补肾助孕方联合西药治疗肾虚型多囊卵巢综合征不孕症32例临床研究*

尹艳茹 王孟长 潘 於 魏慧俊 朱陈诚

浙江省湖州市中医院 浙江 湖州 313000

补肾助孕方联合西药治疗肾虚型多囊卵巢综合征不孕症32例临床研究*

尹艳茹 王孟长 潘 於 魏慧俊 朱陈诚

浙江省湖州市中医院 浙江 湖州 313000

目的：探讨自拟方“补肾助孕方”联用二甲双胍片对肾虚型多囊卵巢综合征（PCOS）不孕症的助孕疗效及性激素水平的影响。方法：随机将64例患者分为治疗组(自拟“补肾助孕方”+二甲双胍片组)与对照组(炔雌醇环丙孕酮片+二甲双胍片+枸橼酸氯米芬片组)。每组32例，分别行6个月经周期的治疗。观察两组治疗后的临床症状、体征、性激素水平变化及妊娠率等指标，比较两组临床疗效。结果：治疗组妊娠率68.75%，对照组妊娠率为40.63%，两组有显著性差异（P＜0.05）；治疗组治疗后中医症状积分、FSH、LH、T改善情况均优于对照组(P＜0.05)。结论：补肾助孕方联合二甲双胍片治疗肾虚型PCOS不孕症效果显著。

补肾助孕方 多囊卵巢综合征 不孕症 肾虚型

多囊卵巢综合征(PCOS）是以稀发排卵或无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗、多囊卵巢为特征的内分泌紊乱的症候群，严重影响患者的生殖功能，是不排卵不孕的主要原因。生育期妇女PCOS的患病率为5%～21%，且发病率呈现不断升高的趋势，对患者心身健康产生重大影响[1-3]。本研究运用补肾助孕方联合二甲双胍治疗肾虚型PCOS不孕症患者,获满意疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料:64例病例均来自2013年12月～2015年12月期间于本院及我市妇保院门诊就诊的患者，所有病例均符合肾虚型PCOS不孕症的诊断及纳入标准。随机分为治疗组与对照组，每组32例。治疗组:年龄22～37岁，平均26.44±3.73岁；病程1～5年，平均2.33±0.40年。对照组:年龄21～36岁，平均26.43± 3.26岁；病程1～6年，平均2.24±0.32年。两组资料比较，无显著性差异(P＞0．05)，具有可比性。

1.2 诊断标准:PCOS西医诊断采用2003年鹿特丹会议修正的诊断标准[4]，同时性生活正常，未避孕1年未孕，排除配偶不育因素。中医诊断标准参照《中医妇科学》[5]及《中药新药临床研究指导原则》[6]，拟定诊断标准为:主症:婚久不孕，月经后期、量少，甚者闭经、经漏不止，多毛，痤疮，黑棘皮症。次症:肾虚症状:头晕，腰酸，耳鸣，小便频数或清长，面色晦黯，脉沉。以上主症不孕必须具备及其余各项的2项，次症必具备2项或2项以上，结合舌脉，辨证为肾虚型PCOS。按症状的轻重程度分为0、1、2、3分。治疗前后各记录1次。统计症状的总积分。

2 治疗方法

2.1 治疗组:以补肾调经助孕法为基本治法，自拟“补肾助孕方”（熟地20g，当归、芍药、鸡血藤、山楂、枸杞子各10g，山萸肉、山药、女贞子、覆盆子各12g，丹参15g，牛膝6g，甘草3g）为基础方。卵泡期加制首乌12g，紫河车3g；排卵期加香附10g，桂枝、炒枳壳各6g；黄体期加巴戟天、菟丝子各15g；月经后期,则加入益母草、红花各12g，泽兰10g。每日1剂，早晚分服，经期停服。同时服二甲双胍片500mg/次，2次/日。

2.2 对照组:二甲双胍片服用同治疗组。在自然月经或撤退出血第5天，同时口服炔雌醇环丙孕酮片,1片/日,连服21天,下次月经第5天重服,共3个经期。3周期后促排卵治疗,月经第5天口服枸橼酸氯米芬片，50mg,日1次，连用5日（通过B超声监测卵泡生长和子宫内膜厚度,在至少一个卵泡直径≥20毫米,如果仍然没有排卵的肌内注射人绒毛膜促性腺激素(HCG),5000U；如治疗无效，下一个周期则可增加枸橼酸氯米芬片剂量,最大150毫克/天），共治疗3个周期。

两组患者共治疗6个周期，如妊娠停止药物治疗。所有患者治疗后随访6个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标:观察两组患者的症状积分、妊娠率及促卵泡素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、体重指数（BMI）、空腹胰岛素（FINS）等指标。安全性检测:定期检测患者肝肾功能等；记录可能出现的不良反应。

3.2 统计学方法:通过SPSS17.0统计软件统计分析，计量资料以-x±s表示；符合正态分布，组间一般情况比较进行独立样本t检验，两样本均数采用t检验，两配对样本使用配对样本t检验；不符合正态分布，使用Wi lcoxon秩和检验；组间频率进行χ2检验；若四格表理论频数＜5，采用四格表资料的Fisher确切概率法。P＞0.05无统计学意义，P＜0.05为有统计学意义，P＜0.01为差异有显著性。

3.3 结果:见表1、表2、表3。

表1 两组治疗前后中医症状积分差值比较（±s）

表1 两组治疗前后中医症状积分差值比较（±s）

注:与治疗前比较,#P＜0.01；与对照组比较,△P＜0.01。

组别治疗组对照组例数32 32中医证候评分治疗前积分19.85±7.30 21.40±7.24治疗后积分8.81±6.26#14.30±6.91#差值11.03±5.04△7.03±4.38

表2 两组相关指标比较（±s）

表2 两组相关指标比较（±s）

注:与本组治疗前比较，#P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.01,△△P＜0.05。

组别治疗组（32例）对照组(32例）时间疗前疗后差值疗前疗后差值FSH (mIU/ml) 6.09±1.16 3.92±0.72#2.16±1.39△5.87±1.18 4.99±1.00#0.89±0.72 LH (mIU/ml) 17.34±2.54 7.29±2.06#10.04±3.80△18.06±4.83 11.03±2.40#7.03±4.24 LH/FSH 2.68±0.46 1.90±0.54#1.07±0.72 3.09±0.60 2.24±0.42#0.85±0.65 T (ng/ml) 1.18±0.34 0.62±0.16#0.56±0.32△△1.18±0.32 0.77±0.24#0.40±0.24 E2 (pg/ml) 46.47±7.63 43.22±3.41#3.59±6.89 45.13±8.47 40.63±4.90#4.50±6.45 PRL (ng/ml) 20.81±3.18 17.31±2.90#3.50±1.78 20.22±3.50 16.16±2.91#4.06±2.44 BMI (kg/m2) 23.89±3.33 22.66±2.45#1.24±1.42 24.24±2.45 23.24±2.70 1.00±1.16 FINS uU/ml 26.86±4.21 19.97±3.15#6.90±3.14 25.31±4.72 20.14±3.24 5.17±2.85

表3 两组患者妊娠及流产情况比较

3.4 不良反应:两组患者均无严重不良反应。

4 体会

PCOS大多于青春期前后发病，发病率高达6%～10%，且发病后终身存在。采取有效方法，纠正和改善胰岛素抵抗，降低雄激素水平非常重要。研究显示二甲双胍可改善PCOS患者的胰岛素敏感性，减少雄性激素的分泌，排卵率和妊娠率增加,提高中药的作用[7-8]。

多囊卵巢综合征可归属于中医学“月经后期”“月经过少”“闭经”“崩漏”及“不孕”等范畴。从我国传统医学的角度分析，本病的发病原因对女性来说主要有肾虚、血瘀、痰湿等；研究认为肾虚是形成多囊卵巢综合征的主要原因，并以补肾为主分型治疗，同时调补肝以益子养母，从肾论治多囊卵巢综合征，疗效确切［9］。本研究正是从中医学的角度出发，运用了自拟“补肾助孕方”以补肾填精调经助孕为基本治法，重在补肾调养冲任、活血益气促排卵，从而通过补肾结合调理气血以提高排卵率。方中熟地黄、芍药、山药、当归等滋阴养血填精，促进卵泡发育，增加子宫内膜厚度；女贞子、山萸肉、枸杞子补肾养肝滋阴养血，覆盆子加强补肾助阳之力，促进卵泡进一步成熟，提高子宫内膜容受性；怀牛膝益肾气，促阴阳转化；山楂健胃消食，防止诸药滋腻碍胃，鸡血藤、丹参活血调经通络，甘草调和药性。卵泡期:加紫河车、制何首乌滋肾养血；排卵期:加枳壳、桂枝、香附活血行气,温经助阳,促进排卵；黄体期:加菟丝子、巴戟天温肾助阳、增加黄体功能；月经未来潮:加益母草、红花、泽兰行气活血调经。诸药相伍，而使肝肾精血得养，痰湿得化，气血通畅，冲任盈亏有时，从而达到调经种子、恢复排卵的目的。

综上所述，补肾助孕方联合二甲双胍治疗肾虚型PCOS不孕症临床效果显著，可改善患者临床症状、内分泌水平，诱发排卵，增加妊娠率，值得临床进一步研究。

[1]李美芝.多囊卵巢综合征的诊断与治疗[J].中华妇产科杂志，2002,37(7):444-446.

[2]葛秦生,连利娟.生殖内分泌与妇科疾病诊治手册[M].北京:科学技术文献出版社,2006:456.

[3]张君莉，黄晓燕.二甲双胍治疗26例胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的临床研究[J].中国现代医生，2013,51(3):74-75,78.

[4]乐杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:316.

[5]马宝璋.中医妇科学[M].北京:中国中医药出版社,2004: 43-47.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京:中国医药科技出版社,2002:239.

[7]朱艳红.二甲双胍治疗多囊卵巢综合征肥胖型临床分析[J].医学理论与实践，2008,21(10):1195-1196.

[8]崔伟，文璞.3种方案治疗合并胰岛素抵抗的多囊卵巢综合症患者疗效研究[J].中外医疗，2010,29(35):14-15.

[9］甘静，陈娟，严余明.多囊卵巢综合征从肾论治探讨［J］.浙江中医杂志，2014，49（7）:486-487.

2016-07-14

湖州市科技计划项目探讨补肾助孕方联合二甲双胍对肾虚型多囊卵巢综合征的疗效评价，编号：2014GY18