西安交通大学第一附属医院2013—2015年补虚类中药饮片使用分析

张锦 田会萍

摘要：目的 分析西安交通大学第一附属医院（以下简称“本院”）补虚类中药饮片的临床应用情况。方法 应用Excel2013软件对本院2013-2015年补虚类中药饮片的使用频率、功效分类、用量等进行汇总分析。结果 2013-2015年，本院部分补虚药的使用频率偏高（>30%）。使用频率居前15位的品种中，补气类占40%以上，且平均用量超过药典剂量上限的占30%以上。补虚药总体使用超量率>50%的占总品种数的36.0%，未超出部分仅占16.0%。结论 建议使用补虚类中药饮片应谨慎辨证，使用剂量也应符合规范。

关键词：中药饮片；补虚药；用药分析；合理用药

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.04.033

中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）04-0120-03

Analysis on Medication of TCM Decoction Pieces for Reinforcing Deficiency in The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University from 2013 to 2015 ZHANG Jin， TIAN Hui-ping （The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University， Xi'an 710061， China）

Abstract： Objective To analyze the clinical utility of TCM decoction pieces for reinforcing deficiency in the First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University （hereinafter referred to as “our hospital”）. Methods By using Microsoft Office Excel 2013 software， use frequency， classifications of pharmacological actions and doses of the TCM decoction pieces for reinforcing deficiency from 2013 to 2015 were analyzed. Results From 2013 to 2015， some TCM decoction pieces for reinforcing deficiency showed relatively high use frequency in our hospital （>30%）. In top 15 TCM decoction pieces for reinforcing deficiency， the amounts of medicine for tonifying qi were more than 40%， whose average doses exceeded the upper limit of pharmacopoeia dosage reaching 30%. The total over-use rate of TCM decoction pieces for reinforcing deficiency>50% and the not exceeded part accounted for 36.0%. Conclusion It is suggested that the use of TCM decoction pieces should be careful differentiation of symptoms， and the dose should also meet the specifications.

Key words： TCM decoction pieces； medicine for reinforcing deficiency； analysis on medication； rational medication

西安交通大學第一附属医院（以下简称“本院”）是我国西北地区大型综合性三甲医院，中医科承担本院的临床、教学、科研和保健工作，现为国家中医重点专科老年病科，全国综合医院中医药示范单位和陕西省中医脑病重点（专病）专科。作为本院一级临床科室，中医科在中药饮片的临床应用上充分体现了中医整体观和辨证论治的特点。《素问·刺法论篇》提出“正气存内，邪不可干”，强调正气不足是疾病发生

发展的内在根据，故不论先天不足、饮食劳倦、情志所伤，或久病失调所致后天不足，中医临床均习惯使用补虚药以扶助正气、祛除邪气，因此补虚类中药饮片临床使用较为广泛。笔者现通过汇总本院2013-2015年补虚类中药的使用情况，分析其临床使用现状，为促进合理用药提供参考。

1 资料与方法

本文所有数据来源于本院2013-2015年医院信息管理系统，包括中药饮片处方的中药名称、用量等。

登录本院医院信息管理系统，导出2013-2015年中药饮片处方的相关数据。应用Excel2013软件对中药饮片的使用频率进行统计并排序，参考2015年版《中华人民共和国药典》[1]（以下简称《中国药典》）和全国高等医药院校教材《临床中药学》[2]，将中药饮片按照补气药、补血药、补阳药和补阴药进行分类，并将处方中药饮片的用量与《中国药典》的规定剂量进行比较。

2 结果

2.1 饮片使用频率

目前，本院补虚类中药饮片有50个品种。剔除外用和代茶饮等处方后，2013、2014、2015年中药饮片类总处方数分别为13 502、15 723、14 199张。统计显示，本院补虚类中药饮片2013年使用频率≥30%有2种，分别是当归（48.7%）和麸炒白术（34.8%）；2014年有3种，分别是当归（44.7%）、麸炒白术（35.4%）和黄芪（32.6%）；2015年有3种，分别是当归（43.4%）、黄芪（38.7%）和麸炒白术（36.3%）。2013、2014、2015年使用频率居于15%～30%分别为6、5、7种。其余中药饮片的使用频率大于或接近10%。详见表1。

按功效分类，2013-2015年使用频率居前15位补虚类中药饮片中，使用最多为补气药（≥40%），其次是补血药（≥20%），补阳药和补阴药均占13%以上，见表2。

根据表1，使用频率居前15位补虚类中药饮片品种，2013年平均用量超过药典剂量上限的有5种，分别是麸炒白术、酒女贞子、炙淫羊藿、盐菟丝子和枸杞子；2014年有7种，分别是当归、麸炒白术、酒女贞子、盐菟丝子、枸杞子、炙淫羊藿和麦冬；2015年有8种，分别是当归、麸炒白术、酒女贞子、盐菟丝子、炙淫羊藿、枸杞子、盐杜仲和麦冬。因此，在前15位饮片中，平均用量超过药典剂量上限的均占30%以上。其中连续3年平均用量超过药典剂量上限的有5种，分别是麸炒白术、酒女贞子、盐菟丝子、炙淫羊藿和枸杞子。另外，对2013-2015年50味补虚类品种的超量率（超出药典最大剂量频次÷使用频次×100%）进行统计。补虚类中药饮片超量率>50%的品种数为18个（36.0%），介于10%～50%和<10%的品种数均为12个（24.0%）；只有8个品种未超出（即完全符合药典规定剂量），仅占16.0%。

3 讨论

根据中医药理论，补虚药以补虚扶弱、纠正人体气血阴阳虚衰的病理偏向为主要功效，其高频率使用与中医“扶正祛邪”的主导思想密切相关，所谓“正气存内，邪不可干”。其次，现代研究成果在一定程度上也促进了中药的临床使用，并扩大了其应用范围。如黄芪被确定的成分超过100多个，主要是黄酮、皂苷、多糖和氨基酸等，被广泛用作免疫增强剂、滋补药、抗氧化剂、肝保护剂以及利尿、抗糖尿病、抗癌和祛痰剂等[3]。但同时也存在一些问题：①中医证的实质与现代医学疾病术语内涵的一致性。如“虚”，在中医理论下是指气血阴阳的虚衰，其临床表现可因脏腑、气血、阴阳不同而有差异，那么，黄芪功效所涵盖的药效是否等同于免疫增强剂、抗糖尿病、抗癌等，有待更进一步研究证实。②中药饮片的现代应用研究论文较多，但水平参差不齐。如在中国知识资源总库（CNKI）以“黄芪”“肾病”等为关键词共检索到黄芪治疗肾病的相关文献17篇，结论均为阳性。而考克兰图书馆（Cochrane Library）有关黄芪治疗慢性肾病的一篇Meta分析（纳入16篇论文，共1323名受试者）的结论是黄芪作为辅助治疗有助于降低尿蛋白、升高血红蛋白和血清白蛋白，但纳入论文的方法学质量均较低，不能作为有效依据[4]。另外，中药饮片化学成分的生物活性检测多以实验室研究为主，且这些活性在以水煎煮为主的传统用法中并不能得到充分体现。因此，尽管现代研究成果颇多，但临床应用时应充分评估，不可直接套用。

由表1可知，2013-2015年本院补虚类中药平均用量超过药典剂量上限的占30%，其中使用超量率>50%的占补虚药总品种数36.0%，未超出部分仅占16.0%。大样本现代处方用量调研结果发现，常用药物的单味药平均用量接近药典剂量上限，且与经方原剂量和临床实际用量相较，药典中规定的剂量范围较窄[5]。因而也有学者提出要以“临床-实验-临床”的模式建立中药用量标准[6]。

一般认为，影响中药饮片用量的主要因素有：①药材的内在质量，如产地、采集、炮制加工等；②疾病发展变化；③药物相互配伍；④患者体质、年龄等。尽管如此，超大剂量可能产生不良反应，甚至毒性。如制何首乌具有补肝肾、益精血、强筋骨等功效，但研究表明，长期、大剂量服用何首乌及其相关制剂可产生肝毒性，或不同程度的肝损伤，甚至死亡[7]。又如白术，传统认为具有安胎功效，可用于胎动不安。但研究表明，在临床剂量范围内，白术对怀孕动物具有潜在生殖毒性，临床用于孕妇时应引起注意[8]。因此，尽管补虚药具有扶正功效，其使用剂量也应该得到有效规范。

综上所述，笔者认为对于补虚药，首先应注意其用药合理性，谨慎辨证，避免因滥用而造成药物不良反应，对其临床有效性应进行高质量的临床再评价。其次，实行药材规范化种植与生产质量规范化，采取有效方法控制中药饮片的质量，减少影响药材质量的外在因素。

参考文献：

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[M].北京：中国医药科技出版社，2015.

[2] 张廷模.临床中药学[M].北京：中国中医药出版社，2004.

[3] FU J， WANG Z， HUANG L， et al. Review of the botanical characteristics， phytochemistry， and pharmacology of Astragalus membranaceus （Huangqi）[J]. Phytotherapy research，2014，28（9）：1275-1283.

[4] ZHANG H W， LIN Z X， XU C， et al. Astragalus （a traditional Chinese medicine） for treating chronic kidney disease （review）[J]. Cochrane Database Syst Rev，2014，10：71-72.

[5] 姬航宇，陈欣燕，焦擁政.对药典规定中药饮片用量的分析[J].中国中药杂志，2013，38（7）：1095-1097.

[6] 黄璐明，杨洪军，唐仕欢，等.中药用量标准研究的思路与方法[J].中医杂志，2009，50（7）：651-654.

[7] LEI X， CHEN J， REN J， et al. Liver damage associated with Polygonum multiflorum Thunb.：A systematic review of case reports and case series[J]. Evidence-based Complementary and Alternative Medicine，2015，15：1-9.

[8] LI L， TANG L Y， MAN G C， et al. Potential reproductive toxicity of Largehead Atractylodes Rhizome，the most commonly used Chinese medicine for threatened miscarriage[J]. Human Reproduction，2011， 26（12）：3280-3288.