恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙肝肝硬化的疗效观察①

李 涛，于书仪，张沙莎，国玉芝

(佳木斯大学附属第一医院，黑龙江 佳木斯 154003)

恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙肝肝硬化的疗效观察①

李 涛，于书仪，张沙莎，国玉芝

(佳木斯大学附属第一医院，黑龙江 佳木斯 154003)

目的：探讨恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙肝肝硬化患者的临床疗效。方法：选取2013-06-01～2015-05-31我院收治的乙型肝炎肝硬化患者共68例，将患者随机分为两组，A组和B组患者各34例，A组患者在本次研究中使用恩替卡韦联合胸腺肽的治疗方法，B组患者使用单一恩替卡韦的治疗方法，比较两组患者的治疗结果。结果：(1)A组34例患者治疗总有效率为94.1%，B组48例患者治疗总有效率为76.5%，对两组患者治疗总有效率作χ2检验，具有明显差异(P< 0.05)，有统计学意义。(2)A组34例患者在治疗后，谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、HBVDNA定量等指标明显低于B组患者，对两组患者的肝功能指标作独立样本T检验，具有明显差异(P<0.05)。结论：恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙肝肝硬化患者可有效降低患者谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、HBVDNA定量等指标的含量，改善患者肝功能，提高患者生存质量，值得在乙型肝炎患者中推广使用。

恩替卡韦；胸腺肽；乙肝肝硬化；临床疗效

乙型肝炎肝硬化是慢性病毒性乙型肝炎的终末期临床阶段，当肝脏被乙肝病毒感染后，可引发乙型肝炎，乙型肝炎可导致患者肝小叶结构破坏和肝假小叶形成，患者肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。肝硬化患者如不采取有效的延缓措施，可发展至消化道出血、肝性脑病、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。我国是乙型病毒性肝炎的高发国家，研究乙型肝炎的有效治疗方法可显著提高我国人群的整体素质[1]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013-06-01～2015-05-31我院收治的乙型肝炎肝硬化患者共68例，作为本次研究的对象，本文选取的研究对象均经过实验室检查，影像学及内径检查后确诊为乙型肝炎肝硬化患者，临床症状主要表现为：轻度乏力，腹胀，消瘦等。将患者随机分为两组，A组和B组患者各34例，A组中男18例，女16例，年龄23～54岁，平均(30.2±3.5)岁，患者乙型肝炎病程2～24年，平均(13.1±0.6)年；B组中男16例，女18例，年龄21～56岁，平均(29.6±3.7)岁，患者乙型肝炎病程3～15年，平均(13.3±0.8)年，两组患者在年龄、性别、病程等一般资料上经过独立样本t检验对比无显著性差异(P>0.05)，具有使用不同治疗方法的可比性。

1.2 诊断方法

肝功能实验检查：(1)患者血清蛋白显著降低，球蛋白升高，A/G比例倒置；(2)患者凝血酶原活动下降，转氨酶、胆红素升高。(3)患者总胆固醇及胆固醇脂下降尿素氮、肌酐升高。(4)患者机体电解质紊乱，处于低钠、低钾的不稳定状态。免疫学检查：患者lgA、lgG、lgM值升高[2]。

1.3 入选标准

①参与本次研究的68例患者均经过实验室检查，影像学及内径检查后确诊为乙型肝炎病毒性肝硬化患者；②参与本次研究的68例患者均对恩替卡韦和胸腺肽不过敏，并且可以连续服用药物12个月；③68例患者均为精神正常，且无严重心肺功能损伤，且治疗依从性较高的患者；④68例患者及其家属均在研究知情同意书上签字。

1.4 治疗方法

A组患者在本次研究中使用恩替卡韦联合胸腺肽的治疗方法，使用药物为恩替卡韦分散片(国药准字：H20100019，生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司，产品规格：0.5mg*7片*4板/盒)使用方法: 空腹服用(餐前或餐后至少2h)服用，0.5mg/次，1次/天,连服12个月，联合使用胸腺肽肠溶片(国药准字：H20000301，生产企业：哈高科白天鹅药业集团有限公司，产品规格：20mg*10片/盒)使用方法：口服20mg/次，1次/天,连服12个月；B组患者使用单一恩替卡韦的治疗方法，使用药物及用法用量同A组的恩替卡韦分散片药物。

1.5 观察指标

在两组患者接受为期12个月的治疗后，对48例患者作肝功能检测，主要检测指标有：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、HBVDNA定量[3]。

1.6 治疗效果评价指标

显效：患者连续接受治疗1年后，肝功能明显恢复，肝硬化导致的全身乏力、消瘦、面色晦暗，尿少、下肢浮肿症状明显减少，患者生活质量显著提高；有效：患者连续接受治疗1年后，肝功能有所恢复，肝硬化导致的全身乏力、消瘦、面色晦暗，尿少、下肢浮肿症状有所减少，患者生活质量显著提高；无效：患者接受治疗1年后，肝硬化呈进行性发展，患者全身乏力、消瘦、面色晦暗，尿少、下肢浮肿等症状加重。总有效率=显效率+有效率。

1.7 统计学方法

采用软件SPSS19.0对上述汇总数据进行分析和处理，以P<0.05为有显著性差异和统计学意义的判断标准。

2 结果

2.1A、B两组治疗效果比较

A组34例患者治疗总有效率为94.1%，B组48例患者治疗总有效率为76.5%，对两组患者治疗总有效率作χ2检验，具有明显差异(P<0.05)，有较强的统计学意义，见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2A、B两组患者治疗后肝功能比较

A组34例患者在治疗后，谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、HBVDNA定量等指标明显低于B组患者，对两组患者的肝功能指标作独立样本t检验，具有明显差异(P<0.05)。见表2。

表2 A、B两组患者治疗后肝功能比较±s)

3 讨论

肝脏是人体的主要代谢器官，当肝脏被乙肝病毒感染后，可引发乙型肝炎，乙型肝炎好发于儿童及青壮年人群，随着患者患病时间的延长可转化为乙肝肝硬化或者肝癌。临床上将乙型肝炎肝硬化分为(1)代偿期乙型肝炎肝硬化：这一阶段的乙型肝炎患者HBVDNA≥104拷贝/mL，ALT指标正常或者显著升高。选用耐药发生率低的核苷(酸) 类似物治疗[4]。如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定等，对患者进行长期治疗，这些药物可延缓和降低肝功能失代偿和HCC的发生。(2)失代偿期乙型肝炎肝硬化可检出患者HBVDNA≥104拷贝/mL，对于此类患者应长期继续使用核苷(酸)类似物抗病毒药物治疗，达到改善肝功能并延缓或减少肝移植的需求，防止患者肝癌及死亡的发生[5]。

在本次研究中(1)A组34例患者治疗总有效率为94.1%，B组48例患者治疗总有效率为76.5%，对两组患者治疗总有效率作χ2检验，具有明显差异(P<0.05)，有较强的统计学意义。(2)A组34例患者在治疗后，谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、HBVDNA定量等指标明显低于B组患者，对两组患者的肝功能指标作独立样本t检验，具有明显差异(P<0.05)。上述研究结果证明在治疗乙肝肝硬化患者时采用应该采用核苷(酸) 类似物联合给药效果显著，本次研究结果与张连涛,梁贤栋[6]等学者在2014年的《恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙型肝炎肝硬化临床疗效分析》一文中的治疗有效率92.6%大致相同，两者比较无统计学意义。

综上所述，恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙肝肝硬化患者可有效降低患者谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、HBVDNA定量等指标的含量，改善患者肝功能，提高患者生存质量，值得在乙型肝炎患者中推广使用。

[1]胡凯.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的疗效[J].哈尔滨医药,2014,11(18):557-558

[2]桓树学.强肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化50例临床观察[J].黑龙江医药科学,2013,36(3):96

[3]王曼.益气和血方联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化脾功能亢进的疗效分析[D].哈尔滨医药,2015,17(4)：13-22

[4]张雅芝.恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙肝肝硬化的疗效及对患者纤维化指标的影响[J].中医药信息,2015,3:11-12

[5]师廷梅.恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙型肝炎肝硬化疗效观察[J].中医药信息,2013,4(7):102-103

[6]张连涛,梁贤栋.恩替卡韦联合胸腺肽治疗乙型肝炎肝硬化临床疗效分析[J].中医药信息,2014,2(15):239-242

黑龙江省卫生计划生育委员会科研项目，编号：NO.2016-299。

李涛(1971～)女，黑龙江佳木斯人，本科，主管药剂师。

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