首个动态血糖检测系统被美国FDA批准使用

世界卫生组织曾首次发布全球糖尿病报告，发现全球糖尿病成年人患者近40年内增加了3倍。糖尿病发病原因是由于胰岛素分泌相对或绝对不足，或胰岛素作用不能正常利用导致人体内糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列物质代谢紊乱。它主要分为Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，Ⅰ型糖尿病患者是免疫系统摧毁了自身的胰岛细胞，无法正常合成胰岛素导致体内胰岛素绝对不足，需要终身注射胰岛素来获得疗效；Ⅱ型糖尿病患者是自身胰腺中胰岛素表达水平降低导致。当人体不能产生足够胰岛素或不能正常利用胰岛素时，血液中就会积聚大量的血糖，血糖过量容易导致心脏疾病、肾脏衰竭、卒中以及失明等疾病，所以实时检测并监控血糖非常有必要。

前不久，美国FDA宣布，批准Dexcom旗下G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System 扩展其应用范围，许可其用于2岁及以上年龄的糖尿病患者。Dexcom旗下G5主要用来替代手指针刺血糖检测，这是FDA批准的第一个动态血糖检测系统，主要用于实时检测血糖高低。

以往绝大多数糖尿病患者需每日多次从指尖取血，再用血糖仪监测血糖。而Dexcom旗下G5是通过在皮下植入一根微小的传感器导线实现动态检测血糖高低。它实时检测到的血糖结果每隔5分钟就会利用无线发送到专门接收器或者运行移动程序的兼容移动装置上，如：智能手机、平板电脑等。当血糖水平高于或低于使用者之前设定的阈值时，系统会自动发出警告提示。

为证实研究成果，研究者对130名成年及2岁以上的患者展开了长达7天的周期性检测，将该系统读数结果与血糖仪检测值以及实验室其他检测方法所得的值进行比较。研究发现未存在不良事件，但该系统还存在测量误差易误导治疗、硬件故障导致警告功能失效等风险，所以糖尿病患者必须每隔12小时进行至少一次指尖针刺校准。值得注意的是对于服用过乙酰氨基酚的糖尿病患者，该系统测量值会偏高。

此外，2017年3月1日，Dexcom首席执行官Kevin Sayer向其他媒体表示，计划在2017年向FDA提交Dexcom G6，并于2018年推出Dexcom G6。他强调，在连续性血糖监测性能标准方面，Dexcom G6将成为做出重大改变后的代表。Dexcom G6可以让糖尿病患者减少指尖取血进行校准的频率，甚至为将来无需校准奠定了基础。