方远书 何忠平 裘颖儿 (浙江省金华市食品药品检验检测研究院 321000)
特种动物
实验用猫研究现状和发展趋势探讨
方远书 何忠平 裘颖儿 (浙江省金华市食品药品检验检测研究院 321000)
猫自19世纪末开始用于实验,现已广泛用于医药等方面的研究。在一些实验上,猫具有其它实验动物难以替代的特殊作用。猫主要用于神经学、生理学和毒物学等各方面的研究。猫的反射机能与人相似,循环系统、神经系统和肌肉等实验效果更接近于人,由于它的体型比小鼠和大鼠都大,所以便于实验处理,观察反映和解剖等各方面的研究。
因猫的血压与各种动物比较其最为稳定,《中国药典》明确将猫作为实验动物进行动物实验,但现在大多数单位都将从农村收购的猫用于实验,由于受环境、营养、疾病等多方因素影响,对动物的质量得不到有效的控制,从而影响到实验数据可靠性,进而影响检验结果。根据笔者对浙江省内杭州、温州、台州、金华等地市范围内进行的调查,进行降压实验的药品品种,涉及二十多条生产线,药品的产值每年达数十亿元。因此,猫是浙江省药品检验中的主要动物品种。此外,由于外购猫的弓形虫病(toxoplasmosis)较为常见,其是由刚地弓形虫(Toxophasma gondii)所引起的人畜共患病。虽在人体多为隐性感染;发病者临床表现复杂,主要侵犯眼、脑、心、肝、淋巴结等。特别是孕妇受染后,病原可通过胎盘感染胎儿,直接影响胎儿发育,致畸严重,其危险性较未感染孕妇大10倍,成为人类先天性感染中最严重的疾病之一,直接影响到实验人员的身心健康。因此在浙中地区首先建立实验用猫质量标准,进行实验用猫的培育,从源头进行控制,是保证检验质量和实验人员健康的当务之急。
(1)现代医药及生物制品的研究及生产过程中, 实验动物与动物实验对其产品的有效性和安全性方面的评价已成为生物技术和新医药产业不可替代的基础平台。近年来通过实验动物同仁的有效工作,浙江省成功开发了具有地方特色的动物资源品种-封闭群ZJ沙鼠、ZUM豚鼠等品种,实验用猫质量标准建立的研究,来完善实验动物的新品种,为生命科学和生物医药领域提供新的生物资源。(2)由于猫在生理学、解剖学及对疾病的反应上与人类似,因而猫用于生物医学研究已有几百年历史。当今在动物研究方面,猫常被选为研究应用,因为可自发地发生或人工诱发危害人类的各种疾病。1981年美国动物模型委员会曾对猫作为人类寿命模型的适宜性及关联性进行了检验,1977年美国科学院全国研究理事会(NAS-NRS)举行了关于动物对对人类健康和福利的贡献方面的专题讨论会中着重讨论了猫对今后生物医学极其重要的作用。1980年美国实验动物学会(ILAR)的调查表明,美国实验室每年用于生物医学研究和试验的猫达5.5万只,其中由商业公司培育的专供研究的只占8%,其余都是临时场所供应的随意来源的动物,对其质量控制就存在相当多的问题。
一般来源不明的猫可能会带有多种传染病,常见的有猫瘟、鼻气管炎、嵌杯样病毒感染和肺炎,沙门菌、弓形虫、跳蚤、耳螨和肠道寄生虫。需要进行1~2个月的检疫与隔离性治疗才能用于试验或驯养。美国早在上个世纪七八十年代就公布了实验用猫的饲养(笼器具、饲料)、繁育及检疫的指南性文件(ILAR,1973~1980及联邦法规全书,1982)。规范了关于实验用猫的环境设施、营养需要、种群的繁育、遗传控制及微生物、寄生虫控制等方面。其中细菌方面包括沙门菌、耶尔森菌、大肠杆菌及泰泽氏菌等。病毒方面包括冠状病毒、泛白细胞减少症、轮状病毒、杯状病毒、病毒性鼻气管炎、呼肠弧病毒等,寄生虫方面则包括弓形虫、体外寄生虫、肠道蠕虫、钩虫及绦虫,球虫类及贾第鞭毛虫及结肠小袋纤毛虫类,真菌类包括曲霉、白色念珠菌、荚膜组织胞浆菌和藻状菌等。普及实验用猫还规定了免疫接种的种类及程序。
实验用猫在国内使用单位大多从农村收购,仅有华北制药厂从事过实验用猫的培育,单位和个人因经济效益极少涉及,涉及的也以观赏类为主。在上海、北京等实验动物发展比较规范的地区都没有进行规范的运作。因而在规范使用方面还有相当多的工作要做。随着《食品安全法》和《药品安全法》等法律法规的实施,《实验动物管理条例》的重新修订,对使用的动物等级也提出了更高的要求,使用质量合格的动物,才能保证数据的可靠。
S829.3
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1007-1733(2017)10-0062-01
2017–06–12)