛临床症状，心电图改善情况以及炎症因子和斑块因子的表达水平。结果 研究组心绞痛总有效率为88.3%，显著高于对照组的75.8%，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组病人胸痛、胸闷和心悸的中医症状改善总有效率明显高于对照组(P<0.05)。研究组病人每周心绞痛发作频次、持续时间明显优于对照组，服用硝酸甘油后心绞痛的缓解时间明显短于对照组，硝酸甘油用量明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的ST段下移导联数、T波低平导联数、T波倒置导联数均明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的炎症因子及斑块因子水平均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 银丹心脑通软胶囊能够明显改善冠心病心绞痛病人的临床症状，其机制可能与降低炎症因子及斑块因子的表达有关。

冠心病；心绞痛；银丹心脑通软胶囊；中医证候；炎症因子；胸痛

冠心病(CHD)作为临床的常见病、多发病，是以冠状动脉粥样硬化为病理基础，导致的冠脉管腔狭窄、阻塞，引起心肌缺血、缺氧所引发的临床综合征。心绞痛作为冠心病常见的临床表现形式，以阵发性胸骨后疼痛为主，多数呈进行性恶化趋势，容易引发急性心肌梗死(AMI)及缺血性猝死。本病属于中医“胸痹”“心痛”等范畴。多项研究表明[1-2]：中药具有扩张冠状动脉、改善心绞痛症状、抗血栓形成等药理活性作用，在防治及延缓冠心病心绞痛的病程中发挥重要作用。本研究在传统西药的基础上加用银丹心脑通软胶囊治疗冠心病，并与单纯西药组进行对比，观察银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2012年5月—2016年5月收治的冠心病心绞痛病人240例。西医诊断标准：参照国际心脏病学会及世界卫生组织(WHO)制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[3]；中医辨证分型标准：参照《现代中医临床诊断学》[4]和《中国新药临床研究指导原则》[5]；纳入标准：符合西医诊断标准，符合中医辨证分型标准中的气滞血瘀证型，年龄60岁～79

岁，所有入选病人均签署知情同意书。排除标准：急性心肌梗死、其他心脏疾病导致胸痛者、神经官能症、脑梗死、恶性肿瘤以及精神疾病病人等。脱落标准：病人在治疗过程中，不愿意继续服用药物，主动要求退出；发生并发症，无法进行后续的治疗。剔除标准：因各种原因中途换药、加药，合并使用其他类药物对疗效及安全性的判定造成影响。满足上述条件的病人共240例，随机分为研究组和对照组，各120例。研究组中男67例，女53例；年龄62岁～79岁(67.8岁±7.2岁)；病程(5.3±3.7)个月；高血压66例，血脂异常57例。对照组中男64例，女56例；年龄60岁～77岁(69.4岁±6.8岁)；病程(6.1±3.5)个月；高血压63例，血脂异常61例。两组病人的一般资料比较差异无统计学意义。

1.2 方法 对照组常规给予β-受体阻滞剂、他汀类药物、阿司匹林等药物进行治疗。研究组在对照组基础上加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字：Z20027144)，每次3粒，每日3次。两组病人的治疗疗程均为3个月。

1.3 观察指标 比较两组心绞痛的临床疗效、中医证候(胸痛、胸闷、心悸)评分、心绞痛发作情况、心电图异常的改变情况、炎症因子及斑块因子的表达水平。

1.4 疗效判定标准 冠心病心绞痛的疗效判定标准以及中医证候评分均根据中药新药临床研究指导原则中的相关规定[5]。

1.4.1 心绞痛疗效 显效：病人心绞痛发作次数以及硝酸甘油用量减少超过80%，心电图基本正常；有效：病人心绞痛发作次数以及硝酸甘油用量减少超过50%～80%，心电图ST段回升至少0.5 mm；无效：临床症状基本无变化或恶化，心绞痛发作次数以及硝酸甘油用量减少不足50%，心电图无明显改善。

1.4.2 中医证候疗效 痊愈：病人胸痛、胸闷和心悸临床症状消失；显效：胸痛、胸闷和心悸临床症状明显好转，或症状减轻2级以上；有效：胸痛、胸闷和心悸临床症状有所好转，或者症状减轻1级以上；无效：胸痛、胸闷和心悸临床症状无明显变化或加重。

1.5 统计学处理 采用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组病人心绞痛疗效比较 研究组临床疗效总有效率为88.3%，明显高于对照组的75.8%，差异有统计学意义(χ2=6.37，P<0.05)。详见表1。

表1 两组病人心绞痛疗效比较

2.2 两组病人治疗后中医单项症状疗效比较 研究组病人胸痛、胸闷和心悸的中医症状改善的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2值分别为6.85、4.51和4.76，P<0.05)。详见表2。

表2 两组病人治疗后中医单项症状疗效比较

2.3 两组治疗后心绞痛发作频次、持续时间及硝酸甘油用量比较 研究组病人每周心绞痛发作频次、持续时间明显优于对照组，服用硝酸甘油后心绞痛的缓解时间明显短于对照组，硝酸甘油用量明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗后心绞痛发作频次、持续时间及硝酸甘油用量比较(±s)

2.4 两组病人治疗后心电图改善情况比较 研究组ST段下移导联数、T波低平导联数、T波倒置导联数均明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组病人治疗后心电图改善情况比较(±s) 个

2.5 两组病人治疗后炎症及斑块因子水平比较 研究组炎症因子高敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(HCY)、白细胞介素-6(IL-6)及斑块因子基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、过氧化脂质(MPO)水平均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表5 两组病人治疗后炎症及斑块因子水平比较(±s)

2.6 安全性评价 对两组病人治疗后的安全性进行测评，结果发现，常规体检的各项指标以及粪常规未见异常。对照组中有3例一过性转氨酶升高，1例血清尿素氮异常，5例胃肠道不适。研究组中有7例恶心、呕吐等消化系统不适，2例头晕。两组病人经过对症治疗或处理之后，上述反应均消失。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

随着社会的发展，老龄化进程的推进，社会压力的不断增大，以及人们生活方式的改变，冠心病心绞痛的发病率呈不断上升趋势，死亡率约占心脏病死亡数的10%～20%[6]。尽管随着科技的进步，心绞痛的临床治疗水平随之提高，作为主要治疗手段的西药治疗虽然已广泛使用，但随着用药疗程的增加，肝肾等毒副作用愈加凸显。中医药疗法在“整体观念、辨证论治”的原则指导下，具有高效低毒、整体调节等独特优势，在冠心病心绞痛治疗中日益发挥出重要的作用。

中医学观念认为，本虚标实是冠心病心绞痛最基本的病机[7]。本虚包括气虚、阳虚、阴虚、血虚，标实包括：痰浊痹阻、气滞血瘀、痰凝、热结等。治疗多以活血化瘀、行气止痛为基本原则[8]。银丹心脑通软胶囊从组方来看是由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、冰片等中药组成，具有活血化瘀、行气止痛，消食化滞等功效。临床主要用于气滞血瘀引起的胸痹、胸痛、胸闷，气短、心悸等。方中银杏叶的主要活性成为银杏黄酮苷和银杏苦内酯，前者具有明显的抗氧化能力，减少自由基生成，后者能够对抗凝血、具有明显的抗血栓功效。丹参的主要活性成分丹参酮能够阻断纤维蛋白原的形成，具有抗炎、抗动脉粥样硬化的功能，从源头阻止心绞痛的病理进程。灯盏细辛中的黄酮类成分具有明显的活血祛瘀、通络止痛的功效，能有效扩张血管、增加冠状动脉血流量，降低外周血管阻力。绞股蓝中的皂苷、甾醇、黄酮类成分能够明显改善病人脂代谢异常，具有抗凝和抗血小板聚集的功效，此外，还具有提高病人免疫力的功能。三七具有散瘀活血止血，消肿止痛的功效，临床药理学认为，三七具有抗血栓，促进造血作用，此外还能够扩张血管、改善微循环，能有效预防和治疗冠脉缺血、缺氧症状，从根本上缓解病人的心绞痛症状。山楂消食化滞，能防治心血管疾病，具有扩张血管、增强心功能，具增加冠脉血流量、降血脂、软化血管等作用。大蒜和具有较好的降血脂、降血压和散瘀功效，能改善血液流变学，扩张动脉和侧支循环。冰片通诸窍，散郁火，安神醒脑，与上述诸药合用，能使病人的血瘀消除，脉络通畅。

本研究结果显示，研究组治疗后的心绞痛疗效及中医胸痛、胸闷、心悸等证候的总有效率明显优于对照组，发作次数及持续时间明显优于对照组，硝酸甘油服用情况明显优于对照组，心电图异常数量明显少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。研究表明[9]：机体内的感染和炎症反应能促进动脉粥样硬化斑块由稳定转为不稳定，能够导致血管内皮细胞损伤、斑块破裂、血栓生成。因此，炎症因子和斑块因子在冠心病心绞痛的病理过程中扮演重要角色。本研究对两组病人炎症因子和斑块因子水平进行比较，结果发现，研究组病人的炎症因子(hs-CRP、HCY、IL-6)及斑块因子(MMP-9、MPO)的表达水平明显低于对照组，提示银丹心脑通软胶囊能够明显抑制机体的炎症反应，降低斑块不稳定性。

综上所述，银丹心脑通软胶囊能够明显改善病人的冠心病心绞痛临床症状及中医证候，改善病人的心功能，具体机制可能与改善体内的炎症反应，降低斑块的不稳定性有关。

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(本文编辑郭怀印)

辽河油田总医院(辽宁盘锦124000)，E-mail：tong-426@163.com

引用信息：周玉红，段卉娣，白云.银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛120例临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(4)：457-460.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.04.019

1672-1349(2017)04-0457-04

2016-09-28)